標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0045-1991 普通產(chǎn)床》是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通產(chǎn)床的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的要求。適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于分娩過(guò)程的普通產(chǎn)床的設(shè)計(jì)與制造。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,普通產(chǎn)床需要滿足一定的尺寸要求,包括但不限于長(zhǎng)度、寬度等基本參數(shù),以確保能夠適應(yīng)大多數(shù)使用者的需求,并保證足夠的舒適度與安全性。此外,對(duì)于床體結(jié)構(gòu)也有明確的規(guī)定,比如支撐穩(wěn)定性、調(diào)節(jié)范圍(如背板角度可調(diào))、材料選擇等,旨在為產(chǎn)婦提供一個(gè)既安全又舒適的分娩環(huán)境。

在安全性方面,《YY 0045-1991 普通產(chǎn)床》強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品必須具備良好的機(jī)械強(qiáng)度和耐久性,同時(shí)對(duì)電氣安全也提出了相應(yīng)的要求,如果涉及到電動(dòng)調(diào)節(jié)功能的話,則還需要符合相關(guān)電氣設(shè)備的安全規(guī)范。另外,考慮到衛(wèi)生條件的重要性,標(biāo)準(zhǔn)還特別指出了清潔消毒方面的考量,要求設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)便于日常維護(hù)及徹底清洗。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1991-08-28 頒布
  • 1992-04-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0045-91普通產(chǎn)床1991-08-28發(fā)布1992-04-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0045-91床代替WS2-141-82主題內(nèi)客與適應(yīng)范臣本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通產(chǎn)床(以下簡(jiǎn)稱(chēng)產(chǎn)床)的產(chǎn)品分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通產(chǎn)床,該產(chǎn)品供產(chǎn)婦分燒及施行一般產(chǎn)科手術(shù)用,也可供婦科診斷、檢查用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝吧運(yùn)圖示標(biāo)志ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類(lèi)、技術(shù)條件ZBC30003.2~30003.6醫(yī)療器械油謙涂層測(cè)定方法ZBC30005,醫(yī)用腳輪技術(shù)條件扁型腳輪ZBC300065醫(yī)用腳輪型式和尺寸扁型腳輪WS2-1金屬制件的鍍層分類(lèi)、技術(shù)條件3產(chǎn)品分類(lèi)3.1產(chǎn)床的型式為側(cè)面操縱、雙節(jié)式(身床和腿床).各種動(dòng)作均為人力操縱,體位調(diào)整為機(jī)械傳動(dòng)機(jī)構(gòu)·如圖1所示。國(guó)家醫(yī)藥管理局1991-08-28批準(zhǔn)1992-04-01實(shí)施

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