標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0110-2009 醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料》相較于《YY/T 0110-1993 醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料》,在多個方面進行了修訂和更新。首先,在范圍部分,新標(biāo)準(zhǔn)明確了適用對象為用于制造醫(yī)用超聲換能器的壓電陶瓷材料,并且對不適用于本標(biāo)準(zhǔn)的情況給出了更詳細(xì)的說明。
其次,在術(shù)語與定義章節(jié)中,《YY/T 0110-2009》增加了新的術(shù)語定義,如“居里溫度”、“介電常數(shù)”等關(guān)鍵參數(shù)的具體解釋,使得整個文件對于非專業(yè)讀者來說更加易于理解。同時,還對原有的一些定義進行了細(xì)化和完善,確保了技術(shù)術(shù)語的一致性和準(zhǔn)確性。
再者,關(guān)于要求部分,《YY/T 0110-2009》提高了某些性能指標(biāo)的要求,比如機械品質(zhì)因數(shù)Qm、機電耦合系數(shù)Kp等,以適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備更高的精度需求。此外,該版本還引入了對環(huán)境友好型材料的關(guān)注,鼓勵使用對人體及環(huán)境影響較小的原材料。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2009-11-15 頒布
- 2010-12-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.040.50
犆41
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢/犜0110—2009
代替YY/T0110—1993
醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料
犘犻犲狕狅犲犾犲犮狋狉犻犮犿犪狋犲狉犻犪犾狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾狌犾狋狉犪狊狅狌狀犱
20091115發(fā)布20101201實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
中華人民共和國醫(yī)藥
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料
YY/T0110—2009
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京復(fù)興門外三里河北街16號
郵政編碼:100045
網(wǎng)址www.spc.net.cn
電話:6852394668517548
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷
各地新華書店經(jīng)銷
開本880×12301/16印張0.5字?jǐn)?shù)9千字
2010年3月第一版2010年3月第一次印刷
書號:155066·220439
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舉報電話:(010)68533533
書
犢犢/犜0110—2009
前言
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0110—1993《醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0110—1993相比的主要變化如下:
a)根據(jù)最新的國家標(biāo)準(zhǔn)更新了規(guī)范性引用文件。
b)根據(jù)醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料的發(fā)展,很多新材料雖然滿足舊標(biāo)準(zhǔn)中的自由相對電容率的要
求,但縱向壓電應(yīng)變常數(shù)、機械品質(zhì)因數(shù)等參數(shù)與舊標(biāo)準(zhǔn)不匹配,特別是將鈦酸鉛定義為中功
率發(fā)射型用材料不太準(zhǔn)確。故根據(jù)GB/T3388對材料功能的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)用超聲壓電陶瓷材
料的特點對醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料進行了重新分類。
c)醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料的主要性能要求中,增加了縱向機電耦合系數(shù)犽33、縱向長度伸縮振動
DD
頻率常數(shù)犖3及縱向聲速犞3、厚向聲速犞t。
TT
d)修訂了原標(biāo)準(zhǔn)表1中溫度穩(wěn)定性Δεr3/εr3、縱向壓電應(yīng)變常數(shù)犱33、徑向頻率常數(shù)犖d書寫
錯誤。
e)修訂了檢驗規(guī)則,根據(jù)醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料生產(chǎn)的特點,材料的檢驗方法中增加了試樣制
作,同時考慮試樣數(shù)目較小,故對檢驗的合格判據(jù)進行了直接表述。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC2)
歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:昆山日盛電子有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢
驗中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄢英杰、姚斌、忙安石、蔣時霖。
本標(biāo)準(zhǔn)于1993年2月首次發(fā)布。
Ⅰ
書
犢犢/犜0110—2009
醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料分類、要求、試驗方法及檢驗規(guī)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料。
2規(guī)范性引用文件
下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條款,通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨
后所有的修改(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方
研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T2413—1981壓電陶瓷材料體積密度測量方法
GB/T2414.1—1998壓電陶瓷材料性能試驗方法圓片徑向伸縮振動模式
GB/T3388—2002壓電陶瓷材料型號命名方法
GB/T3389.1—1996鐵電壓電陶瓷詞匯
GB/T3389—2008壓電陶瓷材料性能測試方法性能參數(shù)的測試
GB/T6427—1999壓電陶瓷振子頻率溫度穩(wěn)定性的測試方法
GB/T11309—1989壓電陶瓷材料性能測試方法縱向壓電應(yīng)變常數(shù)犱33的準(zhǔn)靜態(tài)測試
GB/T11310—1989壓電陶瓷材料性能測試方法相對自由介電常數(shù)溫度特性的測試
GB/T15750—2008壓電陶瓷材料性能測試方法老化性能的測試
3
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