標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0301-1998 牙科學(xué) 陶瓷牙》是一項針對用于口腔修復(fù)的陶瓷材料制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了陶瓷牙在生產(chǎn)、質(zhì)量控制及性能測試方面的要求，確保產(chǎn)品能夠滿足臨床使用的需求。具體來說，它涵蓋了陶瓷牙的基本要求，包括但不限于尺寸精度、顏色穩(wěn)定性、機(jī)械強(qiáng)度等方面。

在尺寸精度上，標(biāo)準(zhǔn)明確了對于不同類型的陶瓷牙（如前牙和后牙），其長度、寬度以及厚度的具體數(shù)值范圍，以保證與患者口腔實際情況相匹配，實現(xiàn)良好的咬合關(guān)系。此外，還對陶瓷牙的顏色進(jìn)行了規(guī)范，要求產(chǎn)品應(yīng)具有自然美觀的效果，并且在一定條件下保持色彩穩(wěn)定，不易褪色或變色。

關(guān)于機(jī)械性能，標(biāo)準(zhǔn)提出了抗壓強(qiáng)度、耐磨性等關(guān)鍵指標(biāo)，通過一系列實驗方法來評估這些特性是否達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)值。這不僅關(guān)系到陶瓷牙能否承受日常咀嚼過程中的壓力而不損壞，也影響著它們長期使用的可靠性。

此外，《YY 0301-1998 牙科學(xué) 陶瓷牙》還強(qiáng)調(diào)了生物相容性的重要性，即所使用的材料對人體無害，不會引起過敏或其他不良反應(yīng)。為此，標(biāo)準(zhǔn)中包含了相關(guān)生物學(xué)評價指南，指導(dǎo)制造商如何進(jìn)行必要的生物安全性測試。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 0300-2009
  • 1998-04-08 頒布
  • 1998-10-01 實施
?正版授權(quán)
YY 0301-1998牙科學(xué) 陶瓷牙_第1頁
YY 0301-1998牙科學(xué) 陶瓷牙_第2頁
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YY 0301-1998牙科學(xué) 陶瓷牙-免費下載試讀頁

文檔簡介

備來號：1962一1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0301-1998eqvISO4824:1993牙科學(xué)陶瓷牙Dentistry-Ceramicdentureteeth1998-04-08發(fā)布1998-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0301-1998前本標(biāo)準(zhǔn)等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO4824：1993《牙科學(xué)陶瓷牙》，并依據(jù)IS（）4824:1993對GB7110-86《瓷牙》進(jìn)行了修訂。通過使本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上盡可能與ISQ)4824:1993一致或等效，對提高陶瓷牙的產(chǎn)品質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)化水平，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，適應(yīng)國際貿(mào)易、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)交流將起著積極作用。依據(jù)ISO4824:1993對GB7110-86進(jìn)行修訂時，增加了第7章檢驗規(guī)則內(nèi)容,各章中的條號和內(nèi)容不變或箱有改變。本標(biāo)準(zhǔn)對GB7110-86作了下列的修改：把標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《牙科學(xué)陶瓷牙》陶瓷牙的尺寸與模型圖譜規(guī)定數(shù)值相差不超過7%取消了陶瓷牙抗斷裂性能的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，同時代替（B7110—86.本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海齒科材料廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：董建中、徐梁、陳秋華。

YY0301-1998ISO前音ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO4824由ISO/TC106牙科技術(shù)委員會,SC2修復(fù)材料分技術(shù)委員會擬定，本國際標(biāo)準(zhǔn)第二版取消并代替第一版（ISO4824:1981),并作下列不同于第一版的技術(shù)性修訂。a）對標(biāo)準(zhǔn)名稱作了除包括瓷還包括其他陶瓷的修改;b）補(bǔ)充了有關(guān)添加熒光劑的說明。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0301-1998牙科學(xué)陶瓷牙eavISO4824：1993Deatistry-Ceramicdentureteeth1范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了陶瓷牙的定義、技術(shù)要求、抽樣、試驗方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和財存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作活動修復(fù)的陶瓷牙，2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB2828-87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829-87周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB9938-88牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法GB6387-86齒科材料名詞術(shù)語YY0268一1995S口腔材料生物學(xué)評價第一單元：口腔材料生物性能評價導(dǎo)則YY0270一1995義齒基托聚合物（義齒基托樹脂）3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義3.11帶孔陶究牙diatoricteeth依靠固位凹槽和/或孔洞的結(jié)構(gòu)來固位的陶瓷牙.3.2釘牙pinteeth依靠有頭的釘來固位的陶瓷牙3.3一套set出廠時6只帶釘前牙或8只帶孔后牙為一套3.4半套half-set整套一側(cè)的3只前牙或整套一側(cè)的4只后牙為半套，4要求4.1材料陶瓷牙不應(yīng)加入會增加放射性的物質(zhì)4.2尺寸在按6.2規(guī)定檢查時，陶瓷牙的尺寸與制造廠模型圖譜所規(guī)定的數(shù)值相差不應(yīng)超過7%。4.3顏色

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