THBFIA 0002-2019 乳制品行業(yè)整合型管理體系 要求

ICS67.040X 00河北省食品工業(yè)協(xié)會團體標準T/HBFIA0002—2019乳制品業(yè)整合管理體系 要求IntegratedmanagementsystemfordairyindustryRequirement2019823

2019-10-23實施河北省食品工業(yè)協(xié)會 發(fā)布T/HBFIA0002—2019T/HBFIA0002—2019目 次前言 I引言 II乳制行整型理系11范圍 12術(shù)和義 13總求 14顧與場 35戰(zhàn)略 46資匹配 67運管理 118監(jiān)和量評與進 419結(jié)果 45附A（料附）礎(chǔ)施工環(huán)求 47附B（料附）用生求 52T/HBFIA0002—2019T/HBFIA0002—2019PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII前 言本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準由河北省食品工業(yè)協(xié)會提出并歸口。引 言（2019—2025本標準可供企業(yè)進行自我評估或自我聲明。T/HBFIA0002—2019T/HBFIA0002—2019PAGEPAGE71乳制品行業(yè)整合型管理體系要求范圍總要求企業(yè)應確定整合型管理體系所需的過程及其在企業(yè)中的應用（包括外包過程），且應：最高管理者應通過以下方面，證實其對整合型管理體系及以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾：企業(yè)治理應考慮的關(guān)鍵因素包括：企業(yè)應從以下方面，履行對公眾和社會所應承擔的基本責任。企業(yè)在決策、行動以及與利益相關(guān)方之間的交往活動中，應遵守道德準則和職業(yè)操守。從高層領(lǐng)導到一般員工都應遵守道德規(guī)范，并影響企業(yè)的利益相關(guān)方。企業(yè)應積極地支持公益事業(yè)，提升在社會責任方面的成熟度。企業(yè)應依據(jù)其使命、愿景、價值觀和戰(zhàn)略策劃、確定重點支持的公益領(lǐng)域，主動積極地開展公益活動，贏得公眾口碑，提升社會形象。公益領(lǐng)域的范圍包括但不限于文化、教育、衛(wèi)生、慈善、社區(qū)、行業(yè)發(fā)展和環(huán)境保護等。在公益支持活動中，最高管理者應起模范作用，引導和帶領(lǐng)廣大員工做出自己的貢獻?？倓t企業(yè)應識別、確定其目標顧客群和細分市場，同時將潛在顧客和市場考慮在內(nèi)：戰(zhàn)略總則總則注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。注2：考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮與企業(yè)的價值觀、文化、知識、績效等有關(guān)的因素，同時考慮影響質(zhì)量、食品安全、誠信、環(huán)境、職業(yè)健康安全等因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。由于相關(guān)方對企業(yè)穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，企業(yè)應確定：企業(yè)應監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。注1：戰(zhàn)略挑戰(zhàn)是企業(yè)為持續(xù)獲得成功而面對的壓力，包括外部的和內(nèi)部的。注2：戰(zhàn)略優(yōu)勢是對企業(yè)未來成功起決定性影響的有利因素，通過源自的核心競爭力和戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，而核心競爭力指企業(yè)最擅長、獨特且難以被模仿的能力。（如有5.4.3總則或--方針；--相關(guān)目標；（6.2.1.4））（），（）（或（內(nèi)部信息交流：（）企業(yè)應按法律法規(guī)及其它要求，就整合型管理體系的相關(guān)信息進行外部信息交流。/（如有）參與（包括協(xié)商）建立、策劃、實施、評價和改進整合型管理體系。6.4.4企業(yè)應：注1：員工代表是參與和協(xié)商的機制之一。注2：障礙和障礙物可能包括沒有對員工的輸入或建議作出回應，語言或讀寫障礙，報復或報復的威脅以及使員工喪失參與信心的或妨礙員工參與的方針或做法。注3：這里指出強調(diào)非管理員工的協(xié)商和參與是預計適用于實施工作活動的員工，但是并非排除企業(yè)內(nèi)被工作活動和其它因素影響到的管理人員。6.4.8總則B企業(yè)應：（）；（）；職責（）；/在企業(yè)自己進行蟲害管理的情況下，企業(yè)應能夠有效地證明：（）（））保持對生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況進行記錄。在某個生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用竹木制品。7.2.3.6其它物理污染物企業(yè)應：（X//用于控制異物的過濾器和篩子應具備規(guī)定的網(wǎng)孔尺寸或容量規(guī)格，而且其設(shè)計應能夠提供對產(chǎn)品的最大實際保護；應根據(jù)風險大小確定的成文的頻率對過濾器和篩子的破壞情況進行檢查或測試；應保持檢查記錄；在發(fā)現(xiàn)過濾器或篩子存在缺陷的情況下，應對此作相應的記錄，而且應調(diào)查對產(chǎn)品產(chǎn)生污染的可能性并采取適當?shù)拇胧X（），X作為最低要求，金屬探測器測試的成文信息應包括：試件的選擇，包括多種基于風險所選的已知直徑的金屬；試件應標有所含測試材料的尺寸和類型；應使用含鐵、不銹鋼和典型有色金屬的試件分別進行測試，除非產(chǎn)品盛裝在箔容器內(nèi)，此時可以進行只含鐵試件的測試；證明檢測和排斥機制在正常工作條件下可有效工作；通過讓測試件以典型的生產(chǎn)線運行速度連續(xù)通過裝置，對金屬探測器進行測試；檢查檢測和排斥設(shè)備上所配備的故障保護系統(tǒng)；另外，在金屬探測器安裝在輸送機上的情況下，試件應能剛好通過金屬探測器的孔徑中心，而且一旦可能，測試進行時應通過將試件插入所生產(chǎn)的明確標識的食品包裝內(nèi)進行測試；在使用在線金屬探測器的情況下，一旦可能，應將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進行測試，而且應核實排斥系統(tǒng)在正確時機清除已知污染；在生產(chǎn)線啟動時和生產(chǎn)期結(jié)束時都應對在線金屬探測器進行測試。應對磁鐵的類型、位置和強度形成成文信息。應為檢驗、清潔和消毒、強度測試和完整性檢查形成成文信息。應保持所有的檢查記錄。應根據(jù)制造商的指導或建議對每一臺裝置一一進行檢查，應對檢查進行記錄。應根據(jù)風險評估實施相應的成文信息，以最大限度地減少源自包裝容器（如：缸、罐和其他預制剛性容器）的異物污染，這可包括采用帶罩棚的輸送機、容器翻轉(zhuǎn)和通過用水或空氣噴嘴進行沖刷的異物清除措施；應在每個生產(chǎn)期檢查并記錄容器清潔和消毒設(shè)備的能力，在系統(tǒng)包含臟或損壞容器排斥裝置的情況下，檢查應包括對測試容器檢測和有效排斥的測試。企業(yè)應：）；（）：（企業(yè)應：企業(yè)應：IT（）；（根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之（1）糾正；企業(yè)應：（（（（）（應（/企業(yè)應：6.4.4當確定環(huán)境因素時，企業(yè)應考慮：企業(yè)應保持下述成文信息：注:重要環(huán)境因素能導致與不利的環(huán)境影響（威脅）或有利的環(huán)境影響（機遇）相關(guān)的風險和機遇。（傷害和/提升職業(yè)健康安全績效的機遇，此時應考慮：工作人員適應工作、工作企業(yè)和工作環(huán)境的機遇；消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險的機遇；企業(yè)及其方針、過程或活動計劃的變更；改進職業(yè)健康安全整合型管理體系的機遇。注：OHS風險和機遇可導致企業(yè)的其他風險和其他機遇。7.2.8.3）（（）；4企業(yè)應：企業(yè)應：），企業(yè)應能夠體現(xiàn)，在進行外包服務的情況下，服務是適當?shù)模覍κ称钒踩?、合法性、質(zhì)量及環(huán)境、職業(yè)健康安全所呈現(xiàn)的任何風險均已得到評估，考慮影響企業(yè)、員工、相關(guān)方等活動該成文信息應基于風險，規(guī)定對這些過程控制的類型和程度，并考慮到以下各方面：（）；/企業(yè)應：針對成文信息，企業(yè)應確保適當?shù)模海ǎ?；形式（）；（如：授?quán)查看、修改控制、密碼保護），并備份以防丟失；）企業(yè)應：）（12企業(yè)應：（建立過程運行準則；根據(jù)運行準則，實施過程控制。注：控制可以分級實施（如：消除、替代、管理），并可以單獨應用或結(jié)合使用。根據(jù)需要，企業(yè)應控制策劃的變化和評審非預期變化的后果，采取措施以減緩任何不利影響。7.2.17.2企業(yè)應確保外包過程被控制或影響。環(huán)境整合型管理體系內(nèi)應用于這些過程的控制和影響的類型和程度應加以描述，并與生命周期相一致，企業(yè)應：企業(yè)應：/（）7.3.1.2（PCP）；任何影響產(chǎn)品質(zhì)量安全控制計劃有效性因素的變化，如果產(chǎn)品配方、工藝、加工條件的改變等都可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全計劃的改變，要對產(chǎn)品質(zhì)量安全控制計劃進行確認、驗證，必要時進行更新。7.3.1.3預備步驟按以下步驟進行：企業(yè)食品安全小組人員的能力應滿足本企業(yè)食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)要求，并由不同部門的人員組成，應包括衛(wèi)生質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施管理、生鮮乳及原輔材料采購、銷售、倉儲及運輸部門的人員，如果企業(yè)內(nèi)部缺乏相應的專業(yè)知識，可尋求外部技術(shù)力量，可聘最高管理者應指定一名食品安全小組組長，其應對食品安全管理原則有深入的了解，并能夠證明具備相應的能力、經(jīng)驗和培訓。企業(yè)必須提供法律要求的特定培訓，并應賦予以下方面的職責和權(quán)限：食品安全小組應針對產(chǎn)品識別并確定進行危害分析所需的下列適用信息：（：PH、aw）；）；（食品安全小組應在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上，識別并確定進行風險分析所需的下列適用信息：（）（）（）；低風險/（（異物經(jīng)驗。應保持危害評估依據(jù)和結(jié)果的記錄。食品安全小組應針對每種顯著危害，制定考慮預防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受CCP當這些措施涉及操作的改變時，應做出相應的變更，并修改流程圖。在現(xiàn)有技術(shù)條件下，某種顯著危害不能制定有效控制措施時，企業(yè)應策劃和實施必要的技術(shù)當控制措施有效性受到影響時，應評價、更新或改進控制措施，并再確認。如果在某個步驟中識別到了危害，出于安全考慮，有必要對此進行控制但卻沒有有效的控制措施，那么應在該步驟，或者更早或隨后的步驟中對產(chǎn)品或流程進行改造，以提供相應的控制措施。應保持控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件，宜與相應成文信息融合，便于操作。食品安全小組應根據(jù)工藝流程、危害識別、危害評估、控制措施等結(jié)果提供形成文件的危害分析工作單，包括加工步驟、考慮的潛在危害、顯著危害判定的依據(jù)、控制措施，并明確各因素之間的相互關(guān)系。食品安全小組應在危害分析結(jié)果受到任何因素影響時，對危害分析工作單做出必要的更新或修訂。應保持形成文件的危害分析工作單。7.3.1.5預防控制點（PCP）與關(guān)鍵限值的確定（PCP）（PC），（PC）PC；（PC）（PC）（PCP）（）PC生鮮乳應符合GB19301—4（724GB19644GB11674乳粉、乳清粉的貯存溫度和濕度應符合規(guī)定；企業(yè)應對使用的維生素、微量元素等營養(yǎng)強化劑進行定期驗證。乳制品中使用的食品添加劑的品種和加入量應符合GB2760和GB14880規(guī)定；正確；生產(chǎn)配方粉時，對配料混合的均勻度應定期予以確認；6℃-63min或7℃-85s-2135（菌）11010min應有相關(guān)殺菌、滅菌記錄，必要時有自動溫度記錄；培養(yǎng)基的制備。包（）適用時，聽裝乳制品應進行疊接率檢測；乳制品的產(chǎn)品包裝應嚴密、無破損。濃縮乳濃度、濃縮乳溫度；噴霧壓力或離心盤轉(zhuǎn)速；干燥室進風溫度與進風量、干燥室排風溫度與排風量。PCPCPC（PHPCPC7.3.1.7PCPC7.3.1.8PC（））成分）；企業(yè)應：（（）；）繁殖GlobalGAP（）；(GMO)6與顧客溝通的內(nèi)容應包括：在確定向顧客提供產(chǎn)品和服務的要求時，企業(yè)應確保：7.4.1.4若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生更改，企業(yè)應確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制，企業(yè)應考慮：7.4.2.27.4.2.3（）；33或pH）BRCGFSI（）當企業(yè)生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品時，相關(guān)的例外情況應向客戶予以澄清。）7.4.3.63應保存評估記錄。（/BRCGFSI3在原輔材料從農(nóng)場直接進貨的情況下，不須對其追蹤系統(tǒng)做進一步驗證。7.4.3.9與供應商溝通要求執(zhí)行“4.5.2通用要求中外包管理相關(guān)要求。/（（如：在包裝作業(yè)中，或更換包裝材料的批次時）。企業(yè)應制定和實施在聯(lián)機檢驗設(shè)備發(fā)生故障時采取措施的成文信息。（）；pHaw（）病原體測試（）ISO/IEC17025（）；成文的測試成文信息；確保員工有適當?shù)馁Y格和/或培訓且有能力進行所需的分析；使用系統(tǒng)來核實測試結(jié)果準確性（如：環(huán)測試和熟練性測試）；使用經(jīng)過恰當校準和維護的設(shè)備。（（）；（4BRC《IFSGFSIBRCIFSGFSI（/GFSI7.4.7.27.4.7.3驗證或廠房8.3.2（、））（8.3.3總則（策劃和實施管理評審時應考慮下列內(nèi)容：（（）/管理評審的輸出應包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：評審過程中所商定的決策和措施應有效地向相關(guān)員工傳達，而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。企業(yè)應保留成文信息，作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。最高管理者應向員工及員工代表（如有）溝通職業(yè)健康安全管理評審的相關(guān)輸出。聲明企業(yè)可對整合型管理體系的建立與實施進行聲明。改進總則主要內(nèi)容包括：（企業(yè)應收集有關(guān)的內(nèi)外部信息，以驗證企業(yè)整合型管理體系的有效性，并持續(xù)改進。企業(yè)應考慮分析和評價的結(jié)果以及管理評審的輸出，以確定是否存在需求或機遇，這些需求或機遇應作為持續(xù)改進的一部分加以應對。結(jié)果總則企業(yè)在主要經(jīng)營方面的績效和改進，包括產(chǎn)品和服務、顧客與市場、財務、資源、過程有效性領(lǐng)導、員工等方面的績效。績效水平應與競爭對手和（或）標桿對比并進行評價。（）提要顧客方面的結(jié)果應包括但不限于以下方面：內(nèi)容包括：企業(yè)在反映關(guān)鍵過程有效性和效率方面的關(guān)鍵績效指標的當前水平和趨勢，應包括全員勞動生產(chǎn)員工方面的結(jié)果應包括但不限于以下方面：附 錄 （資料性附錄）基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境要求A1工廠位置）A2工廠外部環(huán)境A3工廠布局和加工流程A3.1布局、產(chǎn)品流和隔離：A3.1.1企業(yè)布局、加工流程和人員移動應得當，以防止造成產(chǎn)品污染風險和滿足相關(guān)立法的要求，幫助人員逃生。應具備企業(yè)位置圖。作為最低要求，該位置圖應明確規(guī)定：））A3.1.2承包商和來賓）A3.1.3A3.2高風險、高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū)的布局、產(chǎn)品流和隔離：（分區(qū)）（）））。（））（）A4建筑要求內(nèi)容包括：A4.1墻內(nèi)容包括：A4.2內(nèi)容包括：廢水的處理應符合環(huán)保衛(wèi)生要求，排水系統(tǒng)的設(shè)計應易于清潔和避免對產(chǎn)品的污染（如：有蟲害進入等）；A4.3天花板/頂棚內(nèi)容包括：天花板（）（）A4.4高架步道緊鄰或跨過生產(chǎn)線，它們應：內(nèi)容包括：內(nèi)容包括：（）內(nèi)容包括：內(nèi)容包括：/A7供水內(nèi)容包括：（。A8壓縮空氣內(nèi)容包括：過濾。A9設(shè)施、設(shè)備A10內(nèi)容包括：（）；/洗手提示標志和洗手示意圖；溫度合適的充足水量；充分、免手操作的水龍頭；洗手液/肥皂；設(shè)計和位置合適且充足的干手器或一次性紙巾；手消毒設(shè)施；充分的清潔設(shè)施；非手動開啟的垃圾箱。（）。A11高風險和高關(guān)注區(qū)的員工設(shè)施（）；）附 錄 （資料性附錄）通用衛(wèi)生要求B1保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生。內(nèi)容包括：（）不得戴手表；不得戴首飾，簡單的結(jié)婚戒指、結(jié)婚手鏈或醫(yī)用警報首飾除外；不得在身體的暴露部位戴環(huán)或墜類裝飾品，如：耳朵、鼻子和眉毛；指甲應保持剪短、干凈和無甲油；不允許戴假指甲和指甲裝飾品；不得過量使用香水或須后水；應對遵守要求的情況進行例行檢查；）B2企業(yè)應確保防護服不污染產(chǎn)品。（）（）；（房（房）對臟和洗凈的衣服分開存放；對防護服進行有效的清洗；使用前，應對洗凈的衣服提供防污染保護（如：通過使用衣服罩或袋）；）（可能情況下為藍色）、全新且不會脫落松動的纖維，應適合于食品操作；在提供不適合洗滌的個人防護服配件的情況下（如：鎖子甲、手套和圍裙），應以基于風險的頻率對這些物件進行清潔和消毒；（房）（）高風險、高關(guān)注區(qū)的衣服和低風險等區(qū)域的衣服應進行適當隔離；（房（）應B3做好環(huán)境衛(wèi)生控制。B3.1應保持廠區(qū)和設(shè)備處于干凈且衛(wèi)生的狀況；B3.2B3.2.1/B3.2.3B3.2.4清潔和消毒的方法，包括必要時拆解設(shè)備進行清潔和消毒；B3.2.5清潔和消毒化學劑及濃度；B3.2.6要使用的清潔和消毒材料；B3.2.7清潔和消毒記錄和驗證責任。B3.3（ATP企業(yè)應確定當監(jiān)測到的結(jié)果超過可接受的限值時需要采取糾正措施；B3.4B3.5B3.6清潔和消毒設(shè)備應：B3.6.1按衛(wèi)生標準設(shè)計且適合相應的目的；B3.6.2對于其預期用途進行適當?shù)淖R別（如：顏色編碼或標簽）；B3.6.3以衛(wèi)生的方式進行清潔和貯存，以防止污染。B3.7原位清潔和消毒(CIP)最新的原位清潔和消毒系統(tǒng)布局示意圖；如果對沖洗液進行回收和再利用，需包括對交叉污染的評估（如：由于再次引入致敏物質(zhì)）。應以基于風險確定的頻率，并在任何更改或加裝后，對系統(tǒng)進行重新驗證。（溫度。這應得到核準且保存核準記錄。/規(guī)程應確定在監(jiān)測顯示清潔和消毒處理超出規(guī)定的限值時要采取的行動。B3.8環(huán)境監(jiān)控應制定基于風