潛在失效模式分析FMEA第五版教材

潛在失效模式分析

FailureModeEffectsAnalysis質(zhì)保部喬德一Rev201711B內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)意識FMEA概述FMEA與控制計(jì)劃，指導(dǎo)書聯(lián)系FMEA與改進(jìn)FMEA實(shí)例反向FMEAFMEA第五版更新部分簡介風(fēng)險(xiǎn)意識做任何事都可能失敗，所以你必須提前做好預(yù)防！生活中：做飯糊，起晚，遲到，丟東西，感冒。。。工作中：算錯(cuò)賬，發(fā)錯(cuò)貨，忙到忘記重要的工作。。。設(shè)備：跳閘，斷電，未知原因的停止工作。。。教育訓(xùn)練：內(nèi)容不合適，講解不到位，學(xué)員跑神。。。風(fēng)險(xiǎn)意識一般思維邏輯失敗的問題嚴(yán)不嚴(yán)重？發(fā)生的頻率高不高？能不能提前發(fā)現(xiàn)并且預(yù)防？決定對策風(fēng)險(xiǎn)意識怎樣才能不失敗或減少失敗？簡單，可以采用FMEA的方法！風(fēng)險(xiǎn)意識什么是FMEA？1.一個(gè)質(zhì)量前期的策劃工具，通常用來評估潛在的失效模式和他們的起因2.根據(jù)潛在的失效風(fēng)險(xiǎn)和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性3.提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來使用和持續(xù)過程改進(jìn)對它自身，F(xiàn)MEA不是一個(gè)萬能問題解決的工具，需要和其他問題解決的工具聯(lián)合使用，F(xiàn)MEA提供了一個(gè)機(jī)會(huì)但不能解決問題。FMEA概述FMEA發(fā)展歷史1949年11月美國運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)系統(tǒng)60年代中期美國APOLLO登月計(jì)劃1976年正式納入美國軍標(biāo)MIL-STD-1629A70年代末汽車和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)80年代初期進(jìn)入微電子工業(yè)80年代中期汽車工業(yè)運(yùn)用過程FMEA1991年ISO9000推薦使用FMEA1993-1994年被AIAG采用，作為QS9000補(bǔ)充認(rèn)證手冊，1999年作為IATF16949認(rèn)證必備要求FMEA概述FMEA定義FMEA是在產(chǎn)品，過程，設(shè)備的設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品，設(shè)備的子系統(tǒng)，零件，對構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，提高產(chǎn)品/設(shè)備的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。FMEA類別一般有CFMEA概念FMEA，DFMEA設(shè)計(jì)FMEA，PFMEA過程FMEA，MFMEA設(shè)備FMEAFMEA概述FMEA層級開始結(jié)束更新和評估負(fù)責(zé)單位最終結(jié)果CFMEAAPQP第一階段

(計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段)在APQP第二階段前概念變更時(shí)設(shè)計(jì)工程師牽頭組織生產(chǎn)，采購，銷售等部門成立設(shè)計(jì)小組避免或減少系統(tǒng)和設(shè)計(jì)上的失效DFMEAAPQP第二階段

(產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā))在樣件之前原樣件測試之后；使用中失效之后；PFMEAAPQP第三階段

(過程設(shè)計(jì)和開發(fā))試產(chǎn)之前生產(chǎn)之后過程工程師牽頭組織設(shè)備，生產(chǎn)計(jì)劃等部門成立小組預(yù)防，避免或減少過程裝、配及產(chǎn)品失效MFMEA在設(shè)計(jì)階段的早期，被指定的設(shè)備和零部件可以進(jìn)行改變的情況下；在機(jī)器投入使用前根據(jù)故障發(fā)生情況設(shè)備工程師牽頭組織生產(chǎn)等部門成立小組預(yù)防，避免或減少設(shè)備故障及導(dǎo)致的過程產(chǎn)品失效計(jì)劃和確定項(xiàng)目FMEA概述FMEA定位產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評定糾正預(yù)防APQPPPAPFMEA，MSA，SPC（將整個(gè)過程形成文件，注重設(shè)計(jì)）FMEA概述FMEA的邏輯項(xiàng)目功能需求潛在失效模式潛在失效模式原因及評價(jià)O現(xiàn)行過程控制及評價(jià)D潛在失效后果及評價(jià)S風(fēng)險(xiǎn)如何進(jìn)一步采取措施PDCA利用頭腦風(fēng)暴，因果圖，相關(guān)性分析等。優(yōu)先原則FMEA概述FMEA的樣子過程/功能、要求是什么？會(huì)出現(xiàn)什么問題-無功能-部分功能-功能間歇-非預(yù)期功能后果怎樣有多糟起因是什么發(fā)生頻率探測還能做什么-設(shè)計(jì)更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)程序更改FMEA概述項(xiàng)目/功能，要求依據(jù)流程針對過程，產(chǎn)品需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)功能分析潛在失效模式實(shí)現(xiàn)上述項(xiàng)目功能及過程功能要求可能出現(xiàn)的問題產(chǎn)品：沖壓裂紋，附著性差，不耐腐蝕，縮松。。。過程：溫度不合，夾渣，表面劃傷。。。安全：中毒，燙傷，火災(zāi)。。。環(huán)境：粉塵，污水，廢氣。。。潛在失效后果出現(xiàn)上述問題造成的后果局部影響本工序、本工廠高一層影響后工序、下個(gè)生產(chǎn)廠最終影響用戶使用，用戶滿意度FMEA概述嚴(yán)重度（S）不小心掉個(gè)杯子不小心掉個(gè)手雷FMEA概述嚴(yán)重度（S）特殊特性SCKCCTFMEA概述頻度（O）肌肉男拿個(gè)杯子4

Baby拿個(gè)杯子8--更容易掉FMEA概述頻度（O）FMEA概述探測度（D）杯子碎了我聽不見也看不見FMEA概述探測度（D）FMEA概述風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）綜合的考慮三要素嚴(yán)重度、頻度、探測度RPN=S×O×DFMEA概述替代RPN是為了幫助小組決定產(chǎn)品、過程問題的等級排序，但是有時(shí)候忽略了更優(yōu)先的評級方式。例如：嚴(yán)重度S頻度O探測度DRPN杯子掉了6帕金森拿10次就掉N次10聾了瞎了10600手雷掉了10演習(xí)拿100次掉1次6所有人都看著2120SO（S×O）SO指數(shù)是嚴(yán)重度和頻度等級的產(chǎn)物，通過這個(gè)指數(shù)，小組可以通過降低頻度O數(shù)值來降低SOSOD、SD這時(shí)候有些組織需要選擇側(cè)重于嚴(yán)重度和發(fā)生頻度等其他的替代方式：SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737以上方案與RPN一樣都有不足之處。例如：SOD711會(huì)比SOD599等級高，需要提前考慮。FMEA概述風(fēng)險(xiǎn)評估矩陣(RMR）項(xiàng)目嚴(yán)重度S頻度O探測度DSOSD風(fēng)險(xiǎn)等級A925121B744132舉例：A項(xiàng)目對于組織來說就是優(yōu)先需要解決的失效，B項(xiàng)目公司需要根據(jù)內(nèi)部成本及狀況討論解決。FMEA概述FMEA自身也會(huì)有失敗-為了三方及客戶認(rèn)證審核需求而制作，不是自身改善需求-沒有理解FMEA內(nèi)在邏輯關(guān)系-開發(fā)小組一個(gè)人完成，沒有與此相關(guān)小組成員共同完成-在改善設(shè)計(jì)及過程中運(yùn)用太遲，不是在相應(yīng)階段進(jìn)行的-S、O、D評估不是客觀評價(jià)，而是人為降低去回避問題-只看病，不吃藥，沒有實(shí)際去落實(shí)有效的控制措施-不經(jīng)常評審，不修改，缺乏/被動(dòng)運(yùn)用FMEA與其他文件的聯(lián)系產(chǎn)品功能結(jié)構(gòu)要求初始過程流程圖DFMEA設(shè)計(jì)FMEA手工樣件控制計(jì)劃過程流程圖PFMEA過程FMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程調(diào)整量產(chǎn)控制計(jì)劃WI作業(yè)指導(dǎo)書8D、5Why相互關(guān)聯(lián)，“一榮俱榮”FMEA的層級及關(guān)系自行車輻條斷裂自行車輻條生銹失效后果自行車后輪總成損壞自行車制動(dòng)系統(tǒng)不制動(dòng)制動(dòng)事故失效原因失效后果失效原因失效后果失效原因失效后果失效原因系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA零部件FMEAFMEA實(shí)例反向FMEA反向FMEA（逆向/主動(dòng)FMEA）對跨功能小組制定的FMEA中所有失效模式進(jìn)行在線評審，關(guān)注與驗(yàn)證是否所有失效模式都有了恰當(dāng)?shù)目刂品椒ǎA(yù)防和探測），并且有效的運(yùn)作。按計(jì)劃，跨功能小組（質(zhì)量，生產(chǎn)，工程，維護(hù)等），根據(jù)PFMEA和檢查單在預(yù)定工位開展審核，對