2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試試卷A卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試試卷A卷附答案單選題（共100題）1、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是()A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構不得使用B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】A2、行政相對人取得的行政許可受法律保護是行政許可的A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優(yōu)質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】D3、根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，正確的是A.一次性有效批件的有效期為3年B.多次使用批件的有效期為5年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.國家中醫(yī)藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C4、在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）。A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D5、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種B.非臨床治療首選的藥品C.疫苗D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品【答案】B6、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D7、建立企業(yè)的質量體系，實施企業(yè)質量方針，并保證企業(yè)質量管理工作人員行使職權A.質量領導組織B.質量管理機構C.企業(yè)主要負責人D.藥品養(yǎng)護組織【答案】A8、藥品管理法規(guī)定實行品種保護制度的是A.處方藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機構配制的制劑【答案】C9、病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計）不應少于（），且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應少于（）份A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】D10、有關處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是A.處方藥可以采用有獎銷售方式B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式C.處方藥可以采用開架自選銷售方式D.處方藥、非處方藥應分柜臺擺放【答案】D11、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。A.立案B.制作筆錄C.辯論D.備案【答案】D12、下列藥品零售企業(yè)的行為不屬于違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的是A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設備顯示數(shù)值鎖定在19℃C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定非質量問題藥品一經(jīng)售出不得退換”并將其擺放于店內醒目位置D.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票且未配備執(zhí)業(yè)藥師依然開展處方藥銷售活動【答案】C13、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】C14、（2015年真題）在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D15、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B16、（中醫(yī)用）刮痧板是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A17、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.經(jīng)廣告審查機關審查通過并向社會公開的藥品廣告，可以依法在全國范圍內發(fā)布B.批準文號中數(shù)字組成部分后5位代表省級廣告審查機關當年的廣告文號流水號C.批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表有效期截止日D.已經(jīng)審查通過的廣告內容需要改動的，需要向廣告審查機關備案【答案】D18、負責境內生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D19、下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（）。A.《中國藥典》是國家藥品標準的核心B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.藥品注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B20、臨床藥師應具有A.藥學專業(yè)本科以上學歷、中級以上技術職稱B.醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷、中級以上技術職稱C.藥學專業(yè)中級職稱以上人員D.本科以上學歷、中級以上技術職稱【答案】A21、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A22、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D23、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門【答案】D24、（2015年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是A.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】B25、（2015年真題）下列關于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B26、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構【答案】A27、關于醫(yī)療器械經(jīng)營管理的說法，錯誤的是A.從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案B.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可C.受理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審核審查，必要時組織核查并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查D.對符合規(guī)定條件的第二類、第三類醫(yī)療器械，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有效期為5年，在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請【答案】D28、藥品批發(fā)的質量管理中記錄及憑證保存期限是A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】C29、應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題【答案】D30、經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】B31、執(zhí)業(yè)藥師應當了解藥品的性質、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應等，體現(xiàn)了A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等對待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】C32、關于不良反應報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當設立專門機構并配備專職人員B.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員C.新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應D.國家衛(wèi)生主管部門主管全國藥品不良反應報告和監(jiān)測工作【答案】D33、醫(yī)療機構制劑批準文號格式正確的是A.粵藥制字H20090001B.豫藥制字J20090002C.魯藥制字S20090003D.國藥制字Z20090004【答案】A34、避孕套是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B35、根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號），針對西藥及中成藥處方藥師審方時核實“規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗及結果的判定”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】C36、需要對塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能A.標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】D37、列入精神藥品第二類品種目錄的是A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片【答案】D38、《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機構購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用”。關于上述醫(yī)療機構執(zhí)行進貨檢查驗收制度的說法，不正確的是A.進貨檢查驗收時，藥品必須要有批準文號和生產(chǎn)批號，應有產(chǎn)品合格證，進口藥品要有中文包裝和說明書B.進貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應有包裝并附有質量合格的標志C.購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于5年【答案】C39、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。A.衛(wèi)生計生部門?B.工商部門?C.省級藥品監(jiān)督管理部門?D.國家藥品監(jiān)督管理門?【答案】C40、承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D41、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】D42、應列在【不良反應】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C43、（2018年真題）血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D44、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的藥品監(jiān)督管理技術機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B.中國食品藥品檢定研究院C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心【答案】D45、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A46、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,關于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是（）A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%——75%【答案】C47、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C48、承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】D49、對有配伍禁忌或者超劑量的處方A.不得調劑B.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】C50、商業(yè)賄賂行為的查處機關是A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.檢察機關【答案】C51、可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是A.市場上已有供應，但價格昂貴的品種B.市場上沒有供應的經(jīng)典方劑C.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑D.市場上沒有供應的中藥注射劑【答案】B52、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準)2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.繼續(xù)協(xié)議和解B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁C.請求消費者權益保護協(xié)會調節(jié)D.向人民法院提起訴訟【答案】B53、屬于處方正文內容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】D54、國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D55、具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】C56、申請?zhí)幏剿庌D換為非處方藥的基本要求包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】C57、關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期【答案】D58、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B59、經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A60、（2016年真題）列出藥品不能應用的人群的說明書項目是A.注意事項B.成份C.禁忌D.不良反應【答案】C61、（2021年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，關于醫(yī)保藥品目錄制定與調整的說法，正確的是A.醫(yī)保目錄調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦，審核通過后調入醫(yī)保藥品目錄D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調入醫(yī)保藥品目錄【答案】A62、在標簽或說明書印制時應當顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品【答案】A63、欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內容，可查詢的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應】【答案】A64、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】D65、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業(yè)進行了處罰。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A66、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是()。A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A67、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明的事項不包括A.適用人群B.不適用于非目標人群使用C.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用D.保健食品標志【答案】D68、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】B69、醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B.X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號C.X藥制字+6位年號+4位流水號D.X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號【答案】A70、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質量的主要責任人是A.企業(yè)質量管理機構負責人B.企業(yè)驗收部門負責人C.企業(yè)負責人D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人【答案】C71、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A72、對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】C73、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時必須A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一【答案】D74、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.負責藥品拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】C75、在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)的應辦理A.首次注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】C76、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢B.應具備健全的網(wǎng)絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力.設施和設備D.應具備網(wǎng)上咨詢.網(wǎng)上查詢.生成訂單.電子合同等基本交易服務功能【答案】A77、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D78、不得在門診使用的是A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C79、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A80、國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準是A.注冊標準B.行業(yè)標準C.炮制規(guī)范D.中國藥典【答案】A81、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）。A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的【答案】D82、（2018年真題）消費者有權要求經(jīng)營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權利屬于（）A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】B83、醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員等有關人員收受藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財務或者其他利益的，由A.藥品監(jiān)督管理部門處罰B.衛(wèi)生行政部門處罰C.紀律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰【答案】B84、（2021年真題）根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》及其有關規(guī)定負責執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設、管理和維護的是A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】B85、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣‘告的監(jiān)督管理機關是A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】D86、（2015年真題）責令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C87、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容的情形是A.包裝尺寸過小，無法全部標明標簽要求的內容的B.技術設備等原因無法全部注明標簽要求的內容的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)認為沒有必要全部標明標簽要求的內容的D.國家藥品監(jiān)督管理部門核準無需標明全部標簽要求的內容的【答案】A88、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.按運輸單進行數(shù)量核對C.按銷售憑證進行金額核對D.按銷售記錄進行復核【答案】D89、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合肥票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存限期應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀【答案】C90、（2015年真題）下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】D91、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，責令改正，拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰是A.處2000元以下罰款B.處20000元以下罰款C.處5000元以下罰款D.處50000元以下罰款【答案】A92、普通處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】A93、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】D94、負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C95、進口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《新藥證書》【答案】B96、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家發(fā)展和改革委員會A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物全國零售指導價【答案】D97、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.設置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志B.設置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志C.設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志D.設置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C98、有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，錯誤的是A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛C.儲存藥品相對濕度為35%~65%D.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放【答案】C99、醫(yī)療保障部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度D.進行藥品價格監(jiān)督檢查【答案】C100、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B多選題（共50題）1、下列不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）。A.市場上已有供應的品種B.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD2、個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。藥品上市許可持有人收集個例藥品不良反應的途徑除了醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、學術文獻之外，還包括A.互聯(lián)網(wǎng)及相關途徑B.上市后研究和項目C.電話和投訴D.監(jiān)管部門來源【答案】ABCD3、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方A.抗生素B.兒科處方C.麻醉藥品D.精神藥品【答案】BCD4、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABCD5、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的有A.新藥監(jiān)測期內的藥品B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑C.特殊適應證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑【答案】BD6、（2017年真題）關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是（）A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理C.從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD7、執(zhí)業(yè)藥師的權力包括A.對于不正確的處方藥調配、銷售或服務予以糾正B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求C.拒絕調配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實施能夠有效保證藥品質量和藥學服務質量的管理規(guī)章和制度【答案】ABCD8、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本任務包括A.全面加強公共衛(wèi)生服務體系建設B.進一步完善醫(yī)療服務體系C.建立健全藥品供應保障體系D.加快建設醫(yī)療保障體系【答案】ABCD9、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD10、經(jīng)組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD11、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應A.進行復核和質量檢查B.做好藥品質量跟蹤記錄C.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則D.做好留樣觀察【答案】ABC12、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品有A.含有國家野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.非臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】BCD13、藥品不良反應監(jiān)測中心的人員須具備A.醫(yī)學專業(yè)知識B.藥學專業(yè)知識C.具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力D.其他相關專業(yè)知識【答案】ABCD14、醫(yī)療機構常用的第一類精神藥品有A.丁丙諾非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】ABCD15、含特殊藥品的復方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復方甘草片C.含麻黃堿類復方制劑D.含苯乙哌啶復方制劑參考答案與解析【答案】ABCD16、必須經(jīng)國家有關部門審批的是A.麻醉藥品原植物的種植單位、年度種植計劃B.麻醉藥品的生產(chǎn)單位、年度生產(chǎn)計劃C.跨省從事麻醉藥品經(jīng)營單位D.麻醉藥品的進出口【答案】ABCD17、自2020年3月1日起，藥品廣告批準文號的文書格式為“__藥廣審（視/聲/文）第000000-00000號”。假如四家企業(yè)申請了下列藥品廣告批準文號。其中符合規(guī)定的是A.某來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“魯藥廣審（視）第200505-00003號”B.含麻黃堿類復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“鄂藥廣審（文）第200606-00012”C.復方甘草片申請的藥品廣告批準文號為“湘藥廣審（文）第200708-00013”D.紅霉素軟膏申請的藥品廣告批準文號為“京藥廣審（聲）第200509-00012”【答案】BCD18、關于毒性藥品的生產(chǎn)、配制和質量檢驗正確的是A.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責，并建立嚴格的管理制度B.嚴防與其他藥品混雜C.每次配料，必須經(jīng)兩人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)D.經(jīng)手人要簽字備查，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品【答案】ABCD19、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應A.立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售B.不得自行處理C.報告所在地縣以上衛(wèi)生主管部門D.報告所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD20、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有A.應按劣藥論處B.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質量監(jiān)督管理部門責令其停止使用【答案】ABCD21、藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內容有（）A."“能夠幫助提高考試成績”的表述B.“免費治療、免費贈送”的表述C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述D.“純中藥、無毒副作用”的表述【答案】ABD22、下列哪些情形可處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑A.參與有組織的國際販毒活動的B.以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴重的C.武裝掩護走私、販賣、運輸、制造毒品的D.走私、販賣、運輸、制造毒品集團的首要分子【答案】ABCD23、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員，承擔本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品研發(fā)中心C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機構【答案】AD24、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療機構制劑批準文號的，可以給予的處罰有A.處1萬元以上3萬元以下罰款B.處2萬元以上5萬元以下罰款C.撤銷其批準證明文件，1年內不受理其申請D.撤銷其批準證明文件，5年內不受理其申請【答案】AD25、制定《中藥品種保護條例》的目的是A.提高中藥品種的質量B.保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益C.促進中藥事業(yè)的發(fā)展D.促進中藥材資源的保護【答案】ABC26、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC27、某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.質量驗收崗位C.采購崗位D.銷售崗位【答案】AB28、下列屬于第三類醫(yī)療器械的是A.植入式心臟起搏器B.人工晶體C.人工心肺機D.聽診器【答案】ABC29、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC30、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業(yè)技術人員B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區(qū)內待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責【答案】AD31、（2019年真題）藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD32、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的工作職責包括A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議B.實施處方點評與超常預警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD33、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現(xiàn)代技術從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫(yī)藥繼承B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD34、公民、法人或者其他組織申請行政復議的情形有A.對行政機關對其作出的罰款決定不服的B.認為行政機關侵犯其合法的經(jīng)營自主權的C.對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的【答案】ABC35、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查工作D.醫(yī)療機構沒有按照要求開展重點監(jiān)測【答案】ABC36、經(jīng)營者在市場交易中，應當遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠實信用【答案】ABCD37、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門項目有A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC38、藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應承擔的法律后果，包括以下哪種構成要件A.以