2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題精選附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題精選附答案單選題（共100題）1、及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委報告A.藥品生產企業(yè)B.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例D.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構【答案】D2、以下關于藥品廣告申請說法錯誤的是A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出B.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)D.省.自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機關【答案】C3、藥品監(jiān)督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】D4、下列經國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是A.特殊管理類藥品B.首次在中國銷售的藥品C.未實施批準文號的中藥材D.已有國家標準的藥品【答案】B5、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)B.藥品追溯系統(tǒng)將實現“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈C.藥品追溯系統(tǒng)將實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究【答案】A6、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.2012年5月B.2013年5月C.2016年5月D.2021年5月【答案】C7、甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B8、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于A.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】C9、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A10、依據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，應在幾日內完成調查報告A.1日B.2日C.3日D.7日【答案】D11、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.生產假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產劣藥【答案】C12、某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售，對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時應處A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】C13、（2020年真題）根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)定的是（）A.企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示C.除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換D.驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷【答案】D14、A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A15、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】C16、應設藥品檢驗室A.批發(fā)企業(yè)的質量管理機構B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】B17、根據《藥品管理法》，下列生產、銷售藥品行為不按生產、銷售假藥從重處罰定性的是A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑生產、銷售B.某藥店銷售給兒童變質的藥品C.某社區(qū)衛(wèi)生服務中心給兒童注射的疫苗屬于假藥D.某醫(yī)院給老年人超適應癥范圍使用藥品【答案】D18、甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經營許可證核定的經營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門中請臨時購進A藥【答案】C19、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是A.改變藥品經營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經營企業(yè)采購負責人C.改變藥品經營方式D.改變藥品經營企業(yè)組織架構【答案】A20、國家衛(wèi)生行政部門負責A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督【答案】A21、根據《藥品注冊管理辦法》新藥上市后應用研究階段是（）。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D22、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣藥品批準證明文件，有違法所得的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】B23、具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】C24、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一【答案】A25、關于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責任的說法，錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產許可證D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】C26、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】C27、（2015年真題）按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于（）A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級【答案】D28、應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是（）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構C.國家藥品檢驗機構D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】A29、應按假藥論處的是A.未注明生產批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】C30、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監(jiān)督管理部門查處【答案】A31、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》待確定藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】C32、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.停止銷售并下架B.配合生產企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D33、依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入A.國家基本藥物目錄的品種B.國家藥品標準的品種C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的品種D.國家第一批非處方藥目錄的品種【答案】B34、二、2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A35、（2018年真題）血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D36、國家衛(wèi)生計生委負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.組織建立國家基本藥物專家?guī)臁敬鸢浮緿37、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.停止銷售并下架B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D38、醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】A39、承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】B40、醫(yī)療器械召回分為三級召回的依據是A.風險程度B.安全隱患C.缺陷嚴重程度D.使用期限【答案】C41、下列關于藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的說法，錯誤的是（）。A.驗收藥品應當做好驗收記錄B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C.應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨，驗收D.冷藏、冷凍藥品無須驗收直接入庫【答案】D42、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識B.中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字C.醫(yī)療用毒性藥品應陳列在處方藥專區(qū)D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C43、醫(yī)療器械使用單位對植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當A.永久保存B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】A44、下列行政復議申請，復議機關不予受理的是A.對扣押、凍結財產等行政強制措施決定不服的B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為【答案】D45、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便【答案】A46、（2015年真題）國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C47、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設備不包括A.貨架和柜臺B.監(jiān)測、調控溫度的設備C.經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備D.專用獨立的儲存?zhèn)}庫【答案】D48、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.向其上級藥監(jiān)部門進行舉報B.向國家藥監(jiān)局舉報C.放棄A地市場D.對A地制藥企業(yè)進行打擊【答案】A49、根據《處方管理辦法》,醫(yī)療機構門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D50、含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的，說明書中應當予以說明A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業(yè)【答案】C51、應當設立專門機構，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是A.藥品上市許可持有人B.中藥材專業(yè)市場商戶C.藥品零告連鎖企業(yè)總部D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A52、《藥品經營許可證》應在有效期滿多久之前申請換發(fā)A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】B53、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。A.藥品經營企業(yè)銷售中藥材必須表明產地B.除現有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B54、人體產生毒副反應的程度體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】C55、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A56、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D57、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A58、某國內藥品生產企業(yè)生產碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A59、篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，幾年內不受理該品種的廣告審批申請A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A60、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A61、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.生產企業(yè)按批準的計劃生產C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須2人以上復核無誤【答案】A62、我國在藥品生產、經營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格A.考試、注冊、認證的工作B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作D.培訓、考試、注冊的工作【答案】C63、根據《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日常用量B.急診處方一般不得超過3日常用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量【答案】C64、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C65、根據下列部門的主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定，負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是A.國家醫(yī)療保障局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】B66、《處方管理辦法》適用于（）。A.處方開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構及其人員B.處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員C.處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫(yī)療機構及其人員D.處方開具、調劑、制劑、監(jiān)督管理相關的醫(yī)療機構及其人員【答案】B67、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角【答案】C68、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】A69、某藥品系某醫(yī)療機構制劑，批準文號為：魯藥制字H20120031。A.6個月B.5個月C.4個月D.3個月【答案】D70、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企業(yè)《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經營許可證》復印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄【答案】C71、有關行政機關對公民可以當場作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】A72、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產中藥材的驗收人員A.應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】A73、（2015年真題）醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A74、經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法A.標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】A75、有關醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒藥標志B.生產含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準確投料C.科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應部門購買D.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量【答案】B76、屬于第一類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】A77、產品實施備案管理的是A.進口第三類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.進口第一類醫(yī)療器械D.進口所有醫(yī)療器械【答案】C78、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構成生產、銷售假藥罪B.構成生產、銷售偽劣產品罪C.構成生產、銷售劣藥罪D.構成無證生產、經營藥品罪【答案】B79、消費者有權要求經營者保證其在使用商品時人身財產安全不受損害，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】D80、報國家藥監(jiān)局備案A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】B81、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口特殊用途化妝品批準文號體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】A82、中藥一級保護品種的哪部分在保護期內不得公開A.處方組成、劑型B.處方組成、保存方法C.處方組成、工藝制法D.工藝制法、劑型【答案】C83、《藥品經營許可證》正本和副本有效期為A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B84、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是()A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果D.將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構醫(yī)務人員【答案】D85、（）的安全性評價應當在經過藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證的機構開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A86、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D87、有關企業(yè)間藥品運輸信息管理的說法，錯誤的是A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品或第一類精神藥品，在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸的相關信息B.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報D.在所在地省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸的，收到報告信息的所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】C88、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】B89、應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業(yè)【答案】A90、（）臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A91、甲乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務關系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務員林某個人相關信息資料（身份證復印件、授權委托書等）及所屬企業(yè)相關資質材料（藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。近日丙零售企業(yè)發(fā)現長期從乙批發(fā)企業(yè)購進的某中成藥出現斷貨而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫存。于是,丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購買甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務員張某到丙零售企業(yè)洽談并根據丙零售企業(yè)的要求簽訂交易合同并向丙零售企業(yè)提供該藥品A.丙零售企業(yè)曾購進和經營該中成藥故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關資料留存不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進B.丙零售企業(yè)新換供應商,該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種應得到原供應商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進C.丙零售企業(yè)曾購進和經營該中成藥故該藥品不屬于首營品種,但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書后方可購進D.丙零售企業(yè)應按首營企業(yè)購進要求審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進【答案】C92、《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是()。A.申請、受理B.現場檢查C.飛行檢查D.審批與發(fā)現【答案】C93、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B94、《處方管理辦法》第十九條規(guī)定“處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由”。2019年9月11日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，決定出臺城鄉(xiāng)居民醫(yī)保高血壓糖尿病門診用藥報銷政策，多措并舉減輕患者負擔。在這項措施中，國務院將《處方管理辦法》慢性病落地的制度是A.長處方制度B.短處方制度C.無處方制度D.大處方制度【答案】A95、藥品生產者以不正當手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】A96、根據《藥品管理法》，關于藥品檢驗機構及其工作人員違法行為法律責任的說法，錯誤的是A.藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格B.藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任C.藥品檢驗機構參與藥品生產經營活動的，由其上級主管機關責令改正，沒收違法收入D.藥品檢驗機構違法收取檢驗費用的，撤銷其檢驗資格【答案】D97、根據《藥品管理法》，藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當采取的措施不包括A.立即停止銷售B.告知相關藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構停止生產、銷售和使用C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告【答案】B98、根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說法，錯誤的是A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過應試科目C.中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2021年不可以報名參加考試D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個考試年度內通過應試科目【答案】D99、關于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的生產或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須憑處方銷售的興奮劑【答案】C100、批準文號是“衛(wèi)妝特進字（年份）第××××號”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C多選題（共50題）1、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構臨床急需而市場上沒有供應的藥品A.應該在規(guī)定期限內進行調劑B.應該向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請C.應該向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請D.特殊情況下，經批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用【答案】ACD2、藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，責令召回通知書包括A.召回藥品的具體情況B.實施召回的原因C.調查評估結果D.召回要求【答案】ABCD3、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設施、設備包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.避光、通風、排水設備C.檢測和調節(jié)溫、濕度設備D.防污染和照明設備【答案】ABCD4、某省兩名糖尿病患者服用標識為"甲制藥廠"的"糖脂寧膠囊"（批號為081101）后死亡，經藥品監(jiān)管部門核查，甲制藥廠未生產過批號為081101的"糖脂寧膠囊"，致人死亡的藥品系乙非法生產，經藥品檢驗所檢驗，該藥品中非法添加了化學物質"格列本脲"。對本事件的處理，正確的有A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對乙按照生產、銷售假藥行為追究其刑事責任C.對甲和乙同時按照生產、銷售劣藥行為追究其法律責任D.甲制藥廠應對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實施召回【答案】AB5、《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）A.制劑室負責人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD6、有關基本藥物質量監(jiān)管的說法，正確的是A.基本藥物的標準優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B.生產企業(yè)應當對處方和工藝進行自查，嚴格按照GMP組織生產C.配送企業(yè)應當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環(huán)節(jié)的管理D.醫(yī)療機構和零售藥店應當建立健全藥物不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度【答案】ABCD7、有關執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營（批發(fā)）或藥品經營（零售）C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內有效【答案】ABC8、應當按照規(guī)定進行補充申請的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應證D.藥品在原申請范圍內補充說明【答案】AD9、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A.藥學B.臨床醫(yī)學C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】ABCD10、根據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，藥品監(jiān)督管理部門有權在任何時間進入被檢查單位研制、生產、經營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有A.拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的B.無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的C.以聲稱工作人員不在，故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的D.拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的【答案】ABCD11、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABCD12、根據《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疫苗生產企業(yè)應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產生的溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。下列處理措施符合規(guī)定的有A.符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應當接收疫苗B.在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發(fā)生故障，造成溫度異常的，不得接收疫苗C.疫苗生產企業(yè)應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，經評估對產品質量沒有影響的，可繼續(xù)使用D.疫苗生產企業(yè)應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，經評估對產品質量產生不良影響的，自行銷毀【答案】AC13、根據我國現行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD14、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構下列行為不符合規(guī)定的是A.藥學部門要進行以病人為中心的臨床藥學工作B.藥學部門應制定并執(zhí)行藥品保管制度C.經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后，臨床科室可配制本科室急需的藥物D.醫(yī)療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購【答案】CD15、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或專柜，滿足的要求包括A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置B.專柜應當使用保險柜C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D.專人負責專庫或專柜管理【答案】ABCD16、藥品生產質量管理的基本要求包括A.生產工藝及其重大變更均經過驗證B.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄C.制定生產工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合要求的產品D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD17、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)時，承運單位不得承運的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運輸證明超過有效期D.運輸證明跨年度【答案】ABCD18、藥品不良反應監(jiān)測中心的人員須具備A.醫(yī)學專業(yè)知識B.藥學專業(yè)知識C.具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力D.其他相關專業(yè)知識【答案】ABCD19、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實驗研究B.生產C.經營D.使用【答案】ABCD20、（2020年真題）關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運輸藥品D.其授權派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業(yè)務等活動【答案】AC21、符合藥品廣告管理規(guī)定的是A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B.不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD22、根據《藥品管理法》規(guī)定，下列屬于藥品的有A.化學原料藥B.保健品C.疫苗D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】ACD23、某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護中采取的措施符合要求的有A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】ABCD24、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是A.有效期至2015.9.30B.有效期至2015.09C.有效期至2015/9D.有效期至2015年09月【答案】BD25、以下關于藥品委托生產的條件與要求說法正確的是A.應當持有與委托生產藥品相適應的《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書B.委托方和受托方委托生產的活動應當符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求C.委托生產藥品的雙方應當簽訂書面合同D.在委托生產的藥品包括標簽和說明書上，無需標明委托方企業(yè)名稱【答案】ABC26、（2018年真題）根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD27、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物B.需經抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方C.應詳細記錄用藥指征D.應于24小時內補辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續(xù)【答案】ACD28、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查工作D.醫(yī)療機構沒有按照要求開展重點監(jiān)測【答案】ABC29、完善國家藥品儲備制度，確保下列哪類基本藥物的生產供應A.臨床必需B.臨床首選C.用量不確定D.不可替代【答案】ACD30、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有A.死亡或被宣告失蹤的B.受到刑事處罰的C.受到行政處分的D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的【答案】ABD31、應當按照規(guī)定進行補充申請的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應證D.藥品在原申請范圍內補充說明【答案】AD32、國家對麻醉藥品和精神藥品實施A.備案管理制度B.定點生產制度C.定點經營制度D.生產總量控制【答案】ABCD33、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的A.應當經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.可以向定點零售企業(yè)購買C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點生產企業(yè)購買【答案】ACD34、醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的前提條件包括A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應C.經國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.醫(yī)療機構之間協(xié)議調劑使用【答案】ABC35、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿復方制劑的刑事責任的說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品定罪D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD36、根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產的"復方大青葉合劑"獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處D.這6家企業(yè)必須是中國境內的生產企業(yè)【答案】BCD37、不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證的經營范圍內的有A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.蛋白同化制劑【答案】ABCD38、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD39、（2016年真題）下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷