中藥藥劑學(xué)第4章ok

第4章

粉碎、篩析與混合

（crushing,sievingandmixing）第一節(jié)粉碎第二節(jié)篩析第三節(jié)混合1第一節(jié)粉碎一、粉碎的目的二、粉碎的基本原理三、粉碎的方法四、粉碎設(shè)備五、粉碎的原則2

：借機(jī)械力或其他方法將大塊固體物料破碎成適宜程度的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^(guò)程。

目的：

1.增加藥物表面積，促進(jìn)溶解與吸收，提高難溶性藥物生物利用度。2.進(jìn)一步制備多種藥物劑型。3.加速有效成分的浸出和溶出。4.便于中藥材干燥、貯藏、調(diào)劑和服用。

一、粉碎的目的粉碎（crushing）3

二、粉碎的基本原理

物質(zhì)的形成依賴于其內(nèi)部存在的分子間的內(nèi)聚力，內(nèi)聚力的不同使各種物質(zhì)顯示出不同的硬度和物理特性。

粉碎的基本過(guò)程就是外力破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過(guò)程。粉碎方式：4

三、粉碎的方法

開(kāi)路粉碎與循環(huán)粉碎

開(kāi)路粉碎適用于粗碎或進(jìn)一步細(xì)碎作預(yù)粉碎。

循環(huán)粉碎適用于細(xì)碎或?qū)α６确秶筝^嚴(yán)格的粉碎。粉碎機(jī)物料產(chǎn)品粉碎機(jī)物料分級(jí)產(chǎn)品返回開(kāi)路粉碎循環(huán)粉碎（閉路粉碎）5干法粉碎與濕法粉碎

：將物料經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)母稍锾幚?，使物料中的水分含量降低至一定程度（一般少?%）再進(jìn)行粉碎。：在藥物中加入適量液體進(jìn)行研磨粉碎的方法，又稱加液研磨。“打潮”、“水飛法”

三、粉碎的方法

濕法粉碎粉碎麝香時(shí)常加入少量水，俗稱“打潮”，特別是研磨到剩下的麝香渣時(shí)，“打潮”就更有必要。利用粗細(xì)粉末在水中懸浮性的不同，將不溶于水的藥物反復(fù)研磨制備所需粒度粉末的粉碎方法。干法粉碎6單獨(dú)粉碎與混合粉碎

三、粉碎的方法

適用：貴重細(xì)料，毒性或刺激性藥材，氧化或還原性強(qiáng)藥物，質(zhì)地堅(jiān)硬不便與其他藥材混合粉碎的藥物。

單獨(dú)粉碎混合粉碎

：將中藥復(fù)方制劑中某些性質(zhì)和硬度相似的藥材全部或部分混合在一起進(jìn)行粉碎。：將一味藥材單獨(dú)進(jìn)行粉碎。特殊的混合粉碎方法包括：串料、串油、蒸罐。7低溫粉碎

將藥物冷卻后或在低溫條件下進(jìn)行粉碎。多用于具有熱塑性、強(qiáng)韌性、熱敏性、揮發(fā)性及熔點(diǎn)低的藥物。

超微粉碎

采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和方法將藥材粉碎成10m以下粉末的粉碎技術(shù)。具有速度快、時(shí)間短、粒徑細(xì)、分布均勻、節(jié)省原料等特點(diǎn)，可增加藥材利用率，提高療效，同時(shí)也為劑型改革創(chuàng)造了條件。

三、粉碎的方法

8柴田式粉碎機(jī)

四、粉碎設(shè)備

構(gòu)造簡(jiǎn)單，使用方便，粉碎能力強(qiáng)，廣泛適用于黏軟性、纖維性及堅(jiān)硬的中藥的粉碎，但對(duì)油性過(guò)多的中藥不適用。

9萬(wàn)能磨粉機(jī)

四、粉碎設(shè)備

可用于粉碎各種干燥的非組織性藥物，根、莖、皮類等中藥，結(jié)晶性藥物及干浸膏等，但不適于粉碎腐蝕性、毒劇及貴重藥物。由于粉碎過(guò)程中容易產(chǎn)生熱量，故也不適于粉碎含大量揮發(fā)性成分、黏性強(qiáng)或軟化點(diǎn)低且遇熱發(fā)黏的藥物。10

四、粉碎設(shè)備

萬(wàn)能粉碎機(jī)視頻11球磨機(jī)

四、粉碎設(shè)備

球磨機(jī)結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖1.進(jìn)料口2.軸承3.端蓋4.圓筒體5.大齒圈6.出料口適用于結(jié)晶性或脆性藥物、樹(shù)膠、樹(shù)脂及非組織性中藥的粉碎。由于球磨機(jī)可密閉操作，常用于毒劇性、刺激性、強(qiáng)吸濕性、易氧化性及貴重藥物的粉碎。12振動(dòng)磨

四、粉碎設(shè)備

1.電動(dòng)機(jī)2.撓性軸套3.主軸4.軸承5.筒體6.偏心塊7.彈簧振動(dòng)磨示意圖采用的研磨介質(zhì)直徑較球磨機(jī)小，相應(yīng)的研磨表面積可增大許多倍。此外，振動(dòng)磨的研磨介質(zhì)填充率可達(dá)60%~70%，對(duì)物料的沖擊頻率比球磨機(jī)高出數(shù)萬(wàn)倍，因此粉碎比高，粉碎時(shí)間短，并且能連續(xù)粉碎。13流能磨又稱氣流式粉碎機(jī)

結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單；粉碎產(chǎn)品粒度較細(xì)，可獲得5m以下的超微粉體；經(jīng)無(wú)菌處理后，能實(shí)現(xiàn)無(wú)菌粉碎；由于壓縮氣體膨脹時(shí)的冷卻作用，適用于熱敏性中藥材的粉碎。

四、粉碎設(shè)備

循環(huán)管式氣流粉碎機(jī)示意圖1.粉碎區(qū)2.出料口3.分級(jí)區(qū)4.噴嘴141.藥物粉碎前后的組成成分和藥理藥效作用應(yīng)不變。2.根據(jù)藥物性質(zhì)、劑型、應(yīng)用等選擇適當(dāng)?shù)姆鬯榉椒ê驮O(shè)備。3.粉碎過(guò)程中應(yīng)將藥物粉碎到需要的粒度，同時(shí)要及時(shí)過(guò)篩，以防止過(guò)度粉碎。4.需粉碎的中藥要全部粉碎應(yīng)用，難以粉碎的植物葉脈、纖維等，采取適當(dāng)方法加以處理，不能隨意丟棄。5.注意粉碎機(jī)械的正確選用、使用和保養(yǎng)，注意粉塵飛揚(yáng)。6.注意安全防護(hù)，尤其是粉碎毒性、刺激性藥物。

五、粉碎的原則15第二節(jié)篩析一、篩析的目的

二、藥篩的種類與規(guī)格三、粉末的分等

四、過(guò)篩及離析的器械

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一、篩析的目的

：固體粉末的分離技術(shù)。篩即過(guò)篩：粉碎后的藥粉通過(guò)網(wǎng)孔性的工具，使粗粉和細(xì)粉分離的操作；析即離析：粉碎后的藥粉借助外力（通常為空氣、流動(dòng)的水或離心力等）作用使藥物的粗粉和細(xì)粉得以分離的操作。目的：①將粉碎好的藥粉按不同的粒度分成不同等級(jí)，以便制劑；②對(duì)藥粉起混合作用，從而保證組成的均一性；③及時(shí)將符合細(xì)度要求的藥粉篩出，避免過(guò)度粉碎，減少能耗，提高粉碎效率。篩析（sieving）17

：按藥典規(guī)定，我國(guó)統(tǒng)一用于制劑生產(chǎn)的篩，或稱標(biāo)準(zhǔn)藥篩。

二、藥篩的種類與規(guī)格編織篩適用于粗、細(xì)粉的篩分沖制篩多用于高速粉碎機(jī)的篩板及藥丸的分檔篩選根據(jù)藥篩的制作方法，可以分成：藥篩18《中國(guó)藥典》篩號(hào)、目號(hào)、篩孔內(nèi)徑對(duì)照表篩號(hào)

目號(hào)（目）

篩孔內(nèi)徑（μm）一號(hào)篩102000±70二號(hào)篩24850±29三號(hào)篩50355±13四號(hào)篩65250±9.9五號(hào)篩80180±7.6六號(hào)篩100150±6.6七號(hào)篩120125±5.8八號(hào)篩15090±4.6九號(hào)篩20075±4.1

二、藥篩的種類與規(guī)格19

能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%

的粉末極細(xì)粉能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%

的粉末最細(xì)粉能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末細(xì)粉能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末中粉能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末粗粉能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末最粗粉

三、粉末的分等《中國(guó)藥典》規(guī)定了6種粉末規(guī)格。20手搖篩

又稱為套篩。適用于小批量粉末的篩分，用于毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉的篩分時(shí)可避免粉塵飛揚(yáng)。

四、過(guò)篩及離析的器械21

懸掛式偏重篩

結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、體積小、造價(jià)低、效率高?？擅荛]操作，因而可有效防止粉塵飛揚(yáng)。

四、過(guò)篩及離析的器械1.電動(dòng)機(jī)2.主軸3.保護(hù)罩4.偏重輪5.篩網(wǎng)6.接受器22

圓形振動(dòng)篩粉機(jī)

四、過(guò)篩及離析的器械圓形振動(dòng)篩粉機(jī)示意圖1.篩網(wǎng)2.上部重錘3.彈簧4.電動(dòng)機(jī)5.下部重錘

占地面積小、重量輕、維修費(fèi)用低、分離效率高、可連續(xù)操作、生產(chǎn)能力大，適合于大批量物料的篩分。23旋轉(zhuǎn)篩

四、過(guò)篩及離析的器械旋轉(zhuǎn)篩示意圖1.篩筒2.刷板3.主軸4.打板

操作方便、適應(yīng)性廣、篩網(wǎng)更換容易、篩分效果好，常用于中藥粉末的篩分。24電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)

四、過(guò)篩及離析的器械電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)示意圖(a)工作原理，(b)結(jié)構(gòu)1.接觸器2.彈簧3.篩框4.篩網(wǎng)5.銜鐵6.電磁鐵7.電路8.電源9.開(kāi)關(guān)

適用于黏性較強(qiáng)的藥物如含油或樹(shù)脂藥粉的篩分，且篩分效率較高。25旋風(fēng)分離器

構(gòu)造簡(jiǎn)單，分離效率高，但也有一些不足，如氣體中的細(xì)粉不能完全除盡，對(duì)氣體的流量變動(dòng)敏感等。

四、過(guò)篩及離析的器械旋風(fēng)分離器示意圖26

四、過(guò)篩及離析的器械袋濾器

結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，除塵效率高，與旋風(fēng)分離器配合應(yīng)用對(duì)粉末的收集具有很好的效果。但袋濾器不適于處理高溫、含濕量過(guò)高或強(qiáng)腐蝕性的氣體。袋濾器示意圖27第三節(jié)混合一、混合的目的二、混合的方法三、混合設(shè)備28

：將兩種或兩種以上的固體粉末相互分散而達(dá)到均勻狀態(tài)的操作過(guò)程。

一、混合的目的

目的：使多組分物質(zhì)含量均勻一致。混合結(jié)果直接關(guān)系到制劑的外觀及內(nèi)在質(zhì)量?；旌希╩ixing）291.過(guò)篩混合

2.攪拌混合

3.研磨混合

二、混合的方法通過(guò)過(guò)篩的方法使多種組分的藥物混合均勻，但對(duì)于密度相差懸殊的組分，過(guò)篩之后還要進(jìn)行攪拌才能混合均勻。少量藥物配制時(shí)，可以通過(guò)反復(fù)攪拌使之混合。但不適于大量藥物組分混合，制劑生產(chǎn)中常采用攪拌混合機(jī)，經(jīng)過(guò)一定時(shí)間混合，可使之均勻。

對(duì)于一些結(jié)晶性藥物粉末，可以在研體中進(jìn)行研磨混合。

但不適于吸濕性和爆炸性組分的混合。30槽形混合機(jī)

結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，操作維修方便，在制藥工業(yè)中有著廣泛應(yīng)用。缺點(diǎn)是混合效率低，混合時(shí)間長(zhǎng)，攪拌軸兩端密封件易漏粉。

三、混合設(shè)備槽形混合機(jī)31雙螺旋錐形混合機(jī)

可密閉操作，并具有混合效率高，操作、維護(hù)、清潔方便等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)粉粒狀物料均能滿足其混合要求。

三、混合設(shè)備雙螺旋錐形混合機(jī)32二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

混合效率高、混合量大、出料方便。不足之處是間歇操作，勞動(dòng)強(qiáng)度較大。

三、混合設(shè)備二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)33三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

裝料系數(shù)大、混合均勻度高、混合速度快，可以避免一般混合機(jī)因離心力作用而產(chǎn)生的物料偏析和積聚現(xiàn)象，對(duì)不同粒度、密度的幾種物料能進(jìn)行較好的混合。不足之處是間歇操作，批處理量小于二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)。

三、混合設(shè)備三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)341.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（

）A萬(wàn)能磨粉機(jī) B萬(wàn)能粉碎機(jī)C錘擊式粉碎機(jī) D氣流粉碎機(jī)E球磨機(jī)[2~4]2.中國(guó)藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)五號(hào)篩相當(dāng)于工業(yè)篩（

）3.中國(guó)藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)九號(hào)篩相當(dāng)于工業(yè)篩（

）4.中國(guó)藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)六號(hào)篩相當(dāng)于工業(yè)篩（

）A50目