藥品檢驗(yàn)基本知識和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測試題庫含答案

藥品檢驗(yàn)基本知識和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測試題庫含答案一.單選題（共103題，61.8分）(單選題)藥品檢驗(yàn)時取樣必須考慮做到（）[單選題]*任意性任意性均勻性科學(xué)性、真實(shí)性、代表性(正確答案)科學(xué)性、合理性、真實(shí)性合理性、真實(shí)性、代表性(單選題)為了保證藥品的質(zhì)量，國家對藥品強(qiáng)制執(zhí)行的是（）[]*質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)藥品規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)藥品的質(zhì)量要求藥品市場管理?xiàng)l例(單選題)（）[單選題*性狀性狀鑒別檢查含量測定類別(正確答案)(單選題)法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）[單選題*生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)新藥試行標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中國藥典(正確答案)(單選題)物理常數(shù)測定法屬于中國藥典哪部分內(nèi)容（）[單選題]*通則通則(正確答案)索引正文品名目次凡例(單選題)中國藥典主要由哪幾部分內(nèi)容組成（）[單選題]*正文、含量測定、索引正文、含量測定、索引凡例、制劑、原料凡例、正文、通則、索引(正確答案)前言、凡例、正文、通則鑒別、檢查、含量測定(單選題)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括（）[單選題]*凡例、注釋、通則、用法與用量凡例、注釋、通則、用法與用量正文、索引、通則取樣、鑒別、檢查、含量測定凡例、正文、通則性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏(正確答案)(單選題)《中國藥典》2020年版由幾部組成（）[單選題]*一部一部二部三部四部(正確答案)五部(單選題)藥物分析是藥學(xué)領(lǐng)域的一個重要組成部分，其研究的目的是：（）[選題]*提高藥物分析的研究水平提高藥物分析的研究水平提高藥物的經(jīng)濟(jì)效益保證用藥的安全性和有效性(正確答案)保證藥物的絕對純凈提高藥物的療效(單選題)我國現(xiàn)行的國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）[單選題]*《中國藥典》《中國藥典》《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》(正確答案)(單選題)我國藥典的全稱應(yīng)該是（）[]*中國藥典中國藥典中國藥品標(biāo)準(zhǔn)（2015年版）中國藥典（2015年版）藥典中華人民共和國藥典(正確答案)(單選題)我國藥典幾年修訂一次（）[]*11年3年5年(正確答案)6年10年(單選題)關(guān)于藥典的敘述，不正確的是（）[單選題]*藥典是判斷藥品質(zhì)量的準(zhǔn)則藥典是判斷藥品質(zhì)量的準(zhǔn)則國家頒布的藥典所收載的藥品，一般稱為法定藥凡是藥典收載的藥品，如其質(zhì)量不符合藥典的要求均不應(yīng)使用生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定的工藝生產(chǎn)法定藥藥典收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的(正確答案)(單選題)（）[單選題]*是收載所有藥品的法典是收載所有藥品的法典是一部藥物詞典是我國制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典(正確答案)是由國家統(tǒng)編的重要技術(shù)參考書是從事藥品生產(chǎn)、使用、科研及藥學(xué)教育的唯一依據(jù)(單選題)關(guān)于中國藥典的性質(zhì)，下列敘述中正確的是（）[單選題*是由國家統(tǒng)一編制的重要技術(shù)參考書是由國家統(tǒng)一編制的重要技術(shù)參考書是從事藥品生產(chǎn).使用.科研及藥學(xué)教育的唯一依據(jù)是國家記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國家法典，具有法律的作用(正確答案)藥典未收載的藥物品種，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售和使用E.E.藥典已收載的藥物品種，地方可根據(jù)地區(qū)的情況作適當(dāng)處理(單選題)藥品的通用測定方法收載于藥典的（）[單選題]*品名目次品名目次凡例正文品種通則(正確答案)索引(單選題)100（）[單選題]*A.100A.1005011(正確答案)109(單選題)與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國藥典》的（）[單選題]*通則部分通則部分索引部分前言部分凡例部分(正確答案)正文部分(單選題)藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是（）[單選題]*一部的凡例一部的凡例一部的正文一部通則D.D.二部的凡例E.二部的正文(正確答案)(單選題)藥品檢驗(yàn)中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗(yàn)（）[單選題]*22次3次(正確答案)4次5次6次(單選題)不記載在藥典正文的內(nèi)容是（）[單選題]*藥物的結(jié)構(gòu)式藥物的結(jié)構(gòu)式藥物的類別藥物的規(guī)格藥物的一般鑒別試驗(yàn)法(正確答案)藥物的化學(xué)名稱(單選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）[單選題]*國家對藥品質(zhì)量所作的強(qiáng)制性的行政命令，具有法律效應(yīng)國家對藥品質(zhì)量所作的強(qiáng)制性的行政命令，具有法律效應(yīng)國家對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所作的技術(shù)規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)和藥檢部門對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時的技術(shù)依據(jù)國家對檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定據(jù)(正確答案)(單選題)藥品紅外光譜圖收集在藥典的哪一部分內(nèi)容中（）[]*不在藥典中，另行出版不在藥典中，另行出版(正確答案)凡例正文正文通則附在索引后(單選題)C的規(guī)定，則該藥品為（）[單選題]*合格藥品，但可供藥用合格藥品，但可供藥用假藥格藥品不合格藥品，不得銷售使用(正確答案)劣藥，可以酌情使用(單選題)現(xiàn)行版藥典規(guī)定“精密稱定”是指重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）[單選題]*百分之一百分之一千分之一(正確答案)十分之一萬分之一十萬分之一(單選題)藥典規(guī)定原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過（）[單選題]*A.1A.1B.1.001C.1.01(正確答案)D.1.101E.1.111(單選題)藥品質(zhì)量的全面控制是指（）[]*藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量控制藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量控制幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度與實(shí)施(答案)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的管理規(guī)范(單選題)根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評價一個藥品的質(zhì)量采用（）[單選題]*藥理作用藥理作用生物利用度理化性質(zhì)鑒別、檢查、含量測定(正確答案)純度(單選題)制造與供應(yīng)不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是（）[]*違法行為違法行為(正確答案)不道德行為錯誤行為可諒解行為合法行為(單選題)藥品是指可以調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的物質(zhì)，主要作用是（）[單選題]*預(yù)防、治療、診斷預(yù)防、治療、診斷(正確答案)治療防治改善體質(zhì)診斷(單選題)30min后放冷至室溫，水浴溫度是指（）[題]*A.100A.100℃B.98~100℃(正確答案)C.60~70℃D.40~50℃E.30~40℃(單選題)藥典規(guī)定供試品做酸堿性試驗(yàn)時，未指明指示劑名稱的是（）[]*酚酞指示劑酚酞指示劑pH試紙石蕊試紙(正確答案)甲基橙指示劑亞甲基藍(lán)指示劑(單選題)《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》，（2020年版）收載的藥品是（）[]*化學(xué)藥品化學(xué)藥品生物制品(正確答案)生化藥品放射性藥品化學(xué)原料藥(單選題)《中國藥典》（2020年版）C是（）[單選題]*A.A.容量分析法(正確答案)色譜法色譜法光譜法升華法凝華法(單選題)下列藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于法定標(biāo)準(zhǔn)的是（）[單選題]*《中國藥典》《中國藥典》(正確答案)地方標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)市頒標(biāo)冊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(單選題)藥品分析主要是研究（）[單選題*藥品的生產(chǎn)工藝藥品的生產(chǎn)工藝藥品的化學(xué)組成藥品的質(zhì)量控制(正確答案)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)藥品的藥理作用(單選題)《中國藥典》凡例規(guī)定的室溫是指（）[單選題]*A.10~25A.10~25℃B.10~30℃(正確答案)C.20℃D.20~25℃E.0~30℃(單選題)《中國藥典》（2015年版）共分（）[單選題]*11234(正確答案)5(單選題)電位隨溶液中待測離子的活度的變化而變化的是（）[]*旋光度旋光度比旋光度參比電極指示電極(正確答案)pH(單選題)至今為止，我國共出版了（）[單選題]*1010版8版7版9版11版(正確答案)(單選題)我國藥典開始分兩部發(fā)行的是（）[單選題]*19531953年版1956年版1977年版1963年版(正確答案)1985年版(單選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括（）[單選題]*凡例、注釋、通則、用法與用途凡例、注釋、通則、用法與用途性狀、鑒別、檢查、含量測定(正確答案)取樣、鑒別、檢查、含量測定正文、索引、通則凡例、正文、索引(單選題)藥品質(zhì)量的全面控制是（）[]*藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范(正確答案)藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品臨床前研究的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)藥品生產(chǎn)和使用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(單選題)原始檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報告中某頁或某欄大部分為空白，應(yīng)該（）[題]*標(biāo)注標(biāo)注“以下為空白”(正確答案)畫斜線畫長橫線標(biāo)注“以下無效”畫波浪線(單選題)《中國藥典》的現(xiàn)行版本是（）[單選題]*20102010年版2015年版1995年版2000年版2020年版(正確答案)(單選題)《中國藥典》主要內(nèi)容分為（）[單選題]*前言、正文、通則前言、正文、通則正文、含量測定、索引凡例、制劑、原料凡例、正文、通則凡例、正文、通則、索引(正確答案)(單選題)《中國藥典》規(guī)定“極易溶解”系指（）[單選題]*溶質(zhì)（溶質(zhì)（1g1mL)0.1mL中溶解溶質(zhì)（1g1mL)1mL中溶解(正確答案)溶質(zhì)（1g1mL)3mL中溶解溶質(zhì)（1g1mL)5mL中溶解溶質(zhì)（1g1mL)10mL中溶解(單選題)而滿足用藥的要求，是指（）[單選題]*安全性檢查安全性檢查有效性檢查均一性檢查純度檢查(正確答案)毒性檢查(單選題)按藥典規(guī)定，精密標(biāo)定的滴定液（如鹽酸及其濃度）是（）[單選題]*鹽酸滴定液（鹽酸滴定液（0.1042M/L)鹽酸滴定液（0.1042mol/L)(正確答案)0.1042mol/L鹽酸滴定液D.D.0.1042M/L鹽酸滴定液E.0.1042kg/L鹽酸滴定液(單選題)中華人民共和國成立后第一版藥典出版于（）[單選題*A.1951A.1951年B.1950年C.1952年D.1953年(正確答案)E.1954年(單選題)藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對藥品質(zhì)量的（）[單選題]*最高要求最高要求最低要求(正確答案)行政要求—般要求中等要求(單選題)對藥典中所用名詞（例如:等），收載于藥典的（）[單選題]*通則通則凡例(正確答案)制劑通則正文指導(dǎo)原則(單選題)按《中國藥典》凡例，乙醇未指明濃度時，均系指（）[單選題]*50%(mL/mL)50%(mL/mL)70%(mL/mL)C.75%(mL/mL)C.75%(mL/mL)D.95%(mL/mL)(正確答案)E.100%(mL/mL)(單選題)1g(mL)能溶解在（）[]*1mL1~10mL(正確答案)C.10~30mLD.30~50mLE.50~100mL(單選題)中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)簡稱（）[]*局頒標(biāo)準(zhǔn)局頒標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)試行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)臨床標(biāo)準(zhǔn)部頒標(biāo)準(zhǔn)(單選題)韓國某廠家生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素銷售到中國其質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)（）[選題]*省藥品標(biāo)準(zhǔn)省藥品標(biāo)準(zhǔn)中國藥典(正確答案)韓國藥典亞洲藥典國際藥典(單選題)《中國藥典》規(guī)定，稱取“2.00g”系指（）[單選題]*A.A.稱取質(zhì)量可為1.5~2.5gl~3g1.95~2.05g1.995~2.005正確答案)1.80~2.20g(單選題)藥典規(guī)定取用量為“約”時，系指取用量不得超過規(guī)定量的（）[單選題]*A.±10%A.±10%(正確答案)B.±1%C.±0.1%D.±2%E.±5%(單選題)《中國藥典》規(guī)定溶液的百分比是指。（）[單選題]*100g100g中含有溶質(zhì)若干毫克100mL中含有溶質(zhì)若干克(正確答案)100mL中含有溶質(zhì)若干毫升100g中含有溶質(zhì)若干千克100g中含有溶質(zhì)若干克(單選題)在藥典組成部分中，對藥典使用總說明的是（）[]*凡例凡例(正確答案)品名目次正文通則索引(單選題)按《中國藥典》凡例規(guī)定，貯藏在陰涼處的條件是指（）[單選題]*A.A.低于10℃B.2~10℃C.不超過20 ℃(正確答案)D.避光并不超過20℃E.10~30℃(單選題)按《中國藥典》凡例規(guī)定，室溫的溫度是指（）[]*A.10~20A.10~20℃B.20~25℃C.10~25℃D.10~30℃(正確答案)E.20~30℃(單選題)按《中國藥典》凡例規(guī)定，貯藏在涼暗處的條件是指（）[單選題]*2℃2~10℃20℃20℃(正確答案)25℃(單選題)“精密量取”10mL時，宜選用（）[單選題]*10mL10mL量筒10mL量瓶10mL滴定管10mL移液管(正確答案)10mL試管(單選題)是指（）[單選題]*0.3mg以下(正確答案)0.4mg以下0.5mg以下0.3mg以下0.1mg以下(單選題)需避光的滴定液應(yīng)盛裝在（）[單選題]*棕色瓶棕色瓶玻璃瓶棕色玻璃瓶(正確答案)棕色塑料瓶透明玻璃瓶(單選題)取樣時按（）[單選題]*批批(正確答案)數(shù)量日周月(單選題)相對密度測定時的溫度是（）[]*A.A.室溫B.18℃C.20℃(正確答案)D.25℃E.30E.30℃(單選題)相對密度測定時參照物是（）[]*水水(正確答案)乙醇甲醇苯氯仿(單選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常由（）[單選題]*藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門藥典委員會藥品研究單位(正確答案)藥檢所中檢院(單選題)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用于（）[單選題]*企業(yè)內(nèi)部企業(yè)內(nèi)部(正確答案)企業(yè)之間化驗(yàn)室藥檢所中檢院(單選題)下列關(guān)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不正確的是（）[單選題]*由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制定由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制定屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)也適用于其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品檢驗(yàn)(正確答案)D.D.一般高于國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E.適用于企業(yè)內(nèi)部(單選題)列人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的（）[單選題]*通用名稱通用名稱(正確答案)化學(xué)名稱常用名稱商品名稱商標(biāo)(單選題)藥品法定名稱為（）[單選題]*通用名稱通用名稱商品名國際非專利藥名通用名稱經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)載入國家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)中(正確答案)商標(biāo)(單選題)x時，一般應(yīng)按（）[單選題]*A.A.3001/30取樣B.3001/10取樣31件3時，每件取樣(正確答案)1001/10取樣(單選題)我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）[單選題]*《中國藥典》《中國藥典》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)臨床研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)臨床研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)省級藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)《中國藥典》增補(bǔ)本(單選題)溫度以攝氏度（℃)表示，微溫或溫水系指（）[單選題*A.10~30A.10~30℃B.2~10℃C.70~80℃D.40~50℃(正確答案)E.30~40℃(單選題)900件，取樣件數(shù)為（）件[單選題]*9916(正確答案)303132(單選題)《中國藥典》對藥物儲運(yùn)的溫度規(guī)定為冷處的溫度為（）[單選題]*A.-5~0A.-5~0℃B.2~10℃(正確答案)C.-5~5℃D.5~15℃E.0~8℃(單選題)《中國藥典》規(guī)定酸堿度檢查所用的水是（）[單選題]*A.A.新沸并放冷至室溫的水(正確答案)蒸餾水或離子交換水蒸餾水或離子交換水蒸餾水離子交換水自來水(單選題)水浴溫度是指（）[單選題]*A.70~80A.70~80℃B.98~100℃(正確答案)C.2~10℃D.40~50℃E.30~40℃(單選題)熱水溫度是指（）[單選題]*A.70~80A.70~80℃(正確答案)B.98~100℃C.2~10℃D.40~50 ℃E.30~40℃(單選題)冷水溫度是指（）[單選題]*A.70~80A.70~80℃B.98~100℃C.2~10℃(正確答案)D.40~50℃E.30~40℃(單選題)在《中國藥典》中，通用的測定方法收載在（）[單選題*目錄部分目錄部分凡例部分正文部分通則部分(正確答案)索引部分(單選題)《中國藥典》的英文縮寫是（）[單選題]*GAPGAPGLPGSPChP(正確答案)GMP(單選題)225件，按抽樣規(guī)定，應(yīng)抽檢的量是（）[單選題]*A.A.225B.12516(正確答案)1517(單選題)3袋淀粉，取樣檢驗(yàn)方法應(yīng)為（）[單選題*每件取樣每件取樣(正確答案)按隨機(jī)取樣1袋里取樣2袋中取樣X-1取樣(單選題)化學(xué)原料藥的含量測定首選的分析方法是（）[單選題]*容量分析法容量分析法(正確答案)色譜法紫外分光光度法重量分析法紅外分光光度法(單選題)四分法中棄去的是（）[單選題]*2份(正確答案)3份1份2份2份(單選題)藥品檢驗(yàn)報告書的表頭欄目報告日期應(yīng)填寫（）[單選題*檢驗(yàn)完成的日期檢驗(yàn)完成的日期業(yè)務(wù)管理室主任審簽的日期報告寄出的日期授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報告書的日期(正確答案)取樣日期(單選題)以下不是檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)有的內(nèi)容的是（）[單選題]*收樣時間收樣時間檢驗(yàn)?zāi)康?正確答案)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測設(shè)備及編號檢驗(yàn)時間(單選題)關(guān)于藥品檢驗(yàn)原始記錄說法不正確的是（）[單選題]*原始記錄必須真實(shí)、完整、科學(xué)原始記錄必須真實(shí)、完整、科學(xué)應(yīng)包括供試品名稱、批號、數(shù)量等樣品信息應(yīng)將檢驗(yàn)步驟與計(jì)算過程記錄應(yīng)有送檢人、檢驗(yàn)人、復(fù)核人的簽名(正確答案)應(yīng)該有檢驗(yàn)人、復(fù)核人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的簽名(單選題)藥品有效期的依據(jù)是（）[單選題*穩(wěn)定性試驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)(正確答案)鑒別試驗(yàn)異常毒性試驗(yàn)無菌試驗(yàn)含量測定(單選題)相對密度系指在相同的特定條件（如溫度、壓力）與參考物質(zhì)的密度之比，通常用（）[單選題*純化水，純化水，20℃(正確答案)純化水，25℃純化水，30℃蒸餾水，20℃自來水，20℃(單選題)ntD表示中，除另有規(guī)定外，供試品的溫度應(yīng)為（）[單選題]*A.20A.20℃(正確答案)B.25℃.C.30℃D.(20±5)D.(20±5)℃E.20-30℃(單選題)《中國藥典》規(guī)定測定旋光度時，測定溫度為（）[]*00℃4℃20℃(正確答案)D..25℃E.30℃(單選題)Ph.Eur代表（）[單選題]*英國藥典英國藥典美國藥典歐洲藥典(正確答案)國際藥典中國藥典(單選題)20℃稱為（）[]*陰涼處陰涼處避光冷處涼暗處(正確答案)陰暗處(單選題)36件，根據(jù)規(guī)定應(yīng)取來進(jìn)行分析的件數(shù)為（）[單選題]*66件7件(正確答案)88件5件4件(單選題)我國共出版過的藥典有（）[]*A.A.七個（1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2010年）B.五個（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)C.十個（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年，2015年）(正確答案)D.八個（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年）E.九個（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2015年）(單選題)若規(guī)定精密稱取某樣品“約”0.4g時，則正確的取樣范圍是（）[題]*A.0.36~0.44gA.0.36~0.44g(正確答案)B.0.396~0.404gC.0.35~0.45gD.0.38~0.42gE.0.39~0.41g(單選題)我國共出版過的藥典有（）[]*A.A.七個（1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2010年）B.五個（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)C.十個（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年，2015年）(正確答案)D.八個（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年）E.九個（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2015年）(單選題)若規(guī)定精密稱取某樣品“約”0.4g[單選題]*是由國家統(tǒng)一編制的重要技術(shù)參考書是由國家統(tǒng)一編制的重要技術(shù)參考書(正確答案)是從事藥品生產(chǎn).使用.科研及藥學(xué)教育的唯一依據(jù)是國家記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國家法典，具有法律的作用藥典未收載的藥物品種，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售和使用藥典已收載的藥物品種，地方可根據(jù)地區(qū)的情況作適當(dāng)處理二.多選題（共46題，27.6分）(多選題)藥品檢驗(yàn)報告書上的檢驗(yàn)項(xiàng)目有（）*外觀外觀(正確答案)(正確答案)(正確答案)含量測定(正確答案)(多選題)我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）*中華人民共和國藥典中華人民共和國藥典(正確答案)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)局頒標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)部頒標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)(多選題)藥典的正文內(nèi)容有（）*性狀性狀(正確答案)(正確答案)(正確答案)含量測定(正確答案)E.E.貯藏(正確答案)(多選題)檢驗(yàn)報告書上必須含有哪些項(xiàng)目才能保證有效（）*檢驗(yàn)者簽章檢驗(yàn)者簽章(正確答案)復(fù)核者簽章(正確答案)部門負(fù)責(zé)人簽章(正確答案)公司法人簽章檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章(正確答案)(多選題)檢驗(yàn)記錄的要求是（）*原始原始(正確答案)真實(shí)(正確答案)字跡應(yīng)清晰(正確答案)不得涂改(正確答案)色調(diào)一致(多選題)《中國藥典》2020年版二部收載的藥品有（）*抗生素抗生素(正確答案)化學(xué)藥品(正確答案)生物制品生化藥品(正確答案)中藥成方制劑(多選題)藥物檢驗(yàn)工作的程序一般包括（）*供試品的取樣供試品的取樣(正確答案)供試品檢驗(yàn)(正確答案)檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果(正確答案)D.D.結(jié)果判定及復(fù)檢(正確答案)E.檢驗(yàn)報告(正確答案)(多選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查項(xiàng)下包括（）*均一性均一性(正確答案)有效性(正確答案)通用性安全性(正確答案)純度要求(正確答案)(多選題)藥品檢驗(yàn)原始記錄要求（）*完整完整(正確答案)真實(shí)(正確答案)不得涂改(正確答案)檢驗(yàn)人簽名(正確答案)送檢人簽名(多選題)凡屬于藥典收載的藥品，其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均（）*不得試驗(yàn)不得試驗(yàn)(正確答案)(正確答案)不得供應(yīng)不得使用(正確答案)(多選題)某供試品溶液后記示的號系指（）*1.0mL10mL的溶液1.0g10mL的溶液(正確答案)1.0g10mL的溶液1.0mL10mL的溶液(正確答案)1.0g加水（未指明何種溶劑時）10mL的溶液(多選題)判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮（）*鑒別鑒別(正確答案)檢查(正確答案)含量測定(正確答案)純度分析安全性檢查(多選題)藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，保障用藥的（）*節(jié)約節(jié)約(正確答案)(正確答案)(正確答案)規(guī)范(多選題)藥典收載的藥品必須是（）*療效確切療效確切(正確答案)生產(chǎn)穩(wěn)定(正確答案)有合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)價格合理服用方便(多選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定一定要體現(xiàn)的原則有（）*A.A.安全有效(正確答案)(正確答案)(正確答案)質(zhì)量第一方便可行(多選題)與現(xiàn)行版《中國藥典》有關(guān)的選項(xiàng)是（）*2015年版(正確答案)凡例、通則與方法、藥用輔料等單獨(dú)成卷(正確答案)(正確答案)第二部收載化學(xué)藥(正確答案)第三部收載生物制品(正確答案)(多選題)《中國藥典》內(nèi)容包括（）*凡例凡例(正確答案)(正確答案)(正確答案)附錄索引(正確答案)(多選題)下列描述正確的有（）*20℃(正確答案)20℃(正確答案)5~10℃10~30℃(正確答案)E.常溫系指（25±2)℃(多選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容包括（）*安全性安全性(正確答案)(正確答案)(正確答案)真實(shí)性純度要求(正確答案)(多選題)評價一個藥物的質(zhì)量的包括（）*含量測定含量測定(正確答案)(正確答案)(正確答案)穩(wěn)定性(正確答案)外觀(多選題)以下選項(xiàng)中是藥品的質(zhì)量指標(biāo)的是（）*安全性安全性(正確答案)(正確答案)(正確答案)經(jīng)濟(jì)性穩(wěn)定性(正確答案)(多選題)《中國藥典》規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)品是指（）*用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(正確答案)由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)(正確答案)可用含量或效價符合要求的自制純品替代用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(正確答案)按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用(多選題)《中國藥典》（2015年版）四部收載的主要內(nèi)容有（）*凡例凡例(正確答案)正文附錄通則(正確答案)藥用輔料(正確答案)(多選題)《中國藥典》（2015年版）規(guī)定的“對照品”是指（）*自行制備、精制、標(biāo)定后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自行制備、精制、標(biāo)定后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(正確答案)按效價單位（μg)計(jì)按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用(正確答案)應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期等(正確答案)(多選題)正確的是（）*密閉：將容器密閉，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)及異物進(jìn)人(正確答案)密封:將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)及異物進(jìn)人20℃(正確答案)(多選題)《中國藥典》（2015年版）通則主要收載的內(nèi)容有（）*制劑通則制劑通則(正確答案)通用檢測方法(正確答案)指導(dǎo)原則(正確答案)試藥試劑鑒別方法(多選題)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于藥品性狀檢查項(xiàng)目的是（）*藥品外觀藥品外觀(正確答案)正確答案)正確答案)溶解度(正確答案)物理常數(shù)(正確答案)(多選題)試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”系指（）*不加供試品，按同法操作所得結(jié)果不加供試品，按同法操作所得結(jié)果(正確答案)以適量溶劑替代供試液，按同法操作所得結(jié)果以等量溶劑替代供試液，按同法操作所得結(jié)果(正確答案)以等量水替代供試液，按同法操作所得結(jié)果以適量水替代供試液，按同法操作所得結(jié)果(多選題)屬于《中國藥典》在制劑通則中規(guī)定的內(nèi)容的為（）*藥典所用藥篩的分等藥典所用藥篩的分等顆粒劑的裝量差異檢查法(正確答案)紅霉素的鑒別散劑的粒度檢查法(正確答案)藥典采用的計(jì)量單位(多選題)藥品檢驗(yàn)工作的基本程序應(yīng)有（）*合理取樣合理取樣(正確答案)(正確答案)(正確答案)(正確答案)E.E.填寫檢驗(yàn)報告書(正確答案)(多選題)取樣記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有（）*樣品名稱、批號樣品名稱、批號(正確答案)取樣日期(正確答案)(正確答案)(正確答案)樣品來源(正確答案)(多選題)藥品檢驗(yàn)報告的內(nèi)容應(yīng)包括（）*檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)依據(jù)(正確答案)(正確答案)(正確答案)檢驗(yàn)步驟檢驗(yàn)結(jié)果(正確答案)(多選題)下列關(guān)于取樣的描述，正確的是（）*應(yīng)遵循均勻、合理的原則應(yīng)遵循均勻、合理的