LY/T 1640-2005藥用單寧酸

犐犆犛６５．０５０

犅７２

中華人民共和國(guó)林業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犔犢／犜１６４０—２００５

藥用單寧酸

犜犪狀狀犻犮犪犮犻犱（犳狅狉狆犺犪狉犿犪犮犲狌狋犻犮犪犾犻狀犱狌狊狋狉狔）

２００５０８１６發(fā)布２００５１２０１實(shí)施

國(guó)家林業(yè)局發(fā)布

書(shū)

犔犢／犜１６４０—２００５

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)林業(yè)科學(xué)研究院林產(chǎn)化學(xué)工業(yè)研究所提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)林業(yè)科學(xué)研究院林產(chǎn)化學(xué)工業(yè)研究所歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)林業(yè)科學(xué)研究院林產(chǎn)化學(xué)工業(yè)研究所負(fù)責(zé)起草，湖南省張家界貿(mào)源化工有限公司、云

南省鹽津林化廠等參加起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陳笳鴻、汪詠梅、吳冬梅、吳在嵩、畢良武、周道兵、周光福等。

Ⅰ

書(shū)

犔犢／犜１６４０—２００５

藥用單寧酸

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用單寧酸的技術(shù)要求、取樣、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、貯存和運(yùn)輸要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以五倍子為原料制成的藥物制造用的單寧酸產(chǎn)品。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＬＹ／Ｔ１６４２—２００５單寧酸分析試驗(yàn)方法

３術(shù)語(yǔ)和定義

ＬＹ／Ｔ１６４２—２００５確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

藥用單寧酸狋犪狀狀犻犮犪犮犻犱（犳狅狉狆犺犪狉犿犪犮犲狌狋犻犮犪犾犻狀犱狌狊狋狉狔）

五倍子的提取物，經(jīng)純化處理制成的可用于藥物制造的單寧酸產(chǎn)品。

４技術(shù)要求

４．１外觀

淡黃色至淺棕色無(wú)定形粉末。

４．２技術(shù)指標(biāo)

藥用單寧酸的技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)表１。

表１藥用單寧酸技術(shù)指標(biāo)

指標(biāo)

指標(biāo)名稱

優(yōu)等品一等品合格品

單寧酸含量（干基計(jì)）／（％）≥９３．０９０．０８８．０

干燥失重／（％）≤９．０９．０９．０

灼燒殘?jiān)ǎィ埽保埃保埃保?/p>

砷／（μｇ／ｇ）≤３３３

重金屬（以Ｐｂ計(jì)）／（μｇ／ｇ）≤２０３０４０

樹(shù)膠、糊精試驗(yàn)無(wú)渾濁無(wú)渾濁無(wú)渾濁

樹(shù)脂試驗(yàn)無(wú)渾濁無(wú)渾濁