標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 1041-2008 數(shù)字心電圖機(jī)》是中國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,專門(mén)針對(duì)數(shù)字心電圖機(jī)的性能要求、檢定方法以及檢定周期等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的單導(dǎo)聯(lián)或多導(dǎo)聯(lián)數(shù)字心電圖機(jī)(包括具有存儲(chǔ)功能的心電圖機(jī))的首次檢定、后續(xù)檢定及使用中的檢驗(yàn)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),數(shù)字心電圖機(jī)需滿足一系列的技術(shù)指標(biāo),比如頻率響應(yīng)范圍應(yīng)覆蓋從0.05Hz到150Hz;對(duì)于輸入阻抗的要求是不低于5MΩ;共模抑制比至少達(dá)到80dB等。這些技術(shù)參數(shù)確保了設(shè)備能夠準(zhǔn)確地記錄心臟電信號(hào),并且能夠在不同環(huán)境條件下保持穩(wěn)定性和可靠性。

此外,《JJG 1041-2008》還定義了一系列測(cè)試方法來(lái)驗(yàn)證上述規(guī)格是否達(dá)標(biāo),如通過(guò)特定波形信號(hào)源產(chǎn)生已知頻率和幅度的心電模擬信號(hào)輸入給被測(cè)儀器,以此檢查其對(duì)心電圖各波段(P波、QRS波群、T波等)的再現(xiàn)能力;利用精密電阻網(wǎng)絡(luò)模擬人體阻抗變化,評(píng)估設(shè)備在面對(duì)不同患者時(shí)的表現(xiàn)一致性等。

關(guān)于檢定周期,《JJG 1041-2008》建議一般情況下每?jī)赡赀M(jìn)行一次全面的技術(shù)狀態(tài)確認(rèn),而對(duì)于日常頻繁使用的設(shè)備,則可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)縮短間隔時(shí)間以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與安全性。同時(shí),在設(shè)備經(jīng)歷重大維修或調(diào)整后也應(yīng)及時(shí)重新進(jìn)行校準(zhǔn)測(cè)試。


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  • 2008-04-16 頒布
  • 2008-07-16 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1041—2008

數(shù)字心電圖機(jī)

DigitalElectrocardiographs

2008-04-16發(fā)布2008-07-16實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

數(shù)字心電圖機(jī)

JJG1041—2008

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

*

中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

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年月第版

200881

*

書(shū)號(hào)

:155026·J-2359

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJG1041—2008

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本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2008416,

年月日起施行

2008716。

歸口單位:全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

主要起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位:中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

本規(guī)程委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1041—2008

本規(guī)程主要起草人:

卞昕中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

李詠雪中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

()

參加起草人:

賈建革中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

()

JJG1041—2008

目錄

范圍……………………

1(1)

術(shù)語(yǔ)和定義……………

2(1)

概述……………………

3(1)

計(jì)量性能要求…………

4(2)

內(nèi)定標(biāo)電壓…………

4.1(2)

輸入電壓范圍………………………

4.2(2)

耐極化電壓…………

4.3(2)

加權(quán)系數(shù)誤差………………………

4.4(2)

內(nèi)部噪聲電平………………………

4.5(2)

波形識(shí)別能力與幅度時(shí)間參數(shù)測(cè)量……………

4.6-(2)

幅頻特性……………

4.7(2)

時(shí)間常數(shù)……………

4.8(2)

心率測(cè)量誤差……………

4.9(HR)(2)

共模抑制比………………………

4.10(2)

通用技術(shù)要求…………

5(2)

計(jì)量器具控制…………

6(2)

檢定條件……………

6.1(2)

檢定項(xiàng)目……………

6.2(4)

檢定方法……………

6.3(4)

檢定結(jié)果的處理……………………

6.4(10)

檢定周期……………

6.5(10)

附錄仿真信號(hào)標(biāo)準(zhǔn)波形參數(shù)…………………

AECG(11)

附錄原始記錄格式…………………

B(21)

附錄檢定證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式……………

C(24)

JJG1041—2008

數(shù)字心電圖機(jī)檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于數(shù)字心電圖機(jī)的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)

、。

本規(guī)程不適用于模擬心電圖機(jī)矢量心電圖機(jī)和其他特殊用途的專用心電圖機(jī)的檢定

、。

2術(shù)語(yǔ)和定義

仿真信號(hào)

2.1ECGtestECG-signal

一種模擬人體體表真實(shí)信號(hào)的電壓信號(hào)其各個(gè)波段參數(shù)的名稱和含義與真

ECG,

實(shí)的信號(hào)相同且已預(yù)先賦值

ECG,。

輸入電壓動(dòng)態(tài)范圍

2.2inputvoltagerange

被檢心電圖機(jī)所能檢測(cè)的輸入信號(hào)的最小值在所描記的信號(hào)上能夠確定分

(ECG

辨出的最小電壓偏離量和最大值在所描記的信號(hào)上在規(guī)定的準(zhǔn)確度下所能

)(ECG,

測(cè)量的最大峰峰值電壓幅度

-)。

幅度時(shí)間參數(shù)

2.3-(ECG-signal)amplitude-timeparameters

用來(lái)描述信號(hào)波形特性的一組數(shù)值包括幅度和間期波寬兩類參數(shù)

ECG,():

波峰波谷幅度波幅度和段電平

2.3.1ECG~,P、Q、R(S)、TST;

波和波群的波寬

2.3.2P、Q、R(S)、TQRS,RR、PQ(PR)、QT、QRmax、TP、

間期

QR。

波形參數(shù)識(shí)別能力

2.4identityofsignalshape

被檢心電圖機(jī)所記錄和顯示的信號(hào)與輸入的仿真信號(hào)在幅度時(shí)間參數(shù)上的符

E

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