JJF 1389-2013數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluation

ofDigitalElectrocardiographs

2013-02-16發(fā)布2013-05-16實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱??

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歸口單位全國無線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

參加起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

本規(guī)范委托全國無線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1389—2013

本大綱主要起草人

:

文康明北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

張劍嶺北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

卞昕中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

賈建革總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

高楊北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

JJF1389—2013

目錄

引言………………………

(Ⅲ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

計(jì)量單位要求………………………

4.1(1)

關(guān)于計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)的要求………

4.2(2)

其他要求……………

4.3(2)

計(jì)量要求………………

5(2)

定標(biāo)電壓……………

5.1(2)

輸入電壓范圍………………………

5.2(2)

耐極化電壓…………

5.3(2)

加權(quán)系數(shù)誤差………………………

5.4(2)

內(nèi)部噪聲電平………………………

5.5(2)

波形識(shí)別能力與幅度時(shí)間參數(shù)測(cè)量……………

5.6—(2)

幅頻特性……………

5.7(2)

時(shí)間常數(shù)……………

5.8(2)

心率測(cè)量誤差……………

5.9(HR)(3)

共模抑制比………………………

5.10(3)

通用技術(shù)要求…………

6(3)

外觀及工作正常性…………………

6.1(3)

功能要求……………

6.2(3)

氣候環(huán)境要求………………………

6.3(3)

機(jī)械環(huán)境要求………………………

6.4(3)

電源適應(yīng)能力………………………

6.5(3)

電磁兼容要求………………………

6.6(3)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目一覽表…………………

7(4)

試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)方法和條件…………

8(4)

法制管理要求………………………

8.1(4)

計(jì)量要求……………

8.2(5)

外觀及工作正常性檢查……………

8.3(12)

Ⅰ

JJF1389—2013

功能要求……………

8.4(12)

氣候環(huán)境試驗(yàn)………………………

8.5(12)

機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)………………………

8.6(13)

電源適應(yīng)能力試驗(yàn)…………………

8.7(14)

電磁兼容試驗(yàn)………………………

8.8(14)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定原則……………

9(22)

附錄心電仿真信號(hào)標(biāo)準(zhǔn)波形參數(shù)…………………

A(23)

附錄數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)原始記錄……………

B(33)

Ⅱ

JJF1389—2013

引言

本大綱是數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)的依據(jù)

。

本大綱的編制以數(shù)字心電圖機(jī)醫(yī)用電器

JJG1041—2008《》GB/T14710—2009《

環(huán)境要求及試驗(yàn)方法電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電

》、GB/T17626.2—2006《

抗擾度試驗(yàn)電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電快速瞬變脈沖群

》、GB/T17626.4—2008《

抗擾度試驗(yàn)電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌沖擊抗擾

》、GB/T17626.5—2008《()

度試驗(yàn)和電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降短時(shí)中

》GB/T17626.11—2008《、

斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)為基礎(chǔ)

》。

本大綱為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于數(shù)字心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)不適用于模擬心電圖機(jī)矢量心

;、

電圖機(jī)和其他特殊用途的專用心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)

。

2引用文件

本大綱引用下列文件

:

數(shù)字心電圖機(jī)

JJG1041—2008

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.2—2006

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度

GB/T17626.4—2008

試驗(yàn)

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌沖擊抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.5—2008()

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降短時(shí)中斷和電壓

GB/T17626.11—2008、

變化的抗擾度試驗(yàn)

上述文件中的條款通過本大綱的引用而成為本大綱的條款凡是注日期的引用文

。

件僅注日期的版本適用于本大綱然而鼓勵(lì)根據(jù)本大綱達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可

,