• 被代替
  • 已被新標準代替,建議下載現(xiàn)行標準GB/T 4771-2015
  • 1984-11-30 頒布
  • 1986-01-01 實施
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GB/T 4771-1984藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法_第1頁
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UDC686.11.01:543.21中華人民共和國國家標準GB4771一84藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法ReleasedalkaliitestsofglassesandglasscontainersforDharmaceuticalpreparations1984-11-30發(fā)布1986-01-01實施國家標準局批準

中華人民共和國國家標準藥用玻璃及其玻璃容器誠溶出量試驗方法GB4771—84中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼:10045電話:63787337、637874471985年6月第一版22005年5月電子版制作書號:15169·1-3066版權專有侵權必究舉報電話:(010)68533533

中華人民共和國國家標準藥用玻璃及其玻璃容器GB4771-84堿溶出量試驗方法ReleasedalkaiitestsofglassesandglasscontainersforpharmaceuticalDreDarations本標準適用于藥用玻璃和藥用玻璃容器堿溶出量的測定。本標準等效采用《美國藥典》》(U.S.P)第二十版(1980)1定義璃粉末或玻璃容器經(jīng)蒸留水在熱壓作用下,使玻璃或玻璃容器中的堿金屬離子部分被浸析,被浸析的堿溶出量的多少,用0.020N硫酸溶液的消耗量表示。2試驗條件2.1試樣:預定量的、沒有使用過的、、未經(jīng)受任何化學試驗的玻璃或玻璃容器2.2儀器設備2.2.1高壓消毒鍋:應滿足溫度為121±1℃或相應的壓力。2.2.2研缽和研樺:采用45號鋼的材料,按附錄A規(guī)定制成研缽和研件,并經(jīng)渾硬處理。2.2.3篩子:用不銹鋼制成直徑為20cm的篩子一套,包括方網(wǎng)孔徑為710rm、420rm、300rm的篩子以及底盤和蓋子各一個。2.2.4玻璃器m錐形燒瓶:化學穩(wěn)定性符合QB519一66《燒杯、燒瓶》,試驗所需250ml錐形燒瓶若干只。新購的錐形燒瓶,在使用前應先用蒸留水在90℃水浴中浸析(老化)至少24h或在高壓消毒鍋中121℃浸析(老化)ih.容量瓶;容最允許誤差符合QB701一80《容量瓶》A級的要求,試驗所需50ml和100ml容最瓶各一只。_滴定管:容最允許誤差符合QB702一80《滴定管》A級的要求,試驗所需1ml或2ml微量滴定管一支。最小分度值為0.01ml.燒杯:化學穩(wěn)定性應符合QB519一66,試驗所需100ml燒杯若干只,并經(jīng)與錐形燒瓶相同的老化處理。2.2.5工具;重900g的錘、永久磁鐵、、干燥器各一個。2.3試劑和溶液2.3.1硫酸溶液:用分析純硫酸(GB625一77)配制成0.020N硫酸溶液。2.3.2無水乙醇(GB678—78):分析純。2.3.3:氫氧化鈉溶液:用分析純氫氧化鈉(GB629一77)配制成0.05N氫氧化鈉溶液。2.3.4氯氟酸溶液:用分析純氫氟酸(GB620一77)配制成“%(容積百分比)氫氟酸溶液,2.3.

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