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技能大賽題庫(kù)(2023.3.8修改)一、A型題B1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),自()起施行。A.2023年10月19日B.2023年3月1日C.2023年1月1日D.2023年1月1日E.2023年10月1日C2.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是()A.公司負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.公司法定代表人B3.保證生產(chǎn)相關(guān)人員通過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()A.公司負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.高層管理人員C4.保證完畢生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。A.公司負(fù)責(zé)人B.供應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.公司法定代表人D5.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A.1B.2C.3D.5E.8C6.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)A.1B.2C.3D.5E.8A7.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。A.1B.2C.3D.4E.5D8.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A.1B.5C.8D.10E.15D9.不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A.1B.5C.8D.10E.15C10.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開(kāi)。A.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B.中間站C.生產(chǎn)區(qū)D.輔助區(qū)E.隔離區(qū)E11.更衣室屬于()A.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B.生產(chǎn)區(qū)C.質(zhì)量控制區(qū)D.隔離區(qū)E.輔助區(qū)D12.下列不屬于輔助區(qū)的是()A.休息室B.更衣室C.盥洗室D.實(shí)驗(yàn)室E.維修間B13.純化水可采用()保存A.低溫保存B.循環(huán)C.保溫循環(huán)D.高溫保存E.常溫保存C14.注射用水可采用()A.低溫保存B.循環(huán)C.70℃以上保溫循環(huán)D.高溫保存E.冷藏B15.藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合()標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定A.醫(yī)用B.食用C.藥用D.進(jìn)口輔料E.分析C16.物料供應(yīng)商的擬定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購(gòu)A.供應(yīng)部門(mén)B.生產(chǎn)部門(mén)C.質(zhì)量管理部門(mén)D.財(cái)務(wù)部門(mén)D.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)D17.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合()的原則A.先進(jìn)先出B.近效期先出C.后進(jìn)先出D.A和BE.B和CE18.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是()A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.毒副作用大的藥品C19.下列人員規(guī)定至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的是()A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B.公司負(fù)責(zé)人C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.高級(jí)管理人員A20.可追溯一批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)情況的是()A.批生產(chǎn)記錄B.批C.批包裝記錄D.批號(hào)E.批質(zhì)檢記錄C21.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()A.批生產(chǎn)記錄B.批次C.批包裝記錄D.批號(hào)E.批質(zhì)檢記錄E22.包裝開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、保證工作場(chǎng)合、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處在()狀態(tài)A.待清潔B.清潔C.待用D.運(yùn)營(yíng)E.B與CE23.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢查人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)()以上學(xué)歷A.大專(zhuān)B.初中C.本科D.研究生E.中專(zhuān)或高中C24.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A.0.5B.1C.2D.3E.5C25.A.短期B.長(zhǎng)期C.有效期D.較短期E.較長(zhǎng)期B26.連續(xù)穩(wěn)定性考察重要針對(duì)()A.成品B.市售包裝藥品C.待包裝藥品D.無(wú)包裝藥品E.脫包裝藥品C27.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、重要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的重要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)行后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A.1B.2C.3D.4E.5D28.應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和解決、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A.公司負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.公司法定代表人B29.公司出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問(wèn)題、應(yīng)當(dāng)及時(shí)采用相應(yīng)措施、必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)向()報(bào)告A.SFDAB.本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.本地衛(wèi)生局E.上一級(jí)衛(wèi)生部門(mén)B30.A.1B.2C.3D.4E.5A31.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后()年A.1B.2C.3D.4E.5D32.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)可以迅速查閱到藥品()記錄A.生產(chǎn)B.儲(chǔ)存C.包裝D.發(fā)運(yùn)E.檢查D33.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人若不是(),則應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)召回解決情況A.公司負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.公司法定代表人E34.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告()A.公司負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.公司高層管理人員B35.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能對(duì)的運(yùn)營(yíng)并可達(dá)成預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做()A.驗(yàn)證B.確認(rèn)C.評(píng)估D.校準(zhǔn)E.檢查C36.在某一特定的生產(chǎn)階段,將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量規(guī)定的產(chǎn)品的一部分或所有加入到另一批次中的操作叫做()A.返工B.重新加工C.回收D.再加工E.再運(yùn)用D37.配貨、運(yùn)送屬于()A.流通B.儲(chǔ)存C.發(fā)放D.發(fā)運(yùn)E.放行E38.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的互相污染稱(chēng)為()A.差錯(cuò)B.混淆C.風(fēng)險(xiǎn)D.漏掉E.交叉污染B39.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱(chēng)為產(chǎn)品的()A.有效期B.生命周期C.潛伏期D.半衰期E.成長(zhǎng)期C40.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)送等操作過(guò)程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱(chēng)為()A.差錯(cuò)B.混淆C.污染D.漏掉E.交叉污染E41.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()A.保證藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量。B.保證嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。C.保證批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄通過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門(mén)。D.保證廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)營(yíng)狀態(tài)。E.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商B42.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑,其生產(chǎn)日期如何擬定()A.以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B.以制粒完畢后總混的日期作為生產(chǎn)日期C.以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D.以配料的日期作為生產(chǎn)日期E.以原輔料出庫(kù)的日期作為生產(chǎn)日期D43.在生產(chǎn)過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程()進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,保證其操作功能正常A.隨時(shí)B.每年一次C.每半年一次D.定期E.以上都對(duì)A44.哪種情況不需要再驗(yàn)證()A.設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后B.關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C.生產(chǎn)操作規(guī)程變更D.重要原輔料、內(nèi)包材變更E.生產(chǎn)一定周期后C45.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢查合格的藥片,轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽()A.合格品B.不合格品C.待檢品D.成品E.中間品A46.包裝結(jié)束時(shí),已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何解決()A.由專(zhuān)人負(fù)責(zé)所有計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀并有記錄B.退庫(kù)C.由包裝操作人員就地銷(xiāo)毀D.留著下一批繼續(xù)使用E.以上均可B47.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)當(dāng)按照()狀態(tài)貯存和管理A.合格B.待驗(yàn)C.不合格D.成品E.中間品A48.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。A.清潔干燥B.通風(fēng)C.避光D.陰涼E.必須滿足以上所有條件D49.按照GMP規(guī)定,在壓片操作間工作至少多長(zhǎng)時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩()A.1周B.2天C.3天D.天天E.5天B50.混合批次的有效期怎么擬定()A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期擬定B.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期擬定C.以混合操作開(kāi)始時(shí)的日期擬定D.以混合操作結(jié)束時(shí)的日期擬定E.以混合操作當(dāng)天的日期擬定D51.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行()并有相關(guān)記錄。A.清洗B.消毒C.滅菌D.清洗消毒E.擦拭C52.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生規(guī)定錯(cuò)誤的是()A.不得化妝或佩戴飾物B.在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C.安裝沖模時(shí)可以不戴手套D.必須按照規(guī)定洗手、更衣E.必須進(jìn)行手消毒C53.生產(chǎn)車(chē)間的重要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的()。A.名稱(chēng)B.流向C.名稱(chēng)和流向D.狀態(tài)E.用途E54.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級(jí)潔凈區(qū)的式樣A.C級(jí)B.D級(jí)C.B/C級(jí)D.C/D級(jí)E.A/B級(jí)A55.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是()A.保證完畢產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C.保證完畢生產(chǎn)工藝驗(yàn)證E.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文獻(xiàn)D.保證關(guān)鍵設(shè)備通過(guò)確認(rèn)B56.物料平衡檢核對(duì)的的是()A.隨機(jī)抽取一批檢查B.每批產(chǎn)品都要檢查C.每隔一批檢查一次D.每隔兩批檢查一次E.同一產(chǎn)品檢查一批即可B57.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)記,標(biāo)明其()A.使用時(shí)間B.校準(zhǔn)有效期C.狀態(tài)D.合用范圍E.以上都涉及E58.計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用()進(jìn)行校準(zhǔn)。A.計(jì)量器B.標(biāo)準(zhǔn)C.砝碼D.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E.符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具A59.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染,盡也許采用的措施錯(cuò)誤的是()A.為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B.采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C.應(yīng)當(dāng)減少未經(jīng)解決或未經(jīng)充足解決的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D.生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E.采用通過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔E60.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()A.整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B.整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C.整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D.整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)E.整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)A61.“區(qū)分必要和不必要的東西,不必要的東西要清除?!睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的A.整理B.整頓C.清潔D.清掃E.素養(yǎng)B62.“為了使很必要的東西在必要的時(shí)候能方便應(yīng)用,所以事先就要規(guī)定對(duì)的放置方位和布局。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A.整理B.整頓C.清潔D.清掃E.修養(yǎng)C63.“徹底、反復(fù)地進(jìn)行管理、整頓和清掃,全面保持清潔。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A.整理B.整頓C.清潔D.清掃E.修養(yǎng)D64.“清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場(chǎng)整潔舒暢;清掃和儀器、設(shè)備平常檢查同樣重要?!睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A.整理B.整頓C.清潔D.清掃E.修養(yǎng)E65.“遵紀(jì)守法、遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和紀(jì)律,并養(yǎng)成自覺(jué)行動(dòng)的良好習(xí)慣。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()A.整理B.整頓C.清潔D.清掃E.修養(yǎng)B66.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以()為對(duì)象,研究現(xiàn)場(chǎng)中“人、物、場(chǎng)合”三者之間的關(guān)系,消除不合理、反復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。A.人B.物C.場(chǎng)合D.人和物E.物和場(chǎng)合D67.生產(chǎn)車(chē)間管理的核心錯(cuò)誤的是()A.安全B.質(zhì)量C.成本D.利潤(rùn)E.交貨周期B68.生產(chǎn)車(chē)間發(fā)生安全事故后的解決方法錯(cuò)誤的是()A.在場(chǎng)人員應(yīng)當(dāng)立即采用有效措施,防止事故蔓延或?qū)е赂髶p失。B.在事故停止后,應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)。C.事故所在部門(mén)要立即報(bào)告事故情況。D.要及時(shí)制定整改措施。E.要對(duì)當(dāng)事人或其別人員及時(shí)進(jìn)行教育。C69.在進(jìn)行非最終無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí),培養(yǎng)基模擬灌裝實(shí)驗(yàn)的初次驗(yàn)證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格實(shí)驗(yàn)。A.1B.2C.3D.4E.5A70.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A.注射用水B.飲用水C.自來(lái)水D.蒸餾水E.B.D均可以B71.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A.飲用水B.注射用水C.自來(lái)水D.蒸餾水E.B、D均可以B72.A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A.飲用水B.注射用水C.自來(lái)水D.蒸餾水E.B、D均可以A73.具有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由()監(jiān)督投料。A.質(zhì)監(jiān)員B.質(zhì)檢員C.班組的其他任一成員D.公司負(fù)責(zé)人E.質(zhì)量授權(quán)人C74.關(guān)于清場(chǎng)的規(guī)定錯(cuò)誤的是()A.未取得清場(chǎng)合格證之前,不得進(jìn)行下一個(gè)品種、規(guī)格的生產(chǎn)。B.操作工負(fù)責(zé)本工序的清場(chǎng).質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督。C.生產(chǎn)結(jié)束后不能及時(shí)清場(chǎng)時(shí)應(yīng)先掛上“正在生產(chǎn)”狀態(tài)標(biāo)志。D.清場(chǎng)若不符合規(guī)定,清場(chǎng)人須重新清場(chǎng),直至符合規(guī)定。E.清場(chǎng)合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。D75.包裝時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時(shí)的解決措施錯(cuò)誤的是()A.將該箱產(chǎn)品放在規(guī)定地點(diǎn).包裝工序班長(zhǎng)負(fù)責(zé)清點(diǎn)數(shù)量并做好記錄、上鎖保管。B.在下一批包裝時(shí),先清點(diǎn)該箱數(shù)量,確認(rèn)與記錄相符后,按照正常操作程序先將該箱裝滿,填寫(xiě)裝箱單。C.裝箱單上必須寫(xiě)清楚產(chǎn)品所屬兩個(gè)批號(hào)以及各自的準(zhǔn)確數(shù)量。D.以下一批的批號(hào)作為本箱的批號(hào)。E.只限兩個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱。C76.關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯(cuò)誤的是()A.緩沖間兩側(cè)通道門(mén)不得同時(shí)打開(kāi)B.物品進(jìn)入緩沖間后擺放整齊、啟動(dòng)紫外燈并記錄。C.取用物料時(shí)要打開(kāi)紫外燈再操作并做記錄。D.緩沖間由潔凈度高的一方進(jìn)行清潔。E.不得隨意打開(kāi)緩沖間門(mén).并做到隨手關(guān)門(mén)。E77.將符協(xié)議一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品合并,以得到均一產(chǎn)品的混合操作錯(cuò)誤的是()A.不得將不合格批次與其它合格批次混合。B.擬混合的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的工藝生產(chǎn)、單獨(dú)檢查、并符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。C.可以將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)個(gè)小批次混合以增長(zhǎng)批量。D.混合的批記錄應(yīng)當(dāng)可以追溯到參與混合的每個(gè)單獨(dú)批次。E.混合批次的有效期應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期擬定。C78.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()A.先物后地、先下后上B.先地后物、先上后下C.先物后地、先上后下D.先地后物、先下后上E.以上均可A79.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先()A.戴潔凈帽B.穿上衣C.穿褲子D.穿鞋子E.以上均可D80.驗(yàn)證內(nèi)容不涉及()A.廠房與設(shè)施驗(yàn)證B.設(shè)備驗(yàn)證C.生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證D.公司領(lǐng)導(dǎo)更換E.檢查方法驗(yàn)證D81.口服固體藥品暴露工序()A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)E.E級(jí)E82.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)可以保證同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()A.標(biāo)準(zhǔn)性B.科學(xué)性C.合用性D.有效性E.均一性D83.對(duì)返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品,質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢查和()。A.目測(cè)B.檢查C.考察D.穩(wěn)定性考察E.分析C84.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以保證藥品達(dá)成規(guī)定的()。A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.注冊(cè)批準(zhǔn)C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)E.地方標(biāo)準(zhǔn)B85.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以保證藥品達(dá)成規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和()的規(guī)定。A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.注冊(cè)批準(zhǔn)C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)E.地方標(biāo)準(zhǔn)C86.包裝操作前,還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料對(duì)的無(wú)誤,核對(duì)待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、()、且與工藝規(guī)程相符。A.入庫(kù)序號(hào)B.批號(hào)C.質(zhì)量狀態(tài)D.物料編碼E.單位C87.下列哪些情形按待驗(yàn)管理?A.物料接受后B.成品生產(chǎn)后C.兩者均是D.兩者均不是A88.只有()批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用A.質(zhì)量管理部門(mén)B.生產(chǎn)部C.物料供應(yīng)部D.公司總工程師E.生產(chǎn)車(chē)間B89.原輔料應(yīng)按()儲(chǔ)存A.多少B.有效期C.物料性質(zhì)D.功效E.批號(hào)D90.儲(chǔ)存期內(nèi),如存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或有對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況時(shí),應(yīng)進(jìn)行()A.丟棄B.干燥C.滅菌D.復(fù)驗(yàn)E.分開(kāi)存放E91.中間產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)有()A.待驗(yàn)B.合格C.不合格D.已取樣E.以上均是B92.按照GMP對(duì)“物料”的定義,它不涉及()A.原料B.半成品C.輔料D.包裝材料E.說(shuō)明書(shū)B93.不合格的物料應(yīng)()A.在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B.在劃出的專(zhuān)門(mén)區(qū)域內(nèi)C.一定要設(shè)立專(zhuān)門(mén)的不合格物料庫(kù)D.掛上不合格標(biāo)記放在原地E.以上均不對(duì)D94.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)在發(fā)放時(shí)應(yīng)按()發(fā)放A.崗位請(qǐng)領(lǐng)數(shù)B.庫(kù)房計(jì)算的需用量C.中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量D.工藝指令規(guī)定發(fā)放量E.生產(chǎn)過(guò)程計(jì)算的需用量D95.物料存放已超過(guò)了規(guī)定年限應(yīng)()A.挑選使用B.廢棄不用C.監(jiān)督銷(xiāo)毀D.申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)E.退貨解決B96.作必要的工藝檢查,與裸手直接接觸過(guò)的中間產(chǎn)品應(yīng)()A.放回取出處B.交中轉(zhuǎn)站集中回收C.丟入垃圾桶D.沖入下水道E.重新加工后使用C97.藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須經(jīng)公司的()部門(mén)核對(duì)無(wú)誤后再印刷A.生產(chǎn)管理B.采購(gòu)供應(yīng)C.質(zhì)量管理D.產(chǎn)品銷(xiāo)售E.技術(shù)管理A98.以下物品中,()可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌A.一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B.包裝操作間C.暫時(shí)不用的設(shè)D.空的周轉(zhuǎn)容器E.車(chē)間停產(chǎn)中C99.原輔料的取樣根據(jù)總件數(shù)擬定取樣件數(shù)不對(duì)的的是()A.當(dāng)總件數(shù)n≤3時(shí),逐件取樣;B.當(dāng)4≤n≤300時(shí),取樣件數(shù)為+1C.當(dāng)總件數(shù)n≤5時(shí),逐件取樣;D.當(dāng)n>300時(shí),取樣件數(shù)為E.如原輔料中有有機(jī)溶媒時(shí),每批僅取一件A100.多批物料同時(shí)屆時(shí),檢查應(yīng)按下列方式取樣()A.按批取樣B.逐件取樣C.抽樣D.以上均對(duì)E.以上均不對(duì)D101.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準(zhǔn)A.衛(wèi)生部B.省衛(wèi)生廳C.工商部門(mén)D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.稅務(wù)部門(mén)A102.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下環(huán)節(jié)()A.待驗(yàn)貯存——取樣檢查——合格批準(zhǔn)放行B.取樣檢查——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C.合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢查——批準(zhǔn)放行D.車(chē)間取樣檢查——入庫(kù)——放行E.倉(cāng)庫(kù)合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢查——批準(zhǔn)放行D103.各類(lèi)物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在()A.潔凈區(qū)B.緩沖間C.生產(chǎn)區(qū)D.隔離區(qū)E.倉(cāng)庫(kù)C104.關(guān)于產(chǎn)品回收,下列哪個(gè)是錯(cuò)的()A.B.C.D.需預(yù)先批準(zhǔn)E.回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期擬定效期D105.參與“重要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”的部門(mén)不涉及()A.質(zhì)管部B.供應(yīng)部C.生產(chǎn)部D.銷(xiāo)售部E.以上均不涉及B106.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()署名批準(zhǔn)放行()A.化驗(yàn)室主任B.質(zhì)量受權(quán)人C.質(zhì)管部部長(zhǎng)D.生產(chǎn)部部長(zhǎng)E.分管廠長(zhǎng)D107.藥品發(fā)運(yùn)記錄保存時(shí)間為()A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年E.應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后二年D108.倉(cāng)貯人員在原輔料與包裝材料的接受過(guò)程不涉及()A.驗(yàn)收后登記入庫(kù)B.待檢與狀態(tài)的變換C.貯存D.樣品取樣檢查E.按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放B109.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后()A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年A110.“重要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”每()進(jìn)行一次。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年B111.關(guān)于在中藥材入庫(kù)外包裝驗(yàn)收時(shí)下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的?()A.中藥材必須有包裝,不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B.每件包裝上必須有明顯標(biāo)記,標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來(lái)源、產(chǎn)地及采收(加工)日期;C.驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查D.E.鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明、無(wú)異味、不干枯,在規(guī)定保鮮期內(nèi)A112.包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣,抽樣量總共()A.1mB.2mC.3mD.4mE.5mC113.檢查合格物料的標(biāo)志為(),其中印有“合格”字樣A.藍(lán)色B.白色C.綠色D.黃色E.黑色A114.待銷(xiāo)毀物料標(biāo)志為(),其中印有“銷(xiāo)毀”字樣A.藍(lán)色B.白色C.綠色D.黃色E.紅色B115.抽檢樣品標(biāo)志為(),其中印有“取樣證”的字樣A.藍(lán)色B.白色C.綠色D.黃色E.紅色B116.更換包裝標(biāo)志為(),其中印有“換包裝”的字樣A.藍(lán)色B.白色C.綠色D.黃色E.紅色E117.不合格物料標(biāo)志為(),其中印有“不合格”字樣A.藍(lán)色B.白色C.綠色D.黃色E.紅色D118.待驗(yàn)物料標(biāo)志為(),其中印有“待驗(yàn)”字樣A.藍(lán)色B.白色C.綠色D.黃色E.紅色E119.關(guān)于物料發(fā)放原則,下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的()A.未收到物料檢查結(jié)果“符合規(guī)定”的檢查書(shū)及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放B.超過(guò)按規(guī)定使用期的物料,無(wú)復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢查報(bào)告書(shū)不得發(fā)放C.每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D.解決后使用的物料,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)后,才干發(fā)放E.以上均不是D120.物料按規(guī)定的使用期限貯存,無(wú)規(guī)定使用期限的物料,貯存期不超過(guò)()A.半年B.一年C二年D.三年E.五年D121.生產(chǎn)部門(mén)在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的()A.品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B.品名、規(guī)格、批號(hào)、功效、供貨單位C.品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D.品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨單位E.以上均不對(duì)C123.通常生產(chǎn)車(chē)間原則上不存放過(guò)多的原輔料,確需在生產(chǎn)車(chē)間放置的重要原輔料、包裝材料,不宜超過(guò)()的使用量A.1天B.2天C.3天D.5天E.一周B124.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后()年。A.半B.一C.二D.三E.五C125.銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()年。未規(guī)定有效期的藥品,其銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存()年。A.一二B.二三C一三D.一五E.三五A126.空氣潔凈級(jí)別相同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)為()帕A.5B.10C.15D.20E.25A127.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后,質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測(cè)A.7B.8C.9D.10E.5A128.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為()A.≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B.≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C.≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D.≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3E.≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35000粒/m3D129.口服固體藥品暴露工序的空氣潔凈級(jí)別應(yīng)符合()規(guī)定。A.A級(jí)B.C級(jí)C.一般生產(chǎn)區(qū)D.D級(jí)E.B級(jí)背景下A級(jí)C130.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。A.200mmB.540nmC.254nmD.380nmE.265nmB131.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A.每月B.每季C.每年D.每周E.天天D132.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A.溫度18~24℃;相對(duì)濕度50~70%B.溫度20~24℃;相對(duì)濕度40~60%C.溫度18~28℃;相對(duì)濕度50~70%D.溫度18~26℃;相對(duì)濕度45~65%E.溫度18~28℃;相對(duì)濕度45~65%B133.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A.一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B.一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C.潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D.控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)E.控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)A134.在()級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)立地漏A.A/BB.A/B/CC.C/DD.B/CE.B/C/DA135.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處A.5B.8C.10D.15E.20C136.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為()。A.二個(gè)級(jí)別B.三個(gè)級(jí)別C.四個(gè)級(jí)別D.五個(gè)級(jí)別E.六個(gè)級(jí)別B137.清場(chǎng)結(jié)束后由()復(fù)查合格后發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。A.化驗(yàn)員B.質(zhì)監(jiān)員C.班組長(zhǎng)D.工藝員E.技術(shù)員C138.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門(mén)組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。A.設(shè)備管理B.工藝管理C.質(zhì)量管理D.安全管理E.技術(shù)管理A139.GMP對(duì)()未特別指出要制定清潔規(guī)程。A.浴室、廁所B.廠房C.設(shè)備D.容器E.工作服D140.在清潔驗(yàn)證過(guò)程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于()cm2A.8B.10C.12D.25E.35D141.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),()批之間要清洗滅菌A.2B.3C.4D.每批E.5A142.干燥后的無(wú)菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌,滅菌后的無(wú)菌服在()日內(nèi)使用A.2B.3C.4D.5E.6A143.清潔后擬定殘留量限度可采用生物活性限度,規(guī)定為MTDD的()A.1/1000B.2/1000C.3/1000D.4/1000E.5/1000B144.殘留溶劑指南將溶劑分為3個(gè)級(jí)別,在設(shè)備清潔中可用幾級(jí)溶劑()A.1B.3C.4D.5E.6A145.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑,在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過(guò)初始濃度的()A.0.5%B.1.5%C.2.5%D.1%E.0.25%A146.下列屬于三級(jí)溶劑的是()A.乙酸甲酯B.乙酸乙酯C.乙酸丙酯D.四氫呋喃E.乙酸丁酯A147.崗位清潔結(jié)束后,操作間門(mén)上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()A.本批次清場(chǎng)合格證副本B.本批次清場(chǎng)合格證正本C.上批次清場(chǎng)合格證副本D.上批次清場(chǎng)合格證正本E.就是清場(chǎng)合格證.不分批次B148.關(guān)于粉碎的敘述不對(duì)的的是()A.干法粉碎就是使物料處在干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B.濕法粉碎可以使能量消耗增長(zhǎng)C.濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D.由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有助于粉碎E.濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng).減輕某些有毒藥物對(duì)人體的危害B149.具有焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng),合用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是()A.球磨機(jī)B.氣流式粉碎機(jī)C.V型混合機(jī)D.沖擊式粉碎機(jī)E.膠體磨E150.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()A.將輕者加在重者之上B.多次過(guò)篩C.攪拌D.等量遞加E.將重者加在輕者之上C151.下列不是常用的粉碎設(shè)備()A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流式粉碎機(jī)D.研缽E.流能磨D152.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)()產(chǎn)生影響A.藥物成型B.藥物生產(chǎn)C.藥物療效D.A、B、C都不是E.A、B、C都是A153.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力()A.壓力B.沖擊力C.剪切力D.彎曲力E.銼削力B154.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為()A.球磨機(jī)B.膠體磨C.氣流粉碎機(jī)D.沖擊柱式粉碎機(jī)E.錘擊式粉碎機(jī)D155.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是()A.加液研磨法B.串油法C.串料法D.水飛法E.低溫混合粉碎法E156.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()A.萬(wàn)能磨粉機(jī)B.萬(wàn)能粉碎機(jī)C.錘擊式粉碎機(jī)D.氣流粉碎機(jī)E.球磨機(jī)E157.運(yùn)用高速流體粉碎的是()A.球磨機(jī)B.柴田粉碎機(jī)C.萬(wàn)能粉碎機(jī)D.錘擊式粉碎機(jī)E.流能磨A158.可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是()A.球磨機(jī)B.柴田粉碎機(jī)C.錘式粉碎機(jī)D.羚羊角粉碎機(jī)E.石磨B159.球磨機(jī)粉碎的抱負(fù)轉(zhuǎn)速為()A.臨界轉(zhuǎn)速B.臨界轉(zhuǎn)速的75%C.臨界轉(zhuǎn)速的90%D.最高轉(zhuǎn)速的75%E.最低轉(zhuǎn)速3.2倍B160.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是()A.硫酸銅B.沉香C.五倍子D.松香E.蟾酥D161.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)()A.藥物不宜過(guò)度粉碎B.藥材入藥部位必須所有粉碎C.粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D.藥料必須所有混勻后粉碎E.粉碎過(guò)程中及時(shí)過(guò)篩D162.下列藥物中,不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()A.樟腦B.冰片C.薄荷腦D.牛黃E.麝香B163.樹(shù)脂類(lèi)非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時(shí)如何解決()A.加入少量液體B.低溫粉碎C.加入粉性藥材D.加入脆性藥材E.干燥A164.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何解決()A.加入少量液體B.減少溫度C.加入粉性藥材D.加入脆性藥材E.干燥E165.干法粉碎前藥材應(yīng)充足干燥.一般規(guī)定水分含量()A.<15%B.<10%C.<8%D.<7%E.<5%B166.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()A.大黃B.牛黃C.山萸肉D.桔梗E.厚樸A167.下列宜串油粉碎的藥物是()A.紫蘇子B.白術(shù)C.大棗D.冰片E.朱砂C168.下列宜串料粉碎的藥物是()A.山藥B.防己C.熟地D.鹿茸E.白芷D169.有關(guān)粉碎的目的敘述不對(duì)的的是()A.便于藥劑的制備與調(diào)配B.利于有效成分的浸出C.有助于發(fā)揮藥效D.有助于炮制E.增長(zhǎng)難溶性藥物的溶出速率C170.為什么不同中藥材有不同的硬度()A.彈性不同B.用藥部位不同C.內(nèi)聚力不同D.密度不同E.黏性不同A171.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物運(yùn)用度,用此方法可將原料藥材粉碎至()A.200目B.120目C.100目D.80目E.150目D172.水飛法得到的粉末屬于()A.最粗粉B.粗粉C.細(xì)粉D.極細(xì)粉E.中粉A173.合用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是()A.篩析法B.顯微鏡法C.離心法D.沉降法E.吸管法D174.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()A.截切式磨粉機(jī)B.萬(wàn)能磨粉機(jī)C.球磨機(jī)D.流能磨E.捶擊式粉碎機(jī)A175.粉體流速反映的是()A.粉體的流動(dòng)性B.粉體的空隙度C.粉體的比表面D.粉體的潤(rùn)濕性E.粉體的粒密度A176.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱(chēng)()A.比表面積徑B.有效粒徑C.定方向徑D.外接圓徑E.長(zhǎng)徑、短徑A177.休止角表達(dá)粉體的()A.流動(dòng)性B.疏松性C.摩擦性D.流速E.粒子形態(tài)C178.下列有關(guān)粉體特性的敘述不對(duì)的的是()A.粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B.真密度為粉體的真實(shí)密度,一般由氣體置換法求得C.粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D.堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量E.比表面積為單位重量粉體具有的總表面積D179.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉,宜選用哪種過(guò)篩機(jī)()A.手搖篩B.振動(dòng)篩粉機(jī)C.懸掛式偏重篩粉機(jī)D.電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)E.旋風(fēng)分離器A180.能所有通過(guò)4號(hào)篩、具有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱(chēng)為()A.中粉B.細(xì)粉C.最細(xì)粉D.粗粉E.最粗粉A181.《中國(guó)藥典》中,七號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩的篩孔內(nèi)徑約為()A.125±5.8/μmB.75±4.1μmC.150±6.69μmD.904.6μmE.2023±70μmD182.《中國(guó)藥典》中,五號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩相應(yīng)的篩目數(shù)是()A.140目B.120目C.100目D.80目E.以上都不對(duì)E183.《中國(guó)藥典》中,100目篩相應(yīng)于幾號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩()A.七號(hào)篩B.三號(hào)篩C.四號(hào)篩D.五號(hào)篩E.六號(hào)篩B184.最細(xì)粉是指()A.所有通過(guò)5號(hào)篩,并含能通過(guò)6號(hào)篩不少于95%的粉末B.所有通過(guò)6號(hào)篩,并含能通過(guò)7號(hào)篩不少于95%的粉末C.所有通過(guò)7號(hào)篩,并含能通過(guò)8號(hào)篩不少于95%的粉末D.所有通過(guò)8號(hào)篩,并含能通過(guò)9號(hào)篩不少于95%的粉末E.所有通過(guò)8號(hào)篩,并含能通過(guò)9號(hào)篩不少于60%的粉末B185.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱(chēng)為()A混合度B粉碎度C脆碎度D崩解度E粒度B186.篩分時(shí).應(yīng)根據(jù)()來(lái)選用藥篩A藥材粘度B粉末細(xì)度C藥材的粉碎D是否具有雜質(zhì)E藥材的潔凈度A187.下列不是混合技術(shù)的是()A對(duì)流混合B研磨混合C攪拌混合D過(guò)篩混合E熔融混合A188.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()A.搖擺式制粒機(jī)B.高速攪拌制粒機(jī)C.一步制粒機(jī)D.噴霧制粒機(jī)E.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)D189.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及因素?cái)⑹鲥e(cuò)誤的是()A.顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的重要因素是篩網(wǎng)選擇不妥等。B.顆粒過(guò)硬的重要因素是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。C.色澤不均勻的重要因素是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D.顆粒流動(dòng)性差的重要因素是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。E.篩網(wǎng)“疙瘩”現(xiàn)象重要因素是黏合劑黏性太強(qiáng)、用量過(guò)大等。E190.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()A.可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程。B.與擠壓制粒相比,具有省工序、操作簡(jiǎn)樸、快速等優(yōu)點(diǎn)C.可制出不同松緊度的顆粒D.不易控制顆粒成長(zhǎng)過(guò)程E.顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定。B191.2023版藥典對(duì)顆粒劑的粒度檢查結(jié)果規(guī)定:不能通過(guò)()號(hào)篩與能通過(guò)()號(hào)篩的顆??偤筒坏贸^(guò)供試量的15%。A.一、四B.一、五C.二、三D.二、五E.二、四B192.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反映放出()A.氯氣B.二氧化碳C.氧氣D.氮?dú)釫.氫氣D193.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()A.擠壓制粒B.流化制粒C.噴霧制粒D.滾壓法制粒E.高速攪拌制粒A194.一步制粒機(jī)內(nèi)能完畢的工序順序?qū)Φ牡氖牵?A.混合→制?!稍顱.粉碎→混合→制?!稍顲.過(guò)篩→混合→制?!稍顳.制粒→混合→干燥E.粉碎→過(guò)篩→混合A195.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()A.均應(yīng)是可溶性的B.均應(yīng)是不溶性的C.主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D.輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的E.主藥是可溶性的、主藥輔料是可溶性的C196.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑,常用濃度為()A.10%-20%B.1%-5%C.5%-10%D.20%-30%E.30%-40%B197.?dāng)D壓制粒的工藝流程為()A.原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B.原輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→制軟材→制濕?!稍铩.原輔料→混合→制軟材→制干?!.原輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→干燥→整粒E.原輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→制軟材→制濕?!198.高速混合制粒機(jī)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)黏壁的因素表述錯(cuò)誤的是()A.黏合劑選擇不妥B.黏合劑用量過(guò)多C.攪拌時(shí)間太長(zhǎng)D.黏合劑黏性太強(qiáng)E.剪切速度太快B199.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊,重要因素表述錯(cuò)誤的是()A.黏合劑噴灑不均勻B.黏合劑用量太少C.制粒時(shí)間過(guò)長(zhǎng)D.剪切速度不妥E.攪拌速度不妥D200.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是()A.攪拌槳B.切割刀C.夾層鍋D.壓輪E.電動(dòng)機(jī)A201.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是()A.剪切裝置B.噴霧裝置C.集塵裝置D.輸液裝置E.過(guò)濾裝置C202.下列關(guān)于流化床制粒說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B.一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C.噴霧速度過(guò)慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D.進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過(guò)濕而結(jié)塊、不能流化。E.噴霧速度太快、物料不能及時(shí)干燥、使物料不能成流化狀態(tài)。E203.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()A.擠壓制粒B.流化床制粒C.高速攪拌制粒D.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒E.噴霧干燥制粒B204.2023版藥典規(guī)定,顆粒劑的水分含量不得超過(guò)()A.1%B.2%C.15%D.3%E.5%B205.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí),取樣量為()袋。A.5袋B.10袋C.15袋D.20袋E.30袋D206.制顆粒的目的不涉及()A.增長(zhǎng)物料的流動(dòng)性B.增長(zhǎng)物料的可壓性C.避免粉塵飛揚(yáng)D.壓片時(shí)減少物料與??组g的摩擦力E.減少各成分的分層D207.一步制粒法指的是()A.噴霧干燥制粒B.高速攪拌制粒C.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D.流化制粒E.滾壓制粒E208.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()A.淀粉B.藥材細(xì)粉C.硫酸鈣二水物D.碳酸鈣E.糖粉C209.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()A.?dāng)D壓制粒B.噴霧干燥制粒C.流化床制粒D.攪拌制粒E.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒A210.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指()A.緩釋顆粒B.控釋顆粒C.泡騰性顆粒D.腸溶顆粒E.可溶性顆粒B211.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()A.緩釋顆粒B.控釋顆粒C.泡騰性顆粒D.腸溶顆粒E.可溶性顆粒C212.擠壓制粒得到的顆粒呈長(zhǎng)條狀的重要因素是()A.物料混合不均勻B.篩網(wǎng)的孔徑太小C.黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多D.轉(zhuǎn)速太快E.軟材太干E213.下列對(duì)于流化制粒機(jī)的捕塵裝置敘述錯(cuò)誤的是()A.制粒過(guò)程中,捕塵袋上吸附的粉末要運(yùn)用清灰裝置及時(shí)清除。B.每批生產(chǎn)結(jié)束,要將捕塵袋徹底清洗,防止產(chǎn)生污染。C.捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時(shí)間延長(zhǎng)。D.捕塵袋上吸附的粉末清理不及時(shí)會(huì)導(dǎo)致流化狀態(tài)不佳。E.捕塵裝置的重要作用是收集物料中的雜質(zhì)。D214.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()A.飛散性、附著性比散劑要小B.服用方便,可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等C.可包衣或制成緩釋制劑D.干燥失重不得超過(guò)8%E.藥物溶解或混懸于水中后服用,有助于藥物在體內(nèi)吸取,起效快。C215.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法,對(duì)的的是:()A.枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?;旌虾蟾稍顲.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒,干燥后混勻D.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥E.枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后,再進(jìn)行濕法制粒A216.單劑量包裝的顆粒劑,標(biāo)示裝量在6.0g以上的,裝量差異限度為()%A.±5B.±8C.±7D.±10E.±3A217.板藍(lán)根顆粒屬于()A.水溶性顆粒劑B.泡騰性顆粒劑C.混懸性顆粒劑D.酒溶性顆粒劑E.外用顆粒劑D218.制濕粒時(shí),軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是()A.含水量充足B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合規(guī)定D.輕握成團(tuán).輕壓即散E.不黏手B219.在干燥過(guò)程中,某些顆粒也許發(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對(duì)干燥后顆粒進(jìn)行(),以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開(kāi)。A.粉碎B.整粒C.總混D.分劑量E.混合E220.用于制軟材的設(shè)備是()A.雙螺旋混合機(jī)B.V型混合機(jī)C.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D.制漿機(jī)E.槽型混合機(jī)A221.既可用于濕物料的混合,又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是()。A.槽形混合機(jī)B.V形混合筒C.搖擺式顆粒機(jī)D.球磨機(jī)E.振動(dòng)篩C222.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A.槽形混合機(jī)B.V形混合筒C.搖擺式顆粒機(jī)D.球磨機(jī)E.振動(dòng)篩A223.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()A.擠壓制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D.噴霧干燥制粒E.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒C224.運(yùn)用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài),運(yùn)用噴霧系統(tǒng)將潤(rùn)濕劑或液體黏合劑噴入,使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()A.擠壓制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D.噴霧干燥制粒E.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D225.將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi),在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細(xì)顆粒的方法是()A.?dāng)D壓制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D.噴霧干燥制粒E.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒E226.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()A.與其他藥粉混勻后再制顆粒B.與稠膏混勻后再制顆粒C.用乙醇溶解后噴在藥粉上,再與其余的顆粒混勻D.先制成β-CD包合物后,再與整粒后的顆粒混勻E.用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上B227.有關(guān)顆粒劑的敘述,不對(duì)的的是()A.糖尿病患者可用無(wú)糖型B.質(zhì)量穩(wěn)定、不易吸潮C.服用運(yùn)送均方便D.湊效快E.能通過(guò)包衣制成緩釋制劑B228.顆粒劑的最佳貯藏條件是()A.低溫貯藏B.陰涼干燥處貯藏C.通風(fēng)處貯藏D.避光處貯藏E.干燥處貯藏E229.將物料混合均勻后,加入一定量的潤(rùn)濕劑或黏合劑,在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌作用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是()A.擠壓制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D.噴霧干燥制粒E.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒A230.以下重要用來(lái)增長(zhǎng)顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是()A.填充劑B.潤(rùn)濕劑C.黏合劑D.崩解劑E.潤(rùn)滑劑D231.制粒過(guò)程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷()的經(jīng)驗(yàn)。A.混合的質(zhì)量B.濕粒的質(zhì)量C.顆粒水分含量D.軟材的質(zhì)量E.干粒質(zhì)量E232.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述,不涉及()A.體積較小,其運(yùn)送、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B.片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化限度較高C.產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價(jià)都較低D.可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或防止的不同需要E.生物運(yùn)用度高于膠囊劑A233.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()A.泡騰片B.分散片C.緩釋片D.舌下片E.植入片C234.紅霉素片是下列哪種片劑()A.糖衣片B.薄膜衣片C.腸溶衣片D.普通片E.緩釋片B235.下列哪種片劑規(guī)定在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()A.泡騰片B.分散片C.舌下片D.普通片E.溶液片C236.下列哪種片劑可避免肝臟的首過(guò)作用()A.泡騰片B.分散片C.舌下片D.普通片E.溶液片B237.舌下片給藥途徑是()A.口服B.粘膜C.呼吸道D.皮膚E.注射E238.關(guān)于咀嚼片的敘述,錯(cuò)誤的是()A.合用于吞咽困難的患者B.合用于小兒給藥C.一般不需要加入崩解劑D.治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片E.屬于口腔用片劑B239.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()A.多層片B.植入片C.包衣片D.腸溶衣片E.緩釋片C240.若因藥物劑量過(guò)小(一般在100mg以下)壓片有困難時(shí),常需加入何種輔料來(lái)克服()A.潤(rùn)濕劑B.黏合劑C.填充劑D.潤(rùn)滑劑E.崩解劑A241.甘露醇常作為咀嚼片的()A.稀釋劑B.崩解劑C.潤(rùn)滑劑D.粘合劑E.矯味劑B242.粉末直接壓片時(shí),既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()A.甲基纖維素B.微晶纖維素C.乙基纖維素D.羥丙甲基纖維素E.羥丙基纖維素C243.重要用于片劑的填充劑是()A.羧甲基淀粉鈉B.甲基纖維素C.淀粉D.乙基纖維素E.交聯(lián)聚維酮B244.重要用于片劑的粘合劑是()A.羧甲基淀粉鈉B.羧甲基纖維素鈉C.干淀粉D.低取代羥丙基纖維素E.交聯(lián)聚維酮D245.最適合作片劑崩解劑的是()A.羥丙甲基纖維素B.硫酸鈣C.微粉硅膠D.低取代羥丙基纖維素E.甲基纖維素E246.重要用于片劑的崩解劑是()A.CMC—NaB.MCC.HPMCD.ECE.CMS—NaA247.可作片劑崩解劑的是()A.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B.預(yù)膠化淀粉C.甘露醇D.聚乙二醇E.聚乙烯吡咯烷酮A248.片劑中加入過(guò)量的哪種輔料,很也許會(huì)導(dǎo)致片劑的崩解遲緩()A.硬脂酸鎂B.聚乙二醇C.乳糖D.微晶纖維素E.滑石粉B249.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()A.滑石粉B.聚乙二醇C.硬脂酸鎂D.硫酸鈣E.預(yù)膠化淀粉E250.可作片劑助流劑的是()A.糊精B.聚維酮C.糖粉D.硬脂酸鎂E.微粉硅膠C251.下列關(guān)于潤(rùn)滑劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.改善壓片原料的流動(dòng)性B.附著在顆粒表面發(fā)揮潤(rùn)滑作用C.其用量越多顆粒流動(dòng)性越好D.選用不妥可影響崩解E.用量不妥可影響崩解A252.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為()A.硬脂酸鎂B.滑石粉C.液狀石蠟D.硼砂E.聚乙二醇E253.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()A.增長(zhǎng)流動(dòng)性、可壓性B.排除細(xì)粉中的空氣C.減少片重差異D.防止粘沖E.能增長(zhǎng)藥物穩(wěn)定性D254.粉末壓片的敘述,錯(cuò)誤的是()A.生產(chǎn)工序少B.設(shè)備簡(jiǎn)樸C.有助于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D.有助于勞動(dòng)保護(hù)E.適合于對(duì)濕熱敏感的藥物制片A255.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問(wèn)題可以采用的措施是()A.壓片機(jī)增長(zhǎng)預(yù)壓裝置B.縮短藥片受壓時(shí)間C.使壓片機(jī)車(chē)速加快D.在處方中大量使用淀粉E.加入潤(rùn)滑劑改善A256.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()A.B257.濕法制粒工藝流程圖為()A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩!鷫浩珻.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整粒→壓片D.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?!!稍铩鷫浩珽.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩珺258.下列屬于濕法制粒壓片的方法是()A.結(jié)晶直接壓片B.軟材過(guò)篩制粒壓片C.粉末直接壓片D.強(qiáng)力擠壓法制粒壓片E.藥物和微晶纖維素混合壓片D259.干法制粒的方法有()A.一步制粒法B.?dāng)D壓制粒法C.噴霧制粒法D.強(qiáng)力擠壓法E.高速攪拌制粒B260.35沖雙流程旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)一圈可壓出()A.33片B.70片C.132片D.264片E.528片A261.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為()A.調(diào)節(jié)下沖下降的位置B.調(diào)節(jié)下沖上升的高度C.調(diào)節(jié)上沖下降的位置D.調(diào)節(jié)上沖上升的高度E.調(diào)節(jié)飼粉器的位置E262.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的對(duì)的方法是()A.調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B.調(diào)節(jié)下沖軌道C.改變上壓輪的直徑D.調(diào)節(jié)加料斗的口徑E.調(diào)節(jié)下壓輪的位置C263.壓片力過(guò)大、粘合劑過(guò)量、疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多也許導(dǎo)致下列哪種片劑質(zhì)量問(wèn)題()A.裂片B.松片C.崩解遲緩D.粘沖E.片重差異大A264.沖頭表面粗糙將重要導(dǎo)致片劑的()A.粘沖B.硬度不夠C.花斑D.裂片E.崩解遲緩E265.崩解劑選用不妥、用量又少可發(fā)生()A.松片B.裂片C.粘沖D.片重差異過(guò)大E.崩解遲緩B266.下列片劑崩解超時(shí)限的因素?cái)⑹鲋?錯(cuò)誤的是()A.崩解劑用量過(guò)少B.顆粒粗細(xì)相差懸殊C.黏合劑的黏性太強(qiáng)D.疏水性潤(rùn)滑劑用量太多E.壓片時(shí)壓力過(guò)大B267.哪一個(gè)不是導(dǎo)致粘沖的因素()A.顆粒含水量過(guò)多B.壓力不夠C.沖模表面粗糙D.潤(rùn)滑劑使用不妥E.環(huán)境濕度過(guò)大E268.哪一個(gè)不是導(dǎo)致裂片和頂裂的因素()A.壓力分布的不均勻B.顆粒中細(xì)粉太多C.顆粒過(guò)干D.彈性復(fù)原率大E.硬度不夠A269.下列是片重差異超限的因素不涉及()A.沖模表面粗糙B.顆粒流動(dòng)性不好C.加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少D.顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊E.沖頭與模孔吻合性不好B270.反映難溶性固體藥物吸取的體外指標(biāo)是()A.崩解時(shí)限B.溶出度C.硬度D.含量E.重量差異E271.下列除()外均為片劑包衣的目的A.掩蓋藥物的苦味、腥味B.可將有配伍禁忌的藥物分開(kāi)C.外觀光潔美觀,便于辨認(rèn)D.可防止藥物氧化變質(zhì)E.可以更快發(fā)揮藥效、提高生物運(yùn)用度E272.黃連素片包薄膜衣的重要目的是()A.防止氧化變質(zhì)B.防止胃酸分解C.控制定位釋放D.避免刺激胃黏膜E.掩蓋苦味E273.下列包薄膜衣所用物料中,除()外均需要A.成膜材料B.溶劑C.增塑劑D.著色劑和掩蔽劑E.CAPA274.丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)為藥用輔料,在片劑中的重要用途為()A.胃溶包衣材料B.腸胃都溶型包衣材料C.腸溶包衣材料D.包糖衣材料E.腸胃溶脹型包衣材料A275.HPMCP可做為片劑的何種材料()A.腸溶衣B.糖衣C.胃溶衣D.崩解劑E潤(rùn)滑劑B276.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()A.粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B.隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C.粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D.隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E.粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光B277.包糖衣時(shí),包粉衣層的目的是()A.為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B.為了盡快消除片劑的棱角C.使其表面光滑平整.細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D.為了片劑的美觀和便于辨認(rèn)E.為了增長(zhǎng)片劑的光澤和表面的疏水性A278.包粉衣層的重要材料是()A.糖漿和滑石粉B.稍稀的糖漿C.食用色素D.川蠟E.10êP乙醇溶液A279.包糖衣時(shí),包隔離層的目的是()A.為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B.為了盡快消除片劑的棱角C.使其表面光滑平整、細(xì)膩、堅(jiān)實(shí)D.為了片劑的美觀和便于辨認(rèn)E.為了增長(zhǎng)片劑的光澤和表面的疏水性E280.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的重要材料()A.糖漿和滑石粉B.稍稀的糖漿C.食用色素D.川蠟E.玉米脘、膠漿C281.下列用于打光的材料是()A.滑石粉B.蟲(chóng)膠C.川蠟D.CAPE.HPMCA282.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()A.滾轉(zhuǎn)包衣法B.懸浮包衣法C.平壓包衣法D.液中包衣法E.沸騰包衣法A283.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.醋酸纖維素D.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)E.丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)C284.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()A.醋酸纖維素B.乙基纖維素C.EudragitED.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)E.丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)D285.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()A.HPMCB.ECC.醋酸纖維素D.HPMCPE.丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)D286.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()A.丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)B.MCC.醋酸纖維素D.丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)E.HPMCB287.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()A.HPMCB.ECC.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D.丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)E.丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)C288.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是由于()A.三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B.為了增長(zhǎng)咖啡因的穩(wěn)定性C.三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降,壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D.為防止乙酰水楊酸水解E.此方法制備簡(jiǎn)樸A289.片劑單劑量包裝重要采用()A.泡罩式和窄條式包裝B.玻璃瓶C.塑料瓶D.紙袋E.軟塑料袋E290.我國(guó)藥典對(duì)片重差異檢查有具體規(guī)定,下列敘述錯(cuò)誤的是()A.取20片,精密稱(chēng)定片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C.片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為5%D.超過(guò)差異限度的藥片不得多于2片E.不得有2片超過(guò)限度1倍B291.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓A.1B.2C.3D.4E.5C292.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是()A.溶出度B.崩解時(shí)限C.片重D.溶出時(shí)限E.溶化性E293.壓片的工作過(guò)程為()A.A294.代乳糖為()的混合物A.淀粉、糊精、蔗糖B.淀粉、糊精、果糖C.淀粉、糊精、葡萄糖D.蔗糖、果糖、葡萄糖E.淀粉、糊精、麥芽糖D295.在一定的液體介質(zhì)中,藥物從片劑中溶出的速度和限度稱(chēng)為()A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度E.含量均勻度C296.某片劑平均片重為0.5克,其重量差異限度為()A.±1%B.±2.5%C.±5%D.±7.5%E.±10%A297.片劑貯存的關(guān)鍵為()A.防潮B.防熱C.防凍D.防蟲(chóng)E.防光C298.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)A.1%B.2%C.3%D.4%E.5%D299.淀粉在片劑中的作用,除()外均是對(duì)的的A.填充劑B.淀粉漿為粘合劑C.崩解劑D.潤(rùn)滑劑E.稀釋劑C300.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象,下列克服辦法中()不恰當(dāng)A.選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒B.顆粒含水量控制適中C.將顆粒增粗D.調(diào)整壓力E.細(xì)粉含量控制適中E301.關(guān)于腸溶片的敘述.錯(cuò)誤的是()A.胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B.強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C.在胃內(nèi)不崩解,而在腸中必須崩解D.腸溶衣片服用時(shí)不宜嚼碎E.必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用E302.()藥物片劑必須測(cè)溶出度A.水溶性B.吸濕性C.風(fēng)化性D.刺激性E.難溶性D303.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()A.膨脹作用B.毛細(xì)管作用C.濕潤(rùn)作用D.產(chǎn)氣作用E.酶解作用A304.小劑量藥物必須測(cè)定()A.含量均勻度B.溶出度C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).硬度E.脆碎度D305.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為()gA.0.1B.0.2C.0.3D.0.4E.0.5C306.()是壓片機(jī)中直接實(shí)行壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀A(yù).上、下沖B.調(diào)節(jié)器C.模圈D.飼料器E.加料斗B307.《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查,取樣對(duì)的的是()A.片重為0.65g取樣10片B.片重大于0.65g取樣10片C.片重小于0.65g取樣10片D.片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5gE.以上均不對(duì)B308.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()A.微晶纖維素B.乙基纖維素C.低取代羥丙基纖維素(L-HPC)D.硬脂酸鎂E.乳糖D309.每片藥物含量在()mg以下時(shí),必須加入填充劑方能成型A.30B.50C.80D.100E.120C310.用于包糖衣的片心形狀應(yīng)為()A.平頂形B.淺弧形C.深弧形D.扁形E.無(wú)規(guī)定D311.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)行GMP的目的要素:()。A.將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B.防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量D.與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌C312.物料必須從()批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購(gòu)。AB生產(chǎn)管理部門(mén)C.質(zhì)量管理部門(mén)D財(cái)務(wù)管理部門(mén)E.使用車(chē)間A313.2023年修訂的GMP沒(méi)有的章節(jié)()。A.衛(wèi)生管理B.設(shè)備C.生產(chǎn)管理D.機(jī)構(gòu)與人員E.質(zhì)量管理D314.每批藥品均應(yīng)

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