上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點(試行)

代碼上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點（試行）被檢查單位名稱： 地址：法定代表人（負責(zé)人）： 電話（傳真）：許可證號：檢查時間： 年 月 日 時 分至 時分我們是上海市 區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員，現(xiàn)出示執(zhí)法證件。今天在 陪同下，依法對你單位進行現(xiàn)場檢查， 請予配合。依照法律規(guī)定，執(zhí)法人員少于兩人或者所出示的執(zhí)法證件與其身份不符的，你單位有權(quán)拒絕檢查；對于檢查人員，有下列情形之一的，你單位有權(quán)申請檢查人員回避：（1）系當事人或當事人的近親屬；（2）與本人或本人近親屬有利害關(guān)系；（3）與當事人有其他關(guān)系，可能影響公正執(zhí)法的。檢查事項1．資質(zhì)和信息公示2．環(huán)境和設(shè)備、設(shè)施3．進貨查驗和原輔料貯存4．生產(chǎn)過程控制

檢查內(nèi)容 結(jié)果生產(chǎn)許可證合法有效，按規(guī)定懸掛或擺放?！锷a(chǎn)的保健食品按規(guī)定注冊或備案，在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。103公示市場監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查結(jié)果信息，并保持至下次日常監(jiān)督檢查。保健食品生產(chǎn)、貯存環(huán)境保持整潔。廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粚?01保健食品的生產(chǎn)造成污染。廠房建筑結(jié)構(gòu)保持完整。車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定距離。202★各種設(shè)備、設(shè)施能夠正常運行使用。301★建立主要原料供應(yīng)商檢查評價制度，對主要原料供貨商的食品安全狀況進行實地查驗和檢查評價，并做好記錄。記錄保存期限不少于二年。302★查驗食品原輔料和包裝材料的進貨記錄，并保存相關(guān)憑證。對無法提供合格證明的食品原輔料，按照食品安全標準進行檢驗。303★生產(chǎn)保健食品使用的原輔料與注冊或備案的內(nèi)容一致?！锊少徣〉谩妒称飞a(chǎn)許可證》（許可品種明細項目載明保健食品304原料提取物名稱）的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的保健食品原料提取物。305★對貯存溫濕度等有特殊要求的原輔料，按規(guī)定條件貯存。306原輔料存放設(shè)置標識卡，標識卡內(nèi)容與原輔料臺賬一致，帳、物、卡相符。307★按照規(guī)定銷毀超過保質(zhì)期原輔料，或者進行無害化處理，并記錄處置結(jié)果。未發(fā)現(xiàn)將超過保質(zhì)期原輔料退回供貨商的情況。401★按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)?！镂窗l(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過保質(zhì)期的原輔料、回收食品或食品402添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)保健食品的情況。檢查事項5．產(chǎn)品檢驗6．產(chǎn)品標簽、說明書7．產(chǎn)品貯運及交付控制

代碼 檢查內(nèi)容 結(jié)果建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況記錄。★批生產(chǎn)記錄、投料記錄等真實、完整、可追溯。員工進入車間應(yīng)按規(guī)定穿著工作服 （包括工作衣、帽、口罩、鞋等），405洗手消毒后進入車間。車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的物品?！镂窗l(fā)現(xiàn)標注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況?！镞B續(xù)停止生產(chǎn)一年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)前進行報告。生產(chǎn)條件發(fā)生407變化的，企業(yè)按照規(guī)定申請變更或報告?！锱c普通食品共線生產(chǎn)的，建立并執(zhí)行共線生產(chǎn)驗證和清場制度。企業(yè)自檢的，檢驗室及檢驗儀器設(shè)備滿足出廠檢驗要求。委托有資501質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗的，簽訂委托檢驗合同并留存檢驗報告。502 落實原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗管理制度及質(zhì)量標準、 檢驗規(guī)程。檢測儀器和計量器具定期檢定或校準?！锝⒑捅４嬖紮z驗記錄和檢驗報告，檢驗記錄真實、完整。按規(guī)定留樣并有留樣記錄。標簽、說明書符合保健食品相關(guān)法律、法規(guī)的要求?！飿撕?、說明書與注冊或備案的內(nèi)容一致?！镒钚′N售包裝印貼追溯二維碼。建立和執(zhí)行產(chǎn)品貯存、運輸及交付控制制度和記錄。貯存和運輸條件符合要求。每批產(chǎn)品均有銷售記錄，記錄內(nèi)容真實、完整、可追溯。8．追溯、

801

★按照規(guī)定建立保健食品信息追溯體系，向本市食品安全信息追溯平臺上傳食品安全追溯信息。召回和不合格品管理9．從業(yè)人員管理10．食品安全事故處置11．自查報告12．委托加工13．其他

★按規(guī)定開展不合格保健食品的召回，并保存召回記錄。對退貨、召回的保健食品按照規(guī)定采取銷毀、無害化處理或補救等803措施，并保存記錄。向當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門及時報告召回及處理情況?！锸称窂臉I(yè)人員按規(guī)定接受食品安全培訓(xùn)考核，并有記錄。接觸直接入口食品從業(yè)人員有健康證明，健康狀況符合要求。★食品質(zhì)量安全受權(quán)人按規(guī)定履行職責(zé)并有記錄。★制定保健食品安全事故處置方案，定期檢查食品安全防范措施的1001落實情況。1002 發(fā)生保健食品安全事故的，建立和保存事故處置記錄?！锝⑹称钒踩圆橹贫葓蟾嬷贫?，定期自行或者委托第三方對食1101 品安全狀況和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進行自查，按規(guī)定向市場監(jiān)督管理部門提交自查報告。1201 受委托加工保健食品的，按規(guī)定簽訂委托加工協(xié)議。注：1．上表中打★號的為重點項（ 23項），其他為一般項（ 19項）；2．檢查結(jié)果描述：符合（√），不符合（×），未檢查（○），不適用（ N）。事項代碼 檢查不符合項目具體內(nèi)容以下為本次檢查情況統(tǒng)計。根據(jù)評定標準，本次檢查結(jié)論為：□好 □中 □差符合數(shù)不符合數(shù)符