保健食品GMP有關(guān)制度及相關(guān)記錄

保健食品保健食品GMP有關(guān)制度及相關(guān)記錄審查工程 有關(guān)制度 相關(guān)記錄技術(shù)人員學(xué)歷證書企業(yè)職工檔案技術(shù)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、檔案質(zhì)檢人員登記表、資質(zhì)證明一、人員治理二、衛(wèi)生治理

選購人員培訓(xùn)制度從業(yè)人員培訓(xùn)及考核制度個(gè)人衛(wèi)生治理制度副產(chǎn)品處理的制度

選購人員相關(guān)培訓(xùn)記錄從業(yè)人員培訓(xùn)記錄、考核檔案從業(yè)人員安康證明除蟲滅害記錄殺蟲劑的使用記錄飼養(yǎng)動(dòng)物及處理記錄副產(chǎn)品處理記錄、工器具清洗消毒記錄三、原料治理

原料的驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)原料的驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)執(zhí)行狀況記錄等制度企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、原始工藝配方 原料質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單供貨方供給的有效原料檢驗(yàn)報(bào)告單原料選購索證索票治理制度 經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料：原料供貨方有效的菌株鑒定報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告、菌株不含耐藥因子的證明資料藻類等植物性原料：供貨方供給的相應(yīng)原料品種鑒定報(bào)告

以動(dòng)物組織器官為原料的：動(dòng)物組織器官的品種鑒定及檢疫證明報(bào)告以生物、化學(xué)合成物為原料的：相關(guān)物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的質(zhì)檢報(bào)告經(jīng)放射性輻射的原料：供貨方供給的原料輻照劑量的有關(guān)資料原料進(jìn)貨單原料入庫帳、卡原料運(yùn)輸工具、原料衛(wèi)生、原料包裝檢查記錄原料的儲(chǔ)存期及出入庫記錄不合格或過期原料處理記錄菌種篩選、保存條件、純化試驗(yàn)以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或以微生態(tài)類為原料的：專人治理任命書室、菌株淘汰制度 菌種篩選、保存條件、純化試驗(yàn)室、菌株淘汰相關(guān)監(jiān)測(cè)及操作記錄成品貯存、運(yùn)輸制度四、成品貯存成品貯存方式及環(huán)境相關(guān)規(guī)定的與運(yùn)輸 制度

防鼠、防蟲記錄運(yùn)輸條件、衛(wèi)生檢查記錄溫濕度監(jiān)測(cè)記錄〔僅適用于需要溫濕度調(diào)控的產(chǎn)品〕〔如冷藏室〕的運(yùn)行記錄；成品貯存和運(yùn)輸過程中的貯存方式〔如冷鏈〕和設(shè)備監(jiān)測(cè)記錄倉庫的收、發(fā)貨檢查制度 成品出入庫記錄產(chǎn)品回收、處理制度 產(chǎn)品的回收與處理記錄五、設(shè)計(jì)與設(shè)

干凈區(qū)劃分、環(huán)境監(jiān)測(cè)制度

干凈區(qū)檢測(cè)報(bào)告干凈區(qū)空氣監(jiān)測(cè)記錄施 干凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝制度 內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的清潔消毒記錄干凈區(qū)照度要求的相關(guān)制度 每個(gè)功能間的照度監(jiān)測(cè)記錄壓差要求的相關(guān)制度 壓差計(jì)校準(zhǔn)生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)工藝要求定期檢修維護(hù)制度

干凈生產(chǎn)車間的溫濕度記錄消毒劑輪換使用記錄消毒劑配置記錄初、中、高效過濾器定期洗滌和更換記錄空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行、定期檢修、維護(hù)記錄空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的測(cè)試報(bào)告六、生產(chǎn)過程

生產(chǎn)記錄填寫規(guī)程投產(chǎn)前原料的檢查和掌握制度工藝規(guī)程要求工服衛(wèi)生治理規(guī)程

〔是否包括配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生掌握點(diǎn)、物料平衡的計(jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)等〕〔是否包括工序操作步驟及留意事項(xiàng)等〕生產(chǎn)記錄生產(chǎn)指令領(lǐng)料記錄工藝用水的水質(zhì)報(bào)告水質(zhì)監(jiān)測(cè)記錄〔pH、電導(dǎo)率、微生物〕清潔標(biāo)識(shí)容器標(biāo)識(shí)個(gè)人衛(wèi)生規(guī)程執(zhí)行記錄工作服清潔、更換記錄生產(chǎn)操作記錄工藝參數(shù)記錄滌劑、消毒劑治理與衛(wèi)生制度內(nèi)包材驗(yàn)收制度殺菌或滅菌操作規(guī)程殺菌或滅菌設(shè)備驗(yàn)證文件

內(nèi)包材檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品殺菌或滅菌記錄中間產(chǎn)品檢測(cè)記錄；工藝規(guī)程要求中相關(guān)制度 審查崗位操作記錄燈檢相關(guān)制度〔需燈檢的產(chǎn)品〕燈檢記錄標(biāo)簽的發(fā)放、領(lǐng)用、銷毀記錄標(biāo)簽治理制度

專人治理任命書《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》，GB7718產(chǎn)品標(biāo)識(shí)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容品質(zhì)治理制度格品治理制度

企業(yè)質(zhì)量治理圖質(zhì)檢員上崗證不合格品記錄〔或不合格品處理報(bào)告〕七、品質(zhì)治理

原輔料、中間產(chǎn)品及成品檢驗(yàn)記錄〔或匯總〕成品檢驗(yàn)治理制度及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程和抽樣方案 錄試驗(yàn)室治理制度工藝查證制度

工藝查證記錄糾偏措施記錄〔有不符合狀況時(shí)〕清場(chǎng)治理制度 清場(chǎng)記錄生產(chǎn)記錄治理制度，工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 施記錄〔有不符合狀況時(shí)〕檔案保管人授權(quán)書檔案治理制度

檔案登記編號(hào)檢驗(yàn)室儀器設(shè)備清單檢測(cè)儀器檢定報(bào)告產(chǎn)品是否有質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵掌握點(diǎn)打算。關(guān)鍵掌握點(diǎn)監(jiān)控記錄〔至少包括：投料的名稱與重量；有效成分提取工藝中的溫品質(zhì)治理制度 產(chǎn)出率量規(guī)格直接接觸食品的內(nèi)包裝材料的衛(wèi)生狀況成品滅菌方法的技術(shù)參數(shù)〕糾偏措施記錄〔超出掌握限的狀況〕生產(chǎn)設(shè)備和計(jì)量器具檢修制度 計(jì)量器具清單，周期檢定打算，檢定記錄，編號(hào)，檢定報(bào)告檢測(cè)設(shè)備清單有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)的治理制度和干凈車間示意圖、編號(hào)標(biāo)準(zhǔn) 干凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄〔或報(bào)告〕〔環(huán)境監(jiān)測(cè)不合格狀況〕水質(zhì)全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告水質(zhì)監(jiān)測(cè)制度

定期監(jiān)測(cè)記錄各產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，成品的品質(zhì)治理成品檢驗(yàn)匯總制度 不合格成品處理記錄產(chǎn)品發(fā)貨記錄產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的出廠檢驗(yàn)工程產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生部批文

留樣跟蹤檢驗(yàn)記錄訂正措施記錄〔留樣產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)有不合格品狀況〕

各種記錄保