標準解讀

《GB/T 27404-2008 實驗室質量控制規(guī)范 食品理化檢測》是針對食品理化檢測實驗室的質量控制提出的具體要求與指導原則。該標準旨在確保食品理化檢測過程中的準確性、可靠性和一致性,通過建立一套完整的質量管理體系來提高檢測結果的可信度。

首先,標準明確了實驗室應具備的基本條件,包括但不限于人員素質、設備設施、環(huán)境條件等方面的要求。對于從事食品理化檢測的專業(yè)技術人員而言,需要接受相關培訓并持證上崗;同時,實驗室還應當配備符合檢測需求且經過校準或驗證的儀器設備,并保持良好的工作環(huán)境以避免外部因素對檢測結果造成干擾。

其次,《GB/T 27404-2008》詳細規(guī)定了從樣品接收到報告發(fā)布的整個流程中各個環(huán)節(jié)的操作規(guī)程。這涵蓋了樣品管理(如接收、標識、儲存)、方法選擇與確認、數(shù)據(jù)處理及記錄保存等多個方面。特別強調了在執(zhí)行每一步驟時都必須嚴格按照既定程序進行,并做好相應的文檔記錄,以便于追溯和審核。

此外,該標準還特別關注到了內部質量控制措施的重要性。為了保證檢測結果的有效性,實驗室需定期實施質控樣品測試、參與能力驗證計劃等活動,并根據(jù)實際情況調整和完善自身的技術能力和管理水平。當發(fā)現(xiàn)異常情況時,應及時采取糾正措施并分析原因,防止類似問題再次發(fā)生。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-05-04 頒布
  • 2008-10-01 實施
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文檔簡介

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中華人民共和國國家標準

犌犅/犜27404—2008

實驗室質量控制規(guī)范食品理化檢測

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20080504發(fā)布20081001實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

犌犅/犜27404—2008

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

4.1組織和管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

4.2管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

4.3文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

4.4質量與技術記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

4.5服務客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

4.6投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.7不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.8糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.9預防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.10內部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

4.11管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

4.12持續(xù)改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

5技術要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

5.1采購服務與供給!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

5.2人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5.3設施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5.4設備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

5.5溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9

6過程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

6.1總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

6.2合同評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

6.3抽樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11

6.4樣品的處置!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11

6.5方法及方法確認!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

6.6檢測與分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

6.7數(shù)據(jù)處理與控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

6.8結果報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15

7結果質量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!16

7.1內部質量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!16

7.2外部質量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17

附錄A(資料性附錄)本標準與GB/T27025—2008條款對照表!!!!!!!!!!!!!!18

附錄B(資料性附錄)食品理化檢測實驗室常用儀器設備及計量周期!!!!!!!!!!!!19

犌犅/犜27404—2008

附錄C(資料性附錄)標準溶液參考有效期!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21

附錄D(資料性附錄)食品理化檢測實驗室工作流程控制圖!!!!!!!!!!!!!!!!22

附錄E(資料性附錄)食品樣品的抽取、制備和保存方式!!!!!!!!!!!!!!!!!23

附錄F(資料性附錄)檢測方法確認的技術要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!26

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!28

犌犅/犜27404—2008

前言

本標準是實驗室質量控制規(guī)范系列標準之一,其目前包括以下標準:

———GB/T27401《實驗室質量控制規(guī)范動物檢疫》;

———GB/T27402《實驗室質量控制規(guī)范植物檢疫》;

———GB/T27403《實驗室質量控制規(guī)范食品分子生物學檢測》;

———GB/T27404《實驗室質量控制規(guī)范食品理化檢測》;

———GB/T27405《實驗室質量控制規(guī)范食品微生物檢測》;

———GB/T27406《實驗室質量控制規(guī)范食品毒理學檢測》。

請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發(fā)布機構不應承擔識別這些專利的責任。

本標準附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E和附錄F為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)提出并歸口。

本標準由中國合格評定國家認可中心負責起草。

本標準起草單位:中華人民共和國浙江出入境檢驗檢疫局、中國合格評定國家認可中心。

本標準主要起草人:鮑曉霞、喬東、章曉氡、張秀梅、馮濤、朱青青、李宏。

犌犅/犜27404—2008

引言

本標準的編制主要以GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為基礎,同時吸收了

GB/T19001—2000《質量管理體系要求》的內容,參考了相關國際專業(yè)組織的文件、國內外行業(yè)標準

和專業(yè)文獻中適用的內容,并充分融合了國內相關實驗室的管理經驗。

本標準旨在規(guī)范、指導和幫助相關實驗室,使其滿足GB/T27025和本專業(yè)領域質量控制的具體

要求。

除GB/T27025外,本標準參考的本專業(yè)領域相關的主要文件包括良好實驗室規(guī)范(goodlaborato

rypractice,GLP)、APLACTC007、EN2002/657/EC。

此外,本標準雖然包括了適用于本專業(yè)領域的部分我國現(xiàn)行法規(guī)以及部分安全相關的內容,但本標

準不作為判斷實驗室是否滿足相關法規(guī)及安全要求的依據(jù)。

食品理化檢測是指采取化學分析手段和裝置從事食品的品質、安全檢測,其過程主要包括受理申

請、測試方法準備和確認、樣品采集和處置、檢測過程控制和結果的確認、報告等一系列過程。本標準主

要適用于從事食品質量(包括感官和理化)、化學物質(包括有效成分、農獸藥殘留、食品添加劑、重金屬、

毒素、環(huán)境污染物等)檢測的食品理化檢測實驗室,從事食品接觸材料檢測和其他領域的化學檢測實驗

室可參考本標準。

建議相關實驗室在使用本標準前,應熟悉和掌握GB/T27025的相關內容。本標準與

GB/T27025—2008的條款對照參見附錄A。

犌犅/犜27404—2008

實驗室質量控制規(guī)范食品理化檢測

1范圍

本標準規(guī)定了食品理化檢測實驗室質量控制的管理要求、技術要求、過程控制要求和結果的質量保

證要求。

本標準適用于從事食品質量(包括感官和理化)、化學物質(包括有效成分、農獸藥殘留、食品添加

劑、重金屬、毒素、環(huán)境污染物等)檢測的食品理化檢測實驗室的質量控制。其他學科領域的化學檢測實

驗室亦可參照使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB/T1.1標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則(GB/T1.1—2000,ISO/IEC

Directives,Part3,1997,NEQ)

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