健康體檢相關法律風險提示及防范

健康體檢中常見法律風險提示及防控建議

海南圣合律師事務所

代軍律師背景隨著新醫(yī)改政策的出臺，以藥品收入占據醫(yī)院收入較大比例的狀況必須將退出歷史舞臺。健康體檢作為新時期、新形勢下的朝陽產業(yè)，必將收到醫(yī)療市場的追捧。我國醫(yī)療市場競爭的日趨激烈，消費者對醫(yī)療服務的選擇范圍不斷擴大，醫(yī)療市場轉為買方市場。背景醫(yī)療服務對象不僅僅是面對病人，還包括健康人在內的所有人群。從醫(yī)療型服務向醫(yī)療、預防、保健型服務轉化的需要，由過去單一的身體檢查，發(fā)展到集身體健康體檢、健康管理和醫(yī)療保健于一體的現代健康體檢服務模式。背景市場追風明顯，競爭激烈必然會帶來憂患醫(yī)療行業(yè)是高風險行業(yè)，是與患者生命攸關的行業(yè)醫(yī)療行業(yè)又被認為是高收入行業(yè)，多數患者存在誤區(qū)，以為醫(yī)院是暴利法律意識的增強，自我保護意識的增強醫(yī)學事業(yè)的突飛猛進，醫(yī)學知識更新迅速，迫使我們必須進步患者醫(yī)療服務質量期望值過高媒體導向使醫(yī)療行業(yè)處于不利地位措施改善體檢服務質量，創(chuàng)造和提升體檢中心的品牌優(yōu)勢，優(yōu)化體檢的服務流程，降低體檢的服務成本，提升體檢中心的信息化水平。提高體檢中心的核心競爭力，以此支撐體檢中心的可持續(xù)發(fā)展、開辟新的經濟增長點。

-----而這一切都必須依靠體檢質量管理來作為支撐健康體檢的基本職能1、健康體檢，完成招工、招收公務員、政府和企事業(yè)單位員工的年度體檢，離退休干部保健體檢、各類職業(yè)性體檢、特殊工種（電工、焊工、起重叉車、制冷、高空作業(yè)等）體檢、不同年齡段的社會其它人群健康體檢。2、健康管理健康管理是一種具有前瞻性和個性化的健康維護手段，是健康體檢工作的重要環(huán)節(jié)。是對個人或人群的健康危險因素進行全面的檢測、分析、評估以及預測和預防的全過程。有效的健康管理，也是吸引、保持客戶，促進體檢中心持續(xù)發(fā)展的重要手段。3、保健咨詢在體檢過程中發(fā)現的陽性體征和慢性疾病，適時進行醫(yī)療和生活保健指導是體檢過程中的重要工作之一，有助于全面提高體檢質量和培育體檢者對體檢中心的信任度。風險概述風險（risk)：是人們在生活中經歷的一種可能性狀況純粹風險：不能帶來任何收益的可能性（如政策角度上招錄乙肝標志物檢測問題）投機風險：既可能產生收益也可能造成損失的事件存在不確定時（商業(yè)投資體檢行業(yè)、賭博）主觀風險：心理的一種不確定性，源于個人的思維方式或心理狀態(tài)（如體檢“套餐”的設定）客觀風險：預期經驗與現實可能之間的差異（影像學誤診、檢驗誤差）風險度：客觀風險存在的程度，即實際損失與預期損失的變化程度體檢消費與醫(yī)療消費的差別體檢消費醫(yī)療消費人群“正常人群”患病人群消費性質自愿強迫醫(yī)院成本非必須必須成本運行成本屬附加成本，較低屬主體成本，較高消費方式批量消費個案消費消費層面單位為主個人為主消費風險?。z查越多越安全）大（濫開檢查）差錯風險更大大正面效應更大大結論：體檢收入成本效益高，消費風險小。健康體檢醫(yī)學性質屬于醫(yī)療行為適用醫(yī)療事故管理條例準入標準與基本規(guī)范符合衛(wèi)生部新頒發(fā)的關于機構建立的基本標準符合執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)院具備相關資質健康體檢的實施流程體檢營銷過程中（體檢前）的法律風險

項目選擇及解釋（或項目解讀）▲營銷人員專業(yè)知識的缺乏或理解不夠▲項目選擇漏項（惡意漏檢）簽訂合同過程中的風險關于責任與權利的界定一定要在位委托合同中加以清楚的說明（比如告知問題、保密問題、疾病預警問題）關于免責條款一定要明確（由于當前檢查手段和選擇項目造成的漏診或疾病早期不能明確診斷的問題）關于承諾服務的問題（有單位強烈要求承諾因為漏項或漏查要承擔法律和賠償責任）經濟風險申明

體檢結論僅限于提供疾病診斷線索及相關建議，確診及治療由相關?？仆瓿?。鑒于個人資料的不確定性，為保護受檢人員權宜及法律上的公正性，對需確認真實身份的體檢如招錄體檢、健康狀況證明、檢查結果比對等情況，請檢前提供身份證明（如身份證、警官證、工作證等）及照片，加蓋體檢中心鋼印后即具備法律效應，否則不具備作為法律依據的條件。體檢項目不可能包羅萬象，對因檢查項目未涉及而造成的漏診，當屬不可抗力事件。而您過去所患疾病，因本次體檢范圍有限未能涉及或經治療已達正常范圍（如血壓、血糖等），請按原診斷及治療方案進行。您體檢時所留取的血液標本我們將保存一周，TCT標本將保存一個月，胸部DR片將保存一年，如需復核，請予上述期限內進行。彩超圖像不予保存。告知義務（知情同意）需要告知的方式★需在體檢委托合同中明確寫出單位聯系人必須履行對職工的告知義務和責任：★要在體檢指引單的醒目位置和體檢實際地點的醒目位置出示告知通知★要將問題扼殺在萌芽狀態(tài)：（防范于未然）告知義務（知情同意）需要告知的項目體檢禁忌項目：★孕婦和疑似懷孕者禁止做照片、CT等可能有射線損害的檢查：★孕婦和疑似懷孕者禁止做婦科檢查：★未婚女性禁止做婦科檢查★有藥物過敏史者盡量不做需進行照影劑注入的檢查★起搏器安置者禁止做MRI檢查體檢過程中的法律風險客觀風險體檢醫(yī)師診斷水平、儀器設備精準度及試劑質量、檢驗設備質控及總檢醫(yī)師綜合判斷能力。如專家水平、彩超與黑白B超在血流分布判斷、數碼胸片與普通X線檢查、TCT與宮頸凃片等注：該風險是可控、可顯示總體水平的風險，因而也是一旦風險發(fā)生風險度最高、賠付可能性最大的風險，其防范的唯一方法不言而喻。體檢質量問題醫(yī)生責任心差，技術不到位操作不規(guī)范或消毒措施不到位，造成院內交叉感染體檢過程馬虎，敷衍了事，造成漏查、漏診和誤診語言不規(guī)范，甚至出言不遜體檢項目漏檢-給客戶帶來損失---制定質量管理操作守則案例分析體檢乙肝檢測

A、作為常規(guī)檢測：

a、流行病學了解乙肝感染總體狀況

b、了解新近感染情況，監(jiān)測水平傳播

c、為不同感染者提供醫(yī)療健康指導意見及健康生活方式

d、為無抗體及低抗體人群提供乙肝防治意見

e、為已感染乙肝的女性提供防止母嬰垂直傳波方法，孕育健康下一代

f、按國際慣例密集人群居?。ㄈ鐚W校、軍隊等）必須進行乙肝防治（含檢測）

g、乙肝不影響正常招錄時我們可根據其不同崗位按醫(yī)療常規(guī)和原則提出注意事項，使其能更好的為人民服務h、風險來源：世界人權組織不顧中國國情（乙肝大國）借此攻擊中國，還有所謂隱私保護等，迫使現有政策已出臺，乙肝檢測成為純粹風險

B、不作為常規(guī)檢測：我們滿足了少數攻擊中國之徒的意愿使他們無話可說，順應了國家政策，保護了少部分人的利益（應該說不是保護）和隱私，但我們將面臨更大的純粹風險，讓更多人群受害，違背我們的醫(yī)療常規(guī)和國際慣例，甚至可以說我們將成為不合格的醫(yī)務工作者和歷史的罪人怎么辦？C、防范方法

1、個人體檢：經本人同意可進行乙肝檢測

2、單位體檢：由體檢聯系人代表單位簽署檢測乙肝同意書，體檢資料密封

3、招錄體檢：檢前經招錄單位負責人同意可進行檢測，但乙肝檢測單據不列入體檢表格可診斷的慢性乙肝直接下不合格（免除重復抽血）其他檢查合格的攜帶者電話通知其乙肝檢測結果并提供醫(yī)療健康指導因其他檢查不合格的攜帶者為避免糾紛可暫時不盡醫(yī)療服務義務“惡意”風險該風險主要來源于個人體檢資料的不確定性（非實名制）和受檢人員的惡意行為，按受益方分為求正常（招錄體檢、初次商業(yè)保險體檢的參保人員等）、求異常（疾病證明）及惡意制造糾紛索賠。主要在檢前防范和檢中防范，同時必須有一個明確的規(guī)定（如我們的申明：鑒于個人資料的不確定性，為保護受檢人員權宜及法律上的公正性，對需確認真實身份的體檢如招錄體檢、健康狀況證明、檢查結果比對等情況，請檢前提供身份證明（如身份證、警官證、工作證等）及照片，加蓋體檢中心鋼印后即具備法律效應，否則不具備作為法律依據的條件）控制惡意投訴非本人體檢（替檢）：往往滿足兩種需求（1）惡意投訴—騙錢；（2）入職體檢。--從第一個環(huán)節(jié)科室就要控制故意找茬：基于體檢中心對“優(yōu)質服務”的承諾，對體檢本身不感興趣，對服務特別在意的人會千方百計找出你的問題，然后尋求賠錢的機會—及時發(fā)現比較糾纏的人群服務質量問題體檢流程混亂，各項目分流安排不合理，造成擁堵主動服務意識差，總是讓客戶自己問、自己找體檢環(huán)境臟、亂、差導檢責任心差，造成漏檢項目客戶東西丟失造成糾紛語言行為不規(guī)范，形體上給客戶帶來不良印象

---員工培訓帶來意想不到的效果體檢后的質量問題資料收集問題檢查不仔細，沒有發(fā)現相關科室的漏檢項目，造成不能彌補的損失錯誤體檢報告未能發(fā)出客戶體檢報告或資料丟失總檢問題出體檢報告結果時，診斷不規(guī)范，誤寫、誤診、結論籠統沒有個性化和前后對比診斷漏項：完全采用臨床的診斷標準并不一定適合體檢報告的總檢解說錯誤現場解說態(tài)度問題審核遺漏

---注意完善疾病預警工作后續(xù)工作保密工作隱私保護問題會涉及法律訴訟中心關于客戶和營銷管理工作的信息保密工作—可造成醫(yī)院重大損失結果咨詢與健康教育醫(yī)生服務態(tài)度解讀報告質量健康教育---必不可少關于健康管理的各類問題管理方案的制定兌現承諾（絕對不能承諾做不到的事）專人負責（一對一服務）健康沙龍---針對VIP一種“滾雪球”的一種健康管理和提高營銷效率的一種服務小結糾紛的發(fā)生往往來自服務態(tài)度體檢法律風險多來自科室管理不力導致工作質量和技術水平不到位細節(jié)決定成敗避免發(fā)生體檢糾紛和法律風險的最有效辦法是：加強管理，體檢技術精益求精，服務周到人性，態(tài)度熱情誠懇。涉及《侵權責任法》的法律風險常見類型1、違反法規(guī)及操作規(guī)程

《侵權責任法》第五十八條中規(guī)定：醫(yī)療機構違反法律、法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)定，造成患者有損害，推定醫(yī)療機構有過錯。醫(yī)院體檢中心一旦因此對體檢者造成損害也存在一定法律風險。2、相關醫(yī)療產品質量不達標

《侵權責任法》第五十九條中規(guī)定：因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，造成患者損害的，患者可以向生產者請求賠償，也可向醫(yī)療機構請求賠償。患者向醫(yī)療機構請求賠償的，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者追償。醫(yī)院體檢中心會在使用有缺陷的消毒藥劑、醫(yī)療器械對體檢者造成損害時，而遭受賠付風險。

3、設施不齊、證件不全、人員短缺具體表現在以下幾個方面：一是設施不齊備。如設備未按規(guī)定檢測；設備未取得合格證等。二是證件不齊全。如未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就擅自執(zhí)業(yè)；超出批準的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。三是人員不齊整。沒有按衛(wèi)生部印發(fā)的《健康體檢管理暫行規(guī)定》的人員資質標準配備；醫(yī)生未取得醫(yī)師資格就執(zhí)業(yè)等。醫(yī)療垃圾后續(xù)處置不規(guī)范，導致二次污染等。上述原因，均不同程度地可能導致體檢者質疑體檢服務質量、體檢結果正確度，引起不滿情緒，導致不必要的糾紛發(fā)生。

4、未妥善保管體檢檔案做好保護隱私

《侵權責任法》第六十二條明確規(guī)定：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經同意公開其病歷資料，造成患者損害的應當承擔侵權責任。醫(yī)院體檢中心未妥善保管體檢檔案做好保護隱私也將面臨不必要的法律賠付風險。5、偷梁換柱冒名頂替

要警惕兩類冒名頂替：一是入職體檢。在公務員一職難求的今日，為了通過體檢關，部分考生可能隱瞞病史，用“體檢槍手”蒙混欺騙用人單位，導致體檢中心被動訴。二是惡意頂替，意在欺詐。如某晚期癌癥患者讓正常人頂替體檢，得出“正?！斌w檢結果，爾后其惡意訴訟，體檢中心因此可能遭受不必要的法律風險。6、風險提示未醒目到位

《侵權責任法》第三十七條規(guī)定：賓館、商場、銀行、車站、娛樂場所等公共場所的管理人或者群眾性活動的組織者，未盡到安全保障義務，造成他人損害的，應當承擔侵權責任。

這無形當中給體檢服務管理帶來如下法律風險：一是滑跌摔傷惹官司：老年人因各種生理因素限制，在體檢過程中極易發(fā)生入廁、爬樓梯跌倒摔傷等情形。二是意外風險賠損失：包括因椅、設施設備老舊失修，突然傾翻、折斷等；三是食品衛(wèi)生引麻煩：現在的體檢中心，為體現人性化服務，提供早餐。因飲食衛(wèi)生安全不注意，出現食物中毒等。上述情形均因未盡到安全保障義務，應承擔相應侵權責任。

7、特定告知不甚充分一是如成年未婚女性要求婦科檢查，未告知“要求婦檢”而可能帶來的不良后果（處女膜破裂）。二是即將懷孕或已懷孕女性未告知X線的后果。三是對體檢結果未履行如實特定告知義務。對癌癥、心腦血管等多項疾病檢測、預警篩查業(yè)務，醫(yī)院體檢中心若未指派專門人員在協議約定的有效期限內向消費者履行如實告知檢測結果義務，未指派?？漆t(yī)生負責對檢測結果給予特定告知和專業(yè)指導，則極有可能遭受不必要賠付風險。

體檢的組織管理建立、健全體檢中心組織管理機構強化管理流程培訓專職、敬業(yè)的體檢隊伍對體檢工作進行全程和各個環(huán)節(jié)的質量控制管理制定、執(zhí)行科學、規(guī)范的質量標準持續(xù)進行質量改進，及時干預、終止疾病的發(fā)生和發(fā)展差錯事故和投拆處理制度

1、在健康體檢中發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，按照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故處理條例》處理。2、建立差錯事故和投訴登記制度，對發(fā)生的差錯事故和投訴應定期討論，重大事故應立即討論，總結經驗教訓，提出整改及防范措施，給予當事人批評教育或必要的處理，給投訴人以答復。3、發(fā)生差錯或事故后，若留有殘存的標本和試劑應予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施，積極做好善后工作。根據情況，向有關上級領導報告。儀器設備管理制度

1.各儀器設備均應建立檔案統一管理，內容包括儀器編號、品牌型號、購置日期、使用說明書、操作手冊、維修手冊等原始資料，由專人保管。2.工作人員操作精密儀器設備須經過專門培訓，專業(yè)考核合格并經批準后方可上崗。3.建立專業(yè)實驗室的儀器操作手冊，嚴格按照程序操作使用；操作人員對儀器定期保養(yǎng)維護，并有保養(yǎng)和維修記錄；儀器要有明顯的狀態(tài)標示（使用、維修、停用）；定期檢查。4.建立儀器設備檢定和校準程序，按期進行強制檢定或自檢（貼有明顯的標記）；按儀器使用說明書的規(guī)定周期，使用配套校準品校準儀器。體檢中心工作制度

1、在院長領導下，實行體檢中心主任負責制，健全科室二級管理制。組織社會各界人士的健康體檢工作，以服務大眾健康為目的.2、工作人員要求嚴格遵守國家的法律法規(guī)和醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度，按照衛(wèi)生部《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)院工作制度》、等法律法規(guī)開展各項工作。保證健康體檢科學化、規(guī)范化、制度化。3、體檢工作應嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《健康體檢管理暫行規(guī)定》及《健康體檢項目目錄》。4、加強健康體檢信息管理，確保信息的真實、準確和完整。未經受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。5、保證工作場所整潔、衛(wèi)生，堅持以體檢者為中心，提高體檢質量和服務質量。為參檢人員提供一流的服務。6、通過健康體檢，實現健康促進與干預，為受檢者提供檢后全程式的健康咨詢與醫(yī)療服務。7、注重學習及培訓，提高全體人員的