標準解讀
《GB/T 18027-2008 電動上肢假肢部件》相比《GB/T 18027-2000 電動上肢假肢通用件》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新:
-
范圍與適用性:2008版標準可能對電動上肢假肢部件的適用范圍做了更明確或擴展的界定,以適應技術(shù)進步和市場需求的變化。
-
技術(shù)要求:新標準提高了對電動上肢假肢部件的技術(shù)要求,包括材料性能、機械強度、耐用性、安全性和生物相容性等方面,確保產(chǎn)品更加安全有效,使用體驗得到提升。
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測試方法:為了配合技術(shù)要求的升級,2008版標準引入或修訂了測試方法,使得部件的性能評估更為科學嚴謹,比如可能增加了關于電子控制系統(tǒng)穩(wěn)定性的測試指標。
-
分類與命名:標準中可能對電動上肢假肢部件的分類體系進行了優(yōu)化,使之更系統(tǒng)化、標準化,同時對部件的命名規(guī)則進行了統(tǒng)一,便于行業(yè)內(nèi)的交流與識別。
-
互換性與兼容性:為了促進不同廠家產(chǎn)品的兼容與互換,2008版標準可能制定了更詳細的接口標準或推薦了通用連接規(guī)范,以提高用戶的使用便利性和維護效率。
-
環(huán)境與可靠性要求:考慮到電動上肢假肢在實際使用中的復雜環(huán)境,新標準可能加強了對部件在各種環(huán)境條件下的適應性和長期使用的可靠性要求。
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信息標識與說明書:為了保障用戶知情權(quán),標準可能新增或細化了對產(chǎn)品標識、使用說明書內(nèi)容的具體要求,確保用戶能夠正確安全地使用和維護假肢部件。
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- 被代替
- 已被新標準代替
- 2008-09-19 頒布
- 2009-03-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.040.40
犆45
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜18027—2008
代替GB/T18027—2000
電動上肢假肢部件
犆狅犿狆狅狀犲狀狋狊狅犳犲犾犲犮狋狉犻犮狌狆狆犲狉犾犻犿犫
20080919發(fā)布20090301實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜18027—2008
前言
本標準代替GB/T18027—2000《電動上肢假肢通用件》。
本標準與原GB/T18027—2000相比,主要差異有:
本標準中,修訂了性能指標,完善了試驗方法,更方便和容易操作,所有的測試都是在有載荷的情況
下進行,更符合實際。
a)將原標準名稱《電動上肢假肢通用件》修訂為《電動上肢假肢部件》;
b)修訂了性能指標,如:指端捏力29.4N(3kg×9.8)修訂為30N;指端自鎖阻力58.8N
(6kg×9.8)修訂為60N;腕關節(jié)自鎖力矩0.98N·m(0.1kg·m×9.8)修訂為1N·m;肘
關節(jié)自鎖力矩5.88N·m(0.6kg·m×9.8)修訂為6N·m;
c)對主要技術(shù)性能測試方法進行了具體限定。如:完善了肘關節(jié)初載角速度測試,腕關節(jié)額定負
載角速度測試,肘關節(jié)額定負載角速度測試等試驗方法;
d)肘關節(jié)、腕關節(jié)空載修訂為初載;
e)刪除了分類與型號一章;
f)增加了電動假手手套的試驗場地條件;
g)刪除了電動假手、腕關節(jié)、肘關節(jié)質(zhì)量;
h)刪除了手套尺寸序號及其尺寸要求,修訂為分男女、左右,分為大、中、小規(guī)格,并要與廠家的
電動假手尺寸相匹配。
本標準由中華人民共和國民政部提出。
本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC148)歸口。
本標準主要起草單位:國家康復輔具研究中心、上??粕僦邢薰?、丹陽精博假肢矯形器技術(shù)
有限公司、北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司。
本標準主要起草人:閆和平、楊成瑞、羅永昭、王強寶、高鐵成。
本標準2000年首次發(fā)布。
本標準為第一次修訂。
Ⅰ
書
犌犅/犜18027—2008
電動上肢假肢部件
1范圍
本標準規(guī)定了成年人電動上肢假肢主要部件的型號、尺寸、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包
裝、運輸和儲存。
本標準適用于電動上肢假肢的假手、腕關節(jié)、肘關節(jié)和手套等部件。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T528—1998硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定
GB/T2423.1—2001電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第二部分:試驗方法實驗A:低溫
GB/T2423.2—2001電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第二部分:試驗方法實驗B:高溫
GB/T3768聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級反射面上方包絡法測量表面的簡易法
GB/T9174一般貨物包裝通用技術(shù)條件
GB/T14191假肢和矯形器術(shù)語
3術(shù)語和定義
GB/T14191中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1
電動上肢假肢犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿
采用微型電動機驅(qū)動假肢關節(jié)及手部裝置的上肢假肢。
3.2
肌電控制上肢電動假肢犿狔狅犲犾犲犮狋狉犻犮犮狅狀狋狉狅犾犾犲犱犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿
利用人體的肌電信號進行控制的電動上肢假肢。
3.3
開關控制電動上肢假肢狊狑犻狋犮犺犮狅狀狋狉狅犾犾犲犱犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿
利用開關進行控制的電動上肢假肢。
3
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