全球及中國分子檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

全球及中國分子檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析一、分子檢測行業(yè)技術(shù)概況分子檢測是利用分子生物學(xué)技術(shù)，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進(jìn)行檢測和分析。分子檢測技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷，是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年，科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進(jìn)行基因定位，創(chuàng)造了原位雜交技術(shù)，首次利用分子檢測技術(shù)進(jìn)行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展，基因測序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問世，推動了分子檢測領(lǐng)域的進(jìn)步。分子檢測根據(jù)技術(shù)平臺的不同可分為聚合酶鏈核酸擴(kuò)增技術(shù)（PCR）、基因測序、熒光原位雜交（FISH）、基因芯片和核酸質(zhì)譜等：二、分子檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析從2016年至2020年，全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元，期間年復(fù)合增長率為20.1%，預(yù)計(jì)未來五年全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球分子檢測市場規(guī)模將達(dá)到357.8億美元，2021-2025年的復(fù)合增長率將達(dá)12.3%。近年來國內(nèi)分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速，2016年至2020年，中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元，復(fù)合年增長率為44.9%；未來五年，我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關(guān)政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展，至2025年，中國分子檢測市場規(guī)模將達(dá)到480.7億元。2021-2025年CAGR為3.7%。三、分子檢測行業(yè)競爭格局分析前分子檢測行業(yè)市場以外資企業(yè)為主，各環(huán)節(jié)的主要參與者有凱杰、賽默飛世爾、寶生物和Streck等，同時近年來國內(nèi)企業(yè)技術(shù)不斷進(jìn)步，發(fā)展速度較快，除康為世紀(jì)外國內(nèi)參與者還包括諾唯贊、菲鵬生物、艾德生物等。從各企業(yè)分子檢測行業(yè)業(yè)務(wù)布局來看，其中康為世紀(jì)業(yè)務(wù)覆蓋分子檢測全產(chǎn)業(yè)鏈，公司依靠核心技術(shù)開發(fā)的分子檢測各核心環(huán)節(jié)產(chǎn)品和服務(wù)均具備較強(qiáng)的技術(shù)先進(jìn)性。四、分子檢測行業(yè)發(fā)展趨勢分析1、疫情提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子檢測能力，行業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車道2020年疫情爆發(fā)以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建下行業(yè)弊端將得到顯著改善。分子檢測實(shí)驗(yàn)室資源下沉最大的意義在于打開了數(shù)量龐大、深入基層的PCR檢測網(wǎng)點(diǎn)，使其成為各類分子診斷試劑長期流量入口，進(jìn)而為產(chǎn)業(yè)鏈帶來了增量的基層市場，是帶動整個行業(yè)景氣度及高速發(fā)展的先決條件。2、國內(nèi)企業(yè)技術(shù)不斷提升，核心原材料的國產(chǎn)化加速目前我國自主產(chǎn)品已取得一系列重要突破，已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力，試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，未來類似康為世紀(jì)等國內(nèi)分子檢測企業(yè)依靠對國內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解，以及本土化服務(wù)優(yōu)勢，有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸獲得更多的市場機(jī)會和行業(yè)內(nèi)話語權(quán)。3、對比海外行業(yè)發(fā)展歷程，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)有望向下游延伸具有上游基礎(chǔ)試劑、原料酶、自動化設(shè)備、耗材研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力的企業(yè)在延伸產(chǎn)業(yè)鏈的過程中更有優(yōu)勢，企業(yè)自身原有的上游原料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力可以為進(jìn)軍中游分子檢測臨床應(yīng)用的開發(fā)、市場推廣以及長期的持續(xù)發(fā)展，沉淀和積累技術(shù)、人才、管理、渠道、市場等全方位重要條件和要素。同時，國內(nèi)醫(yī)保及相關(guān)政策對物價管控力度加大，成本控制能力和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模將成為分子檢測企業(yè)核心競爭力的重要組成部分，垂直整合分子檢測市場上、中、下游將在這些方面提供有力支撐，產(chǎn)業(yè)鏈的擴(kuò)展延伸是分子檢測企業(yè)的未來發(fā)展方向。此外，隨著國際政治形勢的不確定性逐漸增強(qiáng)，進(jìn)口核心原料和重要臨床檢測產(chǎn)品的國產(chǎn)化替代符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)方向。目前包括康為世紀(jì)等分子檢測上游企業(yè)已在加速向分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈下游布局，有望在憑借全產(chǎn)業(yè)鏈布局優(yōu)勢快速提升其在臨床應(yīng)用領(lǐng)域的市場份額。4、國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)加快全球化布局，國際影響力日益提升近年來，全球分子檢測市場呈現(xiàn)增速嚴(yán)重分化的現(xiàn)象，以中國、印度為代表的發(fā)展中國家呈現(xiàn)快速穩(wěn)步增長的特點(diǎn)，且有巨大的增長潛力，而以歐美日為代表的發(fā)達(dá)國家已經(jīng)進(jìn)入低速平臺發(fā)展期。因此，一批國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先的核心原料企業(yè)、分子診斷或其他類型的分子檢測企業(yè)開始拓展海外業(yè)務(wù)，進(jìn)軍海外市場，積極探索新的發(fā)展路線。與此同時，中國企業(yè)通過收購兼并引入海外業(yè)務(wù)平臺，對自身的產(chǎn)品線進(jìn)行拓展。目前，國內(nèi)分子檢測企業(yè)的全球化布局已取得了較為顯著的成效，康為世紀(jì)、菲鵬生物等優(yōu)質(zhì)的國內(nèi)企業(yè)已在海外市場布局，其海外業(yè)務(wù)在其