河南省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定

河南省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定引言（一）職業(yè)?。河萌藛挝坏膭趧诱咴诼殬I(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害物質(zhì)等因素而引起的疾病。2013年修訂版的《職業(yè)病分類和目錄》將職業(yè)病分為10大類，共132種。其中：職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾病(19種)、職業(yè)性皮膚病(9種)、職業(yè)性眼病(3種)、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病(4種)、職業(yè)性化學(xué)中毒(60種)、物理因素所致職業(yè)病(7種)、職業(yè)性放射性疾病(11種)、職業(yè)性傳染病(5種)、職業(yè)性腫瘤(11種)、其他職業(yè)病(3種)。建設(shè)項目：是指可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目。2021/4/272職業(yè)性放射性疾?。?1種）1.外照射急性放射病2.外照射亞急性放射病3.外照射慢性放射病4.內(nèi)照射放射病5.放射性皮膚疾病6.放射性腫瘤（含礦工高氡暴露所致肺癌）7.放射性骨損傷8.放射性甲狀腺疾病9.放射性性腺疾病10.放射復(fù)合傷11.根據(jù)《職業(yè)性放射性疾病診斷標準（總則）》可以診斷的其他放射性損傷2021/4/273引言（二）《職業(yè)病防治法》涉及建設(shè)項目的重要條款：第十五條：新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到職業(yè)病危害預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定并書面通知建設(shè)單位。未提交預(yù)評價報告或預(yù)評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意的，有關(guān)部門不得批準該建設(shè)項目。職業(yè)病危害預(yù)評價報告應(yīng)當對建設(shè)項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其對工作場所和勞動者健康的影響作出評價，確定危害類別和職業(yè)病防護設(shè)施。建設(shè)項目職業(yè)病危害分類目錄和分類管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。2021/4/274引言（三）第十六條：建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施所需費用應(yīng)當納入建設(shè)項目工程預(yù)算，并與主體工程同時設(shè)計，同時施工，同時投入生產(chǎn)和使用。職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計，應(yīng)當經(jīng)衛(wèi)生行政部門進行衛(wèi)生審查，符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的，方可施工。建設(shè)項目在竣工驗收前，建設(shè)單位應(yīng)當進行職業(yè)病危害控制效果評價。建設(shè)項目竣工驗收時，其職業(yè)病防護設(shè)施經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格后，方可投入正式生產(chǎn)和使用。第十七條：職業(yè)病危害預(yù)評價、職業(yè)病危害控制效果評價由依法設(shè)立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)所作評價應(yīng)當客觀、真實。2021/4/275引言（四）第六十二條：建設(shè)單位違反本法規(guī)定，有下列行為職業(yè)的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉。（一）未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預(yù)評價或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告，或者職業(yè)病危害預(yù)評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，擅自開工的；（二）建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施未按照規(guī)定與主體工程同時投入生產(chǎn)和使用的；（三）職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目，其職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工的；（四）未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設(shè)施進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格，擅自投入使用的。2021/4/276各省轄市衛(wèi)生局，省直管試點縣（市）衛(wèi)生局，省直各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局，省職業(yè)病防治研究院：為規(guī)范放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理工作，現(xiàn)將《河南省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。河南省衛(wèi)生廳二〇一二年八月八日河南省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定豫衛(wèi)監(jiān)[2012]54號2021/4/277河南省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定豫衛(wèi)監(jiān)[2012]54號發(fā)布時間：二〇一二年八月八日實施時間：二〇一二年八月八日本規(guī)定內(nèi)容共分：共分為十五條2021/4/278立法依據(jù)：為進一步規(guī)范放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理工作，根據(jù)《職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規(guī)定》、《放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)定。2021/4/279適用范圍本規(guī)定適用于放射診療建設(shè)項目的職業(yè)病危害放射防護評價審核、放射防護設(shè)施竣工驗收等衛(wèi)生審查活動。2021/4/2710職能劃分省衛(wèi)生廳負責放射治療、核醫(yī)學(xué)建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。省轄市衛(wèi)生行政部門負責介入放射學(xué)、X射線計算機斷層攝影裝置（以下簡稱CT）建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。縣區(qū)級衛(wèi)生行政部門負責除CT外X射線影像診斷建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。同一醫(yī)療機構(gòu)有不同類別放射診療建設(shè)項目的衛(wèi)生審查由具有高類別審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門負責。2021/4/2711放射診療建設(shè)項目職業(yè)危害分級管理放射診療建設(shè)項目按照可能產(chǎn)生的放射性危害程度與診療風險分為危害嚴重和危害一般兩類。危害嚴重類包括：立體定向放射治療裝置（γ刀、X刀等）、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60治療機、中子治療裝置與后裝治療機等放射治療設(shè)施，正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）與單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（SPECT）及使用放射性藥物進行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施。危害一般類：除危害嚴重類外其他放射診療建設(shè)項目。2021/4/2712放射診療建設(shè)項目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督工作建設(shè)單位應(yīng)當在可行性論證階段和竣工驗收前分別委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，編制放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告和職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告。危害嚴重類建設(shè)項目的放射防護評價，應(yīng)由取得甲級評價資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔。2021/4/2713放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價報告分為評價報告書和評價報告表。對放射性危害嚴重類的建設(shè)項目，應(yīng)編制評價報告書。對放射性危害一般類的建設(shè)項目，應(yīng)編制評價報告表。同時具有不同放射性危害類別的建設(shè)項目，應(yīng)當按照危害較為嚴重的類別編制評價報告書。放射診療建設(shè)項目職業(yè)危害分級管理2021/4/2714預(yù)評價審核建設(shè)單位應(yīng)當在放射診療建設(shè)項目施工前向衛(wèi)生行政部門申請建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價審核，并提交下列資料：（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價審核申請表；

（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告；（三）委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明；（四）省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他資料。2021/4/2715放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告在申請衛(wèi)生行政部門審核前，應(yīng)當由承擔評價的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)組織5名以上專家進行評審，其中從放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘谐槿〉膶＜覒?yīng)不少于專家總數(shù)的3/5。評審專家的組成、專家評審意見、評審意見處理情況及專家組復(fù)核意見等內(nèi)容應(yīng)作為預(yù)評價報告的附件。預(yù)評價審核2021/4/2716審核審查主要內(nèi)容申請資料的完整性、規(guī)范性技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)、服務(wù)范圍評價報告的規(guī)范性技術(shù)審查專家組成專家審查意見及審查意見的處理情況專家審查意見分為：

1、建議通過；

2、建議整改后通過；

3、建議不予通過。2021/4/2717竣工驗收放射診療建設(shè)項目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)向?qū)徍私ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價的衛(wèi)生行政部門申請竣工驗收，并提交下列資料：（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病放射防護設(shè)施竣工驗收申請表；（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；（三）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價審核同意證明材料（復(fù)印件）；（四）委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明；（五）省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他資料。2021/4/2718衛(wèi)生行政部門受理竣工驗收申請后，應(yīng)當按衛(wèi)生行政許可的時限組織專家對控制效果評價報告進行評審，并進行職業(yè)病放射防護設(shè)施竣工驗收?？⒐を炇蘸细竦姆派湓\療建設(shè)項目，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在竣工驗收后20日內(nèi)出具驗收合格證明文件；需要整改的，建設(shè)單位應(yīng)提交整改報告，衛(wèi)生行政部門組織復(fù)核，確認符合要求后，出具驗收合格證明文件；竣工驗收不合格的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。

竣工驗收2021/4/2719申請材料要求預(yù)評價審核和竣工驗收的申請材料應(yīng)當符合下列要求：（一）申請內(nèi)容完整、真實、準確，不得涂改；（二）使用A4規(guī)格紙張打?。唬ㄈ┥暾埐牧弦皇絻煞莶⒓由w申請單位公章；（四）委托申報證明應(yīng)載明委托事項、受委托單位名稱、受委托人姓名和委托日期，并加蓋委托單位公章。2021/4/2720放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查申請書

項目名稱

建設(shè)單位（公章）

填表日期

2021/4/2721放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查申請書項目名稱

項目地址

項目性質(zhì)新建□改建□擴建□

法定代表人項目負責人聯(lián)系人聯(lián)系電話

2021/4/2722總投資概算（萬元）放射防護投資概算（萬元）

建設(shè)單位地址郵政編碼

設(shè)計單位預(yù)評價單位

放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查申請書2021/4/2723申報材料：1.已列入放射診療項目內(nèi)容的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本（復(fù)印件）（2份）□2.建設(shè)項目設(shè)計說明與設(shè)計圖紙（包括項目環(huán)境平面圖、放射工作場所平面布局圖、機房或照射室的平面圖、剖面圖等）（2份）3.建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告（原件1份、復(fù)印件1份）放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查申請書2021/4/2724申報材料：4.職業(yè)病危害預(yù)評價機構(gòu)的資質(zhì)證明（影印件或復(fù)印件）（2份）5.具有建設(shè)項目放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機構(gòu)出具的職業(yè)病危害（放射防護）預(yù)評價報告技術(shù)審查意見（原件1份、復(fù)印件1份）放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查申請書2021/4/2725建設(shè)項目放射防護設(shè)施竣工驗收申請書編號：（封面）

項目名稱

建設(shè)單位（公章）

申請日期

2021/4/2726建設(shè)項目放射防護設(shè)施竣工驗收申請書項目名稱

工程地址項目性質(zhì)新建□改建□擴建□其他□法定代表人項目負責人聯(lián)系人聯(lián)系電話總投資概算放射防護投資實際總投資放射防護投資建設(shè)單位地址2021/4/2727放射防護預(yù)評價報告審核：報告編制單位審核機關(guān)審核時間審核意見文號

設(shè)計審查：設(shè)計單位審查機關(guān)審查時間審查意見文號

放射防護控制效果評價單位：

建設(shè)項目放射防護設(shè)施竣工驗收申請書2021/4/2728放射健康檢查：職工總?cè)藬?shù)：放射危害接觸人數(shù)：已體檢人數(shù)：（男：女：）體檢合格數(shù)：（男：女：）放射防護培訓(xùn)：受培訓(xùn)負責人