流程管理 SOP文件的撰寫

流程管理-SOP文件的撰寫流程管理-SOP文件的撰寫流程管理-SOP文件的撰寫標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

StandardOperationProcedure什么SOP？將執(zhí)行程序給及詳細(xì)描寫的一種書面文件那些工作要做SOP？經(jīng)常性或重復(fù)性的業(yè)務(wù)活動作業(yè)程序嚴(yán)格執(zhí)行并需要一致化SOP的目的減少人為錯(cuò)誤降低人員流動所造成之業(yè)務(wù)停頓；提升行政效率及服務(wù)品質(zhì)，以獲得高滿意度什么是SOP對于經(jīng)常性或重復(fù)性業(yè)務(wù)，為使作業(yè)流程一致化，將其執(zhí)行程序予以詳細(xì)描寫之一種書面文件。其目的在于減少人為錯(cuò)誤及降低人員流動所造成之業(yè)務(wù)停頓；進(jìn)而提升行政效率及服務(wù)品質(zhì)，以獲得高滿意度標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序-呈現(xiàn)形式

StandardOperationProcedure

文件

類別

□作業(yè)流程□照護(hù)標(biāo)準(zhǔn)□

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

編號:名稱:安全給藥制定日期2004/5/18

修訂日期2010/7/16頁次1/5一、目的：

二、適用范圍：三、權(quán)責(zé)四、定義

五、說明：（一）作業(yè)程序(流程圖)

（二）作業(yè)內(nèi)容

（三）使用表單

六、注意事項(xiàng)：

七、附則：（一）實(shí)施日期

(核定日期)（二）修訂依據(jù)制定人審核人批準(zhǔn)人SOP必須書面撰寫SOP必須統(tǒng)一格式SOP呈現(xiàn)出：文件類別-流程或標(biāo)準(zhǔn)修訂過程-制訂及修訂時(shí)間明確的5W1H清晰的圖表或照片制訂的依據(jù)（詢證）標(biāo)準(zhǔn)制訂的相關(guān)人員標(biāo)準(zhǔn)的審核及批準(zhǔn)關(guān)于“目的”一、目的：

二、適用范圍：三、權(quán)責(zé)四、定義

五、說明：（一）作業(yè)程序(流程圖)

（二）作業(yè)內(nèi)容

（三）使用表單

六、注意事項(xiàng)：

七、附則：（一）實(shí)施日期

(核定日期)（二）修訂依據(jù)目的：是SOP的必備項(xiàng)講清楚“為什么”！關(guān)于“目的”一、目的：

二、適用范圍：三、權(quán)責(zé)四、定義

五、說明：（一）作業(yè)程序(流程圖)

（二）作業(yè)內(nèi)容

（三）使用表單

六、注意事項(xiàng)：

七、附則：（一）實(shí)施日期

(核定日期)（二）修訂依據(jù)范例1“病人接受約束作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”1.目的：為維護(hù)病人安全，在護(hù)理人員執(zhí)行病人約束時(shí)，能有所依循故制訂。范例3“心臟外科手術(shù)麻醉工作流程”一、目的：協(xié)助麻醉部同仁熟悉心臟手術(shù)的麻醉流程。范例2“小兒靜脈注射”目的：供給藥物及補(bǔ)充身體所需的各種液體，營養(yǎng)物，電解質(zhì)，血液等。關(guān)于“適用范圍”一、目的：

二、適用范圍：三、權(quán)責(zé)四、定義

五、說明：

（一）作業(yè)程序(流程圖)

（二）作業(yè)內(nèi)容

（三）使用表單

六、注意事項(xiàng)：

七、附則：

（一）實(shí)施日期

(核定日期)（二）修訂依據(jù)范例1“病人接受約束作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”2.范圍：凡院內(nèi)住院病人，有以下情況，但

沒有其他更有效保護(hù)方法適用之。

2.1認(rèn)知障礙：因?yàn)椴∪怂伎肌W(xué)習(xí)或記憶有關(guān)

的精神活動障礙的情況。

2.2可能跌倒：為防護(hù)或預(yù)防病人跌倒發(fā)生。

2.3行為紊亂：為避免病人不適當(dāng)之行為而導(dǎo)致

自己或他人可能受傷害的情況。

2.4協(xié)助治療：為輔助執(zhí)行病人醫(yī)療處置而使用

身體約束(如使用呼吸器的病人)。關(guān)于“適用范圍”一、目的：

二、適用范圍：

三、說明：（一）作業(yè)程序(流程圖)

（二）作業(yè)內(nèi)容

（三）使用表單

四、注意事項(xiàng)：

五、附則：（一）實(shí)施日期

(核定日期)（二）修訂依據(jù)范例2“小兒靜脈注射”適應(yīng)癥：范例3“心臟外科手術(shù)麻醉工作流程”適用范圍：麻醉部醫(yī)護(hù)人員。標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序-制訂及審核

StandardOperationProcedure

文件

類別

□作業(yè)流程□照護(hù)標(biāo)準(zhǔn)□

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

編號:名稱:安全給藥制定日期2004/5/18

修訂日期2010/7/16頁次1/5一、目的：

二、適用范圍：三、權(quán)責(zé)四、定義

五、說明：（一）作業(yè)程序(流程圖)

（二）作業(yè)內(nèi)容

（三）使用表單

六、注意事項(xiàng)：

七、附則：（一）實(shí)施日期

(核定日期)（二）修訂依據(jù)制定人審核人批準(zhǔn)人SOP正規(guī)的核準(zhǔn)文件SOP具有作業(yè)紀(jì)律SOP實(shí)施的批準(zhǔn)程序：制定人–撰寫責(zé)任審核人--稽核責(zé)任批準(zhǔn)人--推廣責(zé)任SOP樣本制定SOP的SOP（SOP制訂程序）負(fù)責(zé)人或有經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)工作人員起草；經(jīng)質(zhì)量保證部門審核并簽字確認(rèn)；經(jīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人書面批準(zhǔn)后生效執(zhí)行在SOP制訂后必須遵循任何修改要再經(jīng)質(zhì)量保證部門審核，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后更新2023/2/211

SOP編寫、執(zhí)行及更新的流程SOP編寫計(jì)劃SOP編寫計(jì)劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核起草修訂審核審批再修訂2023/2/212Dr.HUBijieSOP編制步驟(1)編寫計(jì)劃書確定編號及SOP名稱編寫人或小組負(fù)責(zé)人初稿完成時(shí)間，小組討論時(shí)間及最終的定稿時(shí)間例：上海的實(shí)踐醫(yī)院感染質(zhì)控中心統(tǒng)一布置任務(wù)2023/2/213SOP編制步驟(2)編寫編寫人員要求操作好，有經(jīng)驗(yàn)，寫作基礎(chǔ)好，一線員工溝通，打消寫作人的顧慮培訓(xùn)專門的時(shí)間提供相關(guān)資料2023/2/214例：工程領(lǐng)域的SOP標(biāo)準(zhǔn)格式關(guān)鍵因素相關(guān)文件和參考資料設(shè)備示意圖操作前準(zhǔn)備操作步驟常見故障及簡單排除方法緊急情況的處理流程圖2023/2/215操作前準(zhǔn)備常用工具列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護(hù)工具和清潔工具等相關(guān)記錄列出進(jìn)行本操作所使用的記錄安全措施描述操作前應(yīng)實(shí)施的安全防護(hù)措施，包括佩帶勞防用品，確認(rèn)各項(xiàng)安全措施已經(jīng)到位，了解操作過程中發(fā)生安全事故的應(yīng)急措施等準(zhǔn)備工作描述操作前需要就緒的工作，包括作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示2023/2/216要重視編寫前的準(zhǔn)備工作了解相關(guān)流程了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)國際、國內(nèi)的相關(guān)感染控制證據(jù)及相關(guān)人員討論流程存在的問題及改進(jìn)措施2023/2/217操作步驟作業(yè)內(nèi)容應(yīng)包括整個(gè)操作步驟的全部內(nèi)容要點(diǎn)提示對作業(yè)內(nèi)容的強(qiáng)調(diào)和解釋，是“最好知道”或是“關(guān)鍵因素”的信息，但絕不是操作步驟2023/2/218SOP編制步驟(3)討論修訂目的統(tǒng)一認(rèn)識，達(dá)成共識討論會參及人員操作員、設(shè)備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫組負(fù)責(zé)人及1-2名及本崗位無關(guān)的人員互相挑戰(zhàn)，各抒己見必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)2023/2/219SOP編制步驟(4)試運(yùn)行及審核定稿試運(yùn)行運(yùn)行部門通過實(shí)踐來檢驗(yàn)SOP的合理性和可操作性定稿和批準(zhǔn)主管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)院感染管理委員會批準(zhǔn)？建立及SOP相應(yīng)的查核表2023/2/220SOP編制步驟(5)更新評審和更新當(dāng)操作方法、流程等改變時(shí)出現(xiàn)新證據(jù)或要求定期回顧確定回顧時(shí)間及參加人員將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容SOP制訂不會一步到位，需要在實(shí)踐中完善和發(fā)展2023/2/221SOP制作的要點(diǎn)及注意事項(xiàng)科學(xué)合理，依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，參照同行的做法全員參及和協(xié)作，及相關(guān)部門協(xié)調(diào)、討論，領(lǐng)導(dǎo)作用可操作性，符合設(shè)備的適應(yīng)性持續(xù)改進(jìn)：發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)糾正（標(biāo)記）。要定期更新（大修訂），循序漸進(jìn)格式統(tǒng)一：制訂者，審核者。增加可讀性2023/2/222SOP范本23返回QCC講義流程圖制作定義:以圖形顯示產(chǎn)品或服務(wù)流程中所有的步驟及發(fā)生的次序可用來了解現(xiàn)有的作業(yè)流程、指出流程中的重復(fù)及瓶頸。什么是流程圖Why??作為溝通、規(guī)劃工具提供作業(yè)流程的總覽界定輸入及輸出間相互關(guān)系尋求改善的機(jī)會為什么使用流程圖定義作業(yè)流程的結(jié)構(gòu)描述作業(yè)流程的所有步驟將步驟按序排列利用適當(dāng)?shù)姆柪L制檢查是否完整開始作業(yè)作業(yè)作業(yè)結(jié)束決策如何制作流程圖流程圖常用符號病人入院填寫腕帶并與床頭卡核對核對腕帶信息與家屬確認(rèn)信息選擇適當(dāng)部位并佩戴部位佩戴腕帶（松緊合適）對家屬進(jìn)行健康教育YESYESYES交接查腕帶NONONO出院宣教摘圈腕帶佩戴流程圖想要詳細(xì)記錄現(xiàn)行流程中的投入、產(chǎn)出、行動方向及

評估結(jié)果時(shí)想知道現(xiàn)行流程「是否運(yùn)作良好？」、「有何問題？」

等問題的答案時(shí)想要設(shè)計(jì)改良流程時(shí)何時(shí)使用流程圖編號項(xiàng)目作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定日期原作業(yè)方式改善后新作業(yè)方式1保留使用后醫(yī)材包裝紙及雙重核對并簽名。工作忙碌時(shí)由同事代拆未立即登錄。未保留醫(yī)材包裝紙，點(diǎn)班錯(cuò)誤時(shí)無法追查。刷手及流動護(hù)士未做雙重核對。刷手保留醫(yī)材包裝紙于桌上。流動護(hù)士保留醫(yī)材包裝紙于手術(shù)結(jié)束后及刷手護(hù)士保留部份統(tǒng)合保存作為核對用。在縫合皮膚時(shí)雙重核對。下刀后雙重核對