藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

2008年藥事事管理與法規(guī)規(guī)全真模擬試試題一一、A型題(最最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的的備選答案中中只有1個(gè)最佳答案案。

1．我國衛(wèi)生生事業(yè)的性質(zhì)質(zhì)是

A．適應(yīng)社會會主義市場經(jīng)經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)衛(wèi)生體系

B．政府實(shí)行行一定福利政政策的社會公公益事業(yè)

C．是保證藥藥品療效的提提高，維護(hù)人人民身體用藥藥的衛(wèi)生體系系

D．是保證藥藥品質(zhì)量，維維護(hù)人民身體體健康的衛(wèi)生生體系

E．是保證基基本藥物的可可獲得性，向向公眾提供安安全、有效、質(zhì)質(zhì)量合格的藥藥品的衛(wèi)生體體系

2、對藥品、醫(yī)醫(yī)療器械進(jìn)行行審批、監(jiān)督督管理的部門門是

A、國家食品品藥品監(jiān)督管管理局

B、國家藥典典委員會

C、國家中藥品品種保護(hù)審評評委員會

D、執(zhí)業(yè)藥師師資格認(rèn)證中中心

E、衛(wèi)生行政政部門

3．《中華人人民共和國藥藥品管理法》規(guī)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)配制制劑劑必須

A．經(jīng)所在地地省級衛(wèi)生行行政部門審批批發(fā)《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)制劑許可可證》

B．經(jīng)所在地地省級衛(wèi)生行行政部門審核核同意，由省省級藥品監(jiān)督督管理部門審審批發(fā)《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑許許可證》

C．經(jīng)所在地地省級衛(wèi)生行行政部門和藥藥品監(jiān)督管理理部門審批發(fā)發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)制劑許可證證》

D．經(jīng)所在地省省級質(zhì)量監(jiān)督督管理部門審審批發(fā)《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑許許可證》

E．經(jīng)所在地地省級衛(wèi)生行行政部門審批批發(fā)《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)制劑許可可證》，由工工商行政管理理部門發(fā)《營營業(yè)執(zhí)照》

44．《中華人民民共和國藥品品管理法》規(guī)規(guī)定，發(fā)運(yùn)中中藥材包裝上上必須附有

AA．說明書

B．注冊商標(biāo)標(biāo)

C．檢驗(yàn)報(bào)告告

D．質(zhì)量合格格標(biāo)志

E．專用許可可證明

5．首次進(jìn)口口藥品通關(guān)后后，對其進(jìn)行行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)構(gòu)是

A．國務(wù)院藥藥品監(jiān)督管理理部門指定的的藥品檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)

B．口岸所在在地藥品監(jiān)督督管理部門指指定的藥品檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C．口岸所在在地藥品監(jiān)督督管理部門

DD．省級藥品品監(jiān)督管理部部門

E．國務(wù)院藥藥品監(jiān)督管理理部門

6．藥品廣告告必須經(jīng)過

AA．企業(yè)所在地地藥品監(jiān)督管管理部門批準(zhǔn)準(zhǔn)

B．企業(yè)所在在地省級藥品品監(jiān)督管理部部門批準(zhǔn)

C．企業(yè)所在在地省級工商商行政管理部部門批準(zhǔn)

D．企業(yè)所在在地市級藥品品監(jiān)督管理部部門批準(zhǔn)

E．企業(yè)所在在地縣級以上上藥品監(jiān)督管管理部門批準(zhǔn)準(zhǔn)

7．藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營營企業(yè)、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)在藥品品購銷中賬外外暗中給予或或收受回扣或或其他利益的的，藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營營企業(yè)或者其其代理人給予予使用其藥品品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥藥品采購人員員、醫(yī)師等有有關(guān)人員以財(cái)財(cái)物或其他利利益的，由工工商行政管理理部門處以罰罰款的數(shù)額為為環(huán)球網(wǎng)校搜搜集整理

A．貨值金額額五至十倍的的罰款

B．一萬元以以上二十萬元元以下的罰款款

C．三十萬元以以上的罰款

DD．一萬元以以下的罰款

EE．收受賄賂賂的十倍罰款款8．藥品標(biāo)簽上上必須印有規(guī)規(guī)定標(biāo)志的是是

A．麻醉藥品品、精神藥品品、毒性藥品品、放射性藥藥品、外用藥藥品和非處方方藥

B．戒毒藥品品、放射性藥藥品、麻醉藥藥品、精神藥藥品

C．戒毒藥品品、麻醉藥品品、精神藥品品、毒性藥品品、放射性藥藥品、外用藥藥品

D．外用藥品品、精神藥品品、毒性藥品品、放射性藥藥品

E．非處方藥藥、麻醉藥品品、精神藥品品、戒毒藥品品、放射性藥藥品

9．新開辦藥藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)必須取得

AA．《藥品經(jīng)經(jīng)營許可證》和和營業(yè)執(zhí)照

BB．《藥品經(jīng)經(jīng)營許可證》

C．GSP認(rèn)證證書

D．GSP認(rèn)證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

E．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號

10．經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備

A．藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

B．執(zhí)業(yè)藥師

C．從業(yè)藥師

D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

E．藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

11．藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須

A．兩名以上監(jiān)督檢查人員實(shí)施

B．一名監(jiān)督檢查人員實(shí)施

C．兩名以上藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施

D．一名藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施

E．三名以上藥品監(jiān)督員實(shí)施

12．新藥是指

A．我國未生產(chǎn)過的藥品

B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C．未曾進(jìn)口的藥品

D．未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

E．未曾使用過的藥品

13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品

A．3種

B．4種

C．2種

D．6種

E．5種

14．非處方藥專有標(biāo)識的固定位置是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的

A．一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

B．右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

C．一面(側(cè))對側(cè)右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

D．左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

E．一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

15．用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為

A．紅色

B．綠色

C．黃色

D．黑色

E．藍(lán)色16．零售藥店店應(yīng)對處方留留存

A．1年以上備查查

B．2年以上備查查

C．3年以上備查查

D．4年以上備查查

E．5年以上備查查

17．執(zhí)業(yè)藥師師是指

A．經(jīng)全國統(tǒng)統(tǒng)一考試合格格，取得《執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師注冊冊證書》并經(jīng)經(jīng)注冊登記，在在藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營、使用單單位中執(zhí)業(yè)的的藥學(xué)技術(shù)人人員

B．經(jīng)全國統(tǒng)統(tǒng)一考試合格格，取得《執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格證書》，在在藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營、使用單單位中執(zhí)業(yè)的的藥學(xué)技術(shù)人人員

C．經(jīng)全國統(tǒng)統(tǒng)一考試合格格，取得《執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師注冊冊證書》，在在藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營、使用單單位中執(zhí)業(yè)的的藥學(xué)技術(shù)人人員

D．經(jīng)全國統(tǒng)一一考試合格，取取得《執(zhí)業(yè)藥藥師資格證書書》并經(jīng)注冊冊登記，在藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營、使用、監(jiān)監(jiān)督管理單位位中執(zhí)業(yè)的藥藥學(xué)技術(shù)人員員環(huán)球網(wǎng)校搜搜集整理

E．經(jīng)全國統(tǒng)統(tǒng)一考試合格格，取得《執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格證書》并經(jīng)經(jīng)注冊登記，在在藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營、使用單單位中執(zhí)業(yè)的的藥學(xué)技術(shù)人人員

18．互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)資格證書的的有效期

A．一年

B．二年

C．三年

D．四年

E．五年

19．藥品說明明書和標(biāo)簽核核準(zhǔn)單位是

A．省級藥監(jiān)監(jiān)部門

B．衛(wèi)生部

C．國家食品品藥品監(jiān)督管管理局

D．市級藥監(jiān)部部門

E，工商管理理部門

20．《藥品生生產(chǎn)質(zhì)量管理理規(guī)范》要求求，環(huán)球網(wǎng)校校搜集整理哪哪類藥品生產(chǎn)產(chǎn)廠房和設(shè)施施必須獨(dú)立

AA．非甾體抗抗炎藥

B．青霉素類類抗生素

C．生化藥品品

D．激素類藥藥品

E．β－內(nèi)酰胺結(jié)結(jié)構(gòu)類藥品

221．藥學(xué)職業(yè)業(yè)道德基本范范疇

A．是醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作作的組成部分分

B．是實(shí)現(xiàn)為為消費(fèi)者服務(wù)務(wù)的中心環(huán)節(jié)節(jié)

C．藥品質(zhì)量量形成過程的的組成部分，是是藥品質(zhì)量能能否符合預(yù)期期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵鍵

D．是一切求求知行為的保保障

E．是一般道道德范疇和藥藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)結(jié)合的產(chǎn)物

222．不屬于醫(yī)院藥藥學(xué)工作中的的道德要求的的是

A．合法采購購，規(guī)范進(jìn)藥藥

B．精益求精精，確保質(zhì)量量

C．維護(hù)患者者利益，提高高生命質(zhì)量

DD．精心調(diào)劑劑，耐心解釋釋

E．規(guī)范包裝，如如實(shí)宣傳23．新藥監(jiān)測測期自批準(zhǔn)該該新藥生產(chǎn)之之日起算，不不超過

A．一年

B．二年

C．三年

D．四年

E．五年

24．以下麻醉醉藥品、環(huán)球球網(wǎng)校搜集整整理精神藥品品經(jīng)營企業(yè)中中，由國務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門批準(zhǔn)準(zhǔn)的是

A．全國性批批發(fā)企業(yè)

B．區(qū)域性批批發(fā)企業(yè)

C．第二類精精神藥品批發(fā)發(fā)企業(yè)

D．第二類精精神藥品零售售企業(yè)

E．第一類精精神藥品零售售企業(yè)

25．負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證的是

A．國務(wù)院藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門

B．省級藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門

C．企業(yè)所在在地市級藥品品監(jiān)督管理部部門

D．企業(yè)所在在地縣級以上上藥品監(jiān)督管管理部門

E．企業(yè)所在在地省級以上上藥品監(jiān)督管管理部門

26．從事經(jīng)營營性互聯(lián)網(wǎng)藥藥品信息服務(wù)務(wù)，應(yīng)當(dāng)向

AA．所在地省省級藥品監(jiān)督督管理部門提提出申請

B．國務(wù)院藥藥品監(jiān)督管理理部門提出申申請

C．工商行政政管理部門提提出申請

D．市級藥監(jiān)監(jiān)局提出申請請

E．網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營營商提出申請請

27．醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)需要使用麻麻醉藥品和第第一類精神藥藥品的，應(yīng)向向以下哪個(gè)部部門申請獲得得麻醉藥品和和第一類精神神藥品購用印印簽卡

A．國務(wù)院藥藥品監(jiān)督管理理部門

B．省藥品監(jiān)督督管理部門

C．市藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門

D．市衛(wèi)生主主管部門

E．國務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生主管部門門

28．國家對野野生藥材物種種實(shí)行

A．嚴(yán)格管理理原則

B．保護(hù)和采采獵相結(jié)合的的原則

C．嚴(yán)禁采獵獵的原則

D．限量采獵獵的原則

E．保護(hù)和鼓鼓勵(lì)人工種養(yǎng)養(yǎng)相結(jié)合的原原則

29．知道或應(yīng)應(yīng)當(dāng)知道他人人實(shí)施生產(chǎn)、銷銷售偽劣商品品犯罪，而為為其提供便利利條件的，或或者提供制假假生產(chǎn)技術(shù)的的

A．以生產(chǎn)、銷銷售偽劣商品品犯罪論處環(huán)環(huán)球網(wǎng)校搜集集整理

B．給予行政政處罰

C．給予民事事處罰

D．以生產(chǎn)、銷銷售偽劣商品品犯罪論的共共犯論處

E．?dāng)?shù)罪并罰罰

30．認(rèn)定為刑刑法第一百四四十一條規(guī)定定的犯罪須經(jīng)經(jīng)

A．省級以上上藥品監(jiān)督管管理部門設(shè)置置或確定的藥藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)鑒定

B．國家食品品藥品監(jiān)督管管理局鑒定

CC．省級衛(wèi)生生行政部門鑒鑒定

D．省級醫(yī)療療事故鑒定委委員會鑒定

E．市級以上上藥品監(jiān)督管管理部門鑒定定31．麻醉藥品品處方和第—類精神藥品品處方分別至至少保存幾年年備查

A．1年，2年

B．2年，2年

C．2年，3年

D．3年，2年

E．3年，3年

32．中華人民民共和國藥典典由

A．國家藥典典委員會制定定頒布

B．國家食品品藥品監(jiān)督管管理局頒布制制定

C．國家藥典典委員會頒布布，國家衛(wèi)生生部制定

D．國家藥典典委員會制定定，國家食品品藥品監(jiān)督管管理局頒布

EE．國家藥典典委員會公布布，國家食品品藥品監(jiān)督管管理局制定

333．以下不得得設(shè)定行政處處罰的是

A．法律

B．行政法規(guī)規(guī)

C．地方性法法規(guī)

D．部門規(guī)章章和地方政府府規(guī)章

E．其他規(guī)范范性文件

34．在進(jìn)行藥藥品調(diào)劑時(shí)，住住院藥房配發(fā)發(fā)藥品采用

AA．單劑量

B．雙劑量

C．多劑量

D．一次性劑劑量

E．根據(jù)患者者的要求

35．非處方藥藥廣告的發(fā)布布范圍是

A．只準(zhǔn)在專專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊刊進(jìn)行廣告宣宣傳

B．可以在大大眾傳播媒介介進(jìn)行廣告宣宣傳

C．不可以進(jìn)進(jìn)行廣告宣傳傳

D．可以采用用附贈藥品禮禮品方式

E．只準(zhǔn)在大大眾傳播媒介介進(jìn)行廣告宣宣傳

36．國家規(guī)定定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)醫(yī)師指導(dǎo)下使使用的治療性性藥品廣告中中，必須注明明

A．請仔細(xì)閱閱讀藥品說明明書并按說明明使用

B．藥品說明明書

C．按醫(yī)師處處方購買和使使用

D．不良反應(yīng)應(yīng)

E．國家級新新藥

37．經(jīng)營者提提供商品或服服務(wù)有欺詐行行為的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照消費(fèi)者者的要求增加加賠償其受到到的損失，增增加賠償?shù)慕鸾痤~為消費(fèi)者者購買商品價(jià)價(jià)款的

A．一倍

B．二倍

C．三倍

D．四倍

E．五倍

38．行政機(jī)關(guān)關(guān)作出行政處處罰之前，當(dāng)當(dāng)事人要求聽聽證的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)

A．在行政機(jī)機(jī)關(guān)告知后三三日內(nèi)提出

BB．在行政機(jī)機(jī)關(guān)告知后四四日內(nèi)提出

CC．在行政機(jī)機(jī)關(guān)告知后五五日內(nèi)提出

DD．在行政機(jī)機(jī)關(guān)告知后六六日內(nèi)提出

EE．在行政機(jī)關(guān)關(guān)告知后七日日內(nèi)提出

39．公民、法人人或者其他組組織直接向人人民法院提起起訴訟的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)在知道作作出具體行政政行為之日起起多長時(shí)間內(nèi)內(nèi)提出A．一個(gè)月

B．．二個(gè)月

C．三個(gè)月

D．六個(gè)月

E．十二個(gè)月月

40．藥品廣告告的內(nèi)容必須須以

A．許可證為為準(zhǔn)

B．國務(wù)院藥藥品監(jiān)督管理理部門批準(zhǔn)的的說明書為準(zhǔn)準(zhǔn)

C．批準(zhǔn)書為為準(zhǔn)

D．廣告設(shè)計(jì)計(jì)內(nèi)容為準(zhǔn)

EE．新藥申報(bào)報(bào)資料為準(zhǔn)

二二、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0.5分。備選答答案在前，試試題在后。每每題組均對應(yīng)應(yīng)同一組備選選答案，每題題只有一個(gè)正正確答案。每每個(gè)備選答案案可重復(fù)選用用，也可不選選用。

[41—43]

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

41．藥物非臨床床研究質(zhì)量管管理適用的規(guī)規(guī)范是

42．藥品經(jīng)營營企業(yè)質(zhì)量管管理適用的規(guī)規(guī)范是

43．藥品生產(chǎn)和和質(zhì)量管理適適用的規(guī)范是是

[44—46]

A．自收到藥藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果之之日起7日內(nèi)

B．在7日內(nèi)

C．自藥品檢檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出出之日起15日內(nèi)

D．在5日內(nèi)

E．自鑒定結(jié)結(jié)論作出之日日起15日內(nèi)

44．藥品監(jiān)督督管理部門采采取的查封扣扣押的行政強(qiáng)強(qiáng)制措施，作作出行政處理理決定的期限限是

45．藥品監(jiān)管管管理部門對對已確認(rèn)發(fā)生生嚴(yán)重不良反反應(yīng)的藥品采采取緊急控制制措施后組織織鑒定的期限限是

46．藥品監(jiān)督管理理部門對已確確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重重不良反應(yīng)的的藥品采取緊緊急控制措施施后，鑒定結(jié)結(jié)論作出后作作出行政處理理決定的期限限是

[47—49]

A．按無證經(jīng)經(jīng)營處罰

B．按制售假藥藥處罰

C．按制售劣劣藥處罰

D．按違法購購進(jìn)藥品處罰罰

E．按破壞市市場經(jīng)濟(jì)秩序序處罰

47．未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)，擅自在城城鄉(xiāng)集市貿(mào)易易市場設(shè)點(diǎn)銷銷售藥品的，或或超出批準(zhǔn)經(jīng)經(jīng)營范圍銷售售的按

48．個(gè)人設(shè)置置的門診部、診診所等醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)向患者提提供的藥品超超出規(guī)定的范范圍的按

49．擅自委托托或接受委托托生產(chǎn)藥品的的，對委托方方和受托方均均應(yīng)按

[50—51]

A．省級藥品品監(jiān)督管理部部門

B．國務(wù)院藥藥品監(jiān)督管理理部門

C．工商行政政管理部門

DD．省級衛(wèi)生生行政部門和和藥品監(jiān)督管管理部門

E．縣級以上上藥品監(jiān)督管管理部門

50．藥品監(jiān)管管管理部門發(fā)發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布布藥品廣告的的，應(yīng)當(dāng)通知知何部門依法法查處

51．有權(quán)撤消消藥品廣告批批準(zhǔn)文號的是是核發(fā)該批準(zhǔn)準(zhǔn)文號的[52—54]]

A．適應(yīng)證或或功能主治

BB．說明治愈愈率或者有效效率的內(nèi)容

CC．按醫(yī)師處處方購買使用用

D．以國家食食品藥品監(jiān)督督管理局批準(zhǔn)準(zhǔn)的說明書為為準(zhǔn)

E．麻醉藥品品、精神藥品品、毒性藥品品、放射性藥藥品

52．藥品、醫(yī)醫(yī)療器械廣告告不得有

53．藥品廣告告內(nèi)容

54．應(yīng)當(dāng)在醫(yī)醫(yī)生指導(dǎo)下使使用的治療藥藥品廣告必須須注明

[55—57]

A．紅色

B．綠色

C．黃色

D．黑色

E．單色

55．甲類非處處方藥的專有有標(biāo)志是

56．乙類非處處方藥的專有有標(biāo)志是

57．說明書和和大包裝中使使用非處方藥藥專有標(biāo)志可可以是

[58—60]

A．藥品通用用名

B．藥品商品品名

C．曾用名

D．注冊商標(biāo)標(biāo)

E．英文名

58．只能印制制在藥品標(biāo)簽簽的邊角位置置的是

59．系指經(jīng)國國家藥品監(jiān)督督管理部門批批準(zhǔn)的特定企企業(yè)使用的名名稱

60．國家藥品品標(biāo)準(zhǔn)中列入入的名稱

[661—64]

A．衛(wèi)生部

B．國家食品品藥品監(jiān)督管管理局

C．省、自治治區(qū)、直轄市市藥品監(jiān)督管管理局

D．各級衛(wèi)生生行政部門

EE．國家藥品品不良反應(yīng)監(jiān)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)構(gòu)

61．主管全國國藥品不良反反應(yīng)監(jiān)測工作作

62．主管轄區(qū)區(qū)內(nèi)的藥品不不良反應(yīng)監(jiān)測測工作

63．負(fù)責(zé)醫(yī)療療預(yù)防保健機(jī)機(jī)構(gòu)中的藥品品不良反應(yīng)監(jiān)監(jiān)測工作

64．承辦全國國藥品不良反反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)術(shù)工作

[65—67]

A．紅色

B．綠色

C．黃色

D．藍(lán)色

E．黑色

65．待驗(yàn)藥品品庫(區(qū))色標(biāo)為

66．退貨藥品品庫(區(qū))色標(biāo)為

77．合格藥品品庫(區(qū))色標(biāo)為

[68—70]

A．0－10℃

B．不高于20℃

C．2—30℃

D．2—10℃

E．0—30℃68．陰涼庫溫溫度為

69．冷庫溫度度為

70．常溫庫溫溫度為

[71—74]

A．從維護(hù)人人類生命健康康的角度，主主動地報(bào)告藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)

B．人們在履履行對他人、對對社會的義務(wù)務(wù)的過程中形形成的道德責(zé)責(zé)任感和自我我評價(jià)能力

CC．對個(gè)人確定定的任務(wù)及活活動方式的有有意識的表達(dá)達(dá)或規(guī)定個(gè)人人應(yīng)盡的義務(wù)務(wù)

D．與人生奮奮斗目標(biāo)相聯(lián)聯(lián)系的有實(shí)現(xiàn)現(xiàn)可能性的想想象，是鼓舞舞人奮斗前進(jìn)進(jìn)的巨大精神神力量

E．人們通過過自己的活動動所贏得的社社會信任和贊贊譽(yù)

71．良心是指指

72．信譽(yù)是指指

73．職業(yè)理想想是指

74．責(zé)任是指指

[75—76]

A．國家食品品藥品監(jiān)督管管理局

B．省、自治治區(qū)、直轄市市藥品監(jiān)督管管理局

C．市級藥品品監(jiān)督管理部部門

D．市級衛(wèi)生生行政部門

EE．省、自治治區(qū)、直轄市市人事(職改)部門

75．全國執(zhí)業(yè)業(yè)藥師資格注注冊管理機(jī)構(gòu)構(gòu)

76．執(zhí)業(yè)藥師師注冊機(jī)構(gòu)為為

[77—79]

A．新藥申請請

B．已有國家家標(biāo)準(zhǔn)藥品的的申請

C．進(jìn)口藥品品申請

D．補(bǔ)充申請請

E．仿制藥品品申請

77．未曾在中中國境內(nèi)上市市銷售藥品的的注冊申請屬屬于

78．生產(chǎn)已由由國家食品藥藥品監(jiān)督管理理局頒布正式式標(biāo)準(zhǔn)的藥品品注冊申請屬屬于

79．境外生產(chǎn)產(chǎn)的藥品在中中國上市銷售售的注冊申請請屬于

[80—83]

A．一次用量量

B．三日用量量

C．七日用量量

D．三日極量量

E．七日極量量

80．第一類精精神藥品注射射劑處方為

81．麻醉藥品品片劑處方不不得超過

82．第一類精精神藥品控緩緩釋制劑處方方不得超過

883．第二類精精神藥品處方方一般不得超超過

[84—85]

A．中國藥品品生物制品檢檢定所

B．國家藥典典委員會

C．國家食品品藥品監(jiān)督管管理局藥品審審評中心

D．國家食品品藥品監(jiān)督管管理局藥品評評價(jià)中心

E．國家食品品藥品監(jiān)督管管理局藥品認(rèn)認(rèn)證管理中心心負(fù)責(zé)

84．組織對GMP、GSP、GLP、GCP等認(rèn)證工作作的是

85．負(fù)責(zé)對化化學(xué)藥品、生生物制品、體體外診斷試劑劑、中藥的新新藥申請，以以及進(jìn)口藥品品已有國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)行行技術(shù)審評的的是[86—88]]

A．法律

B．行政法規(guī)

C．部門規(guī)章章

D．司法解釋釋

E．現(xiàn)行憲法法

86．《藥品管管理法實(shí)施條條例》屬于環(huán)環(huán)球網(wǎng)校搜集集整理

87．《藥品說說明書和標(biāo)簽簽管理規(guī)定》是是由國家食品品藥品監(jiān)管管管理局發(fā)布的的

88．最高人民民法院和最高高人民檢察院院頒布

[89—90]

A．政府定價(jià)價(jià)或政府指導(dǎo)導(dǎo)價(jià)

B．市場調(diào)節(jié)節(jié)價(jià)

C．政府定價(jià)價(jià)

D．政府指導(dǎo)導(dǎo)價(jià)

E．政府調(diào)節(jié)節(jié)價(jià)

89．由經(jīng)營者者自己制定，通通過市場競爭爭形成的價(jià)格格

90．依照《價(jià)價(jià)格法》，由由政府價(jià)格主主管部門或其其他有關(guān)部門門，按照價(jià)格格權(quán)限和范圍圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)價(jià)及其浮動幅幅度，指導(dǎo)經(jīng)經(jīng)營者制定的的價(jià)格

[91—92]

A．違反法律律情節(jié)嚴(yán)重的的

B．違法事實(shí)實(shí)確鑿并有法法定依據(jù)，對對公民處以五五十元以下、對對法人或者其其他組織處以以一千元以下下罰款或者警警告的行政處處罰的

C．年齡十周周歲者有違法法行為的

D．受他人脅迫迫有違法行為為的

E．應(yīng)當(dāng)告知知當(dāng)事人有要要求舉行聽證證的權(quán)利

91．可以當(dāng)場場作出行政處處罰決定

92．行政機(jī)關(guān)關(guān)作出責(zé)令停停產(chǎn)停業(yè)、吊吊銷許可證或或者執(zhí)照、較較大數(shù)額罰款款等行政處罰罰決定之前

[[93—94]

A．在賬外暗暗中給予對方方單位或者個(gè)個(gè)人回扣的

BB．對方單位位或者個(gè)人在在暗中收受回回扣的

C．以明示方方式給予對方方折扣的

D．以明示方方式給中間人人傭金的

E．接受傭金金如實(shí)入賬的的

93．以行賄論論處

94．以受賄論論處．

[95—98]

A．淡紅色，處處方右上角分分別標(biāo)注“麻”

B．淡紅色，處處方右上角分分別標(biāo)注“精一”

C．白色，處處方右上角標(biāo)標(biāo)注“精二”

D．白色

E．黃色

95．急診處方方是

96．第一類精精神藥品處方方是

97．麻醉藥品品處方是

98．第二類精精神藥品處方方[99—1022]

A．經(jīng)國務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門審核核批準(zhǔn)后，方方可銷售

B．國務(wù)院有有權(quán)限制或禁禁止出口

C．必須持有有國務(wù)院藥品品監(jiān)督管理部部門的《進(jìn)口口準(zhǔn)許證》、《出出口準(zhǔn)許證》

D．國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品

E．由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或處理

99．國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品環(huán)球網(wǎng)校搜集整理

100．國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件時(shí)

101．進(jìn)出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品

102．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

[103—105]

A．省級藥品監(jiān)督管理部門

B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C．工商行政管理部門

D．政府價(jià)格主管部門

E．藥品監(jiān)督管理部門

103．生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由

104．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由

105．政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的制定機(jī)關(guān)是

[106—108]

A．藥品生產(chǎn)企業(yè)

B．藥品批發(fā)企業(yè)

C．藥品零售企業(yè)

D．藥品經(jīng)營方式

E．藥品經(jīng)營范圍

106．將購進(jìn)藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)

107．生產(chǎn)藥品的專營或兼營企業(yè)

108．將購進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)；經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)

[109—111]

A．非處方藥

B．處方藥

C．甲類非處方藥

D．乙類非處方藥

E．特殊管理藥品

109．根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類

110．普通商業(yè)企業(yè)允許銷售的是

111．不得采用網(wǎng)上零售方式

[112—115]

A．藥品不良反應(yīng)

B．上市藥品

C．可疑不良反應(yīng)

D．新的藥品不良反應(yīng)

E．嚴(yán)重不良反應(yīng)

112．指經(jīng)國家藥品監(jiān)管管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證的藥品制劑

113．主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

114．指懷疑而未確定的不良反應(yīng)

115．是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收裁的不良反應(yīng)

[116—118]環(huán)球網(wǎng)校搜集整理

A．藥品監(jiān)督管理部門

B．公安部

C．社會發(fā)展與改革委員會

D．勞動與社會保障部

E．工商行政管理部門116．對藥品品廣告監(jiān)督管管理的是

1117．確定國家家基本藥物品品種目錄的是是

l18．對醫(yī)療保保險(xiǎn)用藥和定定點(diǎn)藥店進(jìn)行行必要管理的的是

[119—120]

A．應(yīng)注明患患者姓名、用用法、用量，并并交待注意事事項(xiàng)

B．藥學(xué)技術(shù)術(shù)人員不得擅擅自更改或者者代用

C．藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)應(yīng)拒絕調(diào)配

DD．不得退換換

E．經(jīng)處方醫(yī)醫(yī)師更正或者者重新簽字，方方可調(diào)配

1119．對有配伍伍禁忌，超劑劑量的處方

1120．醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人員發(fā)發(fā)出藥品時(shí)

三三、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的的備選答案中中有2個(gè)或2個(gè)以上正確確答案。少選選或多選均不不得分。

1221．《中華人人民共和國藥藥品管理法》適適用于

A．中華人民民共和國境內(nèi)內(nèi)從事藥品研研制的單位和和個(gè)人

B．中華人民民共和國境內(nèi)內(nèi)從事藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營的的單位和個(gè)人人

C．中華人民民共和國境內(nèi)內(nèi)從事藥品使使用的單位和和個(gè)人

D．中華人民民共和國境內(nèi)內(nèi)從事藥品監(jiān)監(jiān)督管理的單單位和個(gè)人

EE．中華人民民共和國境內(nèi)內(nèi)從事藥品進(jìn)進(jìn)出口業(yè)務(wù)的的單位和個(gè)人人

122．必須經(jīng)國國務(wù)院藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)發(fā)給批批準(zhǔn)文號才能能生產(chǎn)的藥品品有

A．新藥環(huán)球球網(wǎng)校搜集整整理

B．已有國家家標(biāo)準(zhǔn)的藥品品

C．中藥材

D．中藥飲片片

E．化學(xué)原料料藥

123．屬于劣藥藥的是

A．藥品成分分不符合國家家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的

B．未標(biāo)明有有效期或更改改有效期的

CC．直接接觸觸藥品的包裝裝材料和容器器未經(jīng)批準(zhǔn)的的

D．除成分外，其其他不符合藥藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的

E．未標(biāo)明生生產(chǎn)日期的

1124．藥品廣告告不得含有的的內(nèi)容有

A．關(guān)于功效效的斷言或者者保證

B．利用國家家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥藥科研單位、學(xué)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義義和形象作證證明

C．利用專家家、學(xué)者、醫(yī)醫(yī)師、患者的的名義和形象象作證明

D．非藥品廣廣告有涉及治治療作用的宣宣傳

E．含有虛假假的內(nèi)容

1225．有效期5年的是

A．國務(wù)院藥藥品監(jiān)督管理理部門核發(fā)的的藥品批準(zhǔn)文文號

B．《進(jìn)口藥藥品注冊證》

C．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D．《藥品生產(chǎn)許可證》

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號

126．不得委托生產(chǎn)的藥品有

A．疫苗

B．血液制品

C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

D．中藥材

E．化學(xué)藥品127．應(yīng)認(rèn)定定為刑法第一一百四十一條條規(guī)定的足以以危害人體健健康的假藥的的情形有

A．含有超標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的有毒有有害物質(zhì)的

BB．不含所標(biāo)標(biāo)明的有效成成分，可能貽貽誤診治的

CC．所標(biāo)明的的適應(yīng)證或功功能主治超出出規(guī)定范圍的的，可能貽誤誤診治的

D．食品中含含有可能導(dǎo)致致嚴(yán)重食物中中毒事故的

EE．缺乏所標(biāo)標(biāo)明的急救必必須的有效成成分的

128．必須具有有《藥品經(jīng)營營許可證》的的是

A．經(jīng)營處方方藥批發(fā)企業(yè)業(yè)

B．經(jīng)營處方方藥、非處方方藥的批發(fā)企企業(yè)

C．經(jīng)營處方方藥的零售企企業(yè)

D．經(jīng)營甲類非非處方藥的零零售企業(yè)

E．經(jīng)營乙類非非處方藥的零零售企業(yè)

1229．行政機(jī)關(guān)關(guān)在作出行政政處罰決定之之前應(yīng)當(dāng)告知知當(dāng)事人

A．作出處罰罰決定的事實(shí)實(shí)、理由及依依據(jù)

B．行政處罰的的種類

C．當(dāng)事人依依法享有的權(quán)權(quán)利

D．依法從輕輕處罰的情形形

E．處罰內(nèi)容容

130．我國現(xiàn)行行《藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》適用于于

A．制劑生產(chǎn)產(chǎn)的全過程

BB．原料藥生生產(chǎn)的精致、干干燥和包裝工工序

C．制劑輔料料的生產(chǎn)

D．食品的生生產(chǎn)

E．賦形劑的的生產(chǎn)

131．批號的含含義為

A．用于識別“批”的一組數(shù)字字或字母加數(shù)數(shù)字

B．用于識別“批”的一組數(shù)字字，表示生產(chǎn)產(chǎn)班組

C．用于識別“批”的一組數(shù)字字，表示生產(chǎn)產(chǎn)日期

D．用以追溯溯和審查該批批藥品的生產(chǎn)產(chǎn)歷史

E．用以追究究產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)責(zé)任

132．按無證經(jīng)經(jīng)營處理的有有

A．有《藥品品經(jīng)營許可證證》從事異地地經(jīng)營的

B．非處方藥藥經(jīng)營單位經(jīng)經(jīng)營處方藥或或其他超經(jīng)營營范圍經(jīng)營的的

C．城鎮(zhèn)個(gè)體體行醫(yī)人員和和個(gè)體診所違違反規(guī)定從事事藥品購銷活活動的

D．鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生生院未經(jīng)縣藥藥品監(jiān)督管理理部門同意代代購藥品的

EE．非法收購購藥品的

1333．行政處罰罰的種類有

AA．警告

B．罰款

C．沒收非法法所得

D．責(zé)令停產(chǎn)產(chǎn)停業(yè)

E．吊銷營業(yè)業(yè)執(zhí)照134．國家食食品藥品監(jiān)管管管理局可以以要求申請人人修改臨床試試驗(yàn)方案、暫暫?；蛘呓K止止臨床試驗(yàn)的的情況

A．有證據(jù)證明明臨床試驗(yàn)用用藥物無效的的環(huán)球網(wǎng)校搜搜集整理

B．未及時(shí)、如如實(shí)報(bào)送臨床床試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)報(bào)告的

C．不能有效效保證受試者者安全的

D．倫理委員會會未履行職責(zé)責(zé)的

E．未按照規(guī)規(guī)定時(shí)限報(bào)告告嚴(yán)重不良事事件的

135．醫(yī)療單位位配制的制劑劑可以

A．憑醫(yī)師處處方在本醫(yī)療療機(jī)構(gòu)使用

BB．在醫(yī)療單單位之間任意意調(diào)配

C．在市場上上銷售

D．特殊情況況下經(jīng)批準(zhǔn)在在指定的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)之間調(diào)調(diào)劑使用

E．在集貿(mào)市市場上銷售

1136．制定藥品品流通監(jiān)督管管理辦法的目目的

A．規(guī)范藥品品注冊行為

BB．加強(qiáng)藥品品監(jiān)督管理

CC．保證藥品品及時(shí)上市

DD．規(guī)范藥品品流通秩序

E．保證藥品品質(zhì)量

137．所謂商業(yè)業(yè)賄賂行為，是是指

A．經(jīng)營者銷銷售或者購買買商品時(shí)，以以明示方式給給中間人傭金金，中間人接接受傭金并如如實(shí)入賬

B．經(jīng)營者在商商品交易中向向?qū)Ψ絾挝换蚧騻€(gè)人附贈現(xiàn)現(xiàn)金或者物品品

C．經(jīng)營者在在商品交易中中按照商業(yè)慣慣例贈送小額額廣告禮品

DD．經(jīng)營者在在賬外暗中給給予對方單位位或者個(gè)人回回扣的

E．經(jīng)營者在在銷售商品時(shí)時(shí)，以明示方方式給予對方方折扣，并如如實(shí)入賬的

1138．按照《行行政復(fù)議法》規(guī)規(guī)定，公民、法法人和其他組組織認(rèn)為行政政機(jī)關(guān)的具體體行政行為所所依據(jù)的下列列規(guī)范性文件件不合法，在在對具體行政政行為申請行行政復(fù)議時(shí)，可可以一并提出出審查申請的的規(guī)范性文件件包括

A．國務(wù)院部門門的規(guī)定

B．縣級以上上地方各級人人民政府及其其工作部門的的規(guī)定

C．地方政府府規(guī)章

D．部門規(guī)章章

E．鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人人民政府的規(guī)規(guī)定

139．藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)銷售藥藥品時(shí)