標準解讀

《GB/T 12415-1990 藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》是一項中國國家標準，旨在規(guī)定藥用玻璃容器內(nèi)部應(yīng)力檢測的具體操作步驟、要求及評估準則，以確保玻璃容器的質(zhì)量與安全，防止因內(nèi)應(yīng)力問題導(dǎo)致的容器破裂或藥物變質(zhì)。以下是該標準的主要內(nèi)容概述：

  1. 適用范圍：本標準適用于各類藥用玻璃容器，包括但不限于瓶、管、安瓿等，用于檢測其在制造過程中產(chǎn)生的內(nèi)部應(yīng)力狀態(tài)。

  2. 術(shù)語定義：明確了內(nèi)應(yīng)力、永久應(yīng)力、臨時應(yīng)力等關(guān)鍵術(shù)語的定義，為標準的執(zhí)行提供統(tǒng)一語言基礎(chǔ)。

  3. 檢驗原理：基于光彈法或偏光應(yīng)力儀法，利用光的雙折射特性來檢測玻璃內(nèi)部的應(yīng)力分布情況。光彈法通過特定染色劑使玻璃中的應(yīng)力可視化；偏光應(yīng)力儀法則直接利用偏振光觀察應(yīng)力紋。

  4. 儀器設(shè)備：詳細規(guī)定了進行內(nèi)應(yīng)力檢測所需儀器的類型、精度要求及校準方法，如偏光顯微鏡、應(yīng)力儀等，確保檢測結(jié)果的準確性與可重復(fù)性。

  5. 樣品制備與處理：說明了待測樣品的選擇原則、切割方法及表面處理要求，確保測試過程不引入額外應(yīng)力，影響檢測結(jié)果的真實性。

  6. 檢測步驟：詳細描述了從樣品放置、光照條件設(shè)置、到觀測記錄應(yīng)力紋圖案的全過程，并提供了詳細的圖示說明，便于操作人員遵循。

  7. 結(jié)果判定：依據(jù)觀測到的應(yīng)力紋形態(tài)（如應(yīng)力圈數(shù)量、分布特征等），結(jié)合相應(yīng)的評價標準，判斷玻璃容器內(nèi)應(yīng)力是否符合要求。標準中提供了判定準則和分類標準。

  8. 試驗報告：要求記錄檢測過程中的所有關(guān)鍵參數(shù)、觀測結(jié)果及最終判定結(jié)論，確保檢驗過程的可追溯性。

  9. 安全注意事項：強調(diào)了在檢測過程中應(yīng)采取的安全措施，保護操作人員免受化學(xué)試劑傷害或操作不當(dāng)引發(fā)的事故。


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  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB/T 12415-2015
  • 1990-07-17 頒布
  • 1991-02-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 12415-1990藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法_第1頁
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文檔簡介

UDC666.171：615.471：620.178.3c08中華人民共和國國家標準GB12415—90藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法Pharmaceuticalglasscontainers-StressexaminationTestmethods1990-07-17發(fā)布1991-02-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法GB12415-90中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：1XN5電話：63787337、637874471990年10月第一版2004年12月電子版制作書號：155066·1-7852版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（010）68533533

中華人民共和國國家標準藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法GB12415-90Pharmaceuticalglasscontainers-Stressexamination-Testmethods主題內(nèi)容及適用范圍本標準規(guī)定了內(nèi)應(yīng)力檢驗的試樣、儀器、程序、應(yīng)力計算方法以及報告內(nèi)容等本標準適用于藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的檢驗。武樣2.1試樣應(yīng)為未經(jīng)其他試驗的產(chǎn)品22，試樣須預(yù)先在實驗室內(nèi)放置30min以上，23檢驗時應(yīng)戴手套，不得用手直接接觸試樣3儀器3.1偏光應(yīng)力儀應(yīng)符合下列技術(shù)要求。3.1.1在使用偏光元件和保護件進行觀察時.光場邊沿的光亮度不小于120d/m2.3.1.2亮場的光偏振度在任何一點都不小于百分之九十九3.1.3偏振場不小于85mm。3.1.4在起偏鏡與檢偏鏡之間能分別瓷入565nm的全波片(靈敏色片)或四分之一波片。波片的饅軸與起偏鏡的偏振平面成90°。3.1.5檢偏鏡應(yīng)安裝成能相對于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉(zhuǎn)，并且有旋轉(zhuǎn)角度的測量裝置(度盤格值為1°)。檢驗程床4.11無色試樣的檢驗4.1.1無色試樣底部的檢驗將靈敏色片取下，四分之一波片進入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點，使之呈暗視場、把試樣放入視場,從口部觀察底部，這時視場中會出現(xiàn)暗十字，如果試樣應(yīng)力小,則這個暗十字便會模糊不清。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區(qū)的外移,在圓弧凹側(cè)便出現(xiàn)藍灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣，找出最大應(yīng)力點，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍灰色被褐色取代。記錄測得最大應(yīng)力點的檢偏鏡旋

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