標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 8662-1988 是一項(xiàng)關(guān)于手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄配合尺寸的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了手術(shù)刀片以及與其相配的手術(shù)刀柄在尺寸、形狀、配合緊密度等方面的技術(shù)要求,旨在確保手術(shù)器械的通用性、安全性和操作便捷性,提升手術(shù)過(guò)程的效率與安全性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵方面:

  1. 尺寸規(guī)格:明確了不同型號(hào)手術(shù)刀片的長(zhǎng)度、寬度、厚度等基本尺寸參數(shù),以及刀片頭部的形狀和尺寸,以保證刀片能夠適配多種手術(shù)需求。

  2. 刀柄接口:規(guī)定了手術(shù)刀柄接收刀片部分的尺寸和形狀要求,確保各種刀片能與相應(yīng)刀柄穩(wěn)定、牢固地連接,防止使用過(guò)程中松動(dòng)或脫落。

  3. 配合緊密度:提出了刀片與刀柄配合時(shí)的間隙限定值,要求兩者連接后無(wú)明顯晃動(dòng),既不至過(guò)緊難以裝卸,也不至于因過(guò)松導(dǎo)致操作失誤。

  4. 材料與表面處理:雖然該標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注尺寸配合,但也可能提及對(duì)手術(shù)刀片與刀柄材質(zhì)及表面處理的基本要求,以保證器械的耐用性、無(wú)菌性及對(duì)患者的安全性。

  5. 檢驗(yàn)方法:提供了檢驗(yàn)手術(shù)刀片與刀柄配合尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)的具體方法和步驟,包括測(cè)量工具的選擇、測(cè)量點(diǎn)的確定及合格判定標(biāo)準(zhǔn)等。

  6. 標(biāo)志與包裝:可能包含對(duì)手術(shù)刀片和刀柄的標(biāo)識(shí)要求,如型號(hào)、制造商信息及使用說(shuō)明,以及包裝上的儲(chǔ)存和消毒指導(dǎo),確保產(chǎn)品信息的清晰傳遞和器械的妥善保存。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 8662-2006
  • 1988-02-13 頒布
  • 1988-10-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 8662-1988手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄配合尺寸_第1頁(yè)
GB 8662-1988手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄配合尺寸_第2頁(yè)
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UDC615.472C31中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB8662-88手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄配合尺寸Fittingdimensionbetweenknifebladesandknifehandles1988-02-13發(fā)布1988-10-01實(shí)施:標(biāo)國(guó)家發(fā)布

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)UDC615.472GB8662-88手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄配合尺寸ISO7740—1985(E)Fittingdimensionbetweenknifebladesandknifehandles本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可拆卸手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄相配合的尺寸。帶可拆卸刀片的手術(shù)刀本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO7740一1985(E)《外科器械-配合尺寸》小規(guī)格配合件(3號(hào))1帶小配合體和孔的刀柄和刀片,其配合尺寸必須符合表1和圖1及圖2的規(guī)定.表1mmRna30°4.6517.83刀片4.5017.90刀柄4.4017.73301.5017.81大規(guī)格配合件(4號(hào))帶大配合體和孔的刀柄和刀片,其配合尺寸必須符合表2和圖1及圖2的規(guī)定。表2刀片200廚家醫(yī)藥管理局1988-02-08批準(zhǔn)1988-10-01實(shí)施

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