• 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1997-07-30 頒布
  • 1997-10-01 實施
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YY 0293-1997無菌手術刀片_第1頁
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YY 0293-1997無菌手術刀片_第3頁
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文檔簡介

備案號：638-1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0293－1997無菌手術刀片Sterilescalpelblade1997-07-30發(fā)布1997-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0293-1997前在各種各樣的臨床外科手術中，手術刀片乃是必不可少的外科器械之一。隨著醫(yī)學科學的發(fā)展，無菌包裝一次性使用手術刀片將逐步替代普通包裝的手術刀片，所以，在醫(yī)療器械行業(yè)統(tǒng)一該產(chǎn)品的標準顯得很有必要。手術器械的型號在國際范圍內(nèi)已基本統(tǒng)一，而手術刀片與手術刀柄的配合尺寸應符合GB8662-88(等同采用ISO7740:1985《外科器械--帶可拆卸刀片的手術刀——配合尺寸》)的規(guī)定以保證其良好互換性。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出。本標準由全國外科器械標準化技術委員會歸口。本標準負責起草單位：江蘇淮陰醫(yī)療器械廠本標準主要起草人：陸廣恒。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準無菌片刀手YY0293-1997Sterilescalpelblade1范圍本標準規(guī)定了無菌手術刀片的產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用伽瑪射線滅菌的一次性使用無菌手術刀片(以下簡稱刀片）,該產(chǎn)品安裝于手術刀柄上作切割軟組織用。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標志GB1299-85合金工具鋼技術條件GB2828—87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4340—91金屬維氏硬度試驗方法GB8662—88手術刀片和手術刀柄配合尺寸YY/T0174-94手術刀片YY/T0175-94手術刀柄中華人民共和國藥典（1995年版）3產(chǎn)品分類3.1刀片的型式和基本尺寸應符

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