標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 8662-2006 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸》相比于《GB 8662-1988 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄配合尺寸》，主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新與調(diào)整：

  1. 技術(shù)內(nèi)容的修訂：新標(biāo)準(zhǔn)對手術(shù)刀片與刀柄的配合尺寸進(jìn)行了重新定義和規(guī)范，以適應(yīng)近年來醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展和臨床手術(shù)操作的需求變化，提高了配合精度和使用安全性。

  2. 標(biāo)準(zhǔn)適用范圍的明確：2006版標(biāo)準(zhǔn)可能對手術(shù)刀片和刀柄的類型、材質(zhì)以及應(yīng)用范圍做了更細(xì)致的分類和說明，確保了標(biāo)準(zhǔn)的廣泛適用性和專業(yè)性。

  3. 尺寸公差的優(yōu)化：為了提升手術(shù)器械的互換性和穩(wěn)定性，新標(biāo)準(zhǔn)對手術(shù)刀片與刀柄的尺寸公差進(jìn)行了優(yōu)化，確保不同廠家的產(chǎn)品間能有良好的兼容性，減少手術(shù)中的不必要麻煩。

  4. 檢測方法的改進(jìn)：標(biāo)準(zhǔn)中可能引入或更新了更科學(xué)、精確的檢測手段和評價(jià)指標(biāo)，用于驗(yàn)證手術(shù)刀片與刀柄配合的符合度，增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

  5. 術(shù)語和定義的完善：隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，相關(guān)術(shù)語可能有所更新或新增，2006版標(biāo)準(zhǔn)對此進(jìn)行了整理和明確，便于行業(yè)內(nèi)外人士準(zhǔn)確理解和執(zhí)行。

  6. 考慮國際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性：新版標(biāo)準(zhǔn)在制定時(shí)可能參考了國際上同類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐，增強(qiáng)了中國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的一致性和互認(rèn)性，有助于推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品的國際貿(mào)易和技術(shù)交流。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-09-14 頒布
  • 2007-05-01 實(shí)施
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CS11.040.30C31中華人民共和國國家標(biāo)淮GB8662—2006/ISO7740：1985代替GB8662—1988手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸Eittingdimensionbetweenscalpelbladesandhandles（ISO7740:1985.nstrumentsforsurgerySealpelswithdetachableblades-fittingdimensions,IDT)2006-09-14發(fā)布2007-05-01實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB8662—2006/ISO7740：1985前本標(biāo)準(zhǔn)是為了滿足手術(shù)刀柄和可拆卸刀片之間良好的配合性和互換性的需要而制定的.本標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)于ISO7740:1985《外科器械——-帶可拆卸刀片的手術(shù)刀——配合尺寸》。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO7740:1985的一致性程度為等同,對其進(jìn)行了下列編輯性修改:將·本國際標(biāo)準(zhǔn)·改為·本標(biāo)準(zhǔn)"-更改表1、表2、圖1和圖2中有關(guān)尺寸段的字母;本標(biāo)準(zhǔn)代替GB8662一1988《手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸).本標(biāo)準(zhǔn)與GB8662—1988的主要區(qū)別：-采用ISO7740:1985中的圖1；-增加圖1的注。本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市醫(yī)療器械檢測所、上海醫(yī)療器械（集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：倪芝娣、章紅霞。本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布于1988年。

GB8662—2006/ISO7740：1985手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可拆卸手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄相配合的尺寸。手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸2.1小規(guī)格配合體(3號(hào))帶小規(guī)格配合體的手術(shù)刀柄和手術(shù)刀片，其配合尺寸應(yīng)符合表1和圖1、圖2的規(guī)定表1單位為毫米配合尺寸配合體上0.5°maxmin.minmaxmin手術(shù)刀片30”17.8317.902.432.481.184.504.651.23手術(shù)刀柄17.7317.812.311.124.402.411.174.509.002.2大規(guī)格配合體(4號(hào))帶大規(guī)格配合體的手術(shù)刀柄和手術(shù)刀片，其配合尺寸應(yīng)符合表2和圖1、圖2的規(guī)定表2單位為毫米配合尺寸配合體士0.5°minmaxmin.maxmin.minmaxmin手木刀片7.5024.2024.277.653.723.771.952.00手術(shù)刀柄35°7.407.5024.1024.183.603.701.931.8813.00尺寸為毫米0.42m0

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