GB 4793.8-2008測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第2-042部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求

犐犆犛１１．０８０．１０

犆４７

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅４７９３．８—２００８／犐犈犆６１０１０２０４２：１９９７

測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全

要求第２０４２部分：使用有毒氣體處理

醫(yī)用材料及供實驗室用的壓力滅菌器和

滅菌器的專用要求

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（ＩＥＣ６１０１０２０４２：１９９７，ＩＤＴ）

２００８０３２４發(fā)布２００９０１０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅４７９３．８—２００８／犐犈犆６１０１０２０４２：１９９７

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍與目的!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

３定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４測試!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５標(biāo)記和文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６防電擊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

７防機械危險!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

８耐機械沖擊和碰撞!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

９設(shè)備溫度限制和防止火焰蔓延!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

１０耐溫!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

１１防液體危險!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

１２防包括激光源在內(nèi)的輻射、聲壓力和超聲壓力!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

１３防氣體釋放、爆炸和炸裂!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

１４元器件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

１５利用聯(lián)鎖裝置的保護!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

１６測量電路!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

Ⅰ

書

犌犅４７９３．８—２００８／犐犈犆６１０１０２０４２：１９９７

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。

本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國際電工委員會ＩＥＣ第６６測量、控制和實驗室設(shè)備的安全技術(shù)委員會所制定的

ＩＥＣ６１０１０２０４２《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第２０４２部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用

材料及供實驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求》制定的。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＥＣ６１０１０２０４２：１９９７。

測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)由兩部分組成。第１部分為通用要求，第２部分為各產(chǎn)

品的專用安全要求。

該部分是必須的，因為使用有毒氣體實現(xiàn)功能的設(shè)備特殊注意事項需要給出說明以描述設(shè)備的特

性。這些設(shè)備其結(jié)構(gòu)中有許多潛在的危險零部件，有不同的安全要求，以增加或修改本標(biāo)準(zhǔn)第１部分中

的內(nèi)容。

應(yīng)注意到，還存在其他國家或國際組織的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。因其可能對該標(biāo)準(zhǔn)進行增加而應(yīng)引起注意。

本標(biāo)準(zhǔn)中寫明“適用”的部分，表示ＧＢ４７９３．１中的相應(yīng)條文適用于本標(biāo)準(zhǔn)；本標(biāo)準(zhǔn)中寫明“替代”

或“修改”的部分，以本標(biāo)準(zhǔn)中的條文為準(zhǔn)；本標(biāo)準(zhǔn)中寫明“增加”的部分，表示除要符合ＧＢ４７９３．１的相

應(yīng)條文外，還必須符合本標(biāo)準(zhǔn)中增加的條文。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒設(shè)備與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：杭州電達消毒設(shè)備廠、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗

中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陳宇恩、周慶慶、黃秀蓮、鐘圣馗、高黎。

Ⅲ

犌犅４７９３．８—２００８／犐犈犆６１０１０２０４２：１９９７

引言

在滅菌器腔內(nèi)高于或低于大氣壓力下使用有毒氣體的滅菌設(shè)備，其結(jié)構(gòu)中某些部分具有潛在危險。

它們除應(yīng)符合ＧＢ４７９３．１規(guī)定的安全要求外，還須符合其他一些安全要求。在這些安全要求特別包括

了保護操作人員及周圍環(huán)境，防止受到意外逸散的有毒氣體的侵害。

其他現(xiàn)有的國家的和國際的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，也應(yīng)予以考慮，因此它們也可以補充本標(biāo)準(zhǔn)。

Ⅳ

犌犅４７９３．８—２００８／犐犈犆６１０１０２０４２：１９９７

測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全

要求第２０４２部分：使用有毒氣體處理

醫(yī)用材料及供實驗室用的壓力滅菌器和

滅菌器的專用要求

１范圍與目的

除下述內(nèi)容外，ＧＢ４７９３．１的本章適用。

１．１范圍

替代：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括帶自動裝載和卸載系統(tǒng)的壓力滅菌器和滅菌器，它們有一個使用有毒氣體的滅

菌室，用于處理醫(yī)用材料及供實驗室處理使用，比如用于滅菌。

注１：自動裝載系統(tǒng)的安全性能采用國家安全規(guī)范或其他安全法規(guī)。

注２：一般認(rèn)為，滅菌周期的自動控制對于使用有毒氣體的設(shè)備的安全運行十分重要，因為手動控制系統(tǒng)可能會對

操作人員產(chǎn)生嚴(yán)重的危害（見１．２）。

注３：使用