GB 4234-2003外科植入物用不銹鋼

CS11.040.40H40中華人民共和國國家機標準GB4234一2003代替GB4234—1994外科植入物用不銹鋼Stainlesssteelforsurgicalimplants(ISO5832-1:1997,Implantsforsurgery-Metallicmaterials-Partl:Wroughtstainlesssteel,MOD)2003-10-20發(fā)布2004-05-01實施中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會

GB4234-2003三次前言范圍2規(guī)范性引用文件3訂貨內容4分類········5尺寸、外形、重量及允許偏差技術要求67試驗方法檢驗規(guī)則包裝、標志和質量證明書……………附錄A（資料性附錄)本標準章條編號與ISO5832.1:1997章條編號對照附錄B（資料性附錄)化學分析方法引用標準附錄C（資料性附錄)本標準與ISO5832-1:1997技術性差異及其原因

GB4234一2003前本標準修改采用ISO5832-1:1997《外科植入物用金屬材料——第1部分：不銹鋼加工材》,對GB4234—1994《外科植入物用不銹鋼》進行了修訂本標準此次修訂對下列技術內容進行了修改：-增加"訂貨內容”一章；增加“分類”一章;增加鋼牌號的統(tǒng)一數(shù)字代號:·刪除00Cr18Nil3Mo3牌號;-取消原標準中的4.1.1.1、4.4.2.1及4.3.2條文;對鋼材的力學性能進行了調整；取消耐腐蝕性能檢驗。本標準的附錄A、附錄B均為資料性附錄本標準自實施之日起,代替GB4234—1994《外科植入物用不銹鋼》。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出：本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會（SAC/TC110)歸口本標準主要起草單位:撫順特殊鋼(集團)有限責任公司、治金工業(yè)信息標準研究院、上海鋼鐵研究所。本標準主要起草人：谷強、曾文濤、欒燕、陳錫民.本標準1985年3月首次發(fā)布,1994年6月第一次修訂。

GB4234—2003外科植入物用不銹鋼1范圍本標準規(guī)定了外科植人物用不銹鋼尺寸、外形、重量及允許偏差、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標志及質量證明書。本標準所規(guī)定的牌號的化學成分亦適用于鋼、鋼還及其制品：從使用本標準材料加工的最終產(chǎn)品中制取的試樣的力學性能不必完全符合本標準規(guī)定的指標2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而·鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T222—1984鋼的化學分析用試樣取樣法及成品化學成分允許偏差GB/T228—2002金屬材料室溫拉伸試驗方法(ISO6892:1998,MOD)GB/T247—1997鋼板和鋼帶驗收、包裝、標志及質量證明書的一般規(guī)定GB/T342—1997冷拉圓鋼絲、方鋼絲、六角鋼絲尺寸、外形、重量及允許偏差GB/T702—1986熱軋圓鋼和方鋼尺寸、外形、重量及允許偏差GB/T708—1988冷軋鋼板和鋼帶的尺寸、外形、重量及允許偏差GB/T709—1988熱軋鋼板和鋼帶的尺寸、外形、重量及允許偏差GB/T905一1994冷拉圓鋼、方鋼、六角鋼尺寸、外形、重量及允許偏差GB/T908—1987般制圓鋼和方鋼尺寸、外形、重量及允許偏差GB/T1220—1992不銹鋼棒GB/T2101一1989型鋼驗收、包裝、標志及質量證明書的一般規(guī)定GB/T2103—1988鋼絲驗收、包裝、標志及質量證明書的一般規(guī)定GB/T2975一1998鋼及鋼產(chǎn)品力學性能試驗取樣位置及試樣制備（ISO377:1997,MOD)GB/T3280一1992不銹鋼冷軋鋼板GB/T4226—1984不銹鋼冷加工鋼棒GB/T4237一1992不銹鋼熱軋鋼板GB/T4239—1991不銹鋼和耐熱鋼冷軋鋼帶GB/T4240一1993不銹鋼絲GB/T6394—2002金屬平均晶粒度測定方法GB/T10561一1989鋼中非金屬夾雜物顯微評定方法GB/T11170—1989不銹鋼的光電發(fā)射光譜分析方法G