醫(yī)藥物流醫(yī)藥第三方物流試題帶答案

合商物流醫(yī)藥物流銷售及運營人員試題一、填空題。1、藥品是用于（A）人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能；并規(guī)定有適應癥或功能主治用法用量的物質(zhì)。A、預防治療診斷 B、預防C、治療D、診斷2、必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可以調(diào)配的、購買和使用的藥品稱為（B）A、OTCB、處方藥C、化學藥D、中藥3、企業(yè)銷售藥品，應當如實開具發(fā)票，做到（A）一致。A、票帳貨款B、運輸工具 C、銷售人員D、產(chǎn)品質(zhì)量4、記錄及相關(guān)憑證應當至少保存（C）年。A、10 B、8 C、5 D、35、庫房有可靠的安全防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控措施管理，防止藥品（A），替換或者混入假藥。A、被盜B、潮濕C、破損D、蒸發(fā)6、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立（A）。A、健康檔案 B、誠信檔案C、身份檔案 D、質(zhì)量檔案7、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范簡稱（A）A、GSPB、GMPC、CSPD、ERP8、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的6）。A、拼箱標志B、驗貨標志 C、發(fā)貨標志D、銷售標志9、中藥材和中藥飲片就有包裝，并附有（A）的標志。A、質(zhì)量合格B、產(chǎn)品合格C、產(chǎn)地合格D、銷售合格10、中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品（A）。A、批準文號B、條形碼C、二維碼D、生產(chǎn)批號11、在采購中涉及首營企業(yè)、首營品種時，采購部門應當填寫申請表格，必須經(jīng)過（A）部門審核批準后，方可進行采購。A、質(zhì)量部門B、采購部門 C、銷售部門 D、采購經(jīng)理12.藥品標簽上必須印有（D）。A化學名稱B英文名稱C拉丁文名稱D通用名稱13.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認證書》有效期為（A）年。A5 B4 C3 D6.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，非處方藥的專有標示為（B）。A白底藍字 B橢圓形背景下的“OTC”C黑底白字 D白底綠字.除藥品（C）原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。A失效B近效期C質(zhì)量D冷藏16.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品管理和質(zhì)量控制的（A）A基本準則B保證C保障D原則17、企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（C）。A質(zhì)量管理制度考核B培訓C內(nèi)審D庫存盤點18、哪個部門負責對購貨單位采購人員的合法資格進行審施）A綜合辦公室B質(zhì)量管理部門C業(yè)務(wù)部門 D儲運部門19、冷藏、冷凍藥品應當在（B）內(nèi)待驗。A陰涼庫B冷庫 C冷藏箱 D冰箱10、企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，記錄應當至少保存）年。A3 B5 C8 D1021、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于D）A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療22、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應（A）并報質(zhì)量管理人員處理。A、存放在符合溫度要求的環(huán)境 B存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫 、D交還運輸人23、通過冷庫的（D）驗證，可以確定藥品擺放區(qū)域。A、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用情況 B、檢測終端安裝位置

C、極端外部環(huán)境保溫性能 口、溫度分布特性24、冷庫保溫時限驗證結(jié)果應用于（A）。A、確定應急響應時間A、確定應急響應時間C、確定藥品存儲區(qū)域25、冷藏藥品不得直接接觸（人、溫度記錄儀C、蓄冷劑8、溫濕度監(jiān)控測點安裝位置D、確認制冷設(shè)備性能C），防止對藥品質(zhì)量造成影響。B、冷藏（保溫）箱D、隔離裝置26、《中國藥典2010版》所載的冷處系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃C、2-10℃ D、0-10℃26、《中國藥典2010版》所載的冷處系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃C、2-10℃ D、0-10℃27、生物制品冷藏是要求在（B）的條件下儲藏。A、0℃以下 B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃28、冷藏車廂內(nèi)部應有（AA、保證氣流充分循環(huán)C、存夠多的存放藥品29、企業(yè)應配置冷庫、（AA、冷藏車C、冰柜）的空間，以確保保溫性能。B、保證人員操作D、保證包裝物存放）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備B、冰箱D、蓄冷劑30、企業(yè)應對冷鏈藥品承運商進行托運前和定期（A）A、審計 B、審核C、考察 D、考核31、冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則，不包括（C）A、盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間B、盡量采用直達客戶的運輸方式，避免中途中轉(zhuǎn)C、冬季采用夜間運輸D、盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應在早、晚運輸二、多項選擇題1、冷鏈藥品委托運輸時，應進行（ABCD）方面的審查。A、合法資質(zhì) B、質(zhì)量保障能力C、安全運輸能力 D、風險控制能力2、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺哂校ˋBCD）。A、A、合法資質(zhì) B、質(zhì)量保障能力C、安全運輸能力 D、風險控制能力2、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺哂校ˋBCD）。A、通過計算機讀取溫度記錄功 B、實時采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能D、遠程及就地實時報警功能3、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應檢查（ ABC ）。A、運輸方式 B、運輸時間C、運輸過程溫度 D、運輸設(shè)備驗證報告4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應進行（ABCD ）等培訓。A、冷鏈知識 B、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作 D、冷鏈應急方案5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有（BCD）。A、收貨B、冷藏包裝C、復核D、拼箱發(fā)貨6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（ABCD）情況下，需要進行驗證后方可使用。A、新購置C、改變溫控閾值7、驗證的對象包括（ABCDA、冷庫做保溫箱、冷藏箱B、主要部件維修D(zhuǎn)、長期停用后重新啟用）。B、冷藏車口、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（ABC）A、發(fā)運地點C、到貨溫度9、應急預案應包括（A、應急組織機構(gòu)C、設(shè)施設(shè)備B、啟運時間D、運輸人員ABCD）B、人員職責D、外部協(xié)作資源10、（ABD）操作，應按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程操作。A、包裝和裝箱 B、裝車和卸車C、收貨和驗收 D、堆垛和運輸機構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)11、企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：（ABCD）A、確定供貨單位的合法資格；B、確定所購入藥品的合法性；C、核實供貨單位銷售人員的合法資格；D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。12、運輸冷藏、冷凍藥品的條件：（ABC）A、運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱8、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。C、冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；D、冷藏箱及保溫箱不需要具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。13、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責并符合以下要求：（BCD）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前不需要達到相應的溫度要求；B、應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車； D、啟運時應當做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等14、企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求：（ABCD）A、有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器和終端機；B、有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺；C、有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；D、有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取以下措施：（BCD）A、存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，可以銷售；B、懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門；C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理；D、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄；.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是 （ABCD）A、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑17、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件（ABCD）A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；B、具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境：C、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員：D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。三、判斷題1、冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。（J）2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。（J）3、冷藏、冷凍藥品的儲存應配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)（J）4、冷庫內(nèi)制冷機組出風口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。（X）5、冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米（X）。6、藥品碼放高度可以超過制冷機組出風口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)（J）。8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。（J）9、一般蓄冷劑冷凍的時間沒有上限限制。（X）10、冷藏庫制冷機組不需要定期檢查、維修。（X）11、企業(yè)應建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。（J）12、冷藏藥品送達客戶的時間超出預計到達時間,應迅速查明原因并及時通知客戶更改到達時間。（J）13、冷藏藥品的供應商應及時向客戶提供發(fā)貨信息。（J）14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運后的跟蹤。（X）15、冷藏藥品的運輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。（X）16、蓄冷劑說明書有明確冷凍時間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。（J）17、對銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。（J）18、企業(yè)應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。（J）19、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。（J）20、冷藏運輸記錄、供貨方冷藏運輸記錄