化妝品用甘油原料要求

1.31.3分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量化妝品用甘油原料要求為規(guī)范化妝品原料技術(shù)要求，提高化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全，根據(jù)我國化妝品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，編寫《化妝品用甘油原料要求》，本要求針對性地規(guī)定了甘油的安全性要求及檢驗(yàn)方法，其他相關(guān)要求及檢驗(yàn)方法按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行?；拘畔⒚Q甘油INCI名稱及其ID號GLYCERINID：1077INCI標(biāo)準(zhǔn)中文譯名甘油化學(xué)名稱1,2,3-丙三醇(Propane-1,2,3-triol)《中國藥典》中名稱2010年版《中國藥典》(二部)中名稱：甘油常見別名丙三醇登記號CASODO56-81-5EINECSODO200-289-53.33.3甘油中二甘醇的測定方法分子式：結(jié)構(gòu)式：C3H8O3HO-CH2—CH-CH2—OH

OH分子量：92.091.4性狀及理化指標(biāo)1111101口中性反應(yīng)；本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶；相對密度在 25℃時(shí)不小于1.2569。技術(shù)要求原料使用目的甘油在化妝品產(chǎn)品中可作保濕劑、降粘劑、變性劑等使用。原料適用范圍甘油廣泛用于化妝品中。限量要求甘油含量要求甘油含量（ w/%）1 95.0甘油中相關(guān)組分限量要求甘油中二甘醇含量（ w/%）10.1檢驗(yàn)方法甘油鑒別試驗(yàn)方法77甘油樣品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》77圖）一致。甘油含量測定方法參見2010年版《中國藥典》（二部）所載甘油含量的測定方法（見附1）。

（見參見2010年版《中國藥典》（二部）所載甘油中二甘醇的測定方法（見附2）。附附：甘油含量的測定方法取甘油樣品0.20g,精密稱定，加水90ml,0D,精密加入高碘酸鈉溶液 50ml,搖勻，暗處放口 15分鐘后，加 取甘油樣品0.20g,精密稱定，加水90ml,0D,精密加入高碘酸鈉溶液 50ml,搖勻，暗處放口 15分鐘后，加 50%（液10ml,搖勻，暗處放口20分鐘，加酚酞指示液（取酚酞使溶解［ 0.5ml,用氫氧化鈉滴定液口0.1mol/L）滴定至紅色，色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正【指按供試品所耗滴定液的量（2.14%（g/ml）g/ml1乙二醇溶1g,加乙醇100ml30秒內(nèi)不褪ml）與空白試驗(yàn)中所耗滴定液的量（ml）之差進(jìn)行計(jì)算】。樣品中甘油含量按如下公式計(jì)算：_cX（V—%）X92.1X100W mX1000其中：w：甘油含量，口；c：氫氧化鈉滴定液的濃度， mol/L;TOC\o"1-5"\h\zV：氫氧化鈉滴定液的用量， ml；V：空白試驗(yàn)氫氧化鈉滴定液的用量， ml；0m：甘油樣品質(zhì)量， g；92.1：甘油的摩爾質(zhì)量, g/mol。甘油中二甘醇的測定方法附2.1色譜條件以（以（6%）氰丙基苯基-（94%）二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細(xì)管柱；色譜柱起始溫度為120℃，色譜柱起始溫度為120℃，維持10分鐘，再以每分鐘進(jìn)樣口溫度為200℃；氫火焰離子化檢測器，檢測器溫度載氣為氮?dú)?；各組分色譜峰分離度應(yīng)大于附2.2溶液制備供試品溶液：取甘油樣品約100℃，維持4分鐘，以每分鐘 50℃的速率升溫至50℃的速率升溫至 220℃，保持 6分鐘；250℃；1.5。10g（取用量不得超過規(guī)定量的〒 10%）,1ml中含0.5mg正己醇1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml,加甲醇溶解并稀釋至刻度。對照品溶液：取二甘醇、正己醇和甘油適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋，使每 1ml溶液中含有二甘醇0.5mg；精密量取5ml,口25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液：取二甘醇、正己醇和甘油適量,精密稱定 ,加甲醇溶解并稀釋制成每 1ml中含有甘油 400mg，二甘醇和正己醇各 0.1mg的溶液。3.測試步驟取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液 1口l,注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，色譜圖中各組分色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照品溶