標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 11810-1989 醫(yī)用銦-113m放射性核素發(fā)生器》是中國(guó)的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布于1989年，旨在規(guī)范醫(yī)用銦-113m放射性核素發(fā)生器的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等，以確保其在醫(yī)療領(lǐng)域的安全有效使用。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述：

  1. 范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用銦-113m放射性核素發(fā)生器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“發(fā)生器”）的產(chǎn)品分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)規(guī)則及檢驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。

  2. 術(shù)語(yǔ)定義：明確了有關(guān)醫(yī)用放射性核素發(fā)生器的基本概念和術(shù)語(yǔ)，包括母體核素、子體核素、分離效率等。

  3. 分類(lèi)：根據(jù)發(fā)生器的設(shè)計(jì)原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及應(yīng)用需求進(jìn)行分類(lèi)。

  4. 技術(shù)要求：

    • 物理特性：規(guī)定了發(fā)生器的尺寸、材質(zhì)及機(jī)械強(qiáng)度等要求。
    • 放射性純度：詳細(xì)說(shuō)明了母體核素和子體核素的放射性純度標(biāo)準(zhǔn)。
    • 分離效率：規(guī)定了從母體中分離出子體核素銦-113m的效率指標(biāo)。
    • 活度與濃度：對(duì)發(fā)生器提供的銦-113m的初始活度和濃度進(jìn)行了限定。
    • 穩(wěn)定性：要求發(fā)生器在有效期內(nèi)性能穩(wěn)定，包括活度衰減率、分離效率變化等。

  5. 試驗(yàn)方法：介紹了如何進(jìn)行物理性能測(cè)試、放射性純度分析、分離效率測(cè)定等檢驗(yàn)項(xiàng)目的方法。

  6. 標(biāo)志、標(biāo)簽：規(guī)定了發(fā)生器及其包裝上應(yīng)明確標(biāo)注的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、警示標(biāo)志等。

  7. 包裝、運(yùn)輸和貯存：制定了確保發(fā)生器在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性要求，包括防輻射泄漏、防震、防潮等措施。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 11810-2008
  • 1989-11-21 頒布
  • 1990-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 11810-1989醫(yī)用銦-113m放射性核素發(fā)生器_第1頁(yè)
GB 11810-1989醫(yī)用銦-113m放射性核素發(fā)生器_第2頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余6頁(yè)可下載查看

下載本文檔

免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

UDC546.682：621.039.83F54中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB11810－89醫(yī)用鉤-113m放射性核素發(fā)生器Medicalindium-113mradionuclidegenerator1989-11-21發(fā)布1990-07-01實(shí)施國(guó)美家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB11810—89醫(yī)用鉤-113m放射性核素發(fā)生器Medicalindium-113mradionuclidegenerator主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用鋼-113m放射性核素發(fā)生器的各項(xiàng)技術(shù)要求與指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于水合氧化錯(cuò)柱分離法制備的鋼-113m發(fā)生器，發(fā)生器柱體是濕的,柱內(nèi)有少量自由波體。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB11806·放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)定3術(shù)語(yǔ)3.1鋼-113m放射性核素發(fā)生器indium-113mradionuclidegenerator系指由放射性母體核素""sn中分離出其子體核素""mn的一個(gè)體系，母體壽命比子體壽命長(zhǎng).母體不斷地衰變出子體，子體可定期或不定期從母體中分離出來(lái)。3.2HZOhydrouszirconiumoxide水合氧化錯(cuò)。3.3吸附容量absorptioncapacity系指HZO對(duì)四價(jià)錫的吸附容量，單位為mgSn/gHZO,以干的ZO離子交換劑為基準(zhǔn)，3.4洗脫液cluate系指淋洗液（0.05mol/L的鹽酸溶液)通過(guò)吸附有.Sn的HZO柱，將""n洗脫流出，這種放射性氯化鋼溶液為洗脫液。3.5含錯(cuò)量concentrationofzirconium系指洗脫液的含錯(cuò)量，單位為ezr/mL.3.6無(wú)菌sterility系指放射性氯化鋼洗脫液依藥典法檢查沒(méi)有需氣菌、厭氣菌及霉菌等細(xì)菌、4產(chǎn)品分類(lèi)4.1產(chǎn)品代號(hào)細(xì)-113m發(fā)生器的代號(hào)為兩部分組成(見(jiàn)表1)第1部分用IG三個(gè)字母,代表"""mn發(fā)生器(generator);b.第2部分用四個(gè)字符，首先用1個(gè)字母代表形式,即E代表洗脫液(oluate)。E后面第1個(gè)數(shù)字表示活度的系數(shù)(小數(shù)點(diǎn)后一位數(shù)四舍五入),E后面第2.3個(gè)數(shù)字代表活度的量級(jí)(10

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論