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實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理(guǎnlǐ)培訓(xùn)第一頁,共33頁。內(nèi)容提要一目的(mùdì)、重要性二實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理(guǎnlǐ)三儀器設(shè)備的溯源(sùyuán)第二頁,共33頁。一、目的(mùdì)、重要性1.確保(quèbǎo)儀器的精度和性能,提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度2.延長(zhǎng)(yáncháng)儀器設(shè)備的使用壽命3.安全使用第三頁,共33頁。二、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理(guǎnlǐ)儀器設(shè)備管理(guǎnlǐ)流程儀器(yíqì)購(gòu)置申請(qǐng)調(diào)查論證采購(gòu)安裝驗(yàn)收建立檔案計(jì)量檢定標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程使用、維護(hù)、維修報(bào)廢第四頁,共33頁。儀器設(shè)備的安裝(ānzhuāng)、調(diào)試、驗(yàn)收安裝前的準(zhǔn)備:1.組織準(zhǔn)備:成立驗(yàn)收小組,由使用的技術(shù)人員、設(shè)備管理員、資料檔案管理員等人共同組成,并明確小組內(nèi)成員的職責(zé);2.技術(shù)準(zhǔn)備:搜集該儀器的性能原理、技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程、系統(tǒng)組成、重要組件等方面的資料,同時(shí),對(duì)于貴重或重要儀器,需主動(dòng)到已經(jīng)使用該型號(hào)儀器的單位學(xué)習(xí)了解,掌握各項(xiàng)基本技術(shù)指標(biāo)、測(cè)試驗(yàn)收要領(lǐng)、操作方法和注意事項(xiàng)等;3.條件準(zhǔn)備:根據(jù)儀器設(shè)備對(duì)工作環(huán)境的要求,準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)室的硬件配套設(shè)施。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的配套硬件設(shè)施全部按照要求配備到位(dàowèi)以及標(biāo)樣、試劑等準(zhǔn)備完畢后,儀器才能進(jìn)場(chǎng)組織驗(yàn)收,以免因準(zhǔn)備不充分而影響驗(yàn)收;第五頁,共33頁。儀器的調(diào)試、驗(yàn)收:儀器設(shè)備安裝完后,需按合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收,對(duì)于未能通過驗(yàn)收的,應(yīng)及時(shí)通知廠家,采取相應(yīng)措施。通過驗(yàn)收的,還要對(duì)設(shè)備進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。
儀器設(shè)備管理員需保留儀器的所有驗(yàn)收記錄,并注意搜集儀器在運(yùn)行過程中的質(zhì)量問題資料,同時(shí)考察維保期內(nèi)供應(yīng)商的售后服務(wù)情況,并做好綜合評(píng)價(jià)記錄,為今后購(gòu)置儀器設(shè)備和選擇(xuǎnzé)供應(yīng)商提供依據(jù)。一般驗(yàn)收流程設(shè)備到貨開箱核對(duì)安裝調(diào)試標(biāo)樣測(cè)試分析驗(yàn)收小組技術(shù)驗(yàn)收填寫設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告建賬建卡保留記錄第六頁,共33頁。儀器設(shè)備的檔案管理1.儀器設(shè)備的臺(tái)賬建立:儀器設(shè)備作為實(shí)驗(yàn)室的固定資產(chǎn),通常按入賬時(shí)間、物資類別(lèibié)及使用部門建立一套儀器臺(tái)賬。第七頁,共33頁。儀器設(shè)備的檔案管理2.儀器設(shè)備的檔案管理:儀器設(shè)備檔案管理工作是指儀器設(shè)備運(yùn)行全過程的全部(quánbù)原始記錄資料的管理。檔案管理工作主要包括以下三點(diǎn):a、前期資料的收集主要收集儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表、技術(shù)調(diào)研論證報(bào)告、招投標(biāo)文件(wénjiàn)、訂貨合同、驗(yàn)收記錄、裝箱單、儀器使用說明書、操作手冊(cè)、線路圖、供應(yīng)商資質(zhì)等相關(guān)資料文件(wénjiàn),并將其分類整理,按檔案管理程序歸檔。b、使用資料的收集主要收集儀器設(shè)備運(yùn)行過程中的操作作業(yè)指導(dǎo)書、歷年使用記錄、歷次儀器檢定證書、儀器維護(hù)維修記錄、期間核查記錄等。每年都要認(rèn)真從使用部門收集起來,并整理歸檔。c、調(diào)撥、降級(jí)、報(bào)廢審批文件(wénjiàn)的收集儀器設(shè)備調(diào)撥、降級(jí)或報(bào)廢,應(yīng)將調(diào)撥、降級(jí)或報(bào)廢申請(qǐng)表及相關(guān)批準(zhǔn)文件(wénjiàn)收集歸檔。儀器設(shè)備轉(zhuǎn)移使用單位時(shí),儀器設(shè)備檔案應(yīng)一同轉(zhuǎn)交。特殊的有參考價(jià)值的儀器設(shè)備報(bào)廢后,根據(jù)需要其檔案可以另行保存。第八頁,共33頁。儀器設(shè)備的檔案管理儀器設(shè)備檔案目錄案例(ànlì):1.儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表。2.儀器設(shè)備調(diào)研論證技術(shù)報(bào)告。3.儀器設(shè)備招標(biāo)文件(標(biāo)書、投標(biāo)文件、儀器配置清單、中標(biāo)供應(yīng)商資質(zhì)文件、中標(biāo)儀器樣本)。4.訂貨合同。5.裝箱單。6.安裝調(diào)試報(bào)告。7.儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄。8.儀器設(shè)備使用說明書、線路圖、合格證等。9.儀器設(shè)備歷年檢定證書。10.儀器設(shè)備歷年的使用、維修、維護(hù)、故障、改裝記錄。11.儀器設(shè)備報(bào)廢或調(diào)撥申批表。12.期間核查記錄(可與使用記錄一并存放)第九頁,共33頁。儀器設(shè)備的檔案管理3.儀器設(shè)備檔案資料的借閱:借閱檔案資料時(shí),應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理借閱手續(xù)。借閱人要愛護(hù)檔案資料,不得涂改、剪裁、抽取和污染檔案資料。精密儀器原版說明書和線路圖等重要技術(shù)資料一般不得外借,確因工作需要,可在履行有關(guān)檔案管理規(guī)定手續(xù)后借用(jièyòng)復(fù)印件。儀器使用部門根據(jù)需要可以保存復(fù)印資料,如說明書、操作手冊(cè)等。第十頁,共33頁。儀器設(shè)備的使用(shǐyòng)管理包括以下3點(diǎn):1.操作(cāozuò)人員培訓(xùn);2.儀器設(shè)備運(yùn)行管理;3.儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng);第十一頁,共33頁。儀器設(shè)備的使用(shǐyòng)管理1.人員培訓(xùn):儀器設(shè)備操作使用的技術(shù)培訓(xùn)通常分為三個(gè)階段第一階段:即在儀器設(shè)備的購(gòu)置調(diào)研階段。要同步確定該型儀器的操作人員1~2名,讓他們參與調(diào)研、考察、論證的全過程,通過這一階段的工作,使儀器操作人員對(duì)該型儀器的技術(shù)指標(biāo)和基本性能有一個(gè)初步(chūbù)的了解。第二階段:即在儀器設(shè)備的安裝調(diào)試階段。確定的儀器設(shè)備操作人員要全程參與,系統(tǒng)閱讀儀器設(shè)備的使用說明書,熟練掌握儀器設(shè)備的性能,全面了解基本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護(hù)程序,通過培訓(xùn),達(dá)到獨(dú)立操作和保養(yǎng)儀器的目的。同時(shí)結(jié)合實(shí)際工作需要,加強(qiáng)儀器操作訓(xùn)練,隨時(shí)記錄分析操作中遇到的技術(shù)難題,便于咨詢專家解決。第十二頁,共33頁。儀器設(shè)備的使用(shǐyòng)管理第三階段:即在操作使用人員的再培訓(xùn)階段。在操作使用人員對(duì)儀器的操作程序熟練掌握之后,聯(lián)系儀器廠家或熟悉該儀器設(shè)備單位,集中對(duì)操作使用人員再培訓(xùn)。通過培訓(xùn),解決操作使用人員獨(dú)立使用儀器過程中的技術(shù)疑難問題,并對(duì)儀器使用保養(yǎng)的一些技巧進(jìn)行更深入的學(xué)習(xí)。以上(yǐshàng)三個(gè)階段,分別是操作人員對(duì)儀器認(rèn)識(shí)、了解、提高的過程。通過以上(yǐshàng)培訓(xùn),操作人員應(yīng)達(dá)到較熟練使用儀器的能力,但是,這并不意味著對(duì)操作人員的培訓(xùn)工作就此完成。繼續(xù)做好儀器設(shè)備操作人員的再培訓(xùn)仍是儀器管理工作的重要組成部分。因此,有計(jì)劃地安排操作人員參加相關(guān)同類儀器設(shè)備的技術(shù)革新和技術(shù)講座經(jīng)驗(yàn)交流會(huì),使其不斷擴(kuò)大新視野、增長(zhǎng)新知識(shí)、掌握新技能,實(shí)踐證明,這對(duì)大型精密儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)和新功能的開發(fā)利用大有裨益。第十三頁,共33頁。儀器設(shè)備的使用(shǐyòng)管理2.儀器運(yùn)行過程管理:a、編寫操作指導(dǎo)書:儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書一般應(yīng)在儀器安裝調(diào)試、投入使用兩個(gè)月內(nèi)制定頒發(fā)。其主要內(nèi)容有:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開機(jī)、關(guān)機(jī)、運(yùn)行檢查和期間核查)、維護(hù)(wéihù)保養(yǎng)等。b、填寫使用記錄堅(jiān)持填寫儀器使用記錄制度,既可全面掌握儀器的使用情況、性能狀態(tài)及變動(dòng)歷史,又便于對(duì)儀器實(shí)行動(dòng)態(tài)評(píng)估。儀器使用記錄的主要內(nèi)容有:開機(jī)日期、關(guān)機(jī)日期、工作時(shí)數(shù)、運(yùn)行狀態(tài)(包括停電、停水及工作異常等情況)、運(yùn)行檢查、期間核查、維修保養(yǎng)、工作內(nèi)容等。第十四頁,共33頁。儀器設(shè)備的使用(shǐyòng)管理c、儀器設(shè)備使用前檢查在儀器設(shè)備使用前,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行檢查。了解上次使用情況、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)的資料以及外部設(shè)備(包括水、電、氣)是否完好等。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)和處理,以免(yǐmiǎn)儀器設(shè)備損壞。第十五頁,共33頁。儀器設(shè)備的使用(shǐyòng)管理3、儀器維護(hù)保養(yǎng)管理為保證其正常運(yùn)行,延長(zhǎng)使用壽命,要做好儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作(gōngzuò),如定期的儀器設(shè)備拆卸、清洗,調(diào)整維護(hù)保養(yǎng),并填寫好維護(hù)保養(yǎng)記錄第十六頁,共33頁。三、儀器設(shè)備的溯源(sùyuán)溯源的定義:通過一條具有(jùyǒu)規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈(溯源鏈),使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。
實(shí)驗(yàn)室儀器量值溯源的目的是在規(guī)定條件下,確定儀器設(shè)備所指示的量值與對(duì)應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系,確保(quèbǎo)測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。無論是什么性質(zhì)的測(cè)量,其測(cè)量結(jié)果如果不能保證溯源性,測(cè)量則缺乏可比性,測(cè)量就失去了意義。第十七頁,共33頁。國(guó)家(guójiā)基準(zhǔn)中國(guó)(zhōnɡɡuó)計(jì)量院省計(jì)量(jìliàng)院市計(jì)量所良品鋪?zhàn)訖z驗(yàn)中心可溯源儀器設(shè)備(量器)不可溯源儀器設(shè)備(量器)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)采用公認(rèn)方法使用有證標(biāo)準(zhǔn)物確認(rèn)儀器狀態(tài)第十八頁,共33頁。三、儀器設(shè)備的溯源(sùyuán)實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)的所有設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),只要(zhǐyào)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響,在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))計(jì)劃和程序。應(yīng)確保測(cè)量溯源性,使實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的檢測(cè)可溯源到國(guó)際單位制(SI)基準(zhǔn)或國(guó)際承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。這是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果能夠被接受的前提(qiántí)。實(shí)驗(yàn)室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈,使其檢測(cè)結(jié)果跟上述“基準(zhǔn)”或“標(biāo)準(zhǔn)”連接起來的特性稱為“測(cè)量溯源”。第十九頁,共33頁。三、儀器設(shè)備的溯源(sùyuán)儀器設(shè)備的溯源是通過計(jì)量(jìliàng)實(shí)現(xiàn)的:
保證儀器設(shè)備溯源性計(jì)量檢定計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)量測(cè)試計(jì)量比對(duì)等第二十頁,共33頁。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)(jiàozhǔn)和檢定校準(zhǔn):指在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
檢定:是查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否(shìfǒu)符合法定要求。檢定是國(guó)家強(qiáng)制性的。
第二十一頁,共33頁。校準(zhǔn)和檢定的主要(zhǔyào)區(qū)別①校準(zhǔn)不具法制性,是企業(yè)自愿溯源行為;檢定則具有法制性,屬計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。
②校準(zhǔn)主要確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差;檢定則是對(duì)其計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。
③校準(zhǔn)的依據(jù)(yījù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法,通常作統(tǒng)一規(guī)定,有時(shí)也可自行制定;檢定的依據(jù)(yījù)則是檢定規(guī)程。
④校準(zhǔn)通常不判斷測(cè)量?jī)x器合格與否,必要時(shí)也可確定其某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定則必須作出合格與否的結(jié)論。
⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)給校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告;檢定結(jié)果則是合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書
第二十二頁,共33頁。儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)(biāozhì)標(biāo)識(shí)是對(duì)測(cè)量(cèliáng)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理的一種形式,是計(jì)量確認(rèn)工作中一個(gè)重要環(huán)節(jié)。
標(biāo)識(shí)的作用主要是:
(1)表明測(cè)量(cèliáng)設(shè)備所處的確認(rèn)狀態(tài),以便正確使用測(cè)量(cèliáng)設(shè)備;
(2)便于對(duì)測(cè)量(cèliáng)設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理,防止錯(cuò)用。
第二十三頁,共33頁。儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)(biāozhì)設(shè)備的標(biāo)識(shí)一般分為3類:合格、準(zhǔn)用、停用。
(1)“合格”標(biāo)識(shí):表明對(duì)儀器設(shè)備已按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)(jiàozhǔn)后處于合格的狀態(tài)。
“合格”標(biāo)識(shí)采用綠色,并有清楚的“合格”字樣。
適用范圍:經(jīng)計(jì)量確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn)(jiàozhǔn))合格的儀器設(shè)備;不必檢定、校準(zhǔn)(jiàozhǔn)經(jīng)檢查功能正常的儀器設(shè)備;無法進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)(jiàozhǔn),經(jīng)比對(duì)或驗(yàn)證適用的儀器設(shè)備。
(2)“準(zhǔn)用”標(biāo)識(shí):表明儀器設(shè)備的部分功能或部分示值范圍已得到確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn)(jiàozhǔn)),允許在限制范圍內(nèi)使用。
“準(zhǔn)用”標(biāo)識(shí)采用黃色,并有清楚的“限用”字樣。
適用范圍:多功能的儀器設(shè)備中,有些功能已喪失,但有些功能正常且經(jīng)確認(rèn)合格的;儀器設(shè)備某一部分示值范圍不合格,但檢測(cè)工作所用部分示值范圍經(jīng)計(jì)量確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn)(jiàozhǔn))合格的;經(jīng)計(jì)量確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn)(jiàozhǔn))允許降低等級(jí)使用的儀器設(shè)備。
第二十四頁,共33頁。儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)(biāozhì)
(3)“停用”標(biāo)識(shí)(biāozhì):貼有“停用”標(biāo)識(shí)(biāozhì)的儀器設(shè)備,任何人非經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)使用。
“停用”標(biāo)識(shí)(biāozhì)采用紅色,有清楚的“停用”字樣。
適用范圍:儀器設(shè)備經(jīng)確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn))不合格的;儀器設(shè)備超過確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn))周期的;設(shè)備已損壞或功能可疑的;儀器設(shè)備暫時(shí)不用或封存的;封印或保護(hù)裝置損壞或破裂的儀器設(shè)備;已產(chǎn)生不正確測(cè)量結(jié)果的儀器設(shè)備;禁止使用或報(bào)廢處理的儀器設(shè)備等。
第二十五頁,共33頁。儀器狀態(tài)(zhuàngtài)標(biāo)識(shí)第二十六頁,共33頁。儀器設(shè)備的期間(qījiān)核查運(yùn)行中的計(jì)量器具由于多種原因,可能會(huì)導(dǎo)致計(jì)量性能(xìngnéng)的改變,已檢定的儀器狀態(tài)在檢定有效期中并不一定都處于正常。為了了解儀器狀態(tài),維護(hù)儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結(jié)果偏差,有必要對(duì)其進(jìn)行檢查,除了在開機(jī)前和關(guān)機(jī)后檢查儀器外,對(duì)重要的檢測(cè)設(shè)備在兩次周期檢定(校準(zhǔn))之間需進(jìn)行期間核查,目的是了解儀器的精度、準(zhǔn)確度和靈敏度是否有變化,也對(duì)從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結(jié)論,如以后儀器再發(fā)生問題,無需核查本次核查前的結(jié)果。
第二十七頁,共33頁。儀器設(shè)備的期間(qījiān)核查期間核查通常在下述情況下進(jìn)行:
(1)使用頻繁;
(2)使用環(huán)境惡劣或使用環(huán)境發(fā)生(fāshēng)重大變化;
(3)使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的;
(4)脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制后返回的;
(5)臨近失效期;
(6)第一次投入運(yùn)行的。
第二十八頁,共33頁。儀器設(shè)備的期間(qījiān)核查期間核查的一般方法:
(1)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);
(2)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
(3)與相同準(zhǔn)確度等級(jí)的另一設(shè)備或幾個(gè)(jǐɡè)
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