中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及市場格局分

中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及市場格局分

與全球相比,國內(nèi)IVD競爭格局分散,主要劃分為3個梯隊,進口替代空間廣闊.第一梯隊是在2015年占據(jù)36.8%的市場份額的5大海外巨頭,他們的技術(shù)先進、檢測精度高,覆蓋了國內(nèi)眾多三甲醫(yī)院等市場,每家公司在國內(nèi)IVD市場占比均在5%以上.位列第二梯隊的是邁瑞醫(yī)療、科華生物、達安基因等優(yōu)質(zhì)體外診斷企業(yè).這些企業(yè)盡管在市場規(guī)模、產(chǎn)品技術(shù)方面尚不如國際巨頭,但發(fā)展飛快.第三梯隊主要是國內(nèi)中小型IVD相關(guān)企業(yè),他們市場占有率較低,規(guī)模效益不明顯.在政策、技術(shù)、品牌、性價比、渠道等多方驅(qū)動下,未來進口替代將成為IVD行業(yè)的發(fā)展邏輯.2012-2020E年全球IVD市場規(guī)模及其增速

國內(nèi)IVD市場規(guī)模增速接近20%

國內(nèi)體外診斷市場競爭格局分散

國內(nèi)IVD增速穩(wěn)定,預(yù)計2019國內(nèi)IVD市場規(guī)模達700億元.人口不斷增長、腫瘤和慢性疾病等患病率提高以及IVD技術(shù)的不斷創(chuàng)新升級,推動全球整個IVD行業(yè)以4.79%的年復(fù)合增長速度前進.盡管整體規(guī)模相對較小,但中國IVD行業(yè)發(fā)展迅猛.2015年以來國內(nèi)IVD行業(yè)的年均增速都在20%左右,遠超全球年均水平,預(yù)計2019年將達到700億元的市場規(guī)模.生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前IVD的三大領(lǐng)域,分別占據(jù)38%、19%及15%的市場份額,總占比超70%.POCT近年發(fā)展迅猛,營收及利潤增長強勁,大有趕超之勢.中國IVD行業(yè)細分領(lǐng)域市場占比

免疫診斷是利用抗原抗體間的特異性免疫反應(yīng)來測定免疫狀態(tài)和蛋白含量的診斷方法.由于其靈敏度高和品類豐富,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾控中心、體檢中心等機構(gòu)進行肝炎、性傳播疾病及腫瘤等疾病的檢測.

近年來,隨著技術(shù)更新迭代以及對檢測靈敏度要求的提高,免疫診斷已經(jīng)成為中國IVD市場規(guī)模最大的細分領(lǐng)域.2018年,國內(nèi)免疫診斷市場規(guī)模已經(jīng)達到兩百億.中國免疫診斷市場保持25%的年均增長

過去應(yīng)用最廣泛的酶聯(lián)免疫診斷憑借價格優(yōu)勢以及對檢測環(huán)境要求低從而占據(jù)了免疫診斷的中低端市場.而化學發(fā)光免疫診斷技術(shù)以全自動、精準定量、檢測快等優(yōu)勢后來居上,迅速搶占了中高端市場,并逐漸替代酶聯(lián)免疫診斷技術(shù).相對于發(fā)達國家92%的占有率,化學發(fā)光仍有進一步的增長空間.羅氏等海外巨頭占據(jù)國內(nèi)化學發(fā)光市場的90%

化學發(fā)光技術(shù)分為直接、酶促和電化學發(fā)光三大類

化學發(fā)光市場的競爭已經(jīng)形成明顯的三個梯隊：以羅氏、雅培、貝克曼以及西門子為代表的海外龍頭憑借前期的技術(shù)積累及市場推廣占據(jù)了80%以上的市場份額,而國內(nèi)的新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞以及邁克緊隨其上,位列第二梯隊,眾多中小型企業(yè)發(fā)展速度極快,形成了第三梯隊.國內(nèi)化學發(fā)光市場基本被國外廠家壟斷

醫(yī)保政策和產(chǎn)業(yè)政策支持進口替代.近年來國家密集出臺一系列產(chǎn)業(yè)政策支持體外診斷行業(yè)的發(fā)展,尤其支持國產(chǎn)化的試劑和儀器來實現(xiàn)進口替代,其中全自動化學發(fā)光是重點支持方向之一.同時近年來醫(yī)保壓力漸顯,醫(yī)?？刭M趨嚴迫使醫(yī)療機構(gòu)降低成本.國內(nèi)產(chǎn)品相比進口有價格優(yōu)勢,醫(yī)保控費政策間接提振國產(chǎn)需求.化學發(fā)光技術(shù)分為直接、酶促和電化學發(fā)光三大類

盡管國產(chǎn)化學發(fā)光市場大都被國外公司壟斷,但有三大推力促使國內(nèi)化學發(fā)光企業(yè)飛速發(fā)展.1）國內(nèi)免疫診斷市