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文檔簡介
聯(lián)影醫(yī)療新股1、聯(lián)影醫(yī)療:強(qiáng)勢崛起的國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備龍頭1.1、十年深度耕耘醫(yī)學(xué)影像,綜合實(shí)力雄厚聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年,總部位于上海,公司在美國、馬來西亞、阿聯(lián)酋、波蘭等地設(shè)立區(qū)域總部及研發(fā)中心,在上海、常州、武漢、美國休斯敦進(jìn)行產(chǎn)能布局,已建立全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。經(jīng)過多年努力,公司已經(jīng)構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。截至2021年末,公司累計(jì)向市場推出80余款產(chǎn)品,包括磁共振成像系統(tǒng)(MR)、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(CT)、X射線成像系統(tǒng)(XR)、分子影像系統(tǒng)(PET/CT、PET/MR)、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)(RT)以及生命科學(xué)儀器。在數(shù)字化診療領(lǐng)域,公司基于聯(lián)影云系統(tǒng)架構(gòu),提供聯(lián)影醫(yī)療云服務(wù),實(shí)現(xiàn)設(shè)備與應(yīng)用云端協(xié)同及醫(yī)療資源共享,為終端客戶提供綜合解決方案。產(chǎn)品獲得廣泛認(rèn)可,市場份額領(lǐng)先。公司產(chǎn)品自上市以來已入駐全國近900家三甲醫(yī)院,獲得終端客戶的廣泛認(rèn)可。根據(jù)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)院管理研究所發(fā)布的“2020中國醫(yī)院排行榜-全國綜合排行榜”,其中全國排名前10的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均為公司用戶,排名前50的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,公司用戶達(dá)49家。按2020年度國內(nèi)新增臺數(shù)口徑,公司MR、CT、PET/CT、PET/MR及DR產(chǎn)品排名均處在行業(yè)前列,其中MR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率排名第一,1.5T及3.0TMR分別排名第一和第四;CT產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率排名第一,64排以下CT排名第一、64排及以上CT排名第四;PET/CT及PET/MR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率均排名第一;DR及移動DR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率分別排名第二和第一。醫(yī)學(xué)影像全產(chǎn)品覆蓋:公司圍繞高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備形成了豐富的產(chǎn)品線,產(chǎn)品涵蓋MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR等診斷產(chǎn)品,常規(guī)RT、CT引導(dǎo)的RT等放射治療產(chǎn)品和動物MR、動物PET/CT等生命科學(xué)儀器,可滿足從臨床前科研到診斷再到治療的需求。公司也正在對XR產(chǎn)品線中的DSA產(chǎn)品和超聲產(chǎn)品線積極布局。公司產(chǎn)品線布局兼具廣度與深度,針對MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR等各產(chǎn)品線,公司產(chǎn)品覆蓋了從臨床運(yùn)用至科研需求等多種產(chǎn)品類型,能夠有效滿足不同類型客戶需求。公司設(shè)備上搭載了自主研發(fā)的醫(yī)學(xué)影像處理軟件和高級應(yīng)用,可實(shí)現(xiàn)研究、診斷、治療、方案的有機(jī)結(jié)合,為精準(zhǔn)診療提供了一站式解決方案。多產(chǎn)品為“首款”,產(chǎn)品性能領(lǐng)先:公司研發(fā)的多款產(chǎn)品創(chuàng)造了行業(yè)或國產(chǎn)“首款”,包括行業(yè)首款具有4D全身動態(tài)掃描功能的PET/CT產(chǎn)品uEXPLORER(Total-bodyPET/CT),2018年獲英國物理世界雜志評選的“全球十大技術(shù)突破”稱號;行業(yè)首款75cm孔徑的3.0TMR產(chǎn)品uMROmega,擁有零液氦揮發(fā)技術(shù)、主動/被動勻場技術(shù)、失超保護(hù)技術(shù)等多項(xiàng)專利技術(shù);行業(yè)首款診斷級CT引導(dǎo)的一體化放療加速器uRT-linac一體化CT直線加速器等產(chǎn)品。創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動,技術(shù)人員占比高:截至2021年末,公司共有超過2000名研發(fā)人員,占公司員工總數(shù)比例約39%。公司超過1900人擁有碩士或博士學(xué)歷,碩博占比高達(dá)36%,有超過500人具備海外教育背景或工作經(jīng)歷。發(fā)明專利方面,公司已獲得授權(quán)發(fā)明專利超過1700項(xiàng),其中境內(nèi)發(fā)明專利超過1200項(xiàng),海外發(fā)明專利超過400項(xiàng)。牽頭承擔(dān)眾多國家級及省級研發(fā)項(xiàng)目。公司已牽頭承擔(dān)近40項(xiàng)國家級及省級研發(fā)項(xiàng)目,包括近20項(xiàng)國家級科技重大專項(xiàng),并榮獲2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎、2020年度上海市科技進(jìn)步獎一等獎、上海市重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)成果獎(2020年)一等獎、第21屆中國國際工業(yè)博覽會大獎、中國專利優(yōu)秀獎、第十八屆中國專利金獎、2017年中國商標(biāo)金獎等眾多榮譽(yù)獎項(xiàng)。公司實(shí)控人為薛敏:聯(lián)影集團(tuán)系發(fā)行人的控股股東,薛敏先生為聯(lián)影醫(yī)療實(shí)控人,截止本次IPO發(fā)行前,其實(shí)際可支配的表決權(quán)比例合計(jì)31.88%(通過聯(lián)影集團(tuán)實(shí)際支配公司23.14%的表決權(quán),通過上海影升實(shí)際支配發(fā)行人8.31%的表決權(quán),通過上海影智實(shí)際支配發(fā)行人0.43%的表決權(quán))。公司共擁有24家控股子公司(其中10家為境內(nèi)公司,14家為境外公司)、4家參股公司、3家分支機(jī)構(gòu),以及2家民辦非企業(yè)單位。其中常州聯(lián)影主要生產(chǎn)MR、CT、XR、RT整機(jī)及產(chǎn)品機(jī)架;武漢聯(lián)影進(jìn)行部分整機(jī)產(chǎn)品和大功率部件的生產(chǎn);上海新漫負(fù)責(zé)LYSO晶體的研發(fā)及生產(chǎn);上海利影為公司產(chǎn)品的線上銷售平臺;武漢科儀是從事生命科學(xué)儀器業(yè)務(wù),包括動物磁共振成像設(shè)備等;深圳聯(lián)影數(shù)據(jù)為公司從事醫(yī)療信息平臺及數(shù)據(jù)服務(wù)領(lǐng)域的子公司;美國聯(lián)影是為公司在北美地區(qū)的研發(fā)中心;UIH-RT為公司在美國的研發(fā)平臺;
UIHT負(fù)責(zé)公司部分整機(jī)產(chǎn)品的生產(chǎn)。公司實(shí)控人及高管層多具備資深行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司實(shí)控人薛敏本科畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)物理專業(yè),碩士研究生畢業(yè)于中國科學(xué)院武漢物理與數(shù)學(xué)研究所磁共振物理專業(yè),博士研究生畢業(yè)于CaseWesternReserve
University/ClevelandClinicFoundationUSA(凱斯西儲大學(xué)/克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。1988年出國留學(xué)和工作,1998年回國創(chuàng)辦深圳邁迪特儀器有限公司(后被西門子收購),此后一直在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)從事研發(fā)、管理、咨詢等方面工作。除公司實(shí)控人外,公司管理層多具備豐富行業(yè)或管理經(jīng)驗(yàn)。1.2、下游需求旺盛疊加進(jìn)口替代,業(yè)績爆發(fā)期已至CT配置需求旺盛,公司業(yè)績高增長。2021年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入72.54億元,同比增長26%。2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)以來,CT和移動DR產(chǎn)品進(jìn)行的肺部影像檢查成為新冠病毒感染早期診斷和鑒別診斷的重要方式,短時間內(nèi)推動了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對CT和移動DR產(chǎn)品的大量配置需求,也大幅度的提高了公司此類產(chǎn)品的銷售收入。2018-2021年公司收入CAGR高達(dá)53%,CT收入占比也從2019年的34%提高到2020年和2021年的45%和47%。2020年公司實(shí)現(xiàn)盈利,2021年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤14.17億元,同比增長57%。經(jīng)銷為主,海外占比逐年提高。2019-2021年,公司境外實(shí)現(xiàn)銷售收入分別為9881.85萬元、23977.67萬元和51114.82萬元(按終端客戶裝機(jī)所在地統(tǒng)計(jì)),占公司主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為3.37%、4.21%和7.15%,整體呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,截至2021年末,公司已通過14家境外子公司搭建了境外團(tuán)隊(duì)。公司主營業(yè)務(wù)收入中經(jīng)銷收入分別為19.1億元、38.6億元和47.1億元,占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為65.15%、67.70%和65.94%。公司保持高研發(fā)投入。2019-2021年,公司研發(fā)投入分別為6.9億元、8.5億元和10.5億元(其中研發(fā)費(fèi)用分別為5.8億元、7.6億元和9.7億元),收入占比分別為23.2%、14.8%和14.5%(研發(fā)費(fèi)用率分別為19.4%、13.1%和13.4%)。對比A股上市的醫(yī)藥公司,聯(lián)影研發(fā)投入和研發(fā)費(fèi)用率均排在前列。產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新。截至2021年底,公司已牽頭承擔(dān)近40項(xiàng)國家級及省級研發(fā)項(xiàng)目,其中包括近20項(xiàng)國家級科技重大專項(xiàng),聯(lián)影一直致力于打通產(chǎn)業(yè)、科研院校、臨床醫(yī)療創(chuàng)新鏈條,實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新、深度協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)。產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)包括以中科院、上海交大、清華為代表的科研機(jī)構(gòu)和高等學(xué)府,以301醫(yī)院、宣武醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、中山醫(yī)院、華山醫(yī)院等為代表的大型三甲醫(yī)院。產(chǎn)品單價和毛利率呈提高趨勢。受到高端產(chǎn)品占比提升(如3.0T核磁等高端產(chǎn)品)、核心零部件自產(chǎn)比例提高(如CT探測器、自研DR高壓發(fā)生器等)、部分新技術(shù)的應(yīng)用(如核磁失超保護(hù)技術(shù)等)以及規(guī)模效應(yīng)的出現(xiàn),公司毛利率總體呈現(xiàn)上升趨勢,2019-2021年公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為42.06%、48.81%及49.71%。CT和核磁的產(chǎn)品單價也因高端產(chǎn)品占比提高而呈增長趨勢。費(fèi)用率呈下降趨勢,與行業(yè)水平相當(dāng)。費(fèi)用率方面,2021年公司銷售費(fèi)用率為14%,管理費(fèi)用率為4%??傮w看,隨著公司過去三年收入體量的快速增長,費(fèi)用率呈現(xiàn)下降趨勢。參考可比公司如邁瑞醫(yī)療(2021年銷售費(fèi)用率14.66%,管理費(fèi)用率4.35%)以及萬東醫(yī)療(2021年銷售費(fèi)用率17.76%,管理費(fèi)用率6.37%),公司銷售費(fèi)用率和管理費(fèi)用率符合行業(yè)水平。2、醫(yī)學(xué)影像行業(yè)高壁壘,國產(chǎn)企業(yè)迎頭趕上2.1、行業(yè)持續(xù)增長,國內(nèi)配置量水平低醫(yī)學(xué)影像設(shè)備指為實(shí)現(xiàn)診斷或治療引導(dǎo)的目的,通過對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強(qiáng)磁場等各種物理信號,記錄人體反饋的信號強(qiáng)度分布,形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段的設(shè)備。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備分類:根據(jù)目的不同,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為診斷影像設(shè)備及治療影像設(shè)備,診斷影像設(shè)備根據(jù)信號的不同可分為磁共振成像(MR)、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像
(CT)、X射線成像(XR)、分子影像(MI)、超聲(US)等;治療影像設(shè)備則包括數(shù)字減影血管造影設(shè)備(DSA)及定向放射設(shè)備(C臂等)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的最早可以追溯到19世紀(jì),1895年倫琴(R?ntgen)發(fā)現(xiàn)X線并用于人體疾病檢查,20世紀(jì)40年代超聲成像開始應(yīng)用,20世紀(jì)70年代和80年代相繼出現(xiàn)了X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像和磁共振成像技術(shù),常規(guī)X線成像也發(fā)展出計(jì)算機(jī)X線成像
(CR)和數(shù)字X線成像(DR),以及數(shù)字剪影血管造影(DSA)。如今醫(yī)學(xué)影像行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了膠片時代(1970年以前)和數(shù)字化時代(1970s),2000年以來全球已經(jīng)進(jìn)入分子影像學(xué)時代。近30年來,影像診斷技術(shù)得到了快速發(fā)展,如高端多排螺旋CT、高場強(qiáng)MR、立體成像彩超,以及數(shù)字胃腸機(jī)、數(shù)字乳腺機(jī)、肢體MR機(jī)和符合手術(shù)室專用MR機(jī)等各種專用機(jī)相繼投入使用。CT能譜成像、磁敏感加權(quán)成像、超聲彈性成像、新型成像對比劑等新技術(shù)也陸續(xù)用于臨床。國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模超500億。根據(jù)灼識咨詢估計(jì),2020年全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模約為430億美元,2020年國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模537.0億元(出廠價口徑),2015-2020年CAGR12.4%,預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模將接近1100億元(2020-2030年CAGR7.3%)。分產(chǎn)品看:CT在整個影像市場中的市場規(guī)模占比最高,2020年為173億,約占32%,其次分別為XR(124億,約占23%),超聲(99億,約占19%)和MRI(89億,約占17%)。國內(nèi)行業(yè)增速明顯高于全球增速,2015-2020年,國內(nèi)和全球MRI行業(yè)增速分別為8.0%和4.4%,CT為21.8%和5.7%。大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備高壁壘。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細(xì)分市場之一,屬于典型的多學(xué)科融合的產(chǎn)業(yè),全球市場長期以來呈寡頭壟斷局面,海外龍頭專利和技術(shù)積累深厚,核心零部件技術(shù)也集中在少數(shù)企業(yè)手中,因此高壁壘下全球格局長期相對穩(wěn)定。新中國成立之后,中國醫(yī)學(xué)影像學(xué)得到了快速發(fā)展,行業(yè)先后誕生了萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。產(chǎn)品上也完成了從X光機(jī)到黑白超聲、永磁MRI、普通CT機(jī)再到64排及以上CT、3.0TMRI、DSA、PET/CT等高端產(chǎn)品的跨越。在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域,國產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。在中高端產(chǎn)品領(lǐng)域,進(jìn)口“GPS”(GE、飛利浦和西門子)等長期占據(jù)市場主導(dǎo)地位,但近年來進(jìn)口替代在不斷提速。而核心零部件方面,包括CT的X線球管、高壓發(fā)生器、MR超導(dǎo)磁體、高端DR平板探測器等在內(nèi)的核心零部件仍然完全或部分依賴進(jìn)口品牌產(chǎn)品,但國產(chǎn)企業(yè)也在快速追趕。配置率與發(fā)達(dá)國家差距明顯。中國人均DR保有量為50臺/百萬人,超聲為171臺/百萬人,MR約為9.7臺/百萬人,CT約為18.2臺/百萬人,DSA約為4.3臺/百萬人,PET/CT約為0.6臺/百萬人。與美國相比,MR、CT、PET/CT在美國的人均保有量分別為國內(nèi)的4倍、3倍和9倍。2.2、政策環(huán)境良好,國產(chǎn)替代有望加速政策方向一:逐步放松配置管制。大型醫(yī)用設(shè)備是一類使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入多、運(yùn)行維護(hù)成本高、對醫(yī)療費(fèi)用影響大的特殊醫(yī)療資源,因此強(qiáng)調(diào)設(shè)備的合理配置。2004年,原衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部又聯(lián)合下發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃與使用管理辦法,將大型醫(yī)用設(shè)備分為甲類和乙類進(jìn)行分級管理,目錄此后經(jīng)歷多次調(diào)整。(1)管理目錄調(diào)整:2018年版的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄將64排(不含)以下CT、1.5T(不含)以下MRI和DSA調(diào)出乙類,PET/CT從甲類調(diào)入乙類,并將首次配置大型醫(yī)療器械納入甲類管理目錄的價格低限由500萬元人民幣上調(diào)至3000萬元。(2)鼓勵社會機(jī)構(gòu)辦醫(yī):2021年國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案的通知,自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi),乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置將由審批改為備案管理。除此以外,國家衛(wèi)健委于2020年7月31日發(fā)布了
關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知
,其中PET/MR、PET/CT、64排及以上CT、1.5T及以上MR的的設(shè)備配置數(shù)量均得到增加。政策方向二:分級診療。目前中國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配備水平低,分級診療的逐步推進(jìn)刺激其新增及更新設(shè)備的需求,這也成為中國中低端設(shè)備市場增長的重要驅(qū)動因素。同時受限于預(yù)算因素,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對價格相對敏感,因此性價比較高的國產(chǎn)設(shè)備將迎來發(fā)展良機(jī)。2021年11月,國家衛(wèi)生健康委印發(fā)“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)),其中強(qiáng)調(diào)推動省市優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向縣域下沉,結(jié)合縣醫(yī)院提標(biāo)擴(kuò)能工程,補(bǔ)齊縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)和管理能力短板,逐步實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療資源整合共享,到2025年,全國至少1000家縣醫(yī)院達(dá)到三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平。政策方向三:鼓勵進(jìn)口替代。2016年發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見明確提出國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。2019年關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知提出鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備,逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。3、高舉高打策略,全產(chǎn)品線全檔次推動進(jìn)口替代聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年,從2013年1.5T核磁等產(chǎn)品上市以來,公司始終處于產(chǎn)品收獲快車道,10年時間已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了磁共振、CT、XR、分子影像、醫(yī)用直線加速器等醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品全覆蓋。與國內(nèi)競爭對手普遍以性價比優(yōu)勢瞄準(zhǔn)中低端市場不同,聯(lián)影醫(yī)療更強(qiáng)調(diào)低中高全檔次覆蓋和核心技術(shù)/核心零部件自主可控。3.1、磁共振:公司拳頭產(chǎn)品,技術(shù)水平行業(yè)領(lǐng)先磁共振成像系統(tǒng)(MagneticResonanceImaging,MRI或MR)是一種利用人體內(nèi)水分子中的原子核(主要是氫質(zhì)子)在強(qiáng)磁場中的磁共振信號經(jīng)重建進(jìn)行組織或器官成像的設(shè)備。磁共振成像對軟組織分辨能力高,且具有無輻射損傷的優(yōu)勢。從1946年核磁共振
(NMR)現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn),到1980sMRI設(shè)備進(jìn)入商用,再到當(dāng)前1.5T和3.0T設(shè)備普及,MRI已經(jīng)成為臨床不可或缺的設(shè)備。磁共振成像系統(tǒng)主要由主磁體系統(tǒng)、梯度磁場系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)處理系統(tǒng)以及輔助設(shè)備組成。主磁體一般可分為普通電磁體、永磁體和超導(dǎo)磁體,超導(dǎo)磁體在場強(qiáng)、穩(wěn)定性、體積重量等方面具有明顯的優(yōu)勢。相對于XR和CT,MRI沒有輻射影響,具有更高的軟組織分辨率,尤其適用于腦組織成像;相對于超聲,MRI的圖像分辨率更高,能夠顯示更多細(xì)節(jié);相對于其他成像技術(shù),MRI不僅能夠顯示有形的實(shí)體病變,而且還能夠?qū)δX、心、肝等功能性反應(yīng)進(jìn)行精確的判定,在帕金森氏癥、阿爾茨海默氏癥、癌癥等疾病的診斷方面可發(fā)揮重要作用。MRI的缺點(diǎn)在于檢查時間相較CT更長,價格更高(設(shè)備價格&檢查費(fèi)用)等。MRI設(shè)備的發(fā)展趨勢包括高場強(qiáng)、縮短檢查時間、提高患者舒適度、無液氦/少液氦等。國內(nèi)市場規(guī)模近百億。從20世紀(jì)80年代初第一臺MRI問世到2020年底,全球已有超過50000臺MRI裝機(jī)并運(yùn)用到不同領(lǐng)域,全球市場規(guī)模2020年達(dá)到93.0億美元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到145.1億美元,年復(fù)合增長率為4.5%。隨著各國在MRI領(lǐng)域的研發(fā)投入不斷增加,MRI的研究和產(chǎn)業(yè)化仍處在快速發(fā)展階段,系統(tǒng)的性能不斷提高,應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。從全球市場構(gòu)成的維度,超導(dǎo)MRI已經(jīng)逐漸成為主流產(chǎn)品,其中1.5TMRI系統(tǒng)目前保有量最多,更新?lián)Q代主要是以3.0TMRI取代1.5TMRI。國內(nèi)市場方面,2020年中國MRI市場規(guī)模達(dá)89.2億元,預(yù)計(jì)2030年將增長至244.2億元,年復(fù)合增長率為10.6%。3.0T占比持續(xù)提高。2020年中國市場1.5T及以下的中低端MR占比約為74.9%,3.0T高端MR占比25.0%,隨著更新?lián)Q代需求增多,預(yù)計(jì)未來3.0TMR將成為中國MR市場主要增長點(diǎn),根據(jù)灼識咨詢估計(jì),3.0T占比2030年將增長至40.2%。聯(lián)影MRI份額比肩GPS。當(dāng)前國內(nèi)MRI市場仍主要為GE、飛利浦、西門子為首的進(jìn)口龍頭所占據(jù)(三家合計(jì)市場份額超過70%),聯(lián)影產(chǎn)品憑借優(yōu)秀性能近年來快速獲得市場份額,其在1.5T和3.0T的市占率分別達(dá)到27.14%和17.23%,1.5T的市占率已經(jīng)超過西門子(僅次于GE醫(yī)療),3.0T更是唯一實(shí)現(xiàn)規(guī)模銷售的國產(chǎn)產(chǎn)品。產(chǎn)品持續(xù)升級迭代。自2013年以來,聯(lián)影幾乎是每年推出一款重磅磁共振產(chǎn)品,當(dāng)前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了1.5T到3.0T,臨床到科研,常規(guī)到大孔徑的產(chǎn)品全覆蓋,可滿足從基礎(chǔ)臨床診斷到高端科研等不同細(xì)分市場的需求,多款產(chǎn)品為行業(yè)首款或國產(chǎn)首款:
(1)2013年推出第一款1.5T磁共振uMR560;
(2)2014年推出中國首款大孔徑1.5T磁共振uMR570,獨(dú)立射頻通道數(shù)高達(dá)48通道;(3)2015年推出中國首款大孔徑3.0T磁共振uMR770,打破了GPS在3.0T磁共振領(lǐng)域的壟斷;(4)2016年推出uMR780,搭載光梭成像技術(shù)平臺,為國產(chǎn)首款融合壓縮感知、并行成像、半傅里葉三大加速技術(shù)并實(shí)現(xiàn)0.5秒/期快速三維動態(tài)高清成像的設(shè)備;
(5)2017年推出國產(chǎn)首款高性能科研型3.0T磁共振uMR790,具備業(yè)界領(lǐng)先的超高性能梯度系統(tǒng)(100mT/m,200T/m/s),是目前全球最頂尖性能的3.0T磁共振之一,同時也是中國腦圖譜研究指定機(jī)型;(6)2018年推出PET/MR;
(7)2020年全球首發(fā)75cm超大孔徑3.0T磁共振uMROmega,結(jié)束了磁共振在孔徑方面自2004年以來長達(dá)16年的技術(shù)停滯,支持手術(shù)導(dǎo)航功能和放療定位功能,并能滿足孕婦、超重人群等特殊群體的診療需求;同年,公司發(fā)布中國首臺超高場動物科研磁共振uMR9.4T。MR技術(shù)水平已行業(yè)領(lǐng)先。公司已掌握超導(dǎo)磁體技術(shù)(包括高場強(qiáng)和大孔徑)、梯度技術(shù)(包括梯度線圈和梯度放大器)、射頻技術(shù)(包括射頻接收線圈、射頻發(fā)射線圈、射頻功率放大器)、分布式譜儀系統(tǒng)技術(shù)、快速成像技術(shù)、各領(lǐng)域臨床及科研高級應(yīng)用和人工智能技術(shù)。公司通過MR設(shè)備的硬件系統(tǒng)升級和應(yīng)用拓展,為用戶提供智能高效、全身科研、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化等全面解決方案。代表產(chǎn)品如uMROmega、uMR880相較于市場可比產(chǎn)品擁有更大的檢查孔徑、更高的梯度場強(qiáng)和切換率,以及可覆蓋身體多部位的射頻接受線圈,全面提升患者檢查體驗(yàn)及檢查效能。3.2、CT:全檔次覆蓋,高端產(chǎn)品比肩GPS計(jì)算機(jī)體層成像(computedtomography,CT)由Hounsfield在上世紀(jì)70年代設(shè)計(jì)成功,其實(shí)現(xiàn)了真正的斷層圖像,相比傳統(tǒng)X線成像(身體結(jié)構(gòu)的重疊影像),CT顯示的是某個斷層的組織密度分布圖,具有密度分辨率高、無斷層以外組織干擾的特點(diǎn)。CT使用X線束對人體檢查部位一定厚度的層面進(jìn)行掃描,由探測器接受透過該層面上各個不同方向的人體組織的X線,經(jīng)過模/數(shù)轉(zhuǎn)換輸入計(jì)算機(jī),通過計(jì)算機(jī)處理得到掃描斷層的組織衰減系數(shù)的數(shù)字矩陣,再通過數(shù)/模轉(zhuǎn)換顯示出黑白不同的灰度等級,構(gòu)成圖像。CT機(jī)由X線發(fā)射系統(tǒng)(包括高壓發(fā)生器、X線球管和準(zhǔn)直器)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS,由探測器、模擬數(shù)字轉(zhuǎn)換器及傳輸線組成)、掃描架(包括滑環(huán)等)、圖像重構(gòu)系統(tǒng)和控制臺組成。CT有排數(shù)之分(“排”指的就是CT的探測器在Z軸方向的物理排列數(shù)目,即有多少排探測器,是CT的硬件結(jié)構(gòu)性參數(shù)),高排數(shù)(或?qū)訑?shù))可以加快掃描速度,提高圖像質(zhì)量,縮短患者受輻射的時間。CT的“層”(Slice)指機(jī)器每旋轉(zhuǎn)一周,CT數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)DAS同步獲得圖像的能力,也就是同時掃描(或說采集數(shù)據(jù))多少層,是功能性參數(shù)。自從1994年第一臺國產(chǎn)CT樣機(jī)在東北大學(xué)通過國家檢測以來,國產(chǎn)CT經(jīng)歷了快速發(fā)展并追趕進(jìn)口品牌的20年,當(dāng)前國內(nèi)龍頭東軟和聯(lián)影均推出了寬體CT(東軟256排,聯(lián)影320排),并在能譜、光子領(lǐng)域加大布局。疫情推動國內(nèi)CT市場爆發(fā)。根據(jù)灼識咨詢估計(jì),2020年全球CT系統(tǒng)市場規(guī)模達(dá)到約135.3億美元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到約215.4億美元,年復(fù)合增長率為4.8%;其中亞太地區(qū)的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到約98.7億美元,2020-2030年亞太地區(qū)市場規(guī)模的年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將達(dá)到6.5%。2019年中國CT市場規(guī)模達(dá)到約117.6億元,2020年在新冠疫情帶來的強(qiáng)烈需求驅(qū)動下,中國CT市場規(guī)模達(dá)到約172.7億元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到290.5億元,年復(fù)合增長率為5.3%。16層和128層為主,聯(lián)影份額22%。CT目前國內(nèi)16層CT仍為主流,2019年銷量占比約46%,其次是128層,占比23%。競爭格局方面,按銷量計(jì)算,2021年進(jìn)口占56.3%
(其中“GPS”三家占53.3%),國產(chǎn)品牌占41.65%,其中聯(lián)影醫(yī)療市占率22.13%。國產(chǎn)中低端份額較高,中高端依賴進(jìn)口品牌。根據(jù)器械之家數(shù)據(jù),分排數(shù)看,16排市場較為分散,GE占據(jù)最大份額(約25%),東軟份額約19%,國產(chǎn)占比近50%。64排市場進(jìn)口占主導(dǎo),國產(chǎn)占比不到25%。聯(lián)影醫(yī)療在16和64排中間市場的份額高達(dá)46.5%。聯(lián)影CT完成全檔次覆蓋。聯(lián)影掌握了CT用探測器、球管、高壓發(fā)生器和高速旋轉(zhuǎn)機(jī)架以及圖像處理高級應(yīng)用的研發(fā)和生產(chǎn)能力。公司的CT產(chǎn)品線覆蓋臨床經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品及高端科研型產(chǎn)品,可滿足疾病篩查、臨床診斷、科研等多元化需求。公司先后推出了16排至320排CT產(chǎn)品,包括國產(chǎn)首款80排CT產(chǎn)品uCT780和國產(chǎn)首款320排超高端CT產(chǎn)品uCT960+,從產(chǎn)品線角度,公司CT已經(jīng)完成了全檔次覆蓋。聯(lián)影醫(yī)療CT產(chǎn)品介紹:
(1)uCT510:2013年推出,16層CT
(2)uCT760:2015年推出,64排128層CT,搭載了自主研發(fā)的“零”噪聲時空探測器。(3)uCT530:2017年推出,40排時空探測器,5.3MHU球管擁有超長使用壽命,滿足臨床連續(xù)、大范圍掃描,搭載了眾多自主研發(fā)的高性能核心部件。(4)uCT520:2018年推出,40排時空探測器,天眼AI智能導(dǎo)航。(5)uCT960+:2019年發(fā)布,320排寬體CT,搭載自主研發(fā)的時空探測器,可實(shí)現(xiàn)0.25s/圈機(jī)架旋轉(zhuǎn)速度,擁有82cm大孔徑,承重可達(dá)300kg,能夠?qū)崿F(xiàn)單心動周期的任意心率心臟成像、單器官灌注和快速大范圍血管成像,同時具備低劑量成像和球管電壓切換的能譜成像功能,在心腦血管疾病、腫瘤、急診和兒科檢查等方面具有較好的臨床診斷和科研價值;(6)uCT780:2021年推出,80排160層,搭載聯(lián)影自主研發(fā)的時空探測器,電子噪聲降至“0”,極大提升了CT的密度分辨率,0.3s超快轉(zhuǎn)速,0.5mm的黃金層厚。(7)UCT860:2021年推出,適用于高端臨床和科研場景的寬體CT產(chǎn)品,搭載自主研發(fā)的160排寬體探測器,具備0.25s/圈的機(jī)架旋轉(zhuǎn)速度,大幅提升心臟掃描成功率,30MHU大熱容量球管。uCT780、uCT960+等產(chǎn)品具備明顯優(yōu)勢:(1)通過優(yōu)化球管和高壓發(fā)生器性能,實(shí)現(xiàn)提高小病灶檢出能力、降低運(yùn)動偽影、提升心血管圖像分辨能力;(2)結(jié)合重建算法的更新迭代,可實(shí)現(xiàn)低劑量掃描,該等產(chǎn)品通過灌注功能為臨床診斷提供更多定量分析工具,拓寬CT臨床應(yīng)用的場景。3.3、分子影像:市場增長高,公司產(chǎn)品性能全球領(lǐng)先分子影像(MI)設(shè)備的典型代表為PET/CT,其掃描所得圖像結(jié)合了CT掃描的解剖結(jié)構(gòu)圖像以及PET功能代謝圖像,具有靈敏、準(zhǔn)確、特異及定位精確等特點(diǎn),可以早期發(fā)現(xiàn)病灶和精準(zhǔn)診斷癌癥和心腦功能疾病。PET/CT作為高端醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng),在腫瘤診斷、精準(zhǔn)醫(yī)療、臨床醫(yī)學(xué)研究等方面有著不可或缺的優(yōu)勢。PET/CT單臺配置價格在1000萬以上,主要為大型三甲醫(yī)院采購。單次檢測費(fèi)用均在5000元以上。根據(jù)灼識咨詢估計(jì),2020年全球PET/CT市場規(guī)模約31億美元(2015-2020CAGR5.2%),預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到58億美元(2021E-2030ECAGR6.5%)。亞太市場將是主要驅(qū)動力,市場規(guī)模預(yù)計(jì)從2020年的4.9億美元增長至2030年的17.1億美元(CAGR13.4%)。人均保有量低,行業(yè)增速高。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會核醫(yī)學(xué)分會的數(shù)據(jù),2019年國內(nèi)PET(/CT)檢查次數(shù)約85萬次,較2017年增長63%(其中腫瘤顯像與篩查占比超過96%)。2020年中國PET/CT市場規(guī)模約為13.2億元(2015-2020CAGR高達(dá)17.9%),預(yù)計(jì)2030年可達(dá)53.4億元(對應(yīng)2.4臺/百萬人的保有量,2020-2030CAGR為15%)。2020年中國每百萬人PET/CT保有量僅為0.61臺,遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家的水平,同期美國每百萬人PET/CT保有量約為5.7臺,澳大利亞每百萬人PET/CT保有量約為3.7臺,比利時PET/CT。分子影像設(shè)備還包括PET/MR,PET/MR是融合了PET與MR的醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的超高端設(shè)備,能夠?qū)θ磉M(jìn)行掃描檢查,同時發(fā)現(xiàn)原發(fā)灶及全身各臟器的轉(zhuǎn)移灶,實(shí)現(xiàn)盡早、準(zhǔn)確地對惡性腫瘤患者進(jìn)行診斷和分析。從裝機(jī)情況的維度,截至2020年底,全球的PET/MR系統(tǒng)裝機(jī)量大約在200臺左右,主要分布在北美、歐洲和中國,中國PET/MR裝機(jī)量在40臺左右。聯(lián)影醫(yī)療PET/CT和PET/MR市場份額領(lǐng)先。PET/CT主要市場參與者為西門子、GE、飛利浦及聯(lián)影醫(yī)療等國內(nèi)公司,按照新增銷售臺數(shù)計(jì),聯(lián)影醫(yī)療自PET/CT產(chǎn)品上市以來,連續(xù)4年中國市場占有率排名第一。PET/MR方面,國內(nèi)市場參與者包括聯(lián)影、西門子醫(yī)療和GE醫(yī)療,聯(lián)影是國內(nèi)唯一一家PET/MR設(shè)備生產(chǎn)廠商,2020年市場占有率排名第一。聯(lián)影醫(yī)療PET/CT技術(shù)行業(yè)領(lǐng)先。公司已陸續(xù)推出多款行業(yè)領(lǐng)先產(chǎn)品,包括行業(yè)首款具有4D全身動態(tài)掃描功能的PET/CT產(chǎn)品uEXPLORER(Total-bodyPET/CT)、國產(chǎn)首款一體化PET/MR產(chǎn)品uPMR790、國產(chǎn)首款數(shù)字化TOFPET/CT產(chǎn)品uMI780和國產(chǎn)首款PET/CT產(chǎn)品uMI510。公司掌握高清數(shù)字探測器(包括閃爍晶體研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)、探測器系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)、讀出電子學(xué)設(shè)計(jì)、信號采集及后處理技術(shù)等)、晶體制造、數(shù)據(jù)傳輸和處理等技術(shù),是目前行業(yè)內(nèi)少數(shù)能夠設(shè)計(jì)和制造長軸PET產(chǎn)品的企業(yè)。公司MI產(chǎn)品可搭載多模態(tài)圖像融合、動態(tài)分析、腫瘤追蹤、腦分析、心臟分析等高級后處理應(yīng)用,為腫瘤、神經(jīng)、心臟相關(guān)疾病的臨床診療提供精準(zhǔn)分析。公司代表性MI產(chǎn)品如uMI780和uPMR790通過持續(xù)優(yōu)化探測器設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)更大軸向視野、更高分辨率、更高靈敏度,全面革新從臨床到科研的使用體驗(yàn)。持續(xù)豐富臨床應(yīng)用方面,通過優(yōu)化圖像重建和后處理算法,不斷提高圖像重建和后處理的速度和效果。公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對同行業(yè)可比產(chǎn)品的全面超越,并助推診療一體化、新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等前沿領(lǐng)域發(fā)展。uEXPLORER速度快、劑量低、分辨率高。聯(lián)影醫(yī)療是目前行業(yè)內(nèi)少數(shù)能夠設(shè)計(jì)和制造長軸PET產(chǎn)品的企業(yè),開發(fā)了獨(dú)具創(chuàng)新的uEXPLORER產(chǎn)品,該產(chǎn)品為行業(yè)首款4D全景動態(tài)PET/CT,適用于前沿科研場景,搭配672環(huán)光導(dǎo)探測器和80排CT,僅需30秒、1/40劑量即可完成全身高清掃描成像,可實(shí)現(xiàn)全身實(shí)時動態(tài)掃描和參數(shù)分析,支持藥代動力學(xué)研究,為病理學(xué)和藥物研究提供支持。uEXPLORER于2018年被世界物理雜志評選的“全球十大技術(shù)突破產(chǎn)品之一”。研究機(jī)構(gòu)于2019年使用uEXPLORER在臨床上完成了世界首例人體全身藥物攝取動態(tài)圖像掃描,實(shí)現(xiàn)全身藥物代謝可視化,該產(chǎn)品未來在臨床研究和精準(zhǔn)診斷等應(yīng)用場景中具備較大潛力。3.4、放療:首款一體化CT直線加速器,份額快速提高放射治療(RadiationTherapy,RT)是利用放射線治療腫瘤的一種局部治療方法,最常用的是外照射治療,即直接用放射線治療患者腫瘤部位,其目標(biāo)是最大限度安全地利用輻射來治療腫瘤,同時盡可能地減少對患者附近正常組織和關(guān)鍵器官的傷害。放射治療應(yīng)用的放射線包括光子束與粒子束,其中光子束分為X射線、γ射線,對應(yīng)的放療設(shè)備有醫(yī)用直線加速器、TOMO刀、射波刀及伽瑪?shù)?;粒子束分為中子束、質(zhì)子束、重離子束,對應(yīng)的放療設(shè)備有中子刀、質(zhì)子刀及重離子刀。其中,醫(yī)用直線加速器是臨床最普遍應(yīng)用的放療設(shè)備,其利用微波電場對電子進(jìn)行加速以產(chǎn)生高能X射線和電子線,具有劑量率高、照射時間短、照射野大、劑量均勻性及穩(wěn)定性好等特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于全身多部位原發(fā)或繼發(fā)腫瘤的治療。根據(jù)X射線最大輸出能量,通常將直線加速器分為高能和低能兩類。其中,高能可以
“向下兼容”低能,能提供更多檔位調(diào)節(jié)X射線能量,以適應(yīng)不同深度腫瘤治療,其應(yīng)用范圍能從由深部腫瘤擴(kuò)展至表淺腫瘤。國內(nèi)市場為進(jìn)口主導(dǎo)。根據(jù)灼識咨詢估計(jì),2019年國內(nèi)放療設(shè)備市場規(guī)模39.1億元,預(yù)計(jì)2030年中國放療設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到63.3億元。根據(jù)醫(yī)工研習(xí)社統(tǒng)計(jì),2021年中國直線加速器采購數(shù)量首次超過300臺,其中高能占絕大部分份額,在該領(lǐng)域醫(yī)科達(dá)和瓦里安合計(jì)占98%的市場份額,處于絕對優(yōu)勢,在低能領(lǐng)域,新華、東軟、聯(lián)影等國產(chǎn)品牌共占75%的市場份額(按醫(yī)院采購數(shù)量排名)。2018年,聯(lián)影醫(yī)療uRT-linac506c獲NMPA醫(yī)療器械技術(shù)審評中心第三類醫(yī)療器械認(rèn)證,這也是世界首款一體化CT直線加速器。在放射治療中,靶區(qū)勾畫、劑量處方設(shè)計(jì)、放療計(jì)劃設(shè)計(jì)均能直接影響放射治療效果,而由于目前勾畫和設(shè)計(jì)工作均依賴技術(shù)員和放療醫(yī)生,存在很多不確定性(其中擺位誤差是影響放射治療精度的重要因素之一)。此外,患者在整個放射治療的過程中還存在很多因素造成定位及影像差異,使得整個放射治療效果難以完全達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。公司一體化直線加速器將CT與醫(yī)用直線加速器相融合,實(shí)現(xiàn)治療精準(zhǔn)規(guī)劃,可優(yōu)化放療流程,大幅提升放療效率,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)放療。3.5、XR:公司產(chǎn)品齊全,DSA上市在即X射線成像系統(tǒng)(X-ray,XR)通過球管發(fā)出X射線,X射線穿透人體組織后被探測器接收并生成人體影像,XR檢查可應(yīng)用于篩查、診斷及外科手術(shù)與介入手術(shù)的影像引導(dǎo)。根據(jù)臨床應(yīng)用的不同具有不同的成像模式,包括二維靜態(tài)成像、二維動態(tài)成像、三維斷層成像等。根據(jù)臨床用途不同,XR產(chǎn)品可分為數(shù)字化醫(yī)用X射線成像系統(tǒng)(DigitalRadiography,簡稱DR)、數(shù)字乳腺X射線成像系統(tǒng)(Mammo)、移動式C形臂X射線成像系統(tǒng)(移動C臂)、血管造影X射線成像系統(tǒng)(DSA)等。其中,DR廣泛應(yīng)用于常規(guī)體檢與臨床疾病診斷,是臨床應(yīng)用最廣泛的放射影像設(shè)備;
Mammo主要用于各種乳腺疾病的篩查與診斷;移動C臂多用于為外科手術(shù)提供影像引導(dǎo),DSA多用于心臟、神經(jīng)、腫瘤等各類介入手術(shù)的影像引導(dǎo)。根據(jù)灼識咨詢估計(jì),2020年全球XR設(shè)備市場規(guī)模約120.8億美元,預(yù)計(jì)2030年XR預(yù)計(jì)市場規(guī)模將達(dá)到202.7億美元,亞太地區(qū)是全球最大的XR市場。
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