中醫(yī)藥行業(yè)之以嶺藥業(yè)研究報告

中醫(yī)藥行業(yè)之以嶺藥業(yè)研究報告一、以嶺藥業(yè)：立足科研創(chuàng)新的中醫(yī)藥新龍頭1.1公司簡介：研究院轉(zhuǎn)型的創(chuàng)新型中醫(yī)藥企業(yè)石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1992年6月16日，是一個集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中藥、化藥、健康產(chǎn)品于一體的國家知名重點高新技術(shù)公司。以嶺藥業(yè)是國內(nèi)中藥龍頭企業(yè)，始終堅持科技驅(qū)動的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，以中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，運用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)中藥、西藥和生物藥，創(chuàng)立?理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)?五位一體的獨特運營模式，為中國中藥

10強企業(yè)、中國醫(yī)藥上市20強企業(yè)、中國上市公司市值500強企業(yè)。石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司前身是吳以嶺院士創(chuàng)辦的石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所，其主要發(fā)展歷程可以劃分為三個階段：制藥廠階段（1994-1996）——

以嶺有限階段（1996-2001）——以嶺藥業(yè)股份有限階段（2001-至今），并且于2011年在深圳證券交易所上市。公司在上市十年間，做到了中國上市公司市值500強、中國醫(yī)藥上市公司20強、中國上市公司中小板50強，并且吳以嶺院士研究團隊于2019年取得”國家科技進步一等獎”，也是2019年度醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域唯一一項一等獎。1.2股權(quán)架構(gòu)：院士團隊領(lǐng)銜的家族型企業(yè)公司實際控制人為吳以嶺、吳相君和吳瑞，其中公司創(chuàng)始人吳以嶺先生為中國工程院院士，40多年來致力于中醫(yī)絡(luò)病研究，系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論的絡(luò)病證論、脈絡(luò)學(xué)說和氣絡(luò)學(xué)說三大體系，是中醫(yī)絡(luò)病學(xué)學(xué)科創(chuàng)立者和學(xué)科帶頭人，持股31.53%。吳相君為公司現(xiàn)任總經(jīng)理，同時也是全國人大代表、中國中藥協(xié)會副會長以及中國紅十字會常任理事等，持股20.81%；吳瑞（公司董事會秘書）持股2.34%。吳相君為吳以嶺之子，吳瑞為吳以嶺之女。公司旗下?lián)碛卸嗉易庸荆渲斜本┮詭X藥業(yè)有限公司主要從事連花清瘟顆粒和參松養(yǎng)心膠囊等專利中藥生產(chǎn)，以嶺萬洲國際制藥有限公司是公司化生藥板塊的運作平臺，同時負(fù)責(zé)藥品出口，以嶺健康科技有限公司主要負(fù)責(zé)醫(yī)藥電商的運營，并且是公司大健康板塊的主要運營平臺。同時公司還成立了揚州智匯水蛭科技有限公司、涉縣以嶺燕趙中藥材有限公司、故城縣茂豐農(nóng)業(yè)科技開發(fā)有限公司以及石家莊以嶺中藥飲片有限公司等多個子公司加強對上游關(guān)鍵中藥原材料的把控能力。1.3業(yè)務(wù)概況：心腦血管、抗感冒類中藥為主，生化藥、大健康產(chǎn)業(yè)為輔中藥業(yè)務(wù)收入占比接近九成，其中心腦血管類占比39.2%，抗感冒藥類占比48.2%。公司目前的目前擁有專利新藥13個，涵蓋了心腦血管病、內(nèi)分泌系統(tǒng)、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等多個臨床多發(fā)、重大疾病領(lǐng)域，已形成較為豐富的產(chǎn)品群。心腦血管三大產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊為公司起家業(yè)務(wù)，共同撐起心腦血管產(chǎn)品線；抗感冒類藥核心是連花清瘟系列，2020年新品蓮花清咳后續(xù)也有望貢獻增量。其他主營業(yè)務(wù)還包含了化藥及大健康業(yè)務(wù)，目前占比不足10%；其他專利產(chǎn)品中還包含了糖尿病、腫瘤等專利藥品，雖然占比僅有3%-4%，但后續(xù)潛力較大。1.4財務(wù)指標(biāo)：近兩年實現(xiàn)加速發(fā)展2010年至2020年，公司營業(yè)收入從16.49億增長至87.82億，實現(xiàn)CAGR18.2%；凈利潤從3.15億增至12.15億，實現(xiàn)CAGR14.5%。受2020年疫情影響，市場對公司核心產(chǎn)品連花清瘟膠囊的需求明顯增加，同時公司心腦血管產(chǎn)品在獲得2019年國家科技進步一等獎后煥發(fā)第二春，推動公司近兩年收入和業(yè)績實現(xiàn)加速增長，2020年營收同比增加51%，歸母凈利潤同比增長101%。2021前三季度，公司營收同比增加26%，歸母凈利潤增長20%。規(guī)模效應(yīng)下利潤率提升。公司利潤率近幾年保持穩(wěn)定的態(tài)勢，毛利率維持在60%-70%之間，2019年到2021Q3凈利率則從10.35%提升至15.07%，主要是中間費用中，銷售費用率和管理費用率都得到有效的控制，銷售費用率從38.2%降至34.5%。中間費用下降一方面是公司重磅產(chǎn)品連花清瘟及心腦血管產(chǎn)品體量繼續(xù)擴大后規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，另一方面，公司的產(chǎn)品力優(yōu)勢不斷增強，費用使用效率得到提升。資產(chǎn)負(fù)債及資金水平健康，ROE穩(wěn)步提升。2017~2021Q3公司資產(chǎn)負(fù)債率從接近9.8%到31.0%，主要是應(yīng)付賬款和短期借款增加所致，但仍在非常健康的水平。ROE從2019年的7.6%提升至2020年的13.6%，我們預(yù)計2021年有望進一步提升。應(yīng)收呈現(xiàn)先降后升的態(tài)勢，主要是2017-2019年拓展流通商影響賬期有所延長，但占收入比率穩(wěn)中有降。經(jīng)營性現(xiàn)金流2020年與2021前三季度相對2017-2019年有明顯好轉(zhuǎn)。期末現(xiàn)金余額近幾年總體保持穩(wěn)定，2020年當(dāng)年實現(xiàn)明顯提升，至12.3億元。二、中藥創(chuàng)新浪潮到來，以嶺藥業(yè)已成龍頭2.1高層領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷下，中藥創(chuàng)新政策持續(xù)出臺2019年10月，對中醫(yī)藥工作作出重要指示，中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用，為建設(shè)健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢貢獻力量2020年6月，在專家學(xué)者座談會上指出，改革完善中藥審評審批機制，促進中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年5月，來到河南南陽的張仲景墓祠紀(jì)念地醫(yī)圣祠，并強調(diào)中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗，是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國古代科學(xué)的瑰寶。經(jīng)過抗擊新冠肺炎疫情、非典等重大傳染病之后，我們對中醫(yī)藥的作用有了更深的認(rèn)識，要進一步發(fā)展中醫(yī)藥。中醫(yī)藥政策中，創(chuàng)新和新藥實質(zhì)性利好落地。早在2017年，關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見就提出要支持中藥傳承和創(chuàng)新；2018年，國家藥監(jiān)局文件明確經(jīng)典名方可以免臨床及藥效學(xué)研究；2019年，隨著黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見重磅文件出臺，政策對于中藥創(chuàng)新的支持更加清晰；2020年藥監(jiān)局出臺了為中藥量身打造的新注冊分類要求，并針對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新意見提出具體實施意見，通過審評方式改革，支持中藥新藥、經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑、重大疾病/臨床短缺/兒童用中藥的研發(fā)上市。2021年1月，國務(wù)院關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施進一步提出加快推進中藥審評審批機制改革，優(yōu)化具有人用經(jīng)驗的中藥新藥、經(jīng)典名方審評審批。2.2政策支持下，中藥新藥獲批已經(jīng)開始加速2021年中藥新藥獲批數(shù)量創(chuàng)近年來新高。2021年全年，中藥共有12個新藥品種獲批上市，這個數(shù)字遠超2017-2020年的水平，甚至高于之前4年獲批新藥數(shù)量之和。從申報上市新藥和申報臨床中藥新藥數(shù)量來看，2021年分別為10個和48個，均創(chuàng)出今年的新高。我們判斷，中藥新藥獲批上市的加速，一方面是政策捋順中藥新藥的分類和審評審批制度，為藥品研發(fā)和上市提供有利條件；另一方面，國家政策大力支持下，中藥審評審批進度提速，優(yōu)先級可能提高；最后，企業(yè)抓住有利機遇，加大中藥新藥研發(fā)投入及申報項目數(shù)量，積累到一定程度后產(chǎn)生了突破。獲批中藥新藥涉及多領(lǐng)域、多企業(yè)，以嶺藥業(yè)表現(xiàn)搶眼。自2017年以來，獲批的新藥累計20個，涉及以嶺藥業(yè)（3個）、康緣藥業(yè)（2個）、天士力（2個）、健民集團、片仔癀、中國中藥、步長藥業(yè)、方盛制藥等上市公司；領(lǐng)域包括骨科、呼吸、新冠、精神、內(nèi)分泌、婦科、消化、抽動癥等。以嶺藥業(yè)的連花清咳片、蘇夏解郁除煩膠囊、益智安神片在2020-2021年期間集中獲批，在各企業(yè)中數(shù)量領(lǐng)先，且三個品種均有潛力成為未來的大品種。2.3

以嶺藥業(yè)在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)耀@殊榮2019年榮獲國家科技進步一等獎，三大創(chuàng)新得到國家973計劃肯定。2020年1月，由中國工程院院士吳以嶺作為第一主研人完成的?中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治?獲得了2019年度國家科技進步一等獎，這是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的國家科技進步一等獎，也是以嶺藥業(yè)自2000年以來獲得的第六項國家科學(xué)技術(shù)獎。吳以嶺院士指出：

項目共有三大創(chuàng)新點，一是系統(tǒng)構(gòu)建了指導(dǎo)微血管病變防治的脈絡(luò)學(xué)說，屬于中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究的重大理論原創(chuàng)成果；二是該研究闡明了嚴(yán)重危害人類健康的心腦血管疾病及糖尿病腎病等難治性疾病發(fā)病的共性機制是微血管病變，而保護微血管內(nèi)皮細(xì)胞則是治療微血管病變的核心機制；三是該項目利用國際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)研究方法開展了大量臨床試驗解決了國際醫(yī)學(xué)界重大難題。國家973計劃項目驗收專家組稱：本研究?創(chuàng)立了‘理論+臨床+新藥+實驗+循證’一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式，中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展做出了示范?。理論創(chuàng)新帶動中藥專利藥研發(fā)。基于長期研究積累，公司形成以絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床重大疾病和呼吸系統(tǒng)傳染性疾病治療研究，絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動專利新藥研發(fā)的科技核心競爭力。目前在臨床階段的中藥創(chuàng)新藥共5項。已完成臨床研究的品種為芪黃明目膠囊，主要針對糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者，有望于2022年申請上市。目前處于三期臨床階段的品種有3個，有望于2022-2023年陸續(xù)申請上市，三種藥品分別為：（1）絡(luò)痹通片，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，主要功能為祛風(fēng)散寒除濕、益氣化瘀通絡(luò)。（2）柴黃利膽膠囊，適應(yīng)癥為慢性膽囊炎，主要功能為舒肝利膽，清熱解毒。（3）鼻竅通片，適應(yīng)癥為過敏性鼻炎。此外，公司還有約20多個臨床前階段品種。河北以嶺醫(yī)院（三級甲等中醫(yī)院）作為臨床基地，擁有90余種院內(nèi)制劑，形成向新藥轉(zhuǎn)化的有力儲備品種支撐。三、中藥業(yè)務(wù)：心腦血管與呼吸齊飛，專利藥多領(lǐng)域發(fā)力3.1獨家中醫(yī)藥研發(fā)模式，布局六大疾病領(lǐng)域?qū)＠幑咀裱?以臨床實踐為基礎(chǔ)，以理論假說為指導(dǎo)，以治療方藥為依托，以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)?的創(chuàng)新中藥研發(fā)模式，強化中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗?三結(jié)合?的中藥注冊審評證據(jù)體系，開展復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥等多渠道研發(fā)，建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系，拓展了治療領(lǐng)域。在心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等六個臨床多發(fā)、重大疾病、以及市場用藥量大的疾病領(lǐng)域，開發(fā)系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥，目前擁有專利中藥13個，院內(nèi)制劑92個，其中心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域目前已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊已成為臨床相關(guān)疾病防治的基礎(chǔ)用藥，而小兒連花清感顆粒、柴黃利膽膠囊、芪黃明目膠囊等新藥均處于臨床階段。公司目前的?理論+臨床+新藥+實驗+循證?的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化新模式效果顯現(xiàn)。具體來講：

1）中醫(yī)絡(luò)病理論學(xué)術(shù)創(chuàng)新賦予科技中藥良好療效和學(xué)術(shù)內(nèi)涵，成為公司差異化競爭的核心；2）河北以嶺醫(yī)院作為臨床基地?fù)碛薪俜N院內(nèi)制劑，是公司新藥轉(zhuǎn)化的有力支撐；

3）新藥上市后與國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液献鏖_展系列基礎(chǔ)實驗研究和符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床循證研究，將中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果。目前公司采取國際公認(rèn)又能體現(xiàn)中醫(yī)特色的循證醫(yī)學(xué)臨床研究方法進行研究，研究結(jié)果發(fā)表在藥理學(xué)研究、植物學(xué)研究等國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志累計共200余篇，其中循證醫(yī)學(xué)研究10余篇，公司專利中藥產(chǎn)品共進入近70項專家指南和共識。3.2國內(nèi)老齡化加速，心腦血管藥品市場空間廣闊國內(nèi)老齡化加劇趨勢已經(jīng)非常明顯，可能加劇心腦血管發(fā)病。按照國際通行劃分標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)60歲以上老年人口占人口總數(shù)的10%\14%\20%，即意味著進入老齡化社會\深度老齡化\超老齡化社會。從第七次全國人口普查情況來看，全國60歲以上人口占比已18.70%，離超老齡化社會已經(jīng)不遠。向未來展望，中國第二波嬰兒潮發(fā)生在1962-1975年，將于2022年開始逐步進入60歲，老齡化趨勢將更加嚴(yán)峻。國家心血管病中心發(fā)布的中國心血管健康與疾病報告顯示，中國心血管病患病率及死亡率處于持續(xù)上升階段，2020年中國心血管疾病患病人數(shù)達到3.3億人，比2019年發(fā)布的數(shù)字2.9億多出4000萬人，老齡化、疊加人們飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，很有可能加劇這一趨勢。心血管疾病已經(jīng)成為威脅人類最嚴(yán)重的疾病之一。由國內(nèi)心血管領(lǐng)域的多位權(quán)威專家聯(lián)袂發(fā)布的中國心血管健康與疾病報告2020推測，中國心血管病現(xiàn)患人數(shù)接近3.3億，死亡率仍居首位，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上。從致病因素來看，3.3億名心血管病患中，腦卒中1300萬，冠心病1100萬，肺原性心臟病500萬，心力衰竭890萬，風(fēng)濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，高血壓2.45億。高血壓已經(jīng)成為心臟病高發(fā)的主要致病因素。心腦血管藥物為全球第一大類藥物，在中國市場規(guī)模占比17%。心腦血管疾病是心血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病。心腦血管疾病具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點，全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)居各種死因首位。據(jù)生物谷及前瞻經(jīng)濟學(xué)人，心腦血管藥物在全球范圍內(nèi)是第一大類藥物，市場規(guī)模約1000億美元，約占全球藥品總規(guī)模的20%。在中國，心腦血管藥物市場規(guī)模僅次于抗感染藥物，位居第2位，其市場規(guī)模超過全國藥品銷售總額的17%。心腦血管藥物是中成藥第一大類品種，具備多重優(yōu)勢，占比超過35%。心腦血管藥物有西藥和中藥之分，西藥包括普利類、沙坦類、他汀類、肝素類、激酶類等藥物，具有效果直接迅速的特點；而中藥以中成藥為主，有銀杏類、丹參類、三七類、燈盞花類、川芎類以及復(fù)方制劑等，由于中藥具有副作用低、多靶點、多重功效的特點，適合慢性心腦血管疾病的治療，可以進行長期服藥甚至終身服藥，這為心腦血管疾病中成藥提供了發(fā)展空間。心腦血管中成藥已成為零售市場的一大重要品種，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，心腦血管疾病用藥為零售終端中成藥第一大類別，2017-2020年占比保持在35%-39%的水平。中成藥心腦血管藥品2017年出現(xiàn)增速拐點，醫(yī)院端增速下滑，零售端穩(wěn)?。豢诜幵鏊賰?yōu)于注射劑。據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心，2014-2017年中國心腦血管藥物市場持續(xù)增長，終端市場規(guī)模由2397.8億元上升至3694.3億元，年復(fù)合增長率在15%以上。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，2015-2017年，公立醫(yī)院終端心腦血管中成藥市場規(guī)模由1002億元增至1112億元，隨后下降至2019年的991億元；藥店終端2015-2020年心腦血管中成藥市場規(guī)模由87億元增至114億元，復(fù)合增速5.6%。2017年后心腦血管中成藥行業(yè)增速下滑，主要是中藥注射劑的影響，2017~2020年，注射用心腦血管中成藥均出現(xiàn)明顯下滑，而口服藥始終保持正增長，2020年和2021H1增速分別為4.3%和13.7%，呈現(xiàn)加速趨勢。以嶺藥業(yè)三大心腦血管產(chǎn)品市占率居前。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，2020年，有21個心腦血管中成藥銷售額超過10億元，合計銷售規(guī)模超過400億元，21個品種19個為2020年全國醫(yī)保目錄產(chǎn)品。2020年公立醫(yī)療機構(gòu)終端心腦血管中成藥TOP10品牌，注射劑占據(jù)4席，口服藥占據(jù)6席；以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊市占率分別為2.8%，2.2%，1.74%，合計市占率6.75%，僅次于步長制藥，如果只計算口服心腦血管中成藥，以嶺藥業(yè)已經(jīng)是市占率第一企業(yè)。3.3心腦血管領(lǐng)域：三大王牌產(chǎn)品煥發(fā)新生通參芪?是公司王牌產(chǎn)品。在心腦血管病領(lǐng)域，公司布局了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊三個創(chuàng)新專利中藥，治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個適應(yīng)癥，并成為中國心腦血管病臨床用藥市場的主導(dǎo)產(chǎn)品。公司對絡(luò)病理論的探索，以及在絡(luò)病理論指導(dǎo)下的心腦血管品種上市后循證醫(yī)學(xué)研究及二次開發(fā)，不斷把產(chǎn)品帶到新高度，產(chǎn)品煥發(fā)新生。心腦血管產(chǎn)品規(guī)模預(yù)計超40億，重學(xué)術(shù)研發(fā)+營銷改革推動增長提速。2020年，以嶺藥業(yè)心腦血管藥品收入34.5億元，同比+11.31%，2021H1，收入達25.6億元，同比+46.44%，我們預(yù)計2021年將達到46億元左右。2020年1月，以嶺藥業(yè)的”中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目獲得了2019年度國家科技進步一等獎，主要涉及通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊三大心腦血管產(chǎn)品，學(xué)術(shù)品牌得到大幅提升，市場聲量顯著提高。我們判斷，以嶺藥業(yè)的心腦血管產(chǎn)品能夠逆勢加速增長，核心還是對學(xué)術(shù)以及研發(fā)的重視。營銷改革及渠道建設(shè)加速產(chǎn)品推廣，持續(xù)提高覆蓋率及占有率。1）醫(yī)療板塊不斷對基層（縣、鄉(xiāng)、村）市場的推廣隊伍進行優(yōu)化，由原來的充分授權(quán)模式轉(zhuǎn)為公司一體化管理體系，形成全鏈條精細(xì)化管理，銷售人員從2018年的2250人迅速擴張至2020年的10734人，為終端覆蓋及新產(chǎn)品推廣奠定堅實基礎(chǔ)。推廣模式創(chuàng)新方面，利用線上線下資源整合推廣、樹立品牌，積極組織各類學(xué)術(shù)活動促進了地區(qū)間學(xué)術(shù)交流和產(chǎn)品推廣。2）零售板塊依托線上店患教育平臺，開展系列學(xué)術(shù)科普活動，發(fā)揮聯(lián)效推廣機制，將連花清瘟的科研進展以及通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等系列處方藥的學(xué)術(shù)研究進行協(xié)同科普推廣；對零售學(xué)術(shù)推廣隊伍進一步細(xì)化管理，根據(jù)藥店終端類別細(xì)分推廣人員，在藥店終端的店員教育、會員教育、慢病管理、渠道管理、陳列維護、品牌塑造等方面不斷提升其專業(yè)化服務(wù)能力。3）商務(wù)分銷板塊，成立了商務(wù)分銷部。針對醫(yī)療板塊及零售板塊暫時未覆蓋到的單體藥房、民營診所/醫(yī)院、村衛(wèi)生室等終端市場，借力商業(yè)平臺實現(xiàn)終端覆蓋和產(chǎn)品推廣，促進市場份額的進一步提升。3.3.1通心絡(luò)：公司起家產(chǎn)品，規(guī)模約15億，仍有增長潛力根據(jù)公司公告數(shù)據(jù)及我們的模型測算，通心絡(luò)2020年收入達12億左右，預(yù)計2021年將達到15億元左右。通心絡(luò)膠囊是治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專利新藥，為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本用藥目錄品種，是唯一獲得三項國家科技成果獎的治療心腦血管疾病的基礎(chǔ)用藥。通心絡(luò)膠囊以其降脂抗凝、改善高血壓、保護血管、穩(wěn)定抑制斑塊、治療冠心病、心肌梗死、腦梗死等疾病的多方面確切療效，獲得國內(nèi)外臨床專家和患者的高度認(rèn)可。通心絡(luò)上市時間超過20年，屬于公司起家的一款老產(chǎn)品，但在近些年公司持續(xù)的產(chǎn)品上市后再研究推動下，學(xué)術(shù)及市場認(rèn)可度不斷提升，仍然具備一定增持潛力。Nature子刊收錄通心絡(luò)對減少心血管事件臨床研究報道。由著名的心血管病專家張運院士主持完成的1212例臨床循證研究進一步證實：應(yīng)用通心絡(luò)治療可延緩頸動脈平均內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進展，減少心血管事件，且安全性良好。該研究論文已被國際權(quán)威科技期刊Nature子刊ScientificReports收錄。通心絡(luò)在保護微血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性實現(xiàn)國際突破?！蓖ㄐ慕j(luò)膠囊防治急性心梗介入治療后心肌無再流循證醫(yī)學(xué)臨床試驗”證實通心絡(luò)膠囊可顯著保護微血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性，明顯縮小心肌無再流面積，最終療效提高20%，這一發(fā)現(xiàn)為解決這一困擾心血管領(lǐng)域的世界性難題提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，也快速推動了通心絡(luò)膠囊在市場的推廣。通心絡(luò)先后入選多個診療指南與專家共識。目前，通心絡(luò)膠囊已先后入選冠心病合理用藥指南、冠脈微血管疾病診斷與治療中國專家共識、急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識、中國腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南等，并被中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)（新世紀(jì)第三版）大學(xué)教材列為治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的常用中藥制劑。通心絡(luò)進入診療指南以及專家共識為產(chǎn)品在臨床的合理應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ)，也進一步打開了相關(guān)領(lǐng)域的中藥市場。3.3.2參松養(yǎng)心膠囊：體量最大的心腦血管產(chǎn)品，規(guī)模接近20億根據(jù)公司公告數(shù)據(jù)及我們的模型測算，參松養(yǎng)心膠囊2020年收入達15億左右，預(yù)計2021年接近20億元。參松養(yǎng)心膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討心律失常發(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專利新藥，為國家重點新產(chǎn)品，國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種。它是唯一獲得國家科技進步二等獎的治療心律失常的中成藥，唯一經(jīng)實驗證實具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的治療心律失常藥物，唯一經(jīng)臨床循證醫(yī)學(xué)證實安全有效治療早搏、陣發(fā)性房顫、緩慢性心律失常的中成藥。參松養(yǎng)心膠囊填補相關(guān)領(lǐng)域藥物治療空白。?參松養(yǎng)心治療心衰伴早搏及竇緩伴室早的循證醫(yī)學(xué)研究?證實參松養(yǎng)心臨床療效確切，為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物，填補了竇性心動過緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白。3.3.3芪藶強心膠囊：后起之秀，增長勢頭強勁根據(jù)公司公告數(shù)據(jù)及我們的模型測算，芪藶強心2020年收入超過7億，預(yù)計2021年超過11億元，后續(xù)有望實現(xiàn)30%增速。芪藶強心膠囊具備治療心力衰竭強心藥、利尿藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、β受體阻滯劑四類西藥的聯(lián)合用藥優(yōu)勢，是標(biāo)本兼治慢性心衰的首選中成藥，為國家醫(yī)保甲類品種，國家基本藥物目錄品種，臨床應(yīng)用廣泛。芪藶強心膠囊是近幾年公司心腦血管產(chǎn)品中增長勢頭最猛的產(chǎn)品，考慮到其在慢性心衰領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，后續(xù)有望成為公司心腦血管領(lǐng)域主要增長動力。國際心血管領(lǐng)域最具影響力的雜志之一美國心臟病學(xué)會雜志(簡稱JACC)錄用芪藶強心研究成果。國家科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎”中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”

的子課題項目，“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”表明，與對照組相比，芪藶強心膠囊可顯著降低慢性心衰患者血清N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平，顯著改善明尼蘇達生活質(zhì)量評分，增加患者6min步行距離（治療組提高6min步行距離較對照組多22.7m），改善患者癥狀和提高患者左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)，顯著降低復(fù)合終點事件發(fā)生率，證實了中藥可靠的療效，與西醫(yī)聯(lián)合治療獲得協(xié)同效應(yīng)，使心力衰竭患者獲得顯著的療效。芪藶強心膠囊是中國心力衰竭診斷與治療指南2014首次唯一推薦的復(fù)方中藥。此外，芪藶強心膠囊還被心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識推薦為首選中成藥，中國擴張型心肌病診斷和治療指南（2018版）首次唯一推薦的復(fù)方中藥。2018年11月，由中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會心力衰竭學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會、中華心血管病雜志編輯委員會組織完成的中國心力衰竭診斷和治療指南2018發(fā)布，芪藶強心膠囊被收錄其中，成為新指南唯一推薦中成藥。3.4感冒呼吸領(lǐng)域：連花清瘟已成國民產(chǎn)品，蓮花清咳有望成為新的大單品公司在感冒呼吸領(lǐng)域的產(chǎn)品主要是連花清瘟膠囊/顆粒以及新產(chǎn)品連花清咳片。連花清瘟膠囊/顆粒是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討外感溫?zé)岵“l(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專利新藥。為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種，是唯一獲得國家科技進步二等獎的治感冒抗流感的專利中成藥。連花清瘟不僅對甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有殺滅作用，而且對其他多種傳染病病原體如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、皰疹病毒、新冠肺炎等均有明顯抑制作用，同時可抑制病毒感染后引起的細(xì)菌交叉感染，增強人體免疫功能。蓮花清咳片是2020年新獲批上市的獨家產(chǎn)品，主要用于急性氣管-支氣管炎引起的咳嗽等癥狀。臨床試驗證明連花清瘟治療甲流部分指標(biāo)優(yōu)于奧司他韋。2011年發(fā)表于ChineseMedicalJournal的隨機雙盲臨床試驗結(jié)果表明，在244例受試患者中，連花清瘟與達菲（奧司他韋）在甲流患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面效果相當(dāng)，在退熱及緩解癥狀方面連花清瘟明顯優(yōu)于達菲。連花清瘟獲得多個指南推薦。在中國發(fā)生的病毒性重大公共衛(wèi)生事件中，連花清瘟獲得了20余次國家層面治療方案的推薦，先后被列入流行性感冒診斷與治療指南人感染甲型H1N1流感診療方案乙型流感中醫(yī)藥防治方案人感染H7N9禽流感診療方案流行性感冒診療方案(2019年版)成為中國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表性藥物。拓展海外市場及兒童適應(yīng)癥。2015年12月，連花清瘟膠囊獲準(zhǔn)進入美國FDA二期臨床研究，成為全球第一個進入美國FDA臨床研究的治感冒抗流感復(fù)方中藥。目前公司計劃開展連花清瘟在預(yù)防流感方面的臨床試驗，同時連花清瘟治療兒童流感相關(guān)臨床試驗也在積極開展中。3.4.2增加新冠適應(yīng)癥進一步打開連花清瘟天花板連花清瘟對于新型冠狀也有抑制效果。2020年，連花清瘟被新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四至第八版）列為推薦中成藥。在頂刊Phytomedicine的文章連花清溫膠囊對新型冠狀病毒患者的療效和安全性:一項多中心、前瞻性、隨機對照試驗中揭示連花清瘟膠囊可以通過提高癥狀恢復(fù)率，縮短癥狀恢復(fù)時間，改善胸部放射異?；謴?fù)等方式對Covid-19具有治療作用。臨床試驗證明連花清瘟對預(yù)防新冠有效。2021年11月刊登在國際期刊Evidence-basedComplementaryandAlternativeMedicine的由中國河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、武警河北總隊醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科共同撰寫的科研論文連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性開放標(biāo)簽對照試驗揭示出連花清瘟在預(yù)防新冠感染中的作用，研究顯示在與確診新冠肺炎患者有過密切接觸（包括次級密切接觸者）的受試者中，連花清瘟膠囊治療14天后隔離醫(yī)學(xué)觀察期間核酸檢測陽性率降低，并且。治療組未報告嚴(yán)重的不良事件。連花清瘟借新冠契機開拓海外市場。截止目前，連花清瘟以?植物藥產(chǎn)品?、?植物藥?、?補充藥物?、?中成藥?的身份，累計在巴西、泰國、厄瓜多爾、新加坡、俄羅斯、加拿大等20余個海外國家注冊獲批上市。此外，連花清瘟在科威特等國獲批新冠適應(yīng)癥；

在烏茲別克斯坦入選了衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥品白名單；在泰國、柬埔寨、印度尼西亞獲準(zhǔn)進入新冠肺炎定點醫(yī)院，用于治療當(dāng)?shù)鼗颊撸?021年7月，連花清瘟入選了柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案，這也是中國藥品首次進入海外國家的新冠肺炎治療方案。3.4.3流感/感冒藥品市場空間廣闊，連花清瘟有望繼續(xù)提升市占率連花清瘟未來市場依舊廣闊。根據(jù)中康資訊，2020年零售端感冒用藥/清熱類市場規(guī)模約350億，2021年由于為防疫措施較嚴(yán)、感冒/流感發(fā)病率較低、藥房感冒藥限售時間較長等原因，呼吸感冒用藥規(guī)模將會有一定的下滑，但由于流感的一直存在以及新冠疫情的逐步解除，行業(yè)規(guī)?；?qū)⑵蠓€(wěn)回升。連花清瘟產(chǎn)品市場份額2017-2020年由2.44%增至9.86%，成為零售市場感冒用藥中成藥第一大品牌。流感疊加新冠助推連花清瘟規(guī)模大幅增長，后續(xù)仍有較大潛力。連花清瘟在新冠疫情前已經(jīng)是流感一線用藥，2019年規(guī)模超過17億元，新冠疫情到來后，2020年公司感冒類藥品收入達42億元，基本全部為連花清瘟，占比公司收入超過一半。2021年由于藥品購買限制，我們預(yù)計連花清瘟?xí)行〔糠值南禄?，收入維持在35-40億之間，之后年份會慢慢回升。當(dāng)前流感病例有爆發(fā)趨勢，此外，目前國內(nèi)外新冠疫情形勢依舊嚴(yán)峻，隨著各個國家（包括潛在的中國）打開國門，新冠的預(yù)防和治療需求可能隨著提升，連花清瘟銷售有望再創(chuàng)新高。3.4.3蓮花清咳為連花清瘟姐妹品種，有望成為新的大品種連花清咳將和連花清瘟形成協(xié)同效應(yīng)，有望成為10億級別產(chǎn)品。連花清咳片是公司研制的用于治療急性氣管、支氣管炎的呼吸系統(tǒng)又一獨家專利創(chuàng)新中藥，具有宣肺泄熱，化痰止咳功效，2021年我們預(yù)計收入超過0.5億元。臨床試驗結(jié)果顯示，在咳嗽癥狀消失率、單項癥狀改善等方面，連花清咳片與安慰劑組比較有統(tǒng)計學(xué)差異，同時該品種采用片劑，用量準(zhǔn)確、體積小、便于服用。2020年5月，連花清咳片獲得藥品注冊批件。2020年底連花清咳片通過醫(yī)保談判首次被納入2020版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)和中康數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019年度?化痰止咳用藥?醫(yī)療終端和零售藥店終端的市場規(guī)模超過200億且多為中成藥，長期看，蓮花清咳有望成為10億級別產(chǎn)品。3.5糖尿病領(lǐng)域：津力達顆粒前景廣闊津力達顆粒是用于預(yù)防、治療2型糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的專利中藥，目前已多次入選診療指南與專家共識。公司的糖尿病專利藥津力達顆粒為國家醫(yī)保目錄乙類品種、國家基本藥物目錄品種，2015年被列入中國藥典目錄。2016年發(fā)布的糖尿病中醫(yī)藥臨床循證實踐指南中，津力達顆粒被推薦為2型糖尿病氣陰兩虛兼血瘀者首選用藥。2018年2月發(fā)布的中國2型糖尿病防治指南（2017年版）中，推薦二甲雙胍單藥療效不佳的2型糖尿病患者加用津力達顆粒治療，該指南2020年版本再次指出2型糖尿病氣陰兩虛癥患者在應(yīng)用二甲雙胍等降糖藥的基礎(chǔ)上，可加服津力達顆粒。同時津力達顆粒還被列入國際中醫(yī)藥糖尿病診療指南，為該產(chǎn)品更好的應(yīng)用于臨床服務(wù)于患者奠定了良好的基礎(chǔ)。津力達顆粒是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討消渴（糖尿?。┌l(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專利新藥，臨床試驗已證明其有效性。藥效實驗證實其具有保護胰島β細(xì)胞、改善胰島微循環(huán)，抗氧化應(yīng)激、調(diào)節(jié)血糖調(diào)節(jié)激素、保護血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用，同時還可改善胰島素抵抗，可用于初發(fā)2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量異常以及糖尿病并發(fā)癥的患者，在2型糖尿病預(yù)防、治療及糖尿病并發(fā)癥防治中均有療效。2015年，由中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員仝小林院士牽頭，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、美國芝加哥大學(xué)中藥研究室等多家單位參與完成的?二甲雙胍單藥治療的2型糖尿病患者加用津力達顆粒后療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗?發(fā)表于PlosOne雜志，其結(jié)果表明，在飲食控制、運動治療和二甲雙胍穩(wěn)定劑量治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用津力達顆?？墒够颊叩腍bA1c降低0.92%、空腹血糖（FPG）降低1.34mmol/L，同時改善患者的胰島素抵抗、提高胰島素敏感性及β細(xì)胞功能指數(shù)、改善患者的臨床癥狀、安全性良好。津力達未來收入可期。根據(jù)我們測算，2020年津力達顆粒的收入在1億元左右。自津力達進入2020版指南后，21年已有放量趨勢，我們預(yù)計2021年產(chǎn)品收入有望實現(xiàn)接近一倍的增幅，隨著未來津力達逆轉(zhuǎn)糖耐量異常的臨床循證試驗的隨訪結(jié)束，津力達顆粒的滲透率以及單品收入將會得到進一步的提高。3.6腫瘤用藥領(lǐng)域：積極布局公司在積極布局腫瘤用藥領(lǐng)域產(chǎn)品。目前公司腫瘤領(lǐng)域用藥有養(yǎng)正消積膠囊與參靈藍膠囊，分別用于原發(fā)性肝癌輔助治療以及脾腎兩虛，血瘀蘊毒型腫瘤患者放、化療前后，可以改善身體狀態(tài)。多個臨床試驗研究證明養(yǎng)正消積膠囊藥效。養(yǎng)正消積膠囊為專利新藥，國家醫(yī)保乙類品種，并在多個省市列入基藥目錄，進入中國腫瘤心理治療指南、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會乳腺癌專家診療共識。由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、江蘇腫瘤醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等開展的隨機、雙盲、多中心臨床研究證實：養(yǎng)正消積膠囊可以提高化療藥治療原發(fā)性肝癌實體腫瘤療效，減輕肝功能損傷，同時改善癌癥相關(guān)性疲乏和厭食，提高患者生存質(zhì)量。英國卡迪夫大學(xué)與北京腫瘤醫(yī)院合作研究證實：養(yǎng)正消積膠囊減輕分子靶向藥物抗EGFR治療耐藥，這意味著聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊可使分子靶向藥物療效有望進一步提高。目前國家多個腫瘤治療指南例如中國腫瘤心理治療指南、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會乳腺癌專家診療共識均提到了養(yǎng)正消積膠囊并且肯定了其在腫瘤治療領(lǐng)域的意義。3.7其他領(lǐng)域：八子補腎開拓抗衰老市場，后續(xù)新品潛力巨大公司在抗衰老、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域也布局了系列中藥產(chǎn)品。系列產(chǎn)品包括八子補腎膠囊、夏荔芪膠囊、解郁除煩膠囊以及益腎養(yǎng)神安智片等，這些產(chǎn)品的上市使得公司專利新藥陣列不斷豐富，為市場開拓和規(guī)模提升提供了有力支撐，據(jù)我們測算，八子補腎膠囊與夏荔芪膠囊2021年均為有望過億品種。八子補腎膠囊為臨床實證具有抗衰老作用的OTC藥品，有望成為未來消費類大單品。八子補腎是治療腎精虧虛、精不化氣、氣不化神的代表性方藥。北京中醫(yī)藥大學(xué)糖尿病研究中心研發(fā)發(fā)現(xiàn)，八子補腎膠囊可能通過調(diào)節(jié)沉默信息調(diào)節(jié)蛋白Sirt6、端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶TERT、腫瘤抑制蛋白P53相關(guān)信號通路提高機體免疫功能、改善氧化誘導(dǎo)端粒酶的活性下降，從而發(fā)揮其延緩衰老的作用，同時八子補腎方對老年男性精子質(zhì)量和生育能力具有有益作用。南京中醫(yī)藥大學(xué)在對八子補腎抗衰老的研究中，結(jié)果發(fā)現(xiàn)八子補腎膠囊可以補充雌激素，激活雌激素受體，系統(tǒng)調(diào)節(jié)血清代謝物譜紊亂，阻斷血管炎癥反應(yīng)，減輕炎癥介導(dǎo)的血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，具有抑制動脈粥樣硬化斑塊形成的作用。河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等進行的臨床研究證明，八子補腎膠囊能明顯改善腰膝酸軟、神疲乏力、頭暈耳鳴、健忘、性欲減退等癥狀。據(jù)我們測算，八子補腎21年銷售有望過億，且同比實現(xiàn)50%以上增長，八子補腎是公司在零售端補益類產(chǎn)品的積極嘗試，憑借公司產(chǎn)品在臨床上的優(yōu)勢以、持續(xù)擴展的OTC終端覆蓋、不斷提升的品牌力，八子補腎有望成為公司首個消費型大單品。夏荔芪膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討前列腺疾病發(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專利新藥。該藥以疏通絡(luò)脈為基本法則，具有健脾益腎、散結(jié)通絡(luò)功效，可用于治療輕中度良性前列腺增生、慢性細(xì)菌性前列腺炎、慢性無菌性前列腺炎、盆痛綜合征。相關(guān)研究證實夏荔芪膠囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡機制，能夠快速緩解尿頻、尿急、排尿無力、疼痛等下尿路癥狀。治療前列腺增生、前列腺炎可快速改善尿頻尿急排尿無力等癥狀，副作用少、長期服用可延緩疾病進展、減少復(fù)發(fā)，具有快治慢養(yǎng)療效特點。目前該藥被列入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020版）。新獲批新藥解郁除煩膠囊與益腎養(yǎng)心安神片臨床效果顯著。蘇夏解郁除煩膠囊是以嶺藥業(yè)在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上自主研制的可以幫助患者解郁化痰，清熱除煩的產(chǎn)品，是國內(nèi)首款獲批的抗抑郁中藥1類新藥。益腎養(yǎng)心安神片（曾用名：益智安神片、百靈安神片）是以嶺藥業(yè)根據(jù)中華通絡(luò)養(yǎng)生八字經(jīng)理論指導(dǎo)失眠癥病機治法、并在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑。公司對解郁除煩膠囊開展了多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氯西汀片平行對照的臨床試驗，結(jié)果顯示主要療效指標(biāo)漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評分較基線下降值，試驗組療效優(yōu)于對照組，略優(yōu)于鹽酸氟西汀片組。蘇夏解郁除煩膠囊可以有效改善精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽干、大便秘結(jié)等中醫(yī)證候單項癥狀評分以及漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評分。益腎養(yǎng)心安神片的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗結(jié)果顯示可用于失眠癥中醫(yī)辨證屬心血虧虛、腎經(jīng)不足證的治療。抑郁及失眠市場廣闊，新藥解郁除煩膠囊與益腎養(yǎng)心安神片成為強力新品。全球抑郁癥發(fā)病率約為11%，全球約有3.4億抑郁癥患者，大約有1/7的人會在人生的某個階段遭受抑郁癥困擾，中國抑郁癥人群總數(shù)在9000萬人左右。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，中國公立醫(yī)療機構(gòu)抗抑郁藥市場規(guī)模由2013年的41.0億增至2020年的109.4億，復(fù)合增速達15.1%。2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)和中國城市實體藥店終端安神補腦藥銷售額合計超過45億元，隨著時代的發(fā)展，失眠、睡眠質(zhì)量不好越來越成為人們的困擾。此前抗抑郁藥物基本以化藥為主，安神補腦藥中藥表演亮眼。以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊和益腎養(yǎng)心安神片獲批上市，為抑郁癥和失眠癥患者提供了新的治療選擇。四、化生藥：潛力業(yè)務(wù)，仿創(chuàng)結(jié)合+國際化+全產(chǎn)業(yè)鏈布局化生藥板塊是目前以嶺藥業(yè)正在布局的重要板塊，以嶺萬洲國際制藥有限公司（成立于2014年，制劑）和以嶺萬洋衡水制藥有限公司（成立于2019年，原料藥）是公司化生藥板塊的主要運作平臺；從公司規(guī)劃來看，堅持?轉(zhuǎn)移加工切入-仿制藥國際國內(nèi)雙注冊-專利新藥研發(fā)生產(chǎn)銷售?齊步走的化生藥發(fā)展戰(zhàn)略。目前公司已經(jīng)建立了化藥研發(fā)平臺、國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)平臺和海外銷售網(wǎng)絡(luò)，培養(yǎng)了一支國際化的高水平的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷及質(zhì)量管理團隊。公司在石家莊、北京建立了普通口服固體制劑、非細(xì)胞毒性口服抗腫瘤固體制劑研發(fā)生產(chǎn)基地，以及抗腫瘤藥物、控緩釋劑研發(fā)平臺；在河北衡水建立了全產(chǎn)業(yè)鏈的API生產(chǎn)基地。短期來看，建設(shè)符合歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間和質(zhì)量管理體系，做好高毛利OEM產(chǎn)品業(yè)務(wù)，落地CMO項目，同時開展自有ANDA中美雙報，爭取更大市場銷售，同時開展外購批文、代理銷售等業(yè)務(wù)，建設(shè)化學(xué)原料藥基地。中長期來看，將自有ANDA、高端仿制藥、代理產(chǎn)品、505B2產(chǎn)品達到規(guī)模，開展搶仿原料藥+制劑業(yè)務(wù)，爭取打入中國、美國、歐洲及全球市場，爭取達成具備營造核心競爭優(yōu)勢的化藥業(yè)務(wù)能力形成以一類創(chuàng)新藥為主導(dǎo)、組合505B2、高端仿制藥的優(yōu)勢產(chǎn)品群，以化學(xué)原料藥基地做保障，奠定化藥核心競爭優(yōu)勢地位，成為具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利創(chuàng)新藥和科技核心競爭力的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)?；幇鍓K已初具規(guī)模，收入體量超過3億，后續(xù)可能成為新的增長點。根據(jù)公司公告以及我們的模型拆分，公司化生藥板塊目前收入體量超過3億，近兩年增速較為平緩。但公司在化生藥板塊的整體發(fā)展可圈可點：1）公司構(gòu)建了?化藥原料-研發(fā)-生產(chǎn)?一體化平的平臺，提供從中間體、原料藥、臨床樣品、商業(yè)化加工到最后的代理銷售一條龍服務(wù)，同時增加價值鏈中的環(huán)節(jié)，提高公司化藥板塊的利潤水平。2）目前公司已有15個產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)ANDA，部分產(chǎn)品已銷往美國，國內(nèi)已有9個產(chǎn)品通過一致性評價。3）公司已有4個一類創(chuàng)新藥品種進入臨床階段，其中苯胺洛芬注射液近日已完成三期臨床病例入組，處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析階段。4）生產(chǎn)車間多次通過美國、英國、加拿大、澳大利亞、新西蘭等國家的GMP認(rèn)證。5）在合同轉(zhuǎn)移加工業(yè)務(wù)方面，產(chǎn)品已出口至英國、加拿大、新西蘭、澳大利亞等多個國家和地區(qū)。五、大健康：完整?醫(yī)-藥-健-養(yǎng)?產(chǎn)業(yè)鏈布局在健康產(chǎn)業(yè)板塊，公司依托二十余年發(fā)展積累的理論創(chuàng)新優(yōu)勢、科研創(chuàng)新優(yōu)勢以及完善的醫(yī)療資源和產(chǎn)業(yè)資源，融合現(xiàn)代科技，積極開