1763藥事管理學(xué)二4 月份歷年真題

2009年4月高等教育自學(xué)考試福建省統(tǒng)一命題考試藥事管理學(xué)(二)試卷(課程代碼l763)一、單項(xiàng)選擇題(本大題共30小題，每小題1分，共30分)在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。1．對(duì)處方具有的重要意義的描述正確的是【】A．法律、專(zhuān)業(yè)和經(jīng)濟(jì)上的意義B．法律、專(zhuān)業(yè)和使用上的意義C．法律、使用和經(jīng)濟(jì)上的意義D．法律、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)方面的意義2．藥品庫(kù)房的濕度保持在45％-75％，溫度控制在0-30℃A．干燥區(qū)B．冷庫(kù)C．陰涼庫(kù)D．常溫庫(kù)3．第一類(lèi)精神藥品僅限何種單位使用【】A．各級(jí)醫(yī)療單位B．零售藥店C．縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療單位D．三級(jí)甲等醫(yī)院4．國(guó)家藥物政策的首要任務(wù)是【】A．保證生產(chǎn)安全、有效、合格藥品B．保證使用安全、有效、合格藥品C．保證開(kāi)發(fā)安全、有效、合格藥品D.保證供應(yīng)安全、有效、合格藥品5．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷(xiāo)貨退回的藥品【】A．視同進(jìn)貨、進(jìn)行正式驗(yàn)收后方可入庫(kù)B．經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員核對(duì)數(shù)量后入庫(kù)C.經(jīng)銷(xiāo)售部門(mén)同意后可入庫(kù)D.包裝牢固完好可入庫(kù)6處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度是依照國(guó)家特定的法規(guī)和程序控制藥品的【】A．生產(chǎn)的管理制度B．采購(gòu)的管理制度C.儲(chǔ)存和保養(yǎng)的管理制度D．銷(xiāo)售和使用的管理制度7凋整藥學(xué)人員道德關(guān)系和行為的準(zhǔn)則是【】A．社會(huì)倫理學(xué)B.律C．藥學(xué)道德規(guī)范D.藥學(xué)人際關(guān)系8．執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為【】A．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)B．國(guó)家人事部C．國(guó)家衛(wèi)生部D．省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)9．遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是【】A．臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)C．臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D．安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便、中西藥并舉10．根據(jù)2003年十屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過(guò)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》，中共中央國(guó)務(wù)院決定成立直屬國(guó)務(wù)院的【】A．國(guó)家化學(xué)用品監(jiān)督管理局B．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D．國(guó)家食品藥品化妝品監(jiān)督管理局11．對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年監(jiān)測(cè)期，是為了【】A．保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求B．保護(hù)公眾健康的要求C．保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D．保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益12．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位【】A．臨床需要而市場(chǎng)高價(jià)的品種B．臨床需要、處方固定的自用品種C．臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)緊張的品種D．臨床臨時(shí)需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的品種13.《藥品管理法》規(guī)定開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一是【】A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的行政管理人員C．具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥品檢驗(yàn)員D．具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥品銷(xiāo)售員14.《實(shí)施條例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理【】A．申報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記C.申請(qǐng)發(fā)給新劑型批準(zhǔn)文號(hào)D．向衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)手續(xù)15．藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是【】A．沒(méi)有規(guī)定B．3年C．5年D.6年16.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須有【】A．《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)B．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和轉(zhuǎn)讓合同C．《新藥證書(shū)》和《藥品生產(chǎn)許可證》D．《藥品GMP證書(shū)》和《藥品生產(chǎn)許可證》17．GLP規(guī)定該規(guī)范適用于【】A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究C．為GMP認(rèn)證而進(jìn)行的非臨床研究D．為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究18．下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯(cuò)誤的是【】A.麻醉藥品可以委托有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)B.麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D．麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要19.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)【】A.2日常用量B．3日常用量C．2日極量D．3日極量20.下列行為中屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范禁止的是【】A.養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存藥品B．促銷(xiāo)過(guò)期藥品C.憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥D．應(yīng)提供用藥指導(dǎo)21.依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”粉針劑的一個(gè)批號(hào)為【】A．使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一批原料在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料使用同一臺(tái)凍干設(shè)備生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品22．下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是【】A．是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)B．直接服務(wù)于消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C．應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D．藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開(kāi)一室距離23．網(wǎng)上藥品零售的敘述正確的是【】A．網(wǎng)上藥店也可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售B．是非法的銷(xiāo)售形式C．必須有電子交易技術(shù)服務(wù)系統(tǒng)支持D．可以直接利用其他商品的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)銷(xiāo)售藥品24．藥事管理的依據(jù)是【】A．憲法與法律B．憲法與刑法C．憲法與民法D．憲法與行政法25．社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)的宏觀藥事管理職能是【】A．對(duì)國(guó)家儲(chǔ)備藥品及其體系進(jìn)行管理B．對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行管理C．對(duì)藥品使用進(jìn)行管理D．對(duì)藥品廣告進(jìn)行管理26．對(duì)藥品的描述錯(cuò)誤的是【】A．除了治療，也用于有目的地調(diào)解人的生理功能B．包括血液制品、疫苗、獸藥和農(nóng)藥C．Vc果汁中添加的維生素C不能稱為藥品D．規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治27．我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類(lèi)型有【】A．法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B．GMP標(biāo)準(zhǔn)和藥典C．IS09000標(biāo)準(zhǔn)和GMP標(biāo)準(zhǔn)D．SFDA注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生廳使用標(biāo)準(zhǔn)28．下列中不屬于藥品法定質(zhì)量指標(biāo)的是【】A．安全性指標(biāo)B．穩(wěn)定性指標(biāo)C．均一性指標(biāo)D．不良反應(yīng)指標(biāo)'29．藥品監(jiān)督管理的目的不包括【】A．保證藥品質(zhì)量B.保證藥品生產(chǎn)企業(yè)效益C．保障人體用藥安全D．保障公眾用藥權(quán)益30．對(duì)于藥品管理的法律法規(guī)的正確描述是【】A．《GMP》和《GSP》由國(guó)務(wù)院制定發(fā)布B．《藥品管理法實(shí)施條例》和《GMP》由SFDA制定發(fā)布C．《藥品管理法》由全國(guó)人民代表大會(huì)通過(guò)，《GMP》由SFDA制定發(fā)布D．《藥品管理法》和《GMP))由全國(guó)人民代表大會(huì)通過(guò)二、配伍題(本大題共20小題,每小題1分,共20分)：備選答案在前,試題在后,每題只有一個(gè)正確答案,每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用,請(qǐng)將選擇的答案代碼填在該題后的括號(hào)內(nèi)。31一34題A．毒性藥品B．麻醉藥品C．精神藥品D．放射性藥品E.戒毒藥品31．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品是【】32.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是【】33．用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物【】34．生產(chǎn)時(shí)應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存五年備查的藥品是【】35—37題A．應(yīng)以中國(guó)藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)B．應(yīng)由院長(zhǎng)或副院長(zhǎng)批準(zhǔn)C．藍(lán)、黑墨水筆D．應(yīng)由醫(yī)師在劑量旁簽字E．應(yīng)使用紅筆35．處方中所填寫(xiě)的藥品或制劑名稱、使用劑量單位【】36．處方中藥品超劑量使用【】37．麻醉藥品“紅處方”的填寫(xiě)用筆應(yīng)使用【】38—40題A．中藥B．生物制品C．西藥D．進(jìn)口分裝藥品E．輔料38．藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注X者為【】39．藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注Z者為【】40．藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注S者為【】41—44題A．藥品養(yǎng)護(hù)B．藥品的有效期C．藥品儲(chǔ)存D．藥品入庫(kù)E．藥品生產(chǎn)41．藥品倉(cāng)庫(kù)或庫(kù)房對(duì)從藥廠、藥品經(jīng)營(yíng)公司發(fā)送的藥品，進(jìn)行接貨、驗(yàn)收、人庫(kù)、人賬一系列工作是【】42．藥品離開(kāi)生產(chǎn)過(guò)程處于流通領(lǐng)域內(nèi)所形成的一種暫時(shí)停留是【】43．藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限【】44．依照藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的變化規(guī)律對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行維護(hù)的技術(shù)工作是指【】45—47題A．自我保健B．自我藥療C．甲類(lèi)非處方藥D．乙類(lèi)非處方藥E．處方藥45．可以在非藥品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)以外的商品零售企業(yè)柜臺(tái)銷(xiāo)售的非處方藥是【】46．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》．并配有駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的社會(huì)藥店可零售【】47.消費(fèi)者自我判斷病因，自我選用適當(dāng)非處方藥進(jìn)行對(duì)癥處理的行為稱為【】48—50題A.假藥B.按假藥論處C．劣藥D．按劣藥論處E．處方藥48.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的【】49．所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的【