藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)2019年3月基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)1主要內(nèi)容藥品基礎(chǔ)知識(shí)醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的主要問題四、基層監(jiān)管所在日常監(jiān)管中的側(cè)重點(diǎn)五,問題討論主要內(nèi)容2、藥品基礎(chǔ)知識(shí)◎藥品的基本概念藥品的分類合法藥品的識(shí)別、藥品基礎(chǔ)知識(shí)3藥品的基本概念◎藥品的定義指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第102條藥品的基本概念4藥品的基本概念1.明確規(guī)定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》管理的是人用藥品,主要用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病。與美國(guó)、英國(guó)等部分國(guó)家的藥事法、藥品法對(duì)藥品的定義不同,他們的藥品定義包括了人用藥和獸用藥。2.其作用是有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì),這就與食品、保健品、毒品區(qū)別開來(lái)藥品的基本概念5藥品的分類◎按藥品的屬性分中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品藥品的分類6藥品的分類◎按藥品的劑型分:中藥的常用劑型有:湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等。西藥的常用劑型有:片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、溶解劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。藥品的分類7藥品的分類◎按藥品的給藥途徑分:外用藥灌腸用藥口服用藥注射用藥(靜脈注射、肌肉注射、皮下注射和脊髓注射)藥品的分類8藥品的分類◎按藥品安全性分處方藥甲類非處方藥甲類非處方藥oTc非處方藥(TC)乙類非處方藥乙類非處方藥OTC除可在藥店出售處,還可在經(jīng)食最藥品匝部門準(zhǔn)的超市、賓溶、百貨商店等處銷售藥品的分類9合法藥品的識(shí)別合法藥品:應(yīng)是具有國(guó)家批準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量合格,包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合要求,經(jīng)合法的流通環(huán)節(jié),由合法藥品零售企業(yè)(藥店)銷售或在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房調(diào)配的藥品,合法藥品的識(shí)別10藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件11藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件12藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件13藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件14藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件15藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件16藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件17藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件18藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件19藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件20藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件21藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件22藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件23藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件24藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件25藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件26藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件27藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件28藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件29藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件30藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件31藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件32藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件33藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件34藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件35藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件36藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件37藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件38藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件39藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件40基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)2019年3月基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)41主要內(nèi)容藥品基礎(chǔ)知識(shí)醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的主要問題四、基層監(jiān)管所在日常監(jiān)管中的側(cè)重點(diǎn)五,問題討論主要內(nèi)容42、藥品基礎(chǔ)知識(shí)◎藥品的基本概念藥品的分類合法藥品的識(shí)別、藥品基礎(chǔ)知識(shí)43藥品的基本概念◎藥品的定義指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第102條藥品的基本概念44藥品的基本概念1.明確規(guī)定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》管理的是人用藥品,主要用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病。與美國(guó)、英國(guó)等部分國(guó)家的藥事法、藥品法對(duì)藥品的定義不同,他們的藥品定義包括了人用藥和獸用藥。2.其作用是有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì),這就與食品、保健品、毒品區(qū)別開來(lái)藥品的基本概念45藥品的分類◎按藥品的屬性分中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品藥品的分類46藥品的分類◎按藥品的劑型分:中藥的常用劑型有:湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等。西藥的常用劑型有:片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、溶解劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。藥品的分類47藥品的分類◎按藥品的給藥途徑分:外用藥灌腸用藥口服用藥注射用藥(靜脈注射、肌肉注射、皮下注射和脊髓注射)藥品的分類48藥品的分類◎按藥品安全性分處方藥甲類非處方藥甲類非處方藥oTc非處方藥(TC)乙類非處方藥乙類非處方藥OTC除可在藥店出售處,還可在經(jīng)食最藥品匝部門準(zhǔn)的超市、賓溶、百貨商店等處銷售藥品的分類49合法藥品的識(shí)別合法藥品:應(yīng)是具有國(guó)家批準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量合格,包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合要求,經(jīng)合法的流通環(huán)節(jié),由合法藥品零售企業(yè)(藥店)銷售或在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房調(diào)配的藥品,合法藥品的識(shí)別50藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件51藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件52藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件53藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件54藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件55藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件56藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件57藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件58藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件59藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件60藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件61藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件62藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件63藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件64藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件65藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件66藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件67藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件68藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件69藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件70藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)課件71藥