ISOXXXX轉(zhuǎn)審核員培訓教材

12008版管理體系標準轉(zhuǎn)換培訓2管理體系之科學發(fā)展觀ISO9000族2008版標準換版是認證機構(gòu)提升認證公信力，認證組織再造管理體系、振興認證行業(yè)極好的機遇ISO9001和ISO9004在內(nèi)的ISO9000族標準是一個完整的組織管理科學體系，是個框架性標準，是組織運用豐富多彩管理手段的平臺3管理體系之科學發(fā)展觀中質(zhì)協(xié)質(zhì)保中心提出的權(quán)變的思想、系統(tǒng)的思想和實踐的思想（“三大思想”）以及“始于戰(zhàn)略、構(gòu)建體系、基于過程、凸顯目標、營造環(huán)境”的“五大成功因素”是管理體系理念和方法的創(chuàng)新這也告訴我們在學習和實踐ISO9000族標準和管理體系理論時應(yīng)該保持發(fā)展、開放的心態(tài)，而不是狹隘、收斂的心理。標準換版絕不是只了解“標準哪個字、哪個詞、哪個條款、哪個注釋作了改動”，而應(yīng)該將這個機會視為認證行業(yè)轉(zhuǎn)型的契機，視為認證機構(gòu)轉(zhuǎn)型的契機4課程介紹課程目標了解2008版質(zhì)量管理體系標準的變化理解2008版質(zhì)量管理體系標準的內(nèi)容及要求課程安排組織轉(zhuǎn)換考試5課程安排上午下午第一天2008版QMS標準修訂及轉(zhuǎn)換要求概述GB/T19000-2008標準的理解要點GB/T19001-2008標準的理解要點(1)GB/T19001-2008標準的理解要點(2)第二天GB/T19001-2008標準的理解要點(3)答疑CCAA轉(zhuǎn)換考試6轉(zhuǎn)換考試書面閉卷考試，試卷由CCAA統(tǒng)一編制考試時間2小時考試實施培訓現(xiàn)場集中筆試全國統(tǒng)一筆試持證參考考試內(nèi)容

——《GB/T19001-2008標準轉(zhuǎn)換培訓與考試大綱》考試合格判定——100/70考試結(jié)果發(fā)布____60天/網(wǎng)上公布(合格證明)7轉(zhuǎn)換人員參加考試方式列表轉(zhuǎn)換人員參加考試方式培訓現(xiàn)場集中考試全國統(tǒng)一筆試審核員、高級審核員

已通過全國統(tǒng)一筆試的：實習審核員、擬申請注冊的人員

未通過全國統(tǒng)一筆試的：實習審核員、擬申請注冊的人員8考試題型和分值分值分布2008版標準變化的內(nèi)容及理解約占40%GB/T19001-2008標準理解約占40%GB/T19000-2008標準理解約占20%題型數(shù)量單題分值（分）小計分值（分）單項選擇題40140判斷題30130多項選擇題152309歷史沿革1950年ISO第73技術(shù)委員會建立了“形式試驗加上對市場上和工廠抽取樣品的核查檢驗的事后監(jiān)督”的合格標志制度1970年ISO成立的認證委員會開展了“合格認證、試驗室認可和質(zhì)量體系評定”工作，ISO和IEC（國際電工委員會）聯(lián)和發(fā)布了一系列有關(guān)認證的標準和技術(shù)指南1987年ISO發(fā)布ISO9000族質(zhì)量管理體系標準至今已經(jīng)是第四版標準10歷史沿革2007年6月11-15日ISO/TC176委員會決定ISO9001：2008新標準擬于2008年10月31日正式發(fā)布,同時ISO/TC176決定不需要“過渡階段”，將用6-12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用1194版與2000版的比較1994版ISO9001標準的20個要素結(jié)構(gòu)構(gòu)模式將相相互關(guān)聯(lián)的的過程分離離,沒有體現(xiàn)出出現(xiàn)代管理理的“過程”概念。1994版ISO9001標準內(nèi)容過過分趨向于于硬件制造造業(yè)。其他他行業(yè)應(yīng)用用不便。由于1994版ISO9000族基本標準準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷陷，造成ISO9000族中指南性性標準數(shù)量量迅速膨脹脹1294版與2000版的比較1994版ISO9001標準的重點點是保證提提供合格產(chǎn)產(chǎn)品的能力力，未明確確規(guī)定滿足足顧客的需需要和期望望。ISO9001:1994僅限于維持持規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量保證能能力，沒有有強調(diào)通過過持續(xù)改進進，不斷提提高企業(yè)經(jīng)經(jīng)營業(yè)績。。94版與其它的的管理體系系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易易整合13第一講2008版標準轉(zhuǎn)換換概述2008版標準的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換要求2008版標準的修修訂意圖、、原則GB/T19000-2008標準的修訂訂內(nèi)容GB/T19001-2008標準的變化化142008版標準的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換要求關(guān)于做好GB/T19001標準換版工工作有關(guān)問問題的通知知（國認可可函[2009]18號）頒發(fā)2000版標準認證證證書的截截止期2009年11月15日2000版標準認證證證書的有有效期至2010年11月15日相關(guān)人員需需參加經(jīng)國國家認監(jiān)委委批準的培培訓機構(gòu)提提供的轉(zhuǎn)換換培訓審核員取得得培訓合格格證書后方方可從事2008版認證審核核工作注冊人員需需通過CCAA的統(tǒng)一轉(zhuǎn)換換考試以取取得新版標標準轉(zhuǎn)換的的合格證明明級別審核員員應(yīng)在2009年11月15日前完成轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換培訓與與考試。2010年11月15日前不能按按要求完成成轉(zhuǎn)換的注注冊人員給給予暫停、、降級、撤撤銷資格處處理注冊人員的的轉(zhuǎn)換期2009年3月1日至2010年11月15日。1515ISO9000族標準的修修訂進程2003年ISO開始啟動換換版工作2005年9月頒布ISO9000標準2008年11月15日頒布ISO9001：2008標準2008年10月29日發(fā)布GB/T19000-2008，2009年5月1日實施2008年12月30日發(fā)布GB/T19001-2008，2009年3月1日實施；預(yù)計于2009年8月頒布ISO9004標準（可能能更晚于2009年的年底前前）。16核心標準的的修訂ISO9000:2005至2009年不會有大大的變化ISO9001:2008沒有大的變變化ISO9004有較大的改改變，預(yù)計計2009年下半年發(fā)發(fā)布ISO19011:2002版目前正在在修訂，預(yù)預(yù)期2011年發(fā)表新版版172008版標準的修修訂意圖、、原則GB/T19000-2008標準于2008年10月29日正式發(fā)布布，2009年5月1日實施GB/T19001-2008標準于2008年12月30日發(fā)布，2009年3月1日實施修訂意圖、、原則等同采用原原則一致性原則則繼承性與進進一步完善善相結(jié)合原原則相容性原則則規(guī)范性原則則18采用國際標標準管理辦辦法（2001年12月4日，國家質(zhì)質(zhì)督總局令令第10號發(fā)布）第十二條我我國標準準采用國際際標準的程程度，分為為等同采用用和修改采采用。等同采用，，指與國際際標準在技技術(shù)內(nèi)容和和文本結(jié)構(gòu)構(gòu)上相同，，或者與國國際標準在在技術(shù)內(nèi)容容上相同，，只存在少少量編輯性性修改。修改采用，，指與國際際標準之間間存在技術(shù)術(shù)性差異，，并清楚地地標明這些些差異以及及解釋其產(chǎn)產(chǎn)生的原因因，允許包包含編輯性性修改。修修改采用時時，我國標標準與國際際標準在文文本結(jié)構(gòu)上上應(yīng)當對應(yīng)應(yīng)。第十三條我我國標準準采用國際際標準的程程度代號為為：IDT：等同采用用（identical）；MOD：修改采用用（modified）。19GB/T19001-2008標準的變化化GB/T19001-2008標準沒有引引入新的要要求，只只是更清晰晰、明確的的表達了GB/T19001-2000的要求；對GB/T19001-2008標準主要是是進行增補補/修訂（Amendment）；不做技術(shù)性的修訂，只只做編輯上上的變更；；在認證時，，使用修訂訂后的標準準不會改變變雙方（認認證機構(gòu)及及獲證方））的結(jié)果；；變更的程度度較小，特別是在結(jié)結(jié)構(gòu)上未作作任何變更更；20ISO9004標準的修訂訂意圖ISO9004標準換版的的指導思想想：為“更適合合于使用者者”進行了了全面的換換版修訂，，以提高該該標準的應(yīng)應(yīng)用價值；；持續(xù)成功的的管理——使組織在快快速多變的的不確定的的環(huán)境中，，達到并保保持成功；；更關(guān)注管理理體系的有有效性和組組織業(yè)績的的提高；以質(zhì)量為中中心的經(jīng)營營管理，關(guān)關(guān)注“大質(zhì)量””；2121ISO9004新版內(nèi)容：：ISO9004:2009（組織持續(xù)續(xù)成功的管管理——一種質(zhì)量管管理的方式式<DIS>）的主要章章節(jié)如下：：1.范圍2.參考文件3.術(shù)語和定義義4.組織持續(xù)成成功的管理理5.戰(zhàn)略和方針針的形成、、策劃和部部署6.資源管理7.過程管理8.監(jiān)視、測量量、分析和和評審9.改進、創(chuàng)新新和學習ISO9004標準的變化化22ISO9001ISO9004Ch4持續(xù)成功管管理ISO9004Ch9改進創(chuàng)新學學習ISO9004Ch8見識測量量分析評評審ISO9004Ch7過程管理ISO9004Ch6資源管理（（擴展）ISO9004Ch5戰(zhàn)略和方針針I(yè)SO9004Ch5持續(xù)成功管管理ISO9004Ch6資源管理（（擴展）ISO9004Ch8測量分析析改進引導持續(xù)成成功的質(zhì)量量管理體系系的不斷改改進基礎(chǔ)：質(zhì)量量管理原則則組織的環(huán)境境相關(guān)方顧客需求和期望需求和期望組織的環(huán)境境相關(guān)方顧客滿意產(chǎn)品信息流增值活動基于過程的的質(zhì)量管理理體系的擴擴展模式ISO9004Ch7產(chǎn)品實現(xiàn)23根據(jù)ISO指南72《管理體系標標準的論證證和制定》A類管理體體系要求標標準ISO9001:2008《質(zhì)量管理體體系要要求》ISO/TS16949:2002《質(zhì)量管理體體系汽車車生產(chǎn)及相相關(guān)維修零零件組織應(yīng)應(yīng)用ISO19001的特別要求求》24B類管理理體系指導導標準ISO9004:2000《質(zhì)量管理體體系業(yè)績績改進指南南》將換版為《組織持續(xù)成成功的管理理——一種質(zhì)量管管理方式》ISO1006:2003《質(zhì)量管理體體系項目目質(zhì)量管理理》ISO10012:2003《測量管理體體系測量量過程和測測量設(shè)備的的要求》ISO10014:2006《質(zhì)量管理實實現(xiàn)財務(wù)務(wù)和經(jīng)濟效效益的指南南》ISOhanddbook:2002《小企業(yè)的ISO9001__做什么？》25C類管理體體系相關(guān)標標準ISO9000:2005《質(zhì)量管理體體系基基礎(chǔ)和術(shù)語語》ISO10001:2007《質(zhì)量管理顧顧客滿意意組織行行為規(guī)范指指南》ISO10002:2004《質(zhì)量管理顧顧客滿意意組織處處理投訴指指南》ISO10003:2007《質(zhì)量管理顧顧客滿意意組織外外部爭議解解決指南》ISO10005:2005《質(zhì)量管理體體系質(zhì)量量計劃指南南》ISO10007:2003《質(zhì)量管理體體系技術(shù)術(shù)狀態(tài)管理理指南》ISO10013:2001《質(zhì)量管理體體系文件指指南》ISO10015:1999《質(zhì)量管理培培訓指指南》ISO/TR10017:2003《《ISO9001:2000統(tǒng)計技術(shù)指指南》ISO10019:2005《質(zhì)量管理體體系咨詢師師的選擇及及其服務(wù)使使用的指南南》ISO19011:2002《《質(zhì)量和/或環(huán)境體系系審核指南南》26第二講GB/T19000-2008標準的理解解概念圖術(shù)語基礎(chǔ)2質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)2.1質(zhì)量管理理體系的的理論說說明2.2質(zhì)量管理理體系要要求與產(chǎn)產(chǎn)品要求求2.3質(zhì)量管理理體系方方法2.4過程方法法2.5質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標2.7文件2.8質(zhì)量管理理體系評評價2.9持續(xù)改進進2.10統(tǒng)計技術(shù)術(shù)的應(yīng)用用2.11質(zhì)量管理理體系與與其他管管理體系系的關(guān)注點點2.12質(zhì)量管理理體系與與卓越模式之間間的關(guān)系1范圍3術(shù)語和定定義3.1有關(guān)質(zhì)量量的術(shù)語語3.2有關(guān)管理理的術(shù)語語3.3有關(guān)組織織的術(shù)語語3.4有關(guān)過程程和產(chǎn)品品的術(shù)語語3.5有關(guān)特性性的術(shù)語語3.6有關(guān)合格格（符合合）的術(shù)術(shù)語3.7有關(guān)文件件的術(shù)語語3.8有關(guān)檢查查的術(shù)語語3.9有關(guān)審核核的術(shù)語語3.10有關(guān)測量量過程質(zhì)質(zhì)量管理的術(shù)語引言—0.2QM原則附錄A定義標準中的的術(shù)語所使用的的方法A1～A1327GB/T19000-2008是GB/T19000系列標準準中的基基礎(chǔ)性標標準，主主要包括括三大部部分一是八項項質(zhì)量管管理原則則二是十二二條質(zhì)量量管理體體系的基基礎(chǔ)知識識三是GB/T19000系列標準準中使用用的84項術(shù)語和和定義28GB/T19000-2008標準的修修訂共有100多處不影影響語義義的很微微小的變變化有18處較大修修訂（增增加術(shù)語語、增加加注、刪刪除注、、改換術(shù)術(shù)語），，如：新標準,3.3.4人因功效，2000版稱為人人體功效效3.9.2審核方案案的注、3.9.3審核準則則的注3.6.1合格（符符合）取消了注注1新增3個術(shù)語29GB/T19000-2008標準的修修訂在基礎(chǔ)知知識方面面，對其其文字做做了仔細細的推敲敲，旨在在更加準準確地表表達本標標準的意意圖如新標準準，2.7條款最后后一段：：“每個組織織確定其其所需文文件的數(shù)量和詳略程程度及采采用的媒介。這取決決于下述因素，諸諸如：……”老標準：：“每個組織織確定其其所需文文件的多多少和詳詳略程度度及采用用的媒體。這取決決于下列因素，諸諸如：……”30GB/T19000-2008標準的修修訂對某些原原有的術(shù)術(shù)語做了了文字或或編排位位置上的的調(diào)整增加了3個新的術(shù)術(shù)語，它它們是：：合同（3.3.8）審核計劃劃（3.9.12）審核范圍圍（3.9.13）注意：GB/T9000-2008中有3個“能力”術(shù)語，2000版有2個“能力”術(shù)語31GB/T19000-2008標準的修修訂三個“能力”術(shù)語的區(qū)區(qū)別：3.1.5能力（competence）特指組組織、體體系或過過程的“能力”；3.1.6能力（capability）特指人人員的“能力”，見3.1.6注2；3.9.14能力（competence）特指適適用審核核領(lǐng)域人人員的“能力”，包括GB/T19011中描述的的與審核核員相關(guān)關(guān)的個人人素質(zhì)的的要求；；32八項質(zhì)量量管理原原則原則一——以顧客為為關(guān)注焦焦點原則二——領(lǐng)導作用原則三——全員參與原則四——過程方法原則五——管理的系統(tǒng)方方法原則六——持續(xù)改進原則七——基于事實的決決策方法原則八——與供方互利的的關(guān)系33領(lǐng)導作用GB/T19000-2008領(lǐng)導者應(yīng)確保保組織的目的的與方向的一一致。他們應(yīng)當創(chuàng)造造并保持良好好的內(nèi)部環(huán)境境，使員工能充分分參與實現(xiàn)組組織目標的活活動。GB/T19000-2000領(lǐng)導者確立組組織統(tǒng)一的宗宗旨及方向。。他們應(yīng)當創(chuàng)創(chuàng)造并保持使使員工能充分分參與實現(xiàn)組組織目標的內(nèi)內(nèi)部環(huán)境。34全員參與GB/T19000-2008各級人員都是是組織之本，，唯有其充分參參與，才能使使他們?yōu)榻M織織的利益發(fā)揮揮其才干。GB/T19000-2000各級人員都是是組織之本，，只有他們的的充分參與，，才能使他們們的才干為組組織帶來收益益。35管理的系統(tǒng)方方法GB/T19000-2008將相互關(guān)聯(lián)的的過程作為體系來看待、理解和管理理，有助于組組織提高實現(xiàn)現(xiàn)目標的有效效性和效率。。GB/T19000-2000將相互關(guān)聯(lián)的的過程作為系系統(tǒng)加以識別別、理解和管管理，有助于于組織提高實實現(xiàn)目標的有有效性和效率率。36持續(xù)改進GB/T19000-2008持續(xù)改進總體體業(yè)績應(yīng)當是是組織的永恒目目標。GB/T19000-2000持續(xù)改進總體體業(yè)績應(yīng)當是是組織的一個個永恒目標。。37基于事實的決決策方法GB/T19000-2008有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分分析的基礎(chǔ)上上。GB/T19000-2000有效決策是建建立在數(shù)據(jù)和和信息分析的的基礎(chǔ)上。38與供方互利的的關(guān)系GB/T19000-2008組織與供方相互依存，互利的關(guān)系系可增強雙方方創(chuàng)造價值的的能力。。GB/T19000-2000組織與供方是是相互依存的的，互利的關(guān)關(guān)系可增強雙雙方創(chuàng)造價值值的能力。392質(zhì)量管理體系系基礎(chǔ)2.11質(zhì)量管理體系系與其他管理理體系的關(guān)注注點質(zhì)量管理體系系是組織的管管理體系的一一部分，它致力于實現(xiàn)與質(zhì)量目標有有關(guān)的結(jié)果，，適當時，滿滿足相關(guān)方的的需求、期望望和要求。組織的質(zhì)量目目標補充其他目標，如成長、籌資、、收益性、環(huán)境及職業(yè)健健康與安全等等目標。一個個組織的若干個管理體系，可以與質(zhì)量管理體系系整合成一個使使用通用要素素的綜合管理理體系。40GB/T19000-2008的考點新增的術(shù)語三個“能力”的區(qū)別術(shù)語中新增的的注的內(nèi)容教師講義列出出的部分術(shù)語語質(zhì)量3.1.1，要求3.1.2，顧客滿意3.1.4質(zhì)量管理體系系3.2.3，質(zhì)量管理3.2.8，質(zhì)量策劃3.2.9，質(zhì)量控制3.2.10，有效性3.2.14顧客3.3.5，過程3.4.1，產(chǎn)品3.4.2，設(shè)計和開發(fā)發(fā)3.4.4特性3.5.1，不合格3.6.2，糾正3.6.6，返工3.6.7，返修3.6.9文件3.7.2，質(zhì)量計劃3.7.5，審核計劃3.9.12，審核范圍3.9.1341ISO9001：2008質(zhì)量管理體系系要求前言0引言4質(zhì)量管理體系系4.1總要求4.2文件要求1范圍2規(guī)范性引用文文件3術(shù)語和定義5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權(quán)限與與溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策策劃7.2與顧客有關(guān)的的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進附錄A附錄B422008版標準的修訂訂介紹GB/T19001-2008修訂介紹解釋性修訂，，注釋性說明明“三不”，即，不增加加要求、不產(chǎn)產(chǎn)生大的影響響、不增加額額外負擔增強與ISO14001-2004的一致性表達準確，避避免歧義大約79處修改（詳見見附錄B），國家標準準多于國際標標準的修改英文修改中文文一定修改，，英文沒有修修改中文也有有適當修改432008版標準的修訂訂介紹對標準文字的的仔細推敲，，如新標準：：6.3條款“符合產(chǎn)品要求求所需的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施”和6.4條款“產(chǎn)品符合要求求所需的工作環(huán)環(huán)境”前者強調(diào)基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施直接與與產(chǎn)品要求有有關(guān)，后者強強調(diào)工作環(huán)境境應(yīng)主要關(guān)注注產(chǎn)品。很微微妙，但確實實有區(qū)別5.6.3a)質(zhì)量管理體系系有效性及其過程有效效性的改進；；440引言0.１總則0.2過程方法0.3與ISO9004的關(guān)系0.4與其他管理體體系的相容性性0引言450.1總則采用QMS是組織的一項項戰(zhàn)略性決策策QMS的設(shè)計和實施施應(yīng)結(jié)合組織織自身特點影響組織質(zhì)量量管理體系設(shè)設(shè)計和實施的的因素6個方面環(huán)境的變化（（市場、人員員狀況、產(chǎn)品品、技術(shù)、…）、風險QMS要求是對產(chǎn)品品要求的補充充“注”的作用用用途：內(nèi)、外外部評定組織織的能力依據(jù)八項質(zhì)量量管理原則46QMS設(shè)計和實施的的影響因素a)組織的業(yè)務(wù)環(huán)環(huán)境、該環(huán)境境的變化以及及與該環(huán)境有有關(guān)的風險，，b)組織不斷變化的需求，c)組織的特定目目標，d)組織所提供的的產(chǎn)品，e)組織所采用的的過程，f)組織的規(guī)模和和組織結(jié)構(gòu)。47QMS設(shè)計和實施的的影響因素告訴企業(yè)和審審核人員一個個組織質(zhì)量管管理體系的設(shè)設(shè)計和實施不不僅僅是依據(jù)據(jù)ISO9001，還有其它因因素。這是一一個很現(xiàn)實的的提醒其中：組織的環(huán)境、、該環(huán)境的變變化以及與該該環(huán)境有關(guān)的的風險；組織的不斷變化的需求；說明管理體系系是動態(tài)的、、有風險的，，需要持續(xù)改改進（下一版將成成為重點）480.2過程方法質(zhì)量管理體系系以過程為模模式將活動和相關(guān)關(guān)的資源作為為過程進行管管理，可以更更高效地得到到期望的結(jié)果果。過程模式——PDCA方法應(yīng)用于所所有過程QMS由四大過程構(gòu)構(gòu)成每個大過程中中還包含若干干個子過程運用過程方法法進行確定、、管理和控制制過程時：明確應(yīng)達到或或滿足的要求求所確定的過程程應(yīng)能為組織織的績效增值值過程運作的實實際輸出與期期望結(jié)果的符符合性通過對過程的的監(jiān)視和測量量，不斷改進進過程490.2過程方方法標準條條文的的變化化為了產(chǎn)產(chǎn)生期期望的的結(jié)果果，由過程程組成成的系系統(tǒng)在在組織織內(nèi)的的應(yīng)用用，連同這這些過過程的的識別別和相相互作作用，，以及對對這些些過程程的管理，，可稱稱之為為“過程方方法”。強調(diào)運運用過過程方方法的的最終終目的的是為為了得得到期望的的結(jié)果果，不是為為了過過程而而過程程500.2過程方方法運用過過程方方法，，組織織可以以更高高效地地得到到期望望的結(jié)結(jié)果。。其實，，組織織得到到期望望的結(jié)結(jié)果可可以有有多種種方法法，如如更經(jīng)經(jīng)濟的的方法法、更更精確確的方方法、、風險險更低低的方方法以以及更更高效效的方方法等等等，，過程程方法法是可可以使使組織織更高高效地地得到到期望望結(jié)果果的方方法。。示例：：專業(yè)業(yè)管理理方法法、職職能管管理方方法、、內(nèi)控控流程程方法法510.2過程方方法八項質(zhì)質(zhì)量管管理原原則、、質(zhì)量量管理理體系系基礎(chǔ)礎(chǔ)的過過程方方法標準0.2過程方方法4.1中的“這些過過程”4.2.1注1中的：：“一個文文件可可包括括一個個或多多個程程序的的要求求。一一個形形成文文件的的程序序的要要求可可以被被包含含在多多個文文件中中”這一技技術(shù)性性修訂訂使得得新標標準比比以前前所有有管理理體系系標準準關(guān)于于過程程方法法的描描述都都要豐豐富飽飽滿。。對把把管理理體系系設(shè)計計和認認證審審核的的思路路，導導向過過程方方法具具有非非?，F(xiàn)現(xiàn)實的的指導導意義義520.2過程方方法示例：：如一一個組組織有有工程程施工工過程程、產(chǎn)產(chǎn)品制制造過過程、、服務(wù)務(wù)提供供過程程、采采購?fù)馔獍^過程等等等，，組織織針對對每個個過程程都分分別建建立《過程、、產(chǎn)品品監(jiān)視視測量量、改改進控控制程程序》，在每每個控控制文文件中中都包包括8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5.2、8.5.3的內(nèi)容容，這這種情情況就就是““4.2.1注1：一個個文件件可包包括一一個或或多個個程序序的要要求。。一個個形成成文件件的程程序的的要求求可以以被包包含在在多個個文件件中””的情情形。。53職能方方法和和過程程方法法ISO/TC176過程方方法概概念和和應(yīng)用用指南南54職能方方法和和過程程方法法職能管管理方方法將各項項業(yè)務(wù)務(wù)流程程中相相同的的管理理對象象抽取取出來來，以以職能能分類類方式式對其其進行行專業(yè)業(yè)管理理。職職能管管理方方式專專業(yè)性性強、、管理理精確確度高高，但但這種種方式式切割割了業(yè)業(yè)務(wù)流流程，，人為為設(shè)置置了許許多管管理接接口、、協(xié)調(diào)調(diào)難度度大，，影響響業(yè)務(wù)務(wù)流的的順暢暢55職能方方法和和過程程方法法過程方方法從理解解需求求、目目標開開始，，到滿滿足需需求、、實現(xiàn)現(xiàn)目標標結(jié)束束，對對其中中所有有組織織職責責、相相關(guān)資資源、、活動動事項項的相相互關(guān)關(guān)系、、相互互作用用按照照其發(fā)發(fā)生的的先后后次序序和邏邏輯關(guān)關(guān)系進進行過過程方方式的的管理理。流流程管管理方方式對對需求求、目目標的的針對對性強強，強強調(diào)流流暢和和效率率，但但一般般企業(yè)業(yè)都會會有幾幾十、、上百百個業(yè)業(yè)務(wù)、、工作作流程程，會會出現(xiàn)現(xiàn)相同同的管管理對對象有有多種種不同同的管管理方方法，，研究究不深深，不不專業(yè)業(yè)，同同一種種資源源重復(fù)復(fù)配置置，利利用率率不高高56職能方方法和和過程程方法法如，營營銷培培訓、、軟件件更新新培訓訓、設(shè)設(shè)備操操作培培訓、、服務(wù)務(wù)技能能培訓訓、技技術(shù)交交底培培訓；；工程檔檔案、、客戶戶檔案案、設(shè)設(shè)備檔檔案、、財務(wù)務(wù)檔案案、員員工檔檔案、、科技技檔案案、產(chǎn)產(chǎn)品檔檔案等等57集團總總部的的職能能管理理方式式58重大項項目售售前跟跟蹤和和經(jīng)營營管理理辦法法設(shè)計、、工程程、包包裝運運輸外外包控控制程程序集團公公司合合同項項目投投標與與合同同管理理辦法法系統(tǒng)集集成項項目售售前技技術(shù)支支持控控制程程序職能方方法和和過程程方法法售前技技術(shù)支支撐項目驗驗收售后服服務(wù)項目施施工項目跟跟蹤重大項項目售售前跟跟蹤和和經(jīng)營營管理理辦法法投標合合同工程實實施過過程控控制程程序系統(tǒng)集集成廠廠家驗驗收管管理辦辦法系統(tǒng)集集成項項目售售后服服務(wù)控控制程程序系統(tǒng)集集成項項目安安裝、、調(diào)試試指導導書590.2過程方方法理解和和應(yīng)用用過程程方法法還有有兩個個重要要問題題：過程方方法與與PDCA方法的的關(guān)系系？如何運運用過過程方方法進進行審審核？？60質(zhì)量管管理體體系過過程模模式質(zhì)量管管理體體系的的持續(xù)續(xù)改進進顧客管理職職責測量、、分析析和改改進資源管管理產(chǎn)品實實現(xiàn)要求輸入輸出顧客滿意產(chǎn)品610.3與GB/T19004的關(guān)系系協(xié)調(diào)一一致兩個標標準之之間不不存在在沖突突可互相相補充充，也也可單單獨使使用協(xié)調(diào)一一致的的概念念和術(shù)術(shù)語易于從從一個個標準準轉(zhuǎn)換換為另另一個個標準準兩個標標準便便于應(yīng)應(yīng)用于于相同同的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系不強調(diào)調(diào)在結(jié)結(jié)構(gòu)和和發(fā)布布時間間上的的協(xié)調(diào)調(diào)一致致62管理體體系模模式比比較體系模式內(nèi)容用途GB/T19001質(zhì)量管理體系要求可作為認證目的GB/T19004組織持續(xù)成功的管理指南，關(guān)注質(zhì)量管理的范圍更寬不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的

卓越模式組織業(yè)績比較評價的準則，適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方

提供一個組織與其他組織進行業(yè)績比較的基礎(chǔ)

631范圍1.1總則1.2應(yīng)用1范圍641.1總則則目的的證實實有有穩(wěn)穩(wěn)定定地地提提供供滿滿足足要要求求的的產(chǎn)品品的能能力力顧客客要要求求適用用的的法律律法法規(guī)規(guī)要要求求增強強顧顧客客滿滿意意注：：預(yù)期期產(chǎn)產(chǎn)品品預(yù)期期輸輸出出（（產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)過過程程））注：：法定定要要求求651.2應(yīng)用用標準準在在這這里里做做了了重重要要修修訂訂由于于組組織織及及其其產(chǎn)品品的的性性質(zhì)質(zhì)導致致本本標標準準的的任任何何要要求求不不適適用用時時，，可可以以考考慮慮對對其其進進行行刪刪減減。?！叭稳魏魏我笄蟆薄迸c與僅僅限限于于第第7章是是矛矛盾盾的的嗎嗎？？原標標準準是是““產(chǎn)產(chǎn)品品的的特特點點””。。特點點：：所所具具有有的的特特殊殊之之處處。。性質(zhì)質(zhì)：：指指事事物物的的特特性性，，本本質(zhì)質(zhì)、、質(zhì)質(zhì)地地。。661.2應(yīng)用用4.2.2條款款質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊包包括括：：a)質(zhì)量量管管理理體體系系的的范范圍圍，，包包括括任任何何刪刪減減的的細細節(jié)節(jié)和正正當當?shù)牡睦砝碛捎桑ㄒ娨?.2）；；標準準許許多多條條款款使使用用了了“適當當時時”、“適用用時時”、“必要要時時”、“當………””的表表述述，，在在這這些些選選擇擇性性條條件件下下，，組組織織可可根根據(jù)據(jù)具具體體情情況況對對標標準準條條款款子子項項中中的的要要求求做做出出取取舍舍。。其其中中舍舍去去部部分分，，可可以以理理解解為為組組織織對對標標準準要要求求刪刪減減的的一一種種情情況況，，對對這這類類刪刪減減不不必必做做正正式式聲聲明明，，因因為為標標準準的的這這些些要要求求本本來來就就是是可可以以選選擇擇的的671.2應(yīng)用用關(guān)于于是是否否刪刪減減的的問問題題，，至至少少應(yīng)應(yīng)從從組組織織的的性性質(zhì)質(zhì)、、產(chǎn)產(chǎn)品品的的性性質(zhì)質(zhì)、、滿滿足足顧顧客客要要求求的的能能力力和和履履行行適適用用法法律律法法規(guī)規(guī)的的責責任任角角度度四四個個方方面面來來考考慮慮，，有有時時產(chǎn)產(chǎn)品品性性質(zhì)質(zhì)與與滿滿足足要要求求能能力力是是有有聯(lián)聯(lián)系系的的。。高高一一點點的的層層面面還還要要考考慮慮組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量方方針針、、目目標標上上做做出出的的承承諾諾，，以以及及這這些些承承諾諾對對執(zhí)執(zhí)行行特特定定過過程程的的影影響響示例：7.3、7.6684質(zhì)量管理理體系4質(zhì)量管理理體系4.1總要求4.2文件要求求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊冊4.2.3文件控制制4.2.4記錄控制制694.1總要求建立、實實施、保保持和持持續(xù)改進進QMS的有效性性QMS形成文件件應(yīng)用過程程方法、、管理的的系統(tǒng)方方法控制外包過程程質(zhì)量管理理體系過過程包括括管理職責責資源管理理產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)測量、分析和改改進704.1總要求標準的變變化a)確定質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程及其在在整個組織織中的應(yīng)應(yīng)用（見1.2）；4.1、5.4.2、7.1、7.2、7.3.3這些與策策劃有關(guān)關(guān)的內(nèi)容容在測量量、分析析和改進進部分都都有對應(yīng)應(yīng)的后繼繼活動原標準是是“在組組織中的的應(yīng)用””?！闭麄€““的含義義是，組組織的時間、空空間、產(chǎn)產(chǎn)品類、、過程、、等級、、層次等等等71外包過程程注2：“外包包過程””為了質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的需要，，由組織織選擇，，并由外外部方實實施的過過程。注3：組織確確保對外外包過程程的控制制，并不不免除其其滿足顧顧客要求求和法律律法規(guī)要要求的責責任。對對外包過過程控制制的類型型和程度度可受諸諸如下列列因素影影響：外包過程程對組織織提供滿滿足要求求的產(chǎn)品品的能力力的潛在在影響；；對外包過過程控制的分擔程度度；通過應(yīng)用用7.4實現(xiàn)所需需控制的的能力。。72外包過程程控制類型型即控制制方式有定量的的控制或或定性的的控制有對過程程控制或或?qū)Y(jié)果果的控制制有反應(yīng)式式的控制制或預(yù)見見式的控控制等控制的程程度即控控制的范范圍和力力度有組織間間接的施施加影響響或直接接實施的的控制有點、線線或面的的控制（（點控制制即工序序、工位位、崗位位的控制制；線控控制即過過程、流流程、流流水線的的控制；；面控制制即由核核心價值值過程及及其支撐撐過程構(gòu)構(gòu)成的過過程網(wǎng)絡(luò)絡(luò)的控制制）73外包過程程外包過程程控制的的“分擔程度度”，強調(diào)過過程控制制滿足顧客客要求和和法律法法規(guī)要求求的責任任不存在在分擔外包過程程控制的的“分擔程度度”應(yīng)在有關(guān)關(guān)合同、、協(xié)議中中描述74外包過程程如何獲得得外包過過程的控控制能力力？首先應(yīng)認認識外包包與采購購的異同同點相同點是是兩者都都是購買買行為，，都涉及及外部方方不同的是是采購是是購買外外部方的的結(jié)果（（產(chǎn)品）），而外外包除了了要獲得得外包過過程的結(jié)結(jié)果外，，更重要要的是要要利用外外部方實實現(xiàn)組織織策劃結(jié)結(jié)果的過過程能力力。754.2文件要求求QMS文件包括括四類形成文件件的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標質(zhì)量手冊冊標準要求求的形成成文件的的程序和記記錄組織確定定的文件件，包括記錄錄文件的多多少與詳詳略程度度可以不同同，取決于于組織實實際一個文件件可包含含一個或或多個程程序一個程序序的要求求可以被被包含在在多個文文件中文件可采采用任何何形式或或類型的的媒介4.2.1總則764.2文件要求求質(zhì)量手冊冊是規(guī)定定組織QMS要求的文文件質(zhì)量手冊冊的內(nèi)容容包括：：QMS的范圍（（包括刪刪減的細細節(jié)和正當?shù)睦砝碛桑┟鞔_組織織編制的的程序文文件或?qū)ζ湟糜脤M織QMS過程之間間的相互互作用的的表述4.2.2質(zhì)量手冊冊77為使文件件充分適適宜組織所確確定的策策劃和運運行質(zhì)量量管理體體系所需需的外來來文件。?？刂浦攸c點：識別和分分發(fā)4.2文件要求求文件控制制對象——QMS所要求的的文件記錄是特特殊類型型的文件件——4.2.4控制建立并保保持形成成文件的的文件控控制程序序?qū)ξ募膹钠邆€方方面實施施控制發(fā)布前得得到批準準評審與更更新更改改，再次次批準更改和修修訂狀態(tài)態(tài)得到識識別使用處獲獲得適用用的有關(guān)關(guān)版本文件清晰晰，易于于識別外來文件件的識別與與控制分分發(fā)作廢文件件——保留、標標識4.2.3文件控制制784.2文件要求求標準變化化2000版標準：：“若因任何何原因而而保留作作廢文件件時”2008版標準：：“如果出于于某種目目的而保保留作廢廢文件”保留作廢廢文件是是組織預(yù)預(yù)期行為為，具有有一定的的目的，，修改后后管理意意圖更加加明確794.2文件要求求記錄的作作用——提供符合合要求和和QMS有效運行行的證據(jù)據(jù)建立并保保持形成成文件的的記錄控控制程序序?qū)τ涗洀膹哪馨l(fā)揮揮其證據(jù)據(jù)作用的的角度實實施控制制標識貯存保護檢索保留、處處置保持清晰晰、易于于識別和和檢索4.2.4記錄控制制804.2文件要求求標準變化化本條款的的全部表表述都進進行了語語法結(jié)構(gòu)構(gòu)、語句句順序的的調(diào)整，，標準要要求變化化不大，，但更易易于閱讀讀和理解解“保存期限限”改為“保留”，“保存期限限”不是活動動，和“標識、貯貯存、保保護、檢檢索、、處置”等活動并并列在一一起不適適宜，“保留”仍有期限限的要求求81文件要求求的理解解標準要求求的六個個形成文文件的程程序，都都是管理理性過程程“注1：……一個形成成文件的的程序的的要求可可以被包包含在多多個文件件中?！庇袃煞N情情況：一個程序序用多個個文件規(guī)規(guī)范、指指導一個程序序的要求求在多個個過程文文件中描描述82文件要求求的理解解文件的作作用信息的交交流和溝溝通為計劃、、過程和和過程的的結(jié)果提提供證據(jù)據(jù)重復(fù)性和和可追溯溯性傳播和保保護組織織的經(jīng)驗驗共享知知識83制度體體系創(chuàng)創(chuàng)新制度體體系建建設(shè)存存在的的問題題：制度方方向性性問題題制度協(xié)協(xié)調(diào)性性問題題領(lǐng)導作作用問問題制度結(jié)結(jié)構(gòu)與與規(guī)劃劃問題題制度合合規(guī)性性問題題制度“路徑依依賴”問題84制度體體系創(chuàng)創(chuàng)新制度體體系創(chuàng)創(chuàng)新：：管理者者主導導的“自上上而下下”的的制度度體系系規(guī)劃劃基于職職能、、過程程的公公司運運營模模式規(guī)規(guī)則制度體體系視視圖規(guī)章制制度管管理流流程855管理職職責5管理職職責5.1管理承承諾5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點5.3質(zhì)量方方針5.4策劃5.5職責、、權(quán)限限與溝溝通5.6管理評評審5.4.1質(zhì)量目目標5.4.2質(zhì)量管管理體體系策策劃5.5.1職責和和權(quán)限限5.5.2管理者者代表表5.5.3內(nèi)部溝溝通5.6.1總則5.6.2評審輸輸入5.6.3評審輸輸出865.1管理承承諾最高管管理者者（3.2.7）：在最高高層指指揮和和控制制組織織的一一個人人或一一組人人最高管管理者者的承承諾：：——建立、、實施施、持持續(xù)改改進QMS的有效效性通過活活動證證實承承諾向全體體員工工傳達達滿足足要求求（顧顧客、、法律律法規(guī)規(guī)）制定質(zhì)質(zhì)量方方針確保質(zhì)質(zhì)量目目標的的制定定進行管管理評評審確保獲獲得資資源5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點目的——增強顧顧客滿滿意關(guān)鍵詞詞確定滿足最高管管理者者確保保885.3質(zhì)量方方針質(zhì)量方方針（3.2.4）：由組織織的最最高管管理者者正式式發(fā)布布的關(guān)于質(zhì)質(zhì)量方方面的的全部部意圖圖和方方向質(zhì)量方方針的的內(nèi)容容與組織織的宗宗旨相相適應(yīng)應(yīng)包括對對滿足足要求求的承承諾包括對對持續(xù)續(xù)改進進QMS有效性性的承承諾質(zhì)量方方針的的管理理要求求提供制制定評評審質(zhì)質(zhì)量目目標的的框架架在內(nèi)部部得到到溝通通和理理解在持續(xù)續(xù)適宜宜性方方面得得到評評審5.4策劃質(zhì)量目目標（3.2.5）：在質(zhì)質(zhì)量方方面所所追求求的目目的質(zhì)量目目標的的內(nèi)容容與質(zhì)量量方針針保持持一致致包括滿滿足產(chǎn)產(chǎn)品要要求所所需的的內(nèi)容容質(zhì)量目目標的的管理理要求求最高管管理者者確保保質(zhì)量量目標標得到到建立立在相關(guān)關(guān)職能能層次次上建建立可測量量5.4.1質(zhì)量目目標905.4策劃體系——相互關(guān)關(guān)聯(lián)或或相互互作用用的一一組要要素管理體體系——建立方方針和和目標標并實實現(xiàn)這這些目目標的的體系系質(zhì)量管管理體體系——在質(zhì)量量方面面指揮揮和控控制組組織的的管理理體質(zhì)量管管理體體系策策劃針針對：：滿足質(zhì)質(zhì)量目目標滿足標標準4.1的要求求質(zhì)量管管理體體系變變更策策劃時時：保持完完整性性5.4.2質(zhì)量管管理體體系策策劃915.5職責、、權(quán)限限與溝溝通關(guān)鍵詞詞最高管管理者者規(guī)定溝通5.5.1職責和和權(quán)限限925.5職責、、權(quán)限限與溝溝通最高管管理者者指定定管理者者代表表的職職責建立、、實施施、保保持QMS所需的的過程程報告QMS業(yè)績效改進的需求求提高滿足顧顧客要求的的意識可包括就QMS有關(guān)事宜與與外部方進進行聯(lián)絡(luò)5.5.2管理者代表表在組織的管管理層中935.5職責、權(quán)限限與溝通溝通是指信信息的交換換溝通過程適當?shù)姆绞绞健獣h、內(nèi)部部刊物、電電子媒體……溝通的內(nèi)容容——與QMS有效性相關(guān)關(guān)的信息溝通的要求求確保有效5.5.3內(nèi)部溝通945.6管理評審主持人——最高管理者者時機——策劃的時間間間隔目的——確保QMS持續(xù)適宜、、充分、有有效評審內(nèi)容改進的機會會QMS變更的需求求質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標標變更的需求求評審輸入要要求提供充充分、準確確的信息（（七個方面面）評審輸出——最高管理者者決策（三三個方面））質(zhì)量管理體體系有效性及過程有效效性的改進進與顧客要求求有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的改進進資源需求保持管理評評審的記錄錄955管理職責質(zhì)量管理體體系的適宜宜性、充分分性和有效效性適宜性：針針對組織的的實際狀況況而言，與與組織內(nèi)外外部環(huán)境的的變化有關(guān)關(guān)，是真實實的管理體體系充分性：體體現(xiàn)管理體體系的資源源、全面、、系統(tǒng)，細細化、接口口，也與組組織內(nèi)外部部環(huán)境的變變化有關(guān)，，是完整的的管理體系系有效性：完完成策劃安安排的能力力，管理體體系的績效效，是有效效的管理體體系965管理職責標準變化2008版標準把“業(yè)績”統(tǒng)一改為“績效”。使標準用用詞一致，，“績效”比“業(yè)績”的內(nèi)涵更準準確、更寬寬泛、更能能體現(xiàn)有效效性“最高管理者者應(yīng)在本組組織管理層層中指定一一名成員，，……”，不允許將將管理者代代表這一重重要的職責責和權(quán)限委委托給組織織外部的人人員976資源管理6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境6.2.1總則6.2.2能力、培訓和意識識986.1資源提供關(guān)鍵詞確定提供資源應(yīng)用于于實施、保持持、持續(xù)改改進QMS的有效性滿足顧客要要求增進顧客滿滿意996.2人力資源目的——能夠勝任對象——影響產(chǎn)品要求符符合性工作的人員員人員能力考考慮的因素素教育程度培訓技能經(jīng)驗6.2.1總則注：QMS中承擔任何何任務(wù)的人人員可直接的或或間接的影影響產(chǎn)品要要求符合性1006.2人力資源確定各崗位位人員的能能力要求適用時，提供培訓或或其他措施施以獲得所需需的能力評價所采取取措施的有有效性增強組織的人員員的意識相關(guān)性重要性做貢獻保持適當記記錄教育培訓技能經(jīng)驗6.2.2能力、培訓和意識識1016.3基礎(chǔ)設(shè)施目的——達到產(chǎn)品符符合要求關(guān)鍵詞確定提供維護基礎(chǔ)設(shè)施包包括建筑物、場場所、相關(guān)關(guān)設(shè)施過程設(shè)備（（硬件、軟軟件、……）支持性服務(wù)務(wù)（運輸、、通訊或信息系統(tǒng)統(tǒng)）1026.4工作環(huán)境目的——達到產(chǎn)品符符合要求工作環(huán)境對對人員健康康安全的影影響、對自自然環(huán)境的的影響、對對產(chǎn)品服務(wù)務(wù)符合要求求的影響關(guān)鍵詞確定管理工作環(huán)境：：工作時所所處的一組組條件物理的注：術(shù)語““工作環(huán)境境”是指工工作時所處處的條件，，包括物理理的、環(huán)境境的和其他他因素，如如噪聲、溫溫度、濕度度、照明或或天氣等3.3.4工作環(huán)境工工作時所所處的一組組條件注：條件包包括物理的的、社會的、心理的和環(huán)境的因因素（如溫溫度、承認方式、、人因工效效和大氣成分分）1036資源管理標準變化“從事影響產(chǎn)產(chǎn)品要求符符合性工作作的人員”，以此統(tǒng)一一質(zhì)量管理理體系人員員的表述“注：在質(zhì)量量管理體系系中承擔任任何任務(wù)的的人員都可可能直接或或間接地影影響產(chǎn)品要要求符合性性?！?.2.2d)條款中文翻翻譯將“員工”改為“組織的人員員”，用詞更清清晰、準確確1047產(chǎn)品實現(xiàn)7.3設(shè)計和開發(fā)發(fā)7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3顧客溝通7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護1057.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃策劃對象——產(chǎn)品實現(xiàn)所所需的過程程策劃內(nèi)容產(chǎn)品的質(zhì)量量目標、要求產(chǎn)品實現(xiàn)過過程及所需需資源、文文件產(chǎn)品所要求求的驗證、、確認、監(jiān)監(jiān)視、測量量、檢驗和和試驗活動動及接收準準則所需的記錄錄策劃的輸出出質(zhì)量計劃（（針對特定定產(chǎn)品、項項目、合同同）適合于組織織的運作方方式如：工藝文件服務(wù)提供規(guī)規(guī)范軟件行業(yè)的的編程規(guī)則則、注釋規(guī)規(guī)則……可將7.3的要求應(yīng)用用于實現(xiàn)過過程的開發(fā)發(fā)1067.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃體系、過程程和產(chǎn)品的的策劃、設(shè)設(shè)計0.1、0.2、1.2、4.1和5.4.2是關(guān)于質(zhì)量量管理體系系的策劃7.1是產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程、服服務(wù)提供過過程的策劃劃7.2.1、7.3是產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)1077.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃監(jiān)視與測量量的區(qū)別監(jiān)視：指觀觀察、監(jiān)督督、使監(jiān)視視的對象處處于檢查之之下測量：指對對物理量、、數(shù)量或尺尺寸的確定定質(zhì)量策劃與與質(zhì)量計劃劃的關(guān)系質(zhì)量策劃是是一項活動動，質(zhì)量計計劃是一份份（套）文文件，質(zhì)量量計劃是質(zhì)質(zhì)量策劃活活動輸出的的一種形式式108保證證條條款款規(guī)規(guī)定定的的措措施施：：合同同義義務(wù)務(wù)如：：維維修修服服務(wù)務(wù)附加加服服務(wù)務(wù)如：：回回收收、、最最終終處處置置7.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程四個個方方面面顧客客規(guī)規(guī)定定的的要要求求顧客客沒沒有有明明示示，，但但所所必必需需的的要要求求適用用于于產(chǎn)產(chǎn)品品的的法律律法法規(guī)規(guī)的的要要求求組織織認為為必必要要的的任任何何附加加要要求求注：：交交付付后后活活動動7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求的的確確定定1097.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程評審審與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求向顧顧客客做做出出承承諾諾前前準確確的的了了解解顧顧客客要要求求不一一致致的的要要求求已已得得到到解解決決組織織有有能能力力滿滿足足顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的要要求求保持持并并控控制制評評審審結(jié)結(jié)果果及及所所引引起起措措施施的的記記錄錄顧客客沒沒有有提提供供形形成成文文件件的的要要求求，接接受受前前確確認認產(chǎn)品品要要求求變變更更時時應(yīng)應(yīng)修修改改相相關(guān)關(guān)文文件件，，并并通通知知相相關(guān)關(guān)人人員員7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求的的評評審審1107.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程與顧顧客客溝溝通通時時機機產(chǎn)品品/服務(wù)務(wù)提提供供之之前前產(chǎn)品品/服務(wù)務(wù)提提供供之之中中產(chǎn)品品/服務(wù)務(wù)提提供供之之后后確定定與與顧顧客客溝溝通通所所需需進進行行的的活活動動獲取取顧顧客客關(guān)關(guān)于于產(chǎn)產(chǎn)品品/服務(wù)務(wù)的的信信息息發(fā)布布組組織織相相關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品/服務(wù)務(wù)的的信信息息合同同洽洽談?wù)勥^過程程中中合同同執(zhí)執(zhí)行行過過程程中中受理理并并處處理理顧顧客客反反饋饋的的信信息息有效效安安排排與與顧顧客客溝溝通通并并實實施施7.2.3顧客客溝溝通通1117.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程“7.2.1注：：交交付付后后活活動動包包括括諸諸如如擔擔保保條條件件下下的的措措施施、、合合同同規(guī)規(guī)定定的的維維護護服服務(wù)務(wù)、、附附加加服服務(wù)務(wù)（（回回收收或或最最終終處處置置））等等。。”產(chǎn)品品擔擔保保就就是是產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量擔擔保保，，包包括括擔擔保保期期、、擔擔保保責責任任、、用用戶戶義義務(wù)務(wù)和和擔擔保保局局限限等等“合同同規(guī)規(guī)定定的的維維護護服服務(wù)務(wù)、、附附加加服服務(wù)務(wù)（（回回收收或或最最終終處處置置））等等”是提提醒醒組組織織在在進進行行與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求的的確確定定時時，，應(yīng)應(yīng)考考慮慮產(chǎn)產(chǎn)品品整整個個生生命命周周期期1127.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程標準準變變化化“評審審應(yīng)應(yīng)在在組組織織向向顧顧客客作作出出提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品的的承承諾諾（（如如：：提提交交標標書書、、接接受受合合同同或或訂訂單單及及接接受受合合同同或或訂訂單單的的更更改改））之前前進進行行”，括括號號里里的的內(nèi)內(nèi)容容提提前前至至承承諾諾之之后后“與以以前前表表述述不不一一致致的的合合同同或或訂訂單單的的要要求求已已得到到解決決”，2000版標標準準是是“已予予解解決決”1137.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)策策劃劃的的對對象象———產(chǎn)品品策劃劃時時應(yīng)應(yīng)確確定定設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)的階段段適合合于于每每個個階階段段的的評審審、、驗驗證證和和確確認認活動動職責責權(quán)權(quán)限限組織織和和技技術(shù)術(shù)接接口口適當當時時，，策策劃劃的的輸輸出出予予以以更更新新7.3.1設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)策策劃劃注：：可單單獨獨進進行行也可可以以任任意意組組合合的的方方式式進進行行記錄錄1147.3設(shè)計和和開發(fā)發(fā)保持設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)輸入入的記記錄輸入應(yīng)應(yīng)包括括：功能和和性能能的要要求適用的的法律律法規(guī)規(guī)要求求適用時時，以以前類類似信信息所必須須的其其他要要求對設(shè)計計和開開發(fā)輸輸入進進行評評審7.3.2設(shè)計和和開發(fā)發(fā)輸入入1157.3設(shè)計和和開發(fā)發(fā)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)過程程的結(jié)結(jié)果輸出方方式應(yīng)應(yīng)能對對照輸輸入驗驗證輸出應(yīng)應(yīng)能夠夠：輸出滿滿足輸輸入給出采采購、、生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)提提供的的適當信信息包含或或引用用