國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定

《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》解讀第一條為了加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，進一步明確生產(chǎn)經(jīng)營者、監(jiān)督管理部門和地方人民政府的責任，加強各監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)、配合，保障人體健康和生命安全，制定本規(guī)定。

本條系立法目的。食品等產(chǎn)品安全,關(guān)系人民群眾生命健康、企業(yè)信譽,關(guān)系國家形象,必須高度重視。最近一段時間來,國內(nèi)外對我國的產(chǎn)品安全問題反應強烈。國務院出臺特別規(guī)定，而且發(fā)布之日起即行實施，充分說明了加強產(chǎn)品監(jiān)管刻不容緩。當然，產(chǎn)品的法律法規(guī)體系尚不完善，通過特別規(guī)定解決全部監(jiān)管法律空白并不現(xiàn)實，因為涉及到包括食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等多種關(guān)系人身健康和生命安全的產(chǎn)品監(jiān)管，特別規(guī)定的立法不可能面面俱到，但它著力解決監(jiān)管中存在的主要問題和難點，使產(chǎn)品安全監(jiān)管達到一個前所未有的力度，特別規(guī)定的頒布實施，必將掀起全國范圍內(nèi)持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量整治大行動，也可以說是產(chǎn)品質(zhì)量安全的嚴打行動，將全面促進產(chǎn)品安全水平提升。非常值得贊許的是，國務院沒有以開展專項整治等常用的通告形式發(fā)布特別規(guī)定，而是以國務院令的形式予以發(fā)布，說明了國家高層業(yè)已對依法行政形成共識，通過立法形式加強監(jiān)管提升產(chǎn)品安全水平是必由之路。第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。

對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，法律有規(guī)定的，適用法律規(guī)定；法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用本規(guī)定。

問題：對“等”應當如何理解？

國務院法制辦負責人就《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》答記者問時說，我國有關(guān)產(chǎn)品安全的法律制度是比較健全的,有法律11部,比如食品衛(wèi)生法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法;有行政法規(guī)22部,比如生豬屠宰管理條例、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、飼料和飼料添加劑管理條例、藥品管理法實施條例。產(chǎn)品安全存在各種問題的主要原因是,現(xiàn)行法律、行政法規(guī)執(zhí)行不夠好,對生產(chǎn)經(jīng)營者的違法行為處罰不到位,監(jiān)督管理部門的監(jiān)管不得力。為了表明我國加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理、保障人體健康和生命安全的決心和態(tài)度,為產(chǎn)品安全監(jiān)督管理提供更有針對性、可操作性和更有力的制度保障,國務院制定了《特別規(guī)定》?？梢钥闯?，特別規(guī)定是為了彌補11部法律和22部法規(guī)的缺陷而制定的，所以上述11部法律和22部法規(guī)中所涉及的與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，均應包含在特別規(guī)定的“等”字當中，當然，其他一些沒有立法的產(chǎn)品如藥包材應當也可以適用特別規(guī)定。從食品藥品監(jiān)管局的角度看，食品、藥品、保健品、化妝品，甚至藥包材都是與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，都應當可以適用特別規(guī)定。國家局新聞發(fā)布會明確將醫(yī)療器械納入產(chǎn)品之列，對藥包材尚未明確，個人認為應當借特別規(guī)定之東風，將藥包材一并列入，為藥監(jiān)執(zhí)法提供有力武器。

本條第二款明確了特別規(guī)定的效力層次。根據(jù)立法法的相關(guān)規(guī)定，特別規(guī)定為國務院法規(guī)，其效力低于法律，高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章、地方政府規(guī)章，在同一層次的國務院法規(guī)中，特別規(guī)定是新法，又是特別法，所以特別規(guī)定的效力優(yōu)于國務院其他法規(guī)。

就藥品監(jiān)管部門來說，特別規(guī)定效力低于產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法，優(yōu)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，優(yōu)于藥品管理法實施條例，優(yōu)于疫苗條例、麻精條例等法規(guī)。第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應當對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負責，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。第一款以立法形式重申了生產(chǎn)經(jīng)營者為產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人。醫(yī)療機構(gòu)應當屬于經(jīng)營者，至少營業(yè)利醫(yī)療機構(gòu)應當屬于。依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認證的，應當按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。

第二款規(guī)定了不按法定條件和法定要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品的法律責任。對于藥監(jiān)部門來說，本款可以解決很多執(zhí)法實踐中遇到的難題，如藥品執(zhí)法中一直爭論不息的取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)超出許可范圍經(jīng)營的問題，能否按本款進行處罰？

生產(chǎn)經(jīng)營營者不再再符合法法定條件件、要求求，繼續(xù)續(xù)從事生生產(chǎn)經(jīng)營營活動的的，由原原發(fā)證部部門吊銷銷許可證證照，并并在當?shù)氐刂饕矫襟w上公公告被吊吊銷許可可證照的的生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者名名單；構(gòu)構(gòu)成非法法經(jīng)營罪罪或者生生產(chǎn)、銷銷售偽劣劣商品罪罪等犯罪罪的，依依法追究究刑事責責任。本款解決決了產(chǎn)品品監(jiān)管中中的一大大難題，，即產(chǎn)品品生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營的市市場準入入嚴格退退出困難難，如藥藥械監(jiān)管管中，相相對人在在申請許許可證時時，為取取證努力力創(chuàng)造條條件以符符合許可可條件，，而在取取得許可可證后降降低生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營條條件現(xiàn)象象非常普普遍，行行政許可可法規(guī)定定可以對對以欺騙騙或賄賂賂等不正正當形式式取得行行政許可可的可以以撤銷，，但對不不存在欺欺騙或賄賄賂等不不正當手手段的，，而在實實際生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營過過程中降降低了條條件的，，藥品管管理法、、醫(yī)療器器械管理理條例等等一般只只規(guī)定了了只有出出現(xiàn)嚴重重情節(jié)時時才能依依法吊銷銷許可證證，本款款立法規(guī)規(guī)定不再再符合法法定條件件、要求求即可由由原發(fā)證證部門吊吊證，采采取了防防患于未未然的管管理手段段，因為為不再符符合法定定條件、、要求，，產(chǎn)品的的質(zhì)量即即難以保保證，沒沒有必要要一定等等到產(chǎn)品品質(zhì)量事事故發(fā)生生后再采采取吊證證等措施施，從而而更好地地保證人人體健康康和生命命安全。。本款是是特別規(guī)規(guī)定中的的一大亮亮點。另另外，公公告制度度也充分分保障民民眾的知知情權(quán)，，并對違違法者產(chǎn)產(chǎn)生震懾懾力。依法應當取取得許可證證照而未取取得許可證證照從事生生產(chǎn)經(jīng)營活活動的，由由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)檢檢、商務、、工商、藥藥品等監(jiān)督督管理部門門依據(jù)各自自職責，沒沒收違法所所得、產(chǎn)品品和用于違違法生產(chǎn)的的工具、設(shè)設(shè)備、原材材料等物品品，貨值金金額不足1萬元的的，并并處10萬元罰罰款；；貨值值金額額1萬元以以上的的，并并處貨貨值金金額10倍以上上20倍以下下的罰罰款；；構(gòu)成成非法法經(jīng)營營罪的的，依依法追追究刑刑事責責任。。無證生生產(chǎn)、、無證證經(jīng)營營的法法律責責任。。對于于藥監(jiān)監(jiān)部門門來說說，原原先僅僅能沒沒收生生產(chǎn)者者專門門用于于生產(chǎn)產(chǎn)假藥藥、劣劣藥的的原輔輔材料料、包包裝材材料、、生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備備，特特別規(guī)規(guī)定擴擴大為為用于于違法法生產(chǎn)產(chǎn)的工工具、、設(shè)備備、原原材料料等物物品。。有關(guān)行行業(yè)協(xié)協(xié)會應應當加加強行行業(yè)自自律，，監(jiān)督督生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者的的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營活動動；加加強公公眾健健康知知識的的普及及、宣宣傳，，引導導消費費者選選擇合合法生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者者生產(chǎn)產(chǎn)、銷銷售的的產(chǎn)品品以及及有合合法標標識的的產(chǎn)品品。對行業(yè)業(yè)協(xié)會會的要要求，，目前前我們們國家家行業(yè)業(yè)協(xié)會會的職職能遠遠遠沒沒有很很好發(fā)發(fā)揮。。第四條條生生產(chǎn)者者生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品所使使用的的原料料、輔輔料、、添加加劑、、農(nóng)業(yè)業(yè)投入入品，，應當當符合合法律律、行行政法法規(guī)的的規(guī)定定和國國家強強制性性標準準。違反前前款規(guī)規(guī)定，，違法法使用用原料料、輔輔料、、添加加劑、、農(nóng)業(yè)業(yè)投入入品的的，由由農(nóng)業(yè)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、、質(zhì)檢檢、商商務、、藥品品等監(jiān)監(jiān)督管管理部部門依依據(jù)各各自職職責沒沒收違違法所所得，，貨值值金額額不足足5000元的，，并處處2萬元罰罰款；；貨值值金額額5000元以上上不足足1萬元的的，并并處5萬元罰罰款；；貨值值金額額1萬元以以上的的，并并處貨貨值金金額5倍以上上10倍以下下的罰罰款；；造成成嚴重重后果果的，，由原原發(fā)證證部門門吊銷銷許可可證照照；構(gòu)構(gòu)成生生產(chǎn)、、銷售售偽劣劣商品品罪的的，依依法追追究刑刑事責責任。。對藥監(jiān)監(jiān)來說說，本本條解解決了了藥品品生產(chǎn)產(chǎn)過程程中使使用不不合格格原輔輔料、、添加加劑處處罰難難的問問題，，因為為檢驗驗方法法的局局限性性，使使用不不合格格原料料、輔輔料、、添加加劑生生產(chǎn)的的藥品品，按按照藥藥品標標準檢檢驗完完全有有可能能是符符合標標準的的。齊齊二藥藥的假假藥認認定也也是通通過補補充檢檢驗方方法才才判定定為假假藥的的。生生產(chǎn)過過程中中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)使用用不合合格原原料、、輔料料，最最多只只能按按違反反GMP進行處處罰，，首次次僅處處警告告力度度較弱弱。但但遺遺憾的的是本本條并并沒有有規(guī)定定可以以沒收收違法法使用用的原原料、、輔料料、添添加劑劑，也也沒有有規(guī)定定可以以沒收收使用用不合合格原原料、、輔料料、添添加劑劑生產(chǎn)產(chǎn)的成成品。。第五五條條銷銷售售者者必必須須建建立立并并執(zhí)執(zhí)行行進進貨貨檢檢查查驗驗收收制制度度，，審審驗驗供供貨貨商商的的經(jīng)經(jīng)營營資資格格，，驗驗明明產(chǎn)產(chǎn)品品合合格格證證明明和和產(chǎn)產(chǎn)品品標標識識，，并并建建立立產(chǎn)產(chǎn)品品進進貨貨臺臺賬賬，，如如實實記記錄錄產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱、、規(guī)規(guī)格格、、數(shù)數(shù)量量、、供供貨貨商商及及其其聯(lián)聯(lián)系系方方式式、、進進貨貨時時間間等等內(nèi)內(nèi)容容。。從從事事產(chǎn)產(chǎn)品品批批發(fā)發(fā)業(yè)業(yè)務務的的銷銷售售企企業(yè)業(yè)應應當當建建立立產(chǎn)產(chǎn)品品銷銷售售臺臺賬賬，，如如實實記記錄錄批批發(fā)發(fā)的的產(chǎn)產(chǎn)品品品品種種、、規(guī)規(guī)格格、、數(shù)數(shù)量量、、流流向向等等內(nèi)內(nèi)容容。。在在產(chǎn)產(chǎn)品品集集中中交交易易場場所所銷銷售售自自制制產(chǎn)產(chǎn)品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)應應當當比比照照從從事事產(chǎn)產(chǎn)品品批批發(fā)發(fā)業(yè)業(yè)務務的的銷銷售售企企業(yè)業(yè)的的規(guī)規(guī)定定，，履履行行建建立立產(chǎn)產(chǎn)品品銷銷售售臺臺賬賬的的義義務務。。進進貨貨臺臺賬賬和和銷銷售售臺臺賬賬保保存存期期限限不不得得少少于于2年。銷售售者應當當向供貨貨商按照照產(chǎn)品生生產(chǎn)批次次索要符符合法定定條件的的檢驗機機構(gòu)出具具的檢驗驗報告或或者由供供貨商簽簽字或者者蓋章的的檢驗報報告復印印件；不不能提供供檢驗報報告或者者檢驗報報告復印印件的產(chǎn)產(chǎn)品，不不得銷售售。違違反反前款規(guī)規(guī)定的，，由工商商、藥品品監(jiān)督管管理部門門依據(jù)各各自職責責責令停停止銷售售；不能能提供檢檢驗報告告或者檢檢驗報告告復印件件銷售產(chǎn)產(chǎn)品的，，沒收違違法所得得和違法法銷售的的產(chǎn)品，，并處貨貨值金額額3倍的罰款款；造成成嚴重后后果的，，由原發(fā)發(fā)證部門門吊銷許許可證照照。藥品經(jīng)營營企業(yè)GSP對進貨檢檢驗與臺臺賬要求求與本條條差不多多，但本本條明確確規(guī)定““驗明””，“驗驗明”之之意即進進行檢驗驗并確認認無誤，，以前在在藥監(jiān)執(zhí)執(zhí)法實踐踐中，非非法渠道道購進藥藥品的經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)往往以以履行過過對上家家供貨方方的書面面材料資資質(zhì)審查查為由，，認為自自己也是是上當受受騙，已已盡了審審查義務務，認為為不應當當按非法法渠道購購過藥品品處罰。。本條““驗明””一詞對對經(jīng)營企企業(yè)對供供貨方的的資質(zhì)審審查義務務進行特特別明確確。如人人民法院院在對死死刑罪犯犯執(zhí)行時時，須““驗明””正身，，必須是是經(jīng)檢驗驗無誤，，檢驗應應發(fā)現(xiàn)而而未發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題不不等同““驗明””。違違反第一一款規(guī)定定的，可可以責令令停止銷銷售，如如相對人人不停止止銷售怎怎么辦？？有辦法法，他就就構(gòu)成不不按法定定條件、、要求從從事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營活活動，按按特別規(guī)規(guī)定中第第三條第第二款嚴嚴厲查處處！處處罰條款款中“不不能提供供檢驗報報告或者者檢驗報報告復印印件銷售售產(chǎn)品的的”規(guī)定定了相對對人負舉舉證責任任，但對對舉證時時間未作作出規(guī)定定。第六條產(chǎn)產(chǎn)品集集中交易易市場的的開辦企企業(yè)、產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)營營柜臺出出租企業(yè)業(yè)、產(chǎn)品品展銷會會的舉辦辦企業(yè)，，應當審審查入場場銷售者者的經(jīng)營營資格，，明確入入場銷售售者的產(chǎn)產(chǎn)品安全全管理責責任，定定期對入入場銷售售者的經(jīng)經(jīng)營環(huán)境境、條件件、內(nèi)部部安全管管理制度度和經(jīng)營營產(chǎn)品是是否符合合法定要要求進行行檢查，，發(fā)現(xiàn)銷銷售不符符合法定定要求產(chǎn)產(chǎn)品或者者其他違違法行為為的，應應當及時時制止并并立即報報告所在在地工商商行政管管理部門門。違違反反前款規(guī)規(guī)定的，，由工商商行政管管理部門門處以1000元以上上5萬元以以下的的罰款款；情情節(jié)嚴嚴重的的，責責令停停業(yè)整整頓；；造成嚴嚴重后后果的的，吊吊銷營營業(yè)執(zhí)執(zhí)照。。以提供供經(jīng)營營場所所為經(jīng)經(jīng)營項項目的的經(jīng)營營者的的法律律責任任，產(chǎn)產(chǎn)品直直接銷銷售者者為產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的第一一責任任人，，而為為其提提供經(jīng)經(jīng)營場場所的的經(jīng)營營者根根據(jù)本本條規(guī)規(guī)定負負責一一定的的監(jiān)督督責任任，利利益與與義務務相一一致。。第七條出出口產(chǎn)品的的生產(chǎn)經(jīng)營營者應當保保證其出口口產(chǎn)品符合合進口國（（地區(qū)）的的標準或者者合同要求求。法律規(guī)規(guī)定產(chǎn)品必必須經(jīng)過檢檢驗方可出出口的，應應當經(jīng)符合合法律規(guī)定定的機構(gòu)檢檢驗合格。。出出口產(chǎn)品檢檢驗人員應應當依照法法律、行政政法規(guī)規(guī)定定和有關(guān)標標準、程序序、方法進進行檢驗，，對其出具具的檢驗證證單等負責責。出出入境檢檢驗檢疫機機構(gòu)和商務務、藥品等等監(jiān)督管理理部門應當當建立出口口產(chǎn)品的生生產(chǎn)經(jīng)營者者良好記錄錄和不良記記錄，并予予以公布。。對有良好好記錄的出出口產(chǎn)品的的生產(chǎn)經(jīng)營營者，簡化化檢驗檢疫疫手續(xù)。出出口口產(chǎn)品的生生產(chǎn)經(jīng)營者者逃避產(chǎn)品品檢驗或者者弄虛作假假的，由出出入境檢驗驗檢疫機構(gòu)構(gòu)和藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門依據(jù)各各自職責，，沒收違法法所得和產(chǎn)產(chǎn)品，并處處貨值金額額3倍的的罰罰款款；；構(gòu)構(gòu)成成犯犯罪罪的的，，依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。全球一一體化化的今今天，，.進口國國為了了保護護本國國食品品等產(chǎn)產(chǎn)品工工業(yè),也為了了人民民安全全,會對進進口食食品中中的有有害物物質(zhì)嚴嚴加檢檢測,合格的的進口口,不合格格的不不進口口,技術(shù)性性壁壘壘越來來越多多地應應用于于國際際產(chǎn)品品貿(mào)易易中。。本條條中進進口國國標準準為進進口國國對產(chǎn)產(chǎn)品的的法定定要求求標準準，合合同要要求是是進口口方為為實現(xiàn)現(xiàn)特定定目的的而經(jīng)經(jīng)合同同雙方方協(xié)商商一致致的要要求。。本本條規(guī)規(guī)定通通過公公開良良好紀紀錄和和不良良紀錄錄的辦辦法，，通過過專業(yè)業(yè)執(zhí)法法監(jiān)督督加社社會監(jiān)監(jiān)督的的辦法法，促促使出出口產(chǎn)產(chǎn)品的的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者加加強自自律，，努力力提高高產(chǎn)品品質(zhì)量量。第八條條進進口產(chǎn)產(chǎn)品應應當符符合我我國國國家技技術(shù)規(guī)規(guī)范的的強制制性要要求以以及我我國與與出口口國（（地區(qū)區(qū)）簽簽訂的的協(xié)議議規(guī)定定的檢檢驗要要求。。質(zhì)質(zhì)檢、、藥品品監(jiān)督督管理理部門門依據(jù)據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者的的誠信信度和和質(zhì)量量管理理水平平以及及進口口產(chǎn)品品風險險評估估的結(jié)結(jié)果，，對進進口產(chǎn)產(chǎn)品實實施分分類管管理，，并對對進口口產(chǎn)品品的收收貨人人實施施備案案管理理。進進口產(chǎn)產(chǎn)品的的收貨貨人應應當如如實記記錄進進口產(chǎn)產(chǎn)品流流向。。記錄錄保存存期限限不得得少于于2年。質(zhì)質(zhì)檢檢、藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門發(fā)發(fā)現(xiàn)不不符合合法定定要求求產(chǎn)品品時，，可以以將不不符合合法定定要求求產(chǎn)品品的進進貨人人、報報檢人人、代代理人人列入入不良良記錄錄名單單。進進口產(chǎn)產(chǎn)品的的進貨貨人、、銷售售者弄弄虛作作假的的，由由質(zhì)檢檢、藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門依依據(jù)各各自職職責，，沒收收違法法所得得和產(chǎn)產(chǎn)品，，并處處貨值值金額額3倍的罰罰款；；構(gòu)成成犯罪罪的，，依法法追究究刑事事責任任。進進口產(chǎn)產(chǎn)品的的報檢檢人、、代理理人弄弄虛作作假的的，取取消報報檢資資格，，并處處貨值值金額額等值值的罰罰款。。對進口口產(chǎn)品品的質(zhì)質(zhì)量安安全要要求，，確立立了產(chǎn)產(chǎn)品進進口分分類管管理制制度，，但具具體實實施辦辦法有有待國國家局局出臺臺具體體意見見，明明確分分類管管理的的進口口藥械械目錄錄和具具體管管理辦辦法。。有一一種情情況值值得探探討，，如進進口藥藥品已已進口口銷售售，后后經(jīng)檢檢驗為為假藥藥時，，如進進貨人人沒有有弄虛虛作假假，則則按假假藥可可處五五到五五倍罰罰款等等，如如弄虛虛作假假，則則按本本條對對弄虛虛作假假僅處處三倍倍處罰罰，是是否可可另按按二到到五倍倍對銷銷售假假藥再再另行行處罰罰，個個人認認為應應當可可以，，不屬屬于一一事不不再罰罰范疇疇。銷銷售假假藥與與進口口過程程中弄弄虛作作假并并非一一事。。第九條條生生產(chǎn)企企業(yè)發(fā)發(fā)現(xiàn)其其生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品存存在安安全隱隱患，，可能能對人人體健健康和和生命命安全全造成成損害害的，，應當當向社社會公公布有有關(guān)信信息，，通知知銷售售者停停止銷銷售，，告知知消費費者停停止使使用，，主動動召回回產(chǎn)品品，并并向有有關(guān)監(jiān)監(jiān)督管管理部部門報報告；；銷售售者應應當立立即停停止銷銷售該該產(chǎn)品品。銷銷售者者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)其銷銷售的的產(chǎn)品品存在在安全全隱患患，可可能對對人體體健康康和生生命安安全造造成損損害的的，應應當立立即停停止銷銷售該該產(chǎn)品品，通通知生生產(chǎn)企企業(yè)或或者供供貨商商，并并向有有關(guān)監(jiān)監(jiān)督管管理部部門報報告。。生生產(chǎn)企企業(yè)和和銷售售者不不履行行前款款規(guī)定定義務務的，，由農(nóng)農(nóng)業(yè)、、衛(wèi)生生、質(zhì)質(zhì)檢、、商務務、工工商、、藥品品等監(jiān)監(jiān)督管管理部部門依依據(jù)各各自職職責，，責令令生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)召回回產(chǎn)品品、銷銷售者者停止止銷售售，對對生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)并處處貨值值金額額3倍的罰罰款，，對銷銷售者者并處處1000元以上上5萬元以以下的的罰款款；造造成嚴嚴重后后果的的，由由原發(fā)發(fā)證部部門吊吊銷許許可證證照。。與國際際接軌軌，明明確缺缺陷產(chǎn)產(chǎn)品的的召回回制度度。缺缺陷產(chǎn)產(chǎn)品召召回也也是生生產(chǎn)、、銷售售商誠誠信負負責的的體現(xiàn)現(xiàn)。但但對假假劣藥藥品由由監(jiān)管管部門門先發(fā)發(fā)現(xiàn)的的，而而并非非生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的，，是否否應責責令生生產(chǎn)企企業(yè)召召回，，還是是應查查封扣扣押后后進行行處理理？個個人認認為可可進行行查封封扣押押而不不召回回。執(zhí)行本條條的一個個前提是是，生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)發(fā)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)產(chǎn)品存在在安全隱隱患，如如何證明明生產(chǎn)企企業(yè)已發(fā)發(fā)現(xiàn)呢，，舉證責責任在監(jiān)監(jiān)管部門門。第第二款中中對生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)并并處貨值值金額三三倍的罰罰款，貨貨值金額額應是指指全部應應召回的的產(chǎn)品貨貨值金額額，如果果量大，，一起案案件足以以使廠家家關(guān)門。。還有一一點值得得關(guān)注，，對生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的處罰由由何地何何級監(jiān)管管部門作作出，如如浙江企企業(yè)不召召回在上上海市場場的產(chǎn)品品，是浙浙江還是是上海的的監(jiān)管部部門對企企業(yè)進行行處罰？？第十條縣縣級以以上地方方人民政政府應當當將產(chǎn)品品安全監(jiān)監(jiān)督管理理納入政政府工作作考核目目標，對對本行政政區(qū)域內(nèi)內(nèi)的產(chǎn)品品安全監(jiān)監(jiān)督管理理負總責責，統(tǒng)一一領(lǐng)導、、協(xié)調(diào)本本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)的的監(jiān)督管管理工作作，建立立健全監(jiān)監(jiān)督管理理協(xié)調(diào)機機制，加加強對行行政執(zhí)法法的協(xié)調(diào)調(diào)、監(jiān)督督；統(tǒng)一一領(lǐng)導、、指揮產(chǎn)產(chǎn)品安全全突發(fā)事事件應對對工作，，依法組組織查處處產(chǎn)品安安全事故故；建立立監(jiān)督管管理責任任制，對對各監(jiān)督督管理部部門進行行評議、、考核。。質(zhì)檢、、工商和和藥品等等監(jiān)督管管理部門門應當在在所在地地同級人人民政府府的統(tǒng)一一協(xié)調(diào)下下，依法法做好產(chǎn)產(chǎn)品安全全監(jiān)督管管理工作作?？h縣級級以上地地方人民民政府不不履行產(chǎn)產(chǎn)品安全全監(jiān)督管管理的領(lǐng)領(lǐng)導、協(xié)協(xié)調(diào)職責責，本行行政區(qū)域域內(nèi)一年年多次出出現(xiàn)產(chǎn)品品安全事事故、造造成嚴重重社會影影響的，，由監(jiān)察察機關(guān)或或者任免免機關(guān)對對政府的的主要負負責人和和直接負負責的主主管人員員給予記記大過、、降級或或者撤職職的處分分。本條條確確立立產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全監(jiān)監(jiān)管管地地方方政政府府負負總總責責之之原原則則，，將將政政府府負負總總責責的的范范圍圍從從食食品品擴擴大大到到涉涉及及人人身身健健康康和和生生命命安安全全的的產(chǎn)產(chǎn)品品。。實實踐踐中中，，產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的監(jiān)監(jiān)管管部部門門以以省省以以下下垂垂直直管管理理單單位位為為主主，，如如何何協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)形形成成監(jiān)監(jiān)管管合合力力，，確確保保產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全，，考考驗驗地地方方政政府府之之執(zhí)執(zhí)政政能能力力。。第十十一一條條國國務務院院質(zhì)質(zhì)檢檢、、衛(wèi)衛(wèi)生生、、農(nóng)農(nóng)業(yè)業(yè)等等主主管管部部門門在在各各自自職職責責范范圍圍內(nèi)內(nèi)盡盡快快制制定定、、修修改改或或者者起起草草相相關(guān)關(guān)國國家家標標準準，，加加快快建建立立統(tǒng)統(tǒng)一一管管理理、、協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)配配套套、、符符合合實實際際、、科科學學合合理理的的產(chǎn)產(chǎn)品品標標準準體體系系。?？瓶茖W學、、統(tǒng)統(tǒng)一一、、權(quán)權(quán)威威的的國國家家產(chǎn)產(chǎn)品品標標準準是是做做好好產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全監(jiān)監(jiān)管管之之利利器器，，也也是是國國際際產(chǎn)產(chǎn)品品貿(mào)貿(mào)易易中中掌掌握握話話語語權(quán)權(quán)的的要要害害所所在在。。欲欲成成方方圓圓，，必必先先立立規(guī)規(guī)矩矩，，提提升升產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量，，保保障障產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全，，產(chǎn)產(chǎn)品品標標準準制制定定是是重重要要基基礎(chǔ)礎(chǔ)。。疑問：為什什么只提到到質(zhì)檢、衛(wèi)衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)業(yè)三家？藥藥監(jiān)是在““等”中嗎嗎？還是藥藥監(jiān)已完成成了藥品標標準的制訂訂？還是藥藥品標準要要歸到其他他部門主管管？個人認認為藥監(jiān)應應在“等””中。第十二條縣縣級以上上人民政府府及其部門門對產(chǎn)品安安全實施監(jiān)監(jiān)督管理，，應當按照照法定權(quán)限限和程序履履行職責，，做到公開開、公平、、公正。對對生產(chǎn)經(jīng)營營者同一違違法行為，，不得給予予2次以上罰款款的行政處處罰；對涉涉嫌構(gòu)成犯犯罪、依法法需要追究究刑事責任任的，應當當依照《行政執(zhí)法機機關(guān)移送涉涉嫌犯罪案案件的規(guī)定定》，向公安機機關(guān)移送。。特別規(guī)定定給了產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)管管部門特特別的處處罰權(quán)，，從以前前的“難難罰”到到現(xiàn)在的的“重罰罰”，在在加大處處罰力度度的同時時，在執(zhí)執(zhí)法權(quán)存存在重復復的情形形下，有有必要防防止各監(jiān)監(jiān)管部門門濫用執(zhí)執(zhí)法權(quán)，，本款重重申了行行政處罰罰法中的的“一事事不再罰罰”和““不得以以罰代刑刑”的原原則。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)質(zhì)檢、商商務、工工商、藥藥品等監(jiān)監(jiān)督管理理部門應應當依據(jù)據(jù)各自職職責對生生產(chǎn)經(jīng)營營者進行行監(jiān)督檢檢查，并并對其遵遵守強制制性標準準、法定定要求的的情況予予以記錄錄，由監(jiān)監(jiān)督檢查查人員簽簽字后歸歸檔。監(jiān)監(jiān)督檢查查記錄應應當作為為其直接接負責主主管人員員定期考考核的內(nèi)內(nèi)容。公公眾有權(quán)權(quán)查閱監(jiān)監(jiān)督檢查查記錄。。公眾有權(quán)權(quán)查閱監(jiān)監(jiān)督檢查查記錄，，與行政政許可法法的相關(guān)關(guān)規(guī)定相相一致，，不過實實踐中，，除非監(jiān)監(jiān)管部門門公開發(fā)發(fā)布，鮮鮮有公眾眾來主動動要求查查閱。第十三條條生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營者者有下列列情形之之一的，，農(nóng)業(yè)、、衛(wèi)生、、質(zhì)檢、、商務、、工商、、藥品等等監(jiān)督管管理部門門應當依依據(jù)各自自職責采采取措施施，糾正正違法行行為，防防止或者者減少危危害發(fā)生生，并依依照本規(guī)規(guī)定予以以處罰：：（（一））依法應應當取得得許可證證照而未未取得許許可證照照從事生生產(chǎn)經(jīng)營營活動的的；（（二二）取得得許可證證照或者者經(jīng)過認認證后，，不按照照法定條條件、要要求從事事生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營活動動或者生生產(chǎn)、銷銷售不符符合法定定要求產(chǎn)產(chǎn)品的；；（（三））生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者不不再符合合法定條條件、要要求繼續(xù)續(xù)從事生生產(chǎn)經(jīng)營營活動的的；（（四四）生產(chǎn)產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品不不按照法法律、行行政法規(guī)規(guī)的規(guī)定定和國家家強制性性標準使使用原料料、輔料料、添加加劑、農(nóng)農(nóng)業(yè)投入入品的；；（（五））銷售者者沒有建建立并執(zhí)執(zhí)行進貨貨檢查驗驗收制度度，并建建立產(chǎn)品品進貨臺臺賬的；；（（六））生產(chǎn)企企業(yè)和銷銷售者發(fā)發(fā)現(xiàn)其生生產(chǎn)、銷銷售的產(chǎn)產(chǎn)品存在在安全隱隱患，可可能對人人體健康康和生命命安全造造成損害害，不履履行本規(guī)規(guī)定的義義務的；；（（七））生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者違違反法律律、行政政法規(guī)和和本規(guī)定定的其他他有關(guān)規(guī)規(guī)定的。。本本款是對對特別規(guī)規(guī)定中對對違法處處罰情形形的重申申。農(nóng)業(yè)業(yè)、、衛(wèi)衛(wèi)生生、、質(zhì)質(zhì)檢檢、、商商務務、、工工商商、、藥藥品品等等監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門門不不履履行行前前款款規(guī)規(guī)定定職職責責、、造造成成后后果果的的，，由由監(jiān)監(jiān)察察機機關(guān)關(guān)或或者者任任免免機機關(guān)關(guān)對對其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員給給予予記記大大過過或或者者降降級級的的處處分分；；造造成成嚴嚴重重后后果果的的，，給給予予其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員撤撤職職或或者者開開除除的的處處分分；；其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員構(gòu)構(gòu)成成瀆瀆職職罪罪的的，，依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。違違反反本本規(guī)規(guī)定定，，濫濫用用職職權(quán)權(quán)或或者者有有其其他他瀆瀆職職行行為為的的，，由由監(jiān)監(jiān)察察機機關(guān)關(guān)或或者者任任免免機機關(guān)關(guān)對對其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員給給予予記記過過或或者者記記大大過過的的處處分分；；造造成成嚴嚴重重后后果果的的，，給給予予其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員降降級級或或者者撤撤職職的的處處分分；；其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員構(gòu)構(gòu)成成瀆瀆職職罪罪的的，，依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量事事關(guān)人人民群群眾身身體健健康生生命安安全，，監(jiān)管管責任任重大大使命命崇高高，有有權(quán)必必有責責，玩玩忽職職守，，必予予追責責。本本款中中“造造成后后果的的”，，即可可給予予以記記大過過等處處分，，而行行政不不作為為不存存在““不造造成后后果””之情情形，，只是是后果果有特特別嚴嚴重、、嚴重重、一一般、、輕微微區(qū)別別而已已。以以此款款論，，只要要存在在行政政不作作為，，即可可給予予處分分。有有效地地保護護人民民的安安全，，也就就是保保護我我們自自己的的安全全！第十六六條農(nóng)農(nóng)業(yè)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、、質(zhì)檢檢、商商務、、工商商、藥藥品等等監(jiān)督督管理理部門門應當當建立立生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者違違法行行為記記錄制制度，，對違違法行行為的的情況況予以以記錄錄并公公布；；對有有多次次違法法行為為記錄錄的生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者者，吊吊銷許許可證證照。?！叭瞬晃肺椅覈蓝肺椅伊瞬徊晃肺夷芏肺夜薄?，要做到執(zhí)法法真正的公公平，只有有做到真正正的公開，，公開可以以有效地接接受全社會會的監(jiān)督，，防止暗箱箱操作，防防止畸輕畸畸重。對違違法行為的的公開，讓讓群眾知道道產(chǎn)品質(zhì)量量狀況，變變部門監(jiān)管管為全民監(jiān)監(jiān)管，給人人民群眾一一雙慧眼，，

生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者的第第一責任人人意識才能能更加到位位，政府公公信力將大大大提高。。本條規(guī)定定也與政府府信息公開開條例規(guī)定定相一致。。本條中““多次”如如何理解？？二次以上上就能稱多多次嗎？還還是三次？？個人以為為三次以上上一定屬于于“多次””吧！第十七條檢檢驗檢測測機構(gòu)出具具虛假檢驗驗報告，造造成嚴重后后果的，由由授予其資資質(zhì)的部門門吊銷其檢檢驗檢測資資質(zhì)；構(gòu)成成犯罪的