實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告課件

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核1一、基本概念?關(guān)聯(lián)圖

審核委托方審核方案受審核方審核準(zhǔn)則

審核審核證據(jù)

審核組審核發(fā)現(xiàn)

技術(shù)專(zhuān)家

審核員審核結(jié)論一、基本概念?關(guān)聯(lián)圖2一、基本概念

?審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程?審核委托方：要求審核的組織或人員?受審核方：被審核的組織?針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核一、基本概念?審核：為獲得審核證3一、基本概念?審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求?審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息?審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?審核結(jié)論：審核組考慮審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果

一、基本概念?審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針4一、基本概念?審核組：實(shí)施審核的一個(gè)或多個(gè)審核員?審核員(內(nèi)審員)：有能力實(shí)施審核(內(nèi)審)的人員?技術(shù)專(zhuān)家：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員?審核范圍：某一給定審核的深度和廣度

一、基本概念?審核組：實(shí)施審核的一個(gè)或多個(gè)5一、基本概念

?不符合：未滿足要求?觀察項(xiàng)：到審核結(jié)束時(shí)止，尚沒(méi)有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求，或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容，應(yīng)引起被審方的注意

一、基本概念?不符合：未滿足要求6二、內(nèi)審的基本要求

?內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則等?內(nèi)審主持人：質(zhì)量主管?內(nèi)審程序：包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程(計(jì)劃、方法、結(jié)果、報(bào)告、記錄等)?內(nèi)審要點(diǎn)：驗(yàn)證動(dòng)作的符合性、體系的有效性、過(guò)程的可靠性、報(bào)告/證書(shū)的準(zhǔn)確性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施

二、內(nèi)審的基本要求?內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室7二、內(nèi)審的基本要求

?內(nèi)審計(jì)劃：年度計(jì)劃(集中式和滾動(dòng)式)；專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃(具體活動(dòng)計(jì)劃、跟蹤審核計(jì)劃、附加審核計(jì)劃等)；應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素及技術(shù)動(dòng)作?內(nèi)審周期：通常為12個(gè)月；重要部門(mén)及要素應(yīng)加強(qiáng)審核頻次?內(nèi)審員要求：經(jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)并考試合格；熟悉本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)動(dòng)作；為人公正，善于觀察，有溝通能力；只要資源許可，應(yīng)獨(dú)立于被審核部門(mén)和活動(dòng)二、內(nèi)審的基本要求?內(nèi)審計(jì)劃：年度計(jì)8三、內(nèi)審步驟

?審核策劃：審核實(shí)施、審核報(bào)告、跟蹤審核?內(nèi)審流程：提出內(nèi)審→成立內(nèi)審組→制定內(nèi)審計(jì)劃→編寫(xiě)檢查表→首次會(huì)議→開(kāi)具不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告→末次會(huì)議→編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告→糾正措施→跟蹤審核→文件修改、記錄歸檔→管理評(píng)審輸入

三、內(nèi)審步驟?審核策劃：審核實(shí)施、9四、內(nèi)審策劃?制定計(jì)劃應(yīng)注意的事項(xiàng)?建立內(nèi)審組，分工，內(nèi)審員準(zhǔn)備工作?檢查表編制要求(舉例)?通知受審方四、內(nèi)審策劃?制定計(jì)劃應(yīng)注意的事項(xiàng)10示例1.對(duì)“人員”的審核舉例人員查資質(zhì)確認(rèn)資料查對(duì)在培人員的監(jiān)督記錄查崗前培訓(xùn)記錄上崗證是否在現(xiàn)場(chǎng)可隨時(shí)提供臨時(shí)人員，額外技術(shù)人員有無(wú)考核、簽約關(guān)鍵人員是否有當(dāng)前工作描述四類(lèi)人員是否授權(quán)七方面內(nèi)容是否描述齊查保密要求及監(jiān)督記錄查人員一覽表有無(wú)流動(dòng)編制是否按崗位職責(zé)配備勝任人員是否便于查閱內(nèi)容是否齊全人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案是否集中管理有無(wú)人員培訓(xùn)程序資料是否歸檔有無(wú)教育培訓(xùn)目標(biāo)有無(wú)教育培訓(xùn)計(jì)劃有無(wú)培訓(xùn)證明考核資料示例1.對(duì)“人員”的審核舉例人員查資質(zhì)確認(rèn)資料查對(duì)在培11示例2.對(duì)“檢測(cè)設(shè)備”的審核舉例檢測(cè)設(shè)備查設(shè)備維護(hù)記錄查是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)查有無(wú)自校準(zhǔn)規(guī)程、是否完整、正確，是否經(jīng)確認(rèn)、批準(zhǔn)，校準(zhǔn)人員資格，校準(zhǔn)環(huán)境屬限定范圍內(nèi)使用的設(shè)備查是否明確標(biāo)明準(zhǔn)用范圍查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、規(guī)格和精度是否適宜核查校準(zhǔn)證書(shū)核對(duì)設(shè)備控制程序查操作人員對(duì)指導(dǎo)書(shū)的熟悉程度對(duì)使用外部設(shè)備、脫離永久控制的設(shè)備有無(wú)規(guī)定，有無(wú)期間核查程序，有無(wú)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)的控制要求查設(shè)備檔案內(nèi)容是否齊全是否提供校正因子抽查有關(guān)檢測(cè)原始記錄是否使用最新校正因子查有無(wú)設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)修理后校準(zhǔn)記錄查維修保養(yǎng)記錄設(shè)備使用環(huán)境是否符合要求現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，驗(yàn)證設(shè)備情況查校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)示例2.對(duì)“檢測(cè)設(shè)備”的審核舉例檢測(cè)設(shè)備查設(shè)備維護(hù)記錄查12示例3.對(duì)“樣品控制”的審核舉例樣品樣品流轉(zhuǎn)如何控制核對(duì)樣品清單有無(wú)樣品唯一標(biāo)識(shí)樣品制備有無(wú)要求查樣品接收登記，有無(wú)數(shù)量、狀態(tài)、簽收等內(nèi)容樣品制備環(huán)境條件是否滿足要求樣品保存條件是否滿足要求環(huán)境監(jiān)控儀器是否經(jīng)檢定、是否運(yùn)行正常驗(yàn)證有關(guān)記錄核對(duì)樣品控制程序樣品有無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有無(wú)規(guī)定留樣要求查留樣及登記留樣是否滿足投訴、復(fù)驗(yàn)要求查到期樣品處理登記示例3.對(duì)“樣品控制”的審核舉例樣品樣品流轉(zhuǎn)如何控制核對(duì)13示例4.對(duì)“方法”的審核舉例方法查標(biāo)準(zhǔn)方法一覽表采用何種途徑確認(rèn)確認(rèn)了哪些內(nèi)容是否批準(zhǔn)是否通知客戶(hù)典型項(xiàng)目有無(wú)范例有無(wú)測(cè)量不確定度評(píng)定程序是否便于查閱查七個(gè)環(huán)節(jié)的執(zhí)行記錄有無(wú)計(jì)劃、程序查使用哪些公認(rèn)非標(biāo)方法有無(wú)待業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)目錄有無(wú)國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄查方法確認(rèn)記錄確認(rèn)范圍是否準(zhǔn)確有無(wú)自制方法有無(wú)制定開(kāi)展新工作評(píng)審程序自編軟件是否驗(yàn)證并足夠詳細(xì)文件化查數(shù)據(jù)控制程序?qū)τ?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換是否有適當(dāng)核查是否經(jīng)過(guò)評(píng)審有無(wú)方法偏離查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)清單是否現(xiàn)行有效示例4.對(duì)“方法”的審核舉例方法查標(biāo)準(zhǔn)方法一覽表采用何14示例5.對(duì)“設(shè)施環(huán)境控制”的審核舉例設(shè)施環(huán)境檢查環(huán)境條件是否符合要求查環(huán)境監(jiān)控儀器是否滿足要求抽查檢驗(yàn)原始記錄驗(yàn)證環(huán)境條件有無(wú)進(jìn)入和使用控制、標(biāo)識(shí)實(shí)測(cè)試驗(yàn)場(chǎng)地環(huán)境效果核對(duì)內(nèi)務(wù)管理控制程序使用外部設(shè)備時(shí)有無(wú)對(duì)環(huán)境控制的要求必要時(shí)，查環(huán)境監(jiān)控紀(jì)錄必要時(shí)，是否采取了有效隔離措施核對(duì)設(shè)備說(shuō)明書(shū)、試驗(yàn)方法、樣品要求等驗(yàn)證環(huán)境是否滿足要求查檢測(cè)人員對(duì)環(huán)境管理制度熟悉、執(zhí)行情況（必要時(shí)，注意實(shí)驗(yàn)室對(duì)有關(guān)環(huán)保、職業(yè)安全等法規(guī)執(zhí)行情況）驗(yàn)證環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器的校準(zhǔn)證書(shū)查試驗(yàn)環(huán)境是否可能對(duì)檢測(cè)質(zhì)量造成不良影響示例5.對(duì)“設(shè)施環(huán)境控制”的審核舉例設(shè)施環(huán)境檢查環(huán)境條件15示例6.對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制”的審核舉例標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)是否使用法定計(jì)量單位能否溯源到國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)確定有效期有無(wú)依據(jù)查標(biāo)簽內(nèi)容是否符合程序規(guī)定有無(wú)合格證是否在定值有效期內(nèi)使用查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單查標(biāo)準(zhǔn)溶液配制是否符合要求查配制紀(jì)錄核對(duì)相關(guān)管理程序查合格供應(yīng)商清單領(lǐng)用是否控制存放條件是否有要求查合格供應(yīng)商資料查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放條件參考標(biāo)準(zhǔn)是否只用于校準(zhǔn)是否規(guī)定并實(shí)施期間核查示例6.對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制”的審核舉例標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否使用法定16示例7.對(duì)“檢測(cè)記錄控制”的審核舉例檢測(cè)記錄核對(duì)文件清單記錄表格是否受控是否有文件編號(hào)核對(duì)記錄控制程序是否規(guī)定了記錄保留時(shí)間保存環(huán)境是否符合要求是否對(duì)電子儲(chǔ)存的記錄有控制要求是否清晰記錄、表格內(nèi)容是否填寫(xiě)齊全記錄更改是否按程序進(jìn)行非標(biāo)方法是否形成文件并經(jīng)審批，非標(biāo)使用是否經(jīng)客戶(hù)同意驗(yàn)證有關(guān)記錄是否有可識(shí)別的任務(wù)標(biāo)識(shí)是否記錄了檢測(cè)依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)方法選用是否合理記錄的檢測(cè)項(xiàng)目是否完整核對(duì)檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)打印的記錄有無(wú)明確的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)修約是否符合規(guī)定是否記錄了所使用的儀器核對(duì)當(dāng)日的設(shè)備使用記錄是否記錄了所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)查相關(guān)領(lǐng)用記錄是否記錄了試驗(yàn)環(huán)境狀況核對(duì)當(dāng)日環(huán)境紀(jì)錄記錄是否包括足夠的信息是否有相關(guān)人員的簽字示例7.對(duì)“檢測(cè)記錄控制”的審核舉例檢測(cè)記錄核對(duì)文件清單17五、內(nèi)審實(shí)施?首次會(huì)議要求?現(xiàn)場(chǎng)審核的四項(xiàng)原則?客觀證據(jù)的收集和記錄?審核策略與技巧?現(xiàn)場(chǎng)審核的控制?不符合項(xiàng)報(bào)告的編寫(xiě)(類(lèi)型和要求)(舉例)?末次會(huì)議要求五、內(nèi)審實(shí)施?首次會(huì)議要求18五、內(nèi)審實(shí)施?不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例例1：紡織原料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度控制效果不理想，不符合ISO/IEC17025:1999第5.3.1條要求五、內(nèi)審實(shí)施?不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例紡織原料實(shí)驗(yàn)19五、內(nèi)審實(shí)施例1：

評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告中所指的“效果不理想”，沒(méi)有準(zhǔn)確表明具體的事實(shí)，應(yīng)該從現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn)或從以前的某項(xiàng)記錄中證明，該實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境溫度不能達(dá)到某標(biāo)準(zhǔn)方法所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度。五、內(nèi)審實(shí)施例1：20五、內(nèi)審實(shí)施例2：儀表互感動(dòng)態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗(yàn)裝置自校規(guī)程有五項(xiàng)技術(shù)要求，但電器產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)記錄只記錄兩項(xiàng)與質(zhì)量手冊(cè)9.2條不符合。五、內(nèi)審實(shí)施例2：儀表互感動(dòng)態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗(yàn)裝置自校21五、內(nèi)審實(shí)施例2：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告沒(méi)有說(shuō)明到底是自校準(zhǔn)記錄表格編制不合理(表格僅列出兩項(xiàng)要求的欄目)，還是記錄填寫(xiě)不完整(表格有五項(xiàng)欄目，而試驗(yàn)人員只記錄了其中兩項(xiàng))。兩種情況分別對(duì)應(yīng)的是“文件控制”和“記錄控制”兩個(gè)不同的要素。五、內(nèi)審實(shí)施例2：22五、內(nèi)審實(shí)施例3：在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別操作步驟與標(biāo)準(zhǔn)不完全相符。五、內(nèi)審實(shí)施例3：在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別操作步驟與標(biāo)準(zhǔn)不完23五、內(nèi)審實(shí)施例3：評(píng)注：未說(shuō)明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個(gè)具體部門(mén)；“個(gè)別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中還是從實(shí)驗(yàn)室人員的現(xiàn)場(chǎng)操作觀察到的情況；“標(biāo)準(zhǔn)”，未指明是什么標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)具體的內(nèi)容；“不完全相符”，未說(shuō)明具體事實(shí)。五、內(nèi)審實(shí)施例3：24五、內(nèi)審實(shí)施例4：在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)一客戶(hù)送來(lái)一份硅鐵樣品，要求實(shí)驗(yàn)室分析五元素，受理人記錄五元素名稱(chēng)，即把樣品放在辦公室桌上，未辦理委托手續(xù)，告訴客戶(hù)取結(jié)果時(shí)再辦，客戶(hù)離去。該金屬材料實(shí)驗(yàn)室所有樣品均接收記錄。與ISO/IEC17025:1999第4.2.1條規(guī)定。五、內(nèi)審實(shí)施例4：在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)一客戶(hù)送來(lái)一份硅鐵樣品，要求實(shí)25五、內(nèi)審實(shí)施例4：評(píng)注：不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該簡(jiǎn)潔明了，不要陳述某件事情發(fā)生的過(guò)程。五、內(nèi)審實(shí)施例4：26五、內(nèi)審實(shí)施例5：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)中部分要素的采用程度不太明確；部分要素與其支持性文件的接口關(guān)系不清晰。不符合ISO/IEC17025:1999第4.2.1條規(guī)定五、內(nèi)審實(shí)施例5：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)中部分要素的采用程度不太明確27五、內(nèi)審實(shí)施例5：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告不符合事實(shí)寫(xiě)得過(guò)于籠統(tǒng)，“采用程度不太明確”、“接口關(guān)系不清晰”的提法不準(zhǔn)確、不清楚。應(yīng)該找出具體要素，并提出其與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距；寫(xiě)出質(zhì)量手冊(cè)與支持性文件不吻合的具體內(nèi)容。五、內(nèi)審實(shí)施例5：28五、內(nèi)審實(shí)施例6：觀察實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員在按照GB/T1871.1-1995方法測(cè)定磷礦中五氧化二磷時(shí)，用鎳坩鍋代替標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的銀坩鍋，而且沒(méi)有通過(guò)必要的偏離許可；另外，在評(píng)審偏離許可記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)一份填寫(xiě)錯(cuò)誤的記錄沒(méi)有及時(shí)撤出檔案。與XX程序文件第4.2條規(guī)定不符。五、內(nèi)審實(shí)施例6：觀察實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員在按照GB/T29五、內(nèi)審實(shí)施例6：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告前半部分描述的事實(shí)，是證明未執(zhí)行允許偏離程序，后半部分所說(shuō)的事實(shí)，雖然也涉及一允許偏離問(wèn)題，但實(shí)際是證明記錄控制的差錯(cuò)。兩個(gè)不同范疇的問(wèn)題不應(yīng)寫(xiě)在同一個(gè)不符合項(xiàng)中。對(duì)“填寫(xiě)錯(cuò)誤的記錄”，應(yīng)該清楚該記錄的編號(hào)以及填寫(xiě)錯(cuò)誤之處。另外，錯(cuò)誤記錄應(yīng)“及時(shí)撤出檔案”這一提法是否有依據(jù)也值得推敲。五、內(nèi)審實(shí)施例6：30五、內(nèi)審實(shí)施例7：樣品室的保留樣品沒(méi)有封存標(biāo)志，不能保證留樣的公正性。與質(zhì)量手冊(cè)18.5規(guī)定不符五、內(nèi)審實(shí)施例7：樣品室的保留樣品沒(méi)有封存標(biāo)志，不能保證留樣31五、內(nèi)審實(shí)施例7：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告提出的保留樣品沒(méi)有封存標(biāo)志的事實(shí)，可能不符合手冊(cè)規(guī)定的要求，但不能證明造成“不能保證留樣的公正性”。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室為了控制留樣不被人為改變，可以采用多種方式，例如用樣品室、專(zhuān)柜、專(zhuān)人保管等辦法。不能僅以沒(méi)有封存標(biāo)志這一事實(shí)，進(jìn)而推斷其不能保證留樣的公正性。五、內(nèi)審實(shí)施例7：32五、內(nèi)審實(shí)施例8：查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員(18人)中有6人沒(méi)有領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)。與ISO/IEC17025:1999中第4.2.1條規(guī)定不符合。五、內(nèi)審實(shí)施例8：查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人33五、內(nèi)審實(shí)施例8：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告僅以實(shí)驗(yàn)室有部分人員未領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)為依據(jù)，就斷定它不符合ISO/IEC17025:1999中4.2.1條(······體系文件須使有關(guān)人員知悉、理解、可得到和執(zhí)行)的規(guī)定，這是不準(zhǔn)確的。認(rèn)可準(zhǔn)則并沒(méi)有死板地要求質(zhì)量文件必須發(fā)到每人一份，只要能使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。只有當(dāng)評(píng)審員確實(shí)發(fā)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室人員由于不能方便看到質(zhì)量文件而對(duì)質(zhì)量管理體系要求不了解的事實(shí)時(shí)，才能做出以上不符合的結(jié)論。五、內(nèi)審實(shí)施例8：34五、內(nèi)審實(shí)施例9：查編號(hào)為990428《檢測(cè)流程記錄單》，樣品領(lǐng)取人為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員王曉玉，而不是該項(xiàng)目的試驗(yàn)員李偉。與質(zhì)量手冊(cè)第4.5條“由試驗(yàn)人員領(lǐng)取樣機(jī)”的規(guī)定不符。五、內(nèi)審實(shí)施例9：查編號(hào)為990428《檢測(cè)流程記錄單》，35五、內(nèi)審實(shí)施例9：評(píng)注：不符合項(xiàng)報(bào)告對(duì)所涉及人員，應(yīng)稱(chēng)呼其職位，而不直呼其名。五、內(nèi)審實(shí)施例9：36六、內(nèi)審報(bào)告?內(nèi)審報(bào)告是對(duì)審核中的審核發(fā)現(xiàn)所做的統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評(píng)價(jià)。是內(nèi)審組結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核后必須編寫(xiě)的一份文件。?報(bào)告內(nèi)容?報(bào)告結(jié)論?改進(jìn)措施?報(bào)告格式六、內(nèi)審報(bào)告?內(nèi)審報(bào)告是對(duì)審核中的審核發(fā)現(xiàn)37七、跟蹤審核?跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。跟蹤審核是對(duì)受審方采取的糾正/糾正措施進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證，并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動(dòng)的總稱(chēng)。?跟蹤審核的目的、范圍?跟蹤審核的實(shí)施(形式、職責(zé)、要點(diǎn))?跟蹤審核驗(yàn)證的內(nèi)容七、跟蹤審核?跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核38生活中的辛苦阻撓不了我對(duì)生活的熱愛(ài)。12月-2212月-22Wednesday,December28,2022人生得意須盡歡，莫使金樽空對(duì)月。12:19:0212:19:0212:1912/28/202212:19:02PM做一枚螺絲釘，那里需要那里上。12月-2212:19:0212:19Dec-2228-Dec-22日復(fù)一日的努力只為成就美好的明天。12:19:0212:19:0212:19Wednesday,December28,2022安全放在第一位，防微杜漸。12月-2212月-2212:19:0212:19:02December28,2022加強(qiáng)自身建設(shè)，增強(qiáng)個(gè)人的休養(yǎng)。2022年12月28日12:19下午12月-2212月-22精益求精，追求卓越，因?yàn)橄嘈哦鴤ゴ蟆?8十二月202212:19:02下午12:19:0212月-22讓自己更加強(qiáng)大，更加專(zhuān)業(yè)，這才能讓自己更好。十二月2212:19下午12月-2212:19December28,2022這些年的努力就為了得到相應(yīng)的回報(bào)。2022/12/2812:19:0212:19:0228December2022科學(xué)，你是國(guó)力的靈魂；同時(shí)又是社會(huì)發(fā)展的標(biāo)志。12:19:02下午12:19下午12:19:0212月-22每天都是美好的一天，新的一天開(kāi)啟。12月-2212月-2212:1912:19:0212:19:02Dec-22相信命運(yùn)，讓自己成長(zhǎng)，慢慢的長(zhǎng)大。2022/12/2812:19:02Wednesday,December28,2022愛(ài)情，親情，友情，讓人無(wú)法割舍。12月-222022/12/2812:19:0212月-22謝謝大家！生活中的辛苦阻撓不了我對(duì)生活的熱愛(ài)。12月-2212月-2239實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核40一、基本概念?關(guān)聯(lián)圖

審核委托方審核方案受審核方審核準(zhǔn)則

審核審核證據(jù)

審核組審核發(fā)現(xiàn)

技術(shù)專(zhuān)家

審核員審核結(jié)論一、基本概念?關(guān)聯(lián)圖41一、基本概念

?審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程?審核委托方：要求審核的組織或人員?受審核方：被審核的組織?針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核一、基本概念?審核：為獲得審核證42一、基本概念?審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求?審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息?審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?審核結(jié)論：審核組考慮審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果

一、基本概念?審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針43一、基本概念?審核組：實(shí)施審核的一個(gè)或多個(gè)審核員?審核員(內(nèi)審員)：有能力實(shí)施審核(內(nèi)審)的人員?技術(shù)專(zhuān)家：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員?審核范圍：某一給定審核的深度和廣度

一、基本概念?審核組：實(shí)施審核的一個(gè)或多個(gè)44一、基本概念

?不符合：未滿足要求?觀察項(xiàng)：到審核結(jié)束時(shí)止，尚沒(méi)有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求，或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容，應(yīng)引起被審方的注意

一、基本概念?不符合：未滿足要求45二、內(nèi)審的基本要求

?內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則等?內(nèi)審主持人：質(zhì)量主管?內(nèi)審程序：包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程(計(jì)劃、方法、結(jié)果、報(bào)告、記錄等)?內(nèi)審要點(diǎn)：驗(yàn)證動(dòng)作的符合性、體系的有效性、過(guò)程的可靠性、報(bào)告/證書(shū)的準(zhǔn)確性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施

二、內(nèi)審的基本要求?內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室46二、內(nèi)審的基本要求

?內(nèi)審計(jì)劃：年度計(jì)劃(集中式和滾動(dòng)式)；專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃(具體活動(dòng)計(jì)劃、跟蹤審核計(jì)劃、附加審核計(jì)劃等)；應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素及技術(shù)動(dòng)作?內(nèi)審周期：通常為12個(gè)月；重要部門(mén)及要素應(yīng)加強(qiáng)審核頻次?內(nèi)審員要求：經(jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)并考試合格；熟悉本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)動(dòng)作；為人公正，善于觀察，有溝通能力；只要資源許可，應(yīng)獨(dú)立于被審核部門(mén)和活動(dòng)二、內(nèi)審的基本要求?內(nèi)審計(jì)劃：年度計(jì)47三、內(nèi)審步驟

?審核策劃：審核實(shí)施、審核報(bào)告、跟蹤審核?內(nèi)審流程：提出內(nèi)審→成立內(nèi)審組→制定內(nèi)審計(jì)劃→編寫(xiě)檢查表→首次會(huì)議→開(kāi)具不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告→末次會(huì)議→編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告→糾正措施→跟蹤審核→文件修改、記錄歸檔→管理評(píng)審輸入

三、內(nèi)審步驟?審核策劃：審核實(shí)施、48四、內(nèi)審策劃?制定計(jì)劃應(yīng)注意的事項(xiàng)?建立內(nèi)審組，分工，內(nèi)審員準(zhǔn)備工作?檢查表編制要求(舉例)?通知受審方四、內(nèi)審策劃?制定計(jì)劃應(yīng)注意的事項(xiàng)49示例1.對(duì)“人員”的審核舉例人員查資質(zhì)確認(rèn)資料查對(duì)在培人員的監(jiān)督記錄查崗前培訓(xùn)記錄上崗證是否在現(xiàn)場(chǎng)可隨時(shí)提供臨時(shí)人員，額外技術(shù)人員有無(wú)考核、簽約關(guān)鍵人員是否有當(dāng)前工作描述四類(lèi)人員是否授權(quán)七方面內(nèi)容是否描述齊查保密要求及監(jiān)督記錄查人員一覽表有無(wú)流動(dòng)編制是否按崗位職責(zé)配備勝任人員是否便于查閱內(nèi)容是否齊全人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案是否集中管理有無(wú)人員培訓(xùn)程序資料是否歸檔有無(wú)教育培訓(xùn)目標(biāo)有無(wú)教育培訓(xùn)計(jì)劃有無(wú)培訓(xùn)證明考核資料示例1.對(duì)“人員”的審核舉例人員查資質(zhì)確認(rèn)資料查對(duì)在培50示例2.對(duì)“檢測(cè)設(shè)備”的審核舉例檢測(cè)設(shè)備查設(shè)備維護(hù)記錄查是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)查有無(wú)自校準(zhǔn)規(guī)程、是否完整、正確，是否經(jīng)確認(rèn)、批準(zhǔn)，校準(zhǔn)人員資格，校準(zhǔn)環(huán)境屬限定范圍內(nèi)使用的設(shè)備查是否明確標(biāo)明準(zhǔn)用范圍查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、規(guī)格和精度是否適宜核查校準(zhǔn)證書(shū)核對(duì)設(shè)備控制程序查操作人員對(duì)指導(dǎo)書(shū)的熟悉程度對(duì)使用外部設(shè)備、脫離永久控制的設(shè)備有無(wú)規(guī)定，有無(wú)期間核查程序，有無(wú)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)的控制要求查設(shè)備檔案內(nèi)容是否齊全是否提供校正因子抽查有關(guān)檢測(cè)原始記錄是否使用最新校正因子查有無(wú)設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)修理后校準(zhǔn)記錄查維修保養(yǎng)記錄設(shè)備使用環(huán)境是否符合要求現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，驗(yàn)證設(shè)備情況查校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)示例2.對(duì)“檢測(cè)設(shè)備”的審核舉例檢測(cè)設(shè)備查設(shè)備維護(hù)記錄查51示例3.對(duì)“樣品控制”的審核舉例樣品樣品流轉(zhuǎn)如何控制核對(duì)樣品清單有無(wú)樣品唯一標(biāo)識(shí)樣品制備有無(wú)要求查樣品接收登記，有無(wú)數(shù)量、狀態(tài)、簽收等內(nèi)容樣品制備環(huán)境條件是否滿足要求樣品保存條件是否滿足要求環(huán)境監(jiān)控儀器是否經(jīng)檢定、是否運(yùn)行正常驗(yàn)證有關(guān)記錄核對(duì)樣品控制程序樣品有無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有無(wú)規(guī)定留樣要求查留樣及登記留樣是否滿足投訴、復(fù)驗(yàn)要求查到期樣品處理登記示例3.對(duì)“樣品控制”的審核舉例樣品樣品流轉(zhuǎn)如何控制核對(duì)52示例4.對(duì)“方法”的審核舉例方法查標(biāo)準(zhǔn)方法一覽表采用何種途徑確認(rèn)確認(rèn)了哪些內(nèi)容是否批準(zhǔn)是否通知客戶(hù)典型項(xiàng)目有無(wú)范例有無(wú)測(cè)量不確定度評(píng)定程序是否便于查閱查七個(gè)環(huán)節(jié)的執(zhí)行記錄有無(wú)計(jì)劃、程序查使用哪些公認(rèn)非標(biāo)方法有無(wú)待業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)目錄有無(wú)國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄查方法確認(rèn)記錄確認(rèn)范圍是否準(zhǔn)確有無(wú)自制方法有無(wú)制定開(kāi)展新工作評(píng)審程序自編軟件是否驗(yàn)證并足夠詳細(xì)文件化查數(shù)據(jù)控制程序?qū)τ?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換是否有適當(dāng)核查是否經(jīng)過(guò)評(píng)審有無(wú)方法偏離查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)清單是否現(xiàn)行有效示例4.對(duì)“方法”的審核舉例方法查標(biāo)準(zhǔn)方法一覽表采用何53示例5.對(duì)“設(shè)施環(huán)境控制”的審核舉例設(shè)施環(huán)境檢查環(huán)境條件是否符合要求查環(huán)境監(jiān)控儀器是否滿足要求抽查檢驗(yàn)原始記錄驗(yàn)證環(huán)境條件有無(wú)進(jìn)入和使用控制、標(biāo)識(shí)實(shí)測(cè)試驗(yàn)場(chǎng)地環(huán)境效果核對(duì)內(nèi)務(wù)管理控制程序使用外部設(shè)備時(shí)有無(wú)對(duì)環(huán)境控制的要求必要時(shí)，查環(huán)境監(jiān)控紀(jì)錄必要時(shí)，是否采取了有效隔離措施核對(duì)設(shè)備說(shuō)明書(shū)、試驗(yàn)方法、樣品要求等驗(yàn)證環(huán)境是否滿足要求查檢測(cè)人員對(duì)環(huán)境管理制度熟悉、執(zhí)行情況（必要時(shí)，注意實(shí)驗(yàn)室對(duì)有關(guān)環(huán)保、職業(yè)安全等法規(guī)執(zhí)行情況）驗(yàn)證環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器的校準(zhǔn)證書(shū)查試驗(yàn)環(huán)境是否可能對(duì)檢測(cè)質(zhì)量造成不良影響示例5.對(duì)“設(shè)施環(huán)境控制”的審核舉例設(shè)施環(huán)境檢查環(huán)境條件54示例6.對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制”的審核舉例標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)是否使用法定計(jì)量單位能否溯源到國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)確定有效期有無(wú)依據(jù)查標(biāo)簽內(nèi)容是否符合程序規(guī)定有無(wú)合格證是否在定值有效期內(nèi)使用查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單查標(biāo)準(zhǔn)溶液配制是否符合要求查配制紀(jì)錄核對(duì)相關(guān)管理程序查合格供應(yīng)商清單領(lǐng)用是否控制存放條件是否有要求查合格供應(yīng)商資料查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放條件參考標(biāo)準(zhǔn)是否只用于校準(zhǔn)是否規(guī)定并實(shí)施期間核查示例6.對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制”的審核舉例標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否使用法定55示例7.對(duì)“檢測(cè)記錄控制”的審核舉例檢測(cè)記錄核對(duì)文件清單記錄表格是否受控是否有文件編號(hào)核對(duì)記錄控制程序是否規(guī)定了記錄保留時(shí)間保存環(huán)境是否符合要求是否對(duì)電子儲(chǔ)存的記錄有控制要求是否清晰記錄、表格內(nèi)容是否填寫(xiě)齊全記錄更改是否按程序進(jìn)行非標(biāo)方法是否形成文件并經(jīng)審批，非標(biāo)使用是否經(jīng)客戶(hù)同意驗(yàn)證有關(guān)記錄是否有可識(shí)別的任務(wù)標(biāo)識(shí)是否記錄了檢測(cè)依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)方法選用是否合理記錄的檢測(cè)項(xiàng)目是否完整核對(duì)檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)打印的記錄有無(wú)明確的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)修約是否符合規(guī)定是否記錄了所使用的儀器核對(duì)當(dāng)日的設(shè)備使用記錄是否記錄了所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)查相關(guān)領(lǐng)用記錄是否記錄了試驗(yàn)環(huán)境狀況核對(duì)當(dāng)日環(huán)境紀(jì)錄記錄是否包括足夠的信息是否有相關(guān)人員的簽字示例7.對(duì)“檢測(cè)記錄控制”的審核舉例檢測(cè)記錄核對(duì)文件清單56五、內(nèi)審實(shí)施?首次會(huì)議要求?現(xiàn)場(chǎng)審核的四項(xiàng)原則?客觀證據(jù)的收集和記錄?審核策略與技巧?現(xiàn)場(chǎng)審核的控制?不符合項(xiàng)報(bào)告的編寫(xiě)(類(lèi)型和要求)(舉例)?末次會(huì)議要求五、內(nèi)審實(shí)施?首次會(huì)議要求57五、內(nèi)審實(shí)施?不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例例1：紡織原料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度控制效果不理想，不符合ISO/IEC17025:1999第5.3.1條要求五、內(nèi)審實(shí)施?不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例紡織原料實(shí)驗(yàn)58五、內(nèi)審實(shí)施例1：

評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告中所指的“效果不理想”，沒(méi)有準(zhǔn)確表明具體的事實(shí)，應(yīng)該從現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn)或從以前的某項(xiàng)記錄中證明，該實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境溫度不能達(dá)到某標(biāo)準(zhǔn)方法所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度。五、內(nèi)審實(shí)施例1：59五、內(nèi)審實(shí)施例2：儀表互感動(dòng)態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗(yàn)裝置自校規(guī)程有五項(xiàng)技術(shù)要求，但電器產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)記錄只記錄兩項(xiàng)與質(zhì)量手冊(cè)9.2條不符合。五、內(nèi)審實(shí)施例2：儀表互感動(dòng)態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗(yàn)裝置自校60五、內(nèi)審實(shí)施例2：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告沒(méi)有說(shuō)明到底是自校準(zhǔn)記錄表格編制不合理(表格僅列出兩項(xiàng)要求的欄目)，還是記錄填寫(xiě)不完整(表格有五項(xiàng)欄目，而試驗(yàn)人員只記錄了其中兩項(xiàng))。兩種情況分別對(duì)應(yīng)的是“文件控制”和“記錄控制”兩個(gè)不同的要素。五、內(nèi)審實(shí)施例2：61五、內(nèi)審實(shí)施例3：在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別操作步驟與標(biāo)準(zhǔn)不完全相符。五、內(nèi)審實(shí)施例3：在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別操作步驟與標(biāo)準(zhǔn)不完62五、內(nèi)審實(shí)施例3：評(píng)注：未說(shuō)明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個(gè)具體部門(mén)；“個(gè)別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中還是從實(shí)驗(yàn)室人員的現(xiàn)場(chǎng)操作觀察到的情況；“標(biāo)準(zhǔn)”，未指明是什么標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)具體的內(nèi)容；“不完全相符”，未說(shuō)明具體事實(shí)。五、內(nèi)審實(shí)施例3：63五、內(nèi)審實(shí)施例4：在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)一客戶(hù)送來(lái)一份硅鐵樣品，要求實(shí)驗(yàn)室分析五元素，受理人記錄五元素名稱(chēng)，即把樣品放在辦公室桌上，未辦理委托手續(xù)，告訴客戶(hù)取結(jié)果時(shí)再辦，客戶(hù)離去。該金屬材料實(shí)驗(yàn)室所有樣品均接收記錄。與ISO/IEC17025:1999第4.2.1條規(guī)定。五、內(nèi)審實(shí)施例4：在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)一客戶(hù)送來(lái)一份硅鐵樣品，要求實(shí)64五、內(nèi)審實(shí)施例4：評(píng)注：不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該簡(jiǎn)潔明了，不要陳述某件事情發(fā)生的過(guò)程。五、內(nèi)審實(shí)施例4：65五、內(nèi)審實(shí)施例5：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)中部分要素的采用程度不太明確；部分要素與其支持性文件的接口關(guān)系不清晰。不符合ISO/IEC17025:1999第4.2.1條規(guī)定五、內(nèi)審實(shí)施例5：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)中部分要素的采用程度不太明確66五、內(nèi)審實(shí)施例5：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告不符合事實(shí)寫(xiě)得過(guò)于籠統(tǒng)，“采用程度不太明確”、“接口關(guān)系不清晰”的提法不準(zhǔn)確、不清楚。應(yīng)該找出具體要素，并提出其與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距；寫(xiě)出質(zhì)量手冊(cè)與支持性文件不吻合的具體內(nèi)容。五、內(nèi)審實(shí)施例5：67五、內(nèi)審實(shí)施例6：觀察實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員在按照GB/T1871.1-1995方法測(cè)定磷礦中五氧化二磷時(shí)，用鎳坩鍋代替標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的銀坩鍋，而且沒(méi)有通過(guò)必要的偏離許可；另外，在評(píng)審偏離許可記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)一份填寫(xiě)錯(cuò)誤的記錄沒(méi)有及時(shí)撤出檔案。與XX程序文件第4.2條規(guī)定不符。五、內(nèi)審實(shí)施例6：觀察實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員在按照GB/T68五、內(nèi)審實(shí)施例6：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告前半部分描述的事實(shí)，是證明未執(zhí)行允許偏離程序，后半部分所說(shuō)的事實(shí)，雖然也涉及一允許偏離問(wèn)題，但實(shí)際是證明記錄控制的差錯(cuò)。兩個(gè)不同范疇的問(wèn)題不應(yīng)寫(xiě)在同一個(gè)不符合項(xiàng)中。對(duì)“填寫(xiě)錯(cuò)誤的記錄”，應(yīng)該清楚該記錄的編號(hào)以及填寫(xiě)錯(cuò)誤之處。另外，錯(cuò)誤記錄應(yīng)“及時(shí)撤出檔案”這一提法是否有依據(jù)也值得推敲。五、內(nèi)審實(shí)施例6：69五、內(nèi)審實(shí)施例7：樣品室的保留樣品沒(méi)有封存標(biāo)志，不能保證留樣的公正性。與質(zhì)量手冊(cè)18.5規(guī)定不符五、內(nèi)審實(shí)施例7：樣品室的保留樣品沒(méi)有封存標(biāo)志，不能保證留樣70五、內(nèi)審實(shí)施例7：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告提出的保留樣品沒(méi)有封存標(biāo)志的事實(shí)，可能不符合手冊(cè)規(guī)定的要求，但不能證明造成“不能保證留樣的公正性”。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室為了控制留樣不被人為改變，可以采用多種方式，例如用樣品室、專(zhuān)柜、專(zhuān)人保管等辦法。不能僅以沒(méi)有封存標(biāo)志這一事實(shí)，進(jìn)而推斷其不能保證留樣的公正性。五、內(nèi)審實(shí)施例7：71五、內(nèi)審實(shí)施例8：查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員(18人)中有6人沒(méi)有領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)。與ISO/IEC17025:1999中第4.2.1條規(guī)定不符合。五、內(nèi)審實(shí)施例8：查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人72五、內(nèi)審實(shí)施例8：評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告僅以實(shí)驗(yàn)室有部分人員未領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)為依據(jù)，就斷定它不符合ISO/IEC17025:1999中4.2.1條(······體系文件須使有關(guān)人員知悉、理解、可得到和執(zhí)