特殊復(fù)方制劑藥品管理課件

特殊復(fù)方制劑藥品管理特殊復(fù)方制劑藥品管理要求

此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片麻黃堿類復(fù)方制劑近年來，隨著我國(guó)藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日趨規(guī)范，緝查、打擊力度的不斷加強(qiáng)，難以從合法渠道獲取麻黃堿原料藥，因而將目標(biāo)轉(zhuǎn)向麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片等含麻黃堿類復(fù)方制劑。1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只要有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)均可以經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑，不需要再專門申報(bào)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)的批文。2、采購(gòu)含特殊藥品復(fù)方制劑指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。購(gòu)進(jìn)3、采購(gòu)時(shí)應(yīng)核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件，建立客戶檔案，對(duì)供貨方的銷售人員出示法人委托書和身份證明應(yīng)與原件核實(shí)并記錄。

注：銷售人員身份應(yīng)真實(shí)，不能使用他人資質(zhì)4、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。5、每一筆購(gòu)進(jìn)均應(yīng)稅票同行，稅票明細(xì)應(yīng)與隨貨同行單明細(xì)一致。驗(yàn)收入庫(kù)1、到貨后及時(shí)查驗(yàn)票據(jù)并驗(yàn)收，為供貨方提供到貨確認(rèn)信息（加蓋公章及收貨人簽名的對(duì)方隨貨同行單復(fù)印件）。2、專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收含特殊藥品復(fù)方制劑。3、在庫(kù)專人保管并定時(shí)盤存檢查4、含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月養(yǎng)護(hù)檢查。3、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。4、每一筆銷售均應(yīng)稅票同行，稅票明細(xì)應(yīng)與隨貨同行單明細(xì)一致。銷售票據(jù)所開單位與實(shí)際購(gòu)藥單位一致。7、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥管理的規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。8、企業(yè)在銷售過程中，發(fā)現(xiàn)購(gòu)買方資質(zhì)或人員可疑，應(yīng)暫停銷售，并立即向所在地縣（市）局或公安部門報(bào)告要求涉藥人員熟悉含特殊藥品制劑濫用和流入非法渠道的社會(huì)危害和自身承擔(dān)法律責(zé)任，修訂完善本單位特殊