【大學(xué)】特殊管理的藥品課件1

特殊管理的藥品整理課件特殊管理的藥品整理課件1冰毒大麻搖頭丸罌粟整理課件冰毒大麻搖頭丸罌粟整理課件2毒品：指鴉片、海洛因、嗎啡、大麻、可卡因以及國務(wù)

院規(guī)定管制的其他能夠使人形成嚴(yán)重依賴性的

麻醉藥品和精神藥品。整理課件毒品：指鴉片、海洛因、嗎啡、大麻、可卡因以及國務(wù)

3特殊管理的藥品《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定”。整理課件特殊管理的藥品《藥品管理法》第三十五條規(guī)定4主要內(nèi)容

麻醉藥品的管理精神藥品的管理

醫(yī)療用毒性藥品的管理概念調(diào)配研制生產(chǎn)經(jīng)營

使用儲存運輸法律責(zé)任審批監(jiān)管整理課件主要內(nèi)容麻醉藥品的管理5我國可自行生產(chǎn)的25種麻醉藥品阿法羅定可卡因罌粟稈濃縮物二氫埃托啡地芬諾酯芬太尼氫可酮美沙酮嗎啡阿片羥考酮哌替啶罌粟殼瑞芬太尼舒芬太尼蒂巴因布桂嗪可待因復(fù)方樟腦酊右丙氧芬雙氫可待因乙基嗎啡福爾可定阿桔片嗎啡阿托品注射液整理課件我國可自行生產(chǎn)的25種麻醉藥品阿法羅定可卡因6麻醉藥品當(dāng)毒品醫(yī)生癮君齊落網(wǎng)

中新網(wǎng)2002年1月6日報道：一剛剛強制戒毒后的癮君子毒癮再次發(fā)作，滿街尋找毒品。一診所醫(yī)生竟將臨床用的麻醉品當(dāng)做毒品注射給癮君子。鄭州市管城公安分局隴海馬路派出所民警根據(jù)舉報，迅速趕到城東南路一家診所內(nèi)，將正在給他人注射麻醉藥品的楊某和癮君子劉某一并抓獲。典型案例整理課件麻醉藥品當(dāng)毒品醫(yī)生癮君齊落網(wǎng)

中新網(wǎng)27

經(jīng)查，46歲的楊某是重慶市人，1997年到鄭州開診所。家住鄭州市的劉某曾因吸食毒品被強制戒毒，被放出后毒癮再次發(fā)作。前不久，劉某聽說麻醉藥品可以充當(dāng)毒品使用，便來到楊某的小診所內(nèi)，咨詢情況，以每支麻醉藥品20元的價格，讓楊某隔一日給他注射一次麻醉藥品。楊某貪圖錢財，不想因此吃了苦頭。

典型案例整理課件經(jīng)查，46歲的楊某是重慶市人，1998患者使用①具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。

整理課件患者使用整理課件9②在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品。整理課件②在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品時10癌癥病人三階梯止痛治療指導(dǎo)原則第一階梯用藥：以阿司匹林為代表的非阿片類藥物，包括撲熱息痛、去痛片、布洛芬；第二階梯用藥：以可待因為代表的弱阿片類藥物，包括強痛定、氨酚待因、曲馬多等；第三階梯用藥：以嗎啡為代表的強阿片類藥物，包括嗎啡片、嗎啡針、芬太尼透皮試劑等。整理課件癌癥病人三階梯止痛治療指導(dǎo)原則第一階梯用藥：以阿司匹林為代表11１、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品的；（1）由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品處方資格；（2）造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。整理課件１、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉122、處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的：

由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

整理課件2、處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品處方進(jìn)行133、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品交易的：（1）由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；（2）沒收違法交易的藥品；（3）并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

整理課件3、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品144、違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品流入非法渠道造成危害：（1）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；（2）尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；（3）有違法所得的，沒收違法所得；（4）情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；（5）由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。整理課件4、違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品流入非法渠道造成危害：整理15副主任醫(yī)師賺昧心錢

給吸毒者開麻醉藥品

2002年4、5月份，57歲的高某在某醫(yī)院內(nèi)科任副主任醫(yī)師期間，先后為案外人崔某(因吸毒現(xiàn)被強制戒毒)開出國家管制的麻醉藥品美施康定(硫酸嗎啡控釋片)16盒。同年5月21日至6月22日期間，高某在明知崔某是吸毒人員后，又違反國家規(guī)定，向其提供麻醉藥品美施康定13盒，后被公安機關(guān)查獲。請你斷案整理課件副主任醫(yī)師賺昧心錢

給吸毒者開麻醉藥品

16處罰結(jié)果

討論整理課件處罰討論整理課件17整理課件整理課件18第二節(jié)精神藥品的管理

2005年8月3日，國務(wù)院發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，其中對精神藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸、審批監(jiān)管、法律責(zé)任等作了具體規(guī)定。整理課件第二節(jié)精神藥品的管理2005年8月19我國可以自行生產(chǎn)的第一類精神藥品：

丁丙諾啡γ-羥丁酸氯胺酮馬吲哚

哌醋甲酯司可巴比妥三唑侖（7種）

我國可以自行生產(chǎn)的第二類精神藥品：異戊巴比妥布托啡諾及其注射劑咖啡因安鈉咖去甲偽麻黃堿地佐辛及其注射劑芬氟拉明格魯米特噴他佐辛戊巴比妥阿普唑侖巴比妥溴西泮氯氮卓氯硝西泮地西泮艾司唑侖氯氟卓乙酯氟西泮勞拉西泮甲丙氨酯咪達(dá)唑侖硝西泮納布啡及其注射劑奧沙西泮氨酚氫可酮片匹莫林苯巴比妥替馬西泮曲馬多唑吡坦扎來普隆麥角胺咖啡因片（33種）整理課件我國可以自行生產(chǎn)的第一類精神藥品：

丁丙諾啡γ-羥丁20２、患者使用（１）具有第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。

整理課件２、患者使用整理課件21（２）在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需第一類精神藥品

。整理課件（２）在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到第一類22

八、法律責(zé)任第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的：（１）由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；（２）并沒收違法所得和違法銷售的藥品；整理課件八、法律責(zé)任整理課件23（３）逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（４）情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。整理課件（３）逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的24藥店竟出售精神藥品

重慶市從嚴(yán)查處

近年來，重慶市一些零售藥店為謀取私利，違反規(guī)定出售精神藥品如舒樂安定等品種，且屢禁屢犯，使得一些群眾不經(jīng)醫(yī)生處方，購得此類藥品并亂服濫用，出現(xiàn)中毒現(xiàn)象，特別是一些中小學(xué)生購得藥品后單體或群體超劑量服用，出現(xiàn)精神失常，嚴(yán)重者甚至危及生命，造成極壞社會影響。

請你分析整理課件藥店竟出售精神藥品

重慶市從嚴(yán)查處

25

鑒于這一現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，重慶市藥監(jiān)局近日發(fā)出通知，要求全市藥品監(jiān)督部門依法從嚴(yán)查處。一經(jīng)查實，將按有關(guān)規(guī)定處以行政處罰，沒收違法所得、罰款直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。處罰結(jié)果整理課件鑒于這一現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，重慶市藥監(jiān)局26整理課件整理課件27第三節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理

1988年12月27日，國務(wù)院發(fā)布了《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，其中對毒性藥品的定義、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等作了具體規(guī)定。整理課件第三節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理1988年12月272828種毒性中藥：

砒石、砒霜、生川烏、紅升丹、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾蜍、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧金花整理課件28種毒性中藥：

砒石、砒霜、生川烏、紅升丹、生馬錢子、生2911種毒性西藥：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年整理課件11種毒性西藥：整理課件30毒性藥品的生產(chǎn)由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后，下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查整理課件毒性藥品的生產(chǎn)由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后，31毒性藥品的經(jīng)營和使用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。整理課件毒性藥品的經(jīng)營和使用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理32罰則

對違反醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人:

由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。整理課件罰則對違反醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)33第四節(jié)放射性藥品的管理

整理課件第四節(jié)放射性藥品的管理整理課件34放射性藥品管理放射性藥品的定義和品種開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程序醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序放射性新藥的研制、臨床研究和審批放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理放射性藥品的進(jìn)出口和包裝、運輸放射性藥品的使用管理整理課件放射性藥品管理放射性藥品的定義和品種整理課件35放射性藥品

定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。品種：《中華人民共和國藥典》2005年版收載的品種計有17種

整理課件放射性藥品定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其36開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程序

基本條件：必須具備《藥品管理法》第七條和第十四條規(guī)定的條件，符合國家的放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)，并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù)，取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售放射性藥品。整理課件開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程序基本條件：37

審批程序：向所在省級藥監(jiān)部門申報，初審后報國家藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)轉(zhuǎn)核工業(yè)集團(tuán)公司審查同意，國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，由所在省級藥監(jiān)部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。整理課件審批程序：向所在省級藥監(jiān)部門申報，初審后報國家藥品監(jiān)督38醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序基本條件：必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員；必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。整理課件醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序基本條件：必須39

審批程序：根據(jù)《細(xì)則》，由各省級藥監(jiān)部門會同公安、環(huán)保部門對醫(yī)療單位核醫(yī)學(xué)科（或同位素室）進(jìn)行驗收，合格的發(fā)給《放射性藥品使用許可證》，各單位憑許可證辦理訂貨手續(xù)，無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。整理課件審批程序：根據(jù)《細(xì)則》，由各省級藥監(jiān)部門會同公安、環(huán)保40放射性新藥的研制、臨床研究和審批

放射性新藥：我國首次生產(chǎn)的放射性藥品放射性新藥的研究內(nèi)容在進(jìn)行臨床試驗或者驗證前，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，按新藥審批辦法的規(guī)定報送資料及樣品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批同意后，在指定的醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。整理課件放射性新藥的研制、臨床研究和審批放射性新藥：我國首次生產(chǎn)的41

在臨床研究結(jié)束后，向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)國家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)（征求核工業(yè)集團(tuán)公司的意見后），發(fā)給證書。生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品，必須經(jīng)國家藥監(jiān)局征求核工業(yè)集團(tuán)公司意見后審核批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號。整理課件在臨床研究結(jié)束后，向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)國家藥42放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理建立質(zhì)量檢驗機構(gòu)，嚴(yán)格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗，產(chǎn)品出廠前，須經(jīng)質(zhì)量檢驗。

放射性藥品的生產(chǎn)，供銷業(yè)務(wù)由核工業(yè)集團(tuán)公司統(tǒng)一管理。整理課件放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理整理課件43整理課件整理課件44本章小結(jié)特殊管理藥品的特殊之處麻醉藥品、精神藥品的管制和禁毒麻醉藥品和精神藥品的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理放射性藥品管理整理課件本章小結(jié)特殊管理藥品的特殊之處整理課件45特殊管理的藥品整理課件特殊管理的藥品整理課件46冰毒大麻搖頭丸罌粟整理課件冰毒大麻搖頭丸罌粟整理課件47毒品：指鴉片、海洛因、嗎啡、大麻、可卡因以及國務(wù)

院規(guī)定管制的其他能夠使人形成嚴(yán)重依賴性的

麻醉藥品和精神藥品。整理課件毒品：指鴉片、海洛因、嗎啡、大麻、可卡因以及國務(wù)

48特殊管理的藥品《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定”。整理課件特殊管理的藥品《藥品管理法》第三十五條規(guī)定49主要內(nèi)容

麻醉藥品的管理精神藥品的管理

醫(yī)療用毒性藥品的管理概念調(diào)配研制生產(chǎn)經(jīng)營

使用儲存運輸法律責(zé)任審批監(jiān)管整理課件主要內(nèi)容麻醉藥品的管理50我國可自行生產(chǎn)的25種麻醉藥品阿法羅定可卡因罌粟稈濃縮物二氫埃托啡地芬諾酯芬太尼氫可酮美沙酮嗎啡阿片羥考酮哌替啶罌粟殼瑞芬太尼舒芬太尼蒂巴因布桂嗪可待因復(fù)方樟腦酊右丙氧芬雙氫可待因乙基嗎啡福爾可定阿桔片嗎啡阿托品注射液整理課件我國可自行生產(chǎn)的25種麻醉藥品阿法羅定可卡因51麻醉藥品當(dāng)毒品醫(yī)生癮君齊落網(wǎng)

中新網(wǎng)2002年1月6日報道：一剛剛強制戒毒后的癮君子毒癮再次發(fā)作，滿街尋找毒品。一診所醫(yī)生竟將臨床用的麻醉品當(dāng)做毒品注射給癮君子。鄭州市管城公安分局隴海馬路派出所民警根據(jù)舉報，迅速趕到城東南路一家診所內(nèi)，將正在給他人注射麻醉藥品的楊某和癮君子劉某一并抓獲。典型案例整理課件麻醉藥品當(dāng)毒品醫(yī)生癮君齊落網(wǎng)

中新網(wǎng)252

經(jīng)查，46歲的楊某是重慶市人，1997年到鄭州開診所。家住鄭州市的劉某曾因吸食毒品被強制戒毒，被放出后毒癮再次發(fā)作。前不久，劉某聽說麻醉藥品可以充當(dāng)毒品使用，便來到楊某的小診所內(nèi)，咨詢情況，以每支麻醉藥品20元的價格，讓楊某隔一日給他注射一次麻醉藥品。楊某貪圖錢財，不想因此吃了苦頭。

典型案例整理課件經(jīng)查，46歲的楊某是重慶市人，19953患者使用①具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。

整理課件患者使用整理課件54②在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品。整理課件②在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品時55癌癥病人三階梯止痛治療指導(dǎo)原則第一階梯用藥：以阿司匹林為代表的非阿片類藥物，包括撲熱息痛、去痛片、布洛芬；第二階梯用藥：以可待因為代表的弱阿片類藥物，包括強痛定、氨酚待因、曲馬多等；第三階梯用藥：以嗎啡為代表的強阿片類藥物，包括嗎啡片、嗎啡針、芬太尼透皮試劑等。整理課件癌癥病人三階梯止痛治療指導(dǎo)原則第一階梯用藥：以阿司匹林為代表56１、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品的；（1）由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品處方資格；（2）造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。整理課件１、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉572、處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的：

由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

整理課件2、處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品處方進(jìn)行583、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品交易的：（1）由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；（2）沒收違法交易的藥品；（3）并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

整理課件3、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品594、違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品流入非法渠道造成危害：（1）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；（2）尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；（3）有違法所得的，沒收違法所得；（4）情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；（5）由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。整理課件4、違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品流入非法渠道造成危害：整理60副主任醫(yī)師賺昧心錢

給吸毒者開麻醉藥品

2002年4、5月份，57歲的高某在某醫(yī)院內(nèi)科任副主任醫(yī)師期間，先后為案外人崔某(因吸毒現(xiàn)被強制戒毒)開出國家管制的麻醉藥品美施康定(硫酸嗎啡控釋片)16盒。同年5月21日至6月22日期間，高某在明知崔某是吸毒人員后，又違反國家規(guī)定，向其提供麻醉藥品美施康定13盒，后被公安機關(guān)查獲。請你斷案整理課件副主任醫(yī)師賺昧心錢

給吸毒者開麻醉藥品

61處罰結(jié)果

討論整理課件處罰討論整理課件62整理課件整理課件63第二節(jié)精神藥品的管理

2005年8月3日，國務(wù)院發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，其中對精神藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸、審批監(jiān)管、法律責(zé)任等作了具體規(guī)定。整理課件第二節(jié)精神藥品的管理2005年8月64我國可以自行生產(chǎn)的第一類精神藥品：

丁丙諾啡γ-羥丁酸氯胺酮馬吲哚

哌醋甲酯司可巴比妥三唑侖（7種）

我國可以自行生產(chǎn)的第二類精神藥品：異戊巴比妥布托啡諾及其注射劑咖啡因安鈉咖去甲偽麻黃堿地佐辛及其注射劑芬氟拉明格魯米特噴他佐辛戊巴比妥阿普唑侖巴比妥溴西泮氯氮卓氯硝西泮地西泮艾司唑侖氯氟卓乙酯氟西泮勞拉西泮甲丙氨酯咪達(dá)唑侖硝西泮納布啡及其注射劑奧沙西泮氨酚氫可酮片匹莫林苯巴比妥替馬西泮曲馬多唑吡坦扎來普隆麥角胺咖啡因片（33種）整理課件我國可以自行生產(chǎn)的第一類精神藥品：

丁丙諾啡γ-羥丁65２、患者使用（１）具有第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。

整理課件２、患者使用整理課件66（２）在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需第一類精神藥品

。整理課件（２）在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到第一類67

八、法律責(zé)任第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的：（１）由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；（２）并沒收違法所得和違法銷售的藥品；整理課件八、法律責(zé)任整理課件68（３）逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；（４）情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。整理課件（３）逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的69藥店竟出售精神藥品

重慶市從嚴(yán)查處

近年來，重慶市一些零售藥店為謀取私利，違反規(guī)定出售精神藥品如舒樂安定等品種，且屢禁屢犯，使得一些群眾不經(jīng)醫(yī)生處方，購得此類藥品并亂服濫用，出現(xiàn)中毒現(xiàn)象，特別是一些中小學(xué)生購得藥品后單體或群體超劑量服用，出現(xiàn)精神失常，嚴(yán)重者甚至危及生命，造成極壞社會影響。

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重慶市從嚴(yán)查處

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鑒于這一現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，重慶市藥監(jiān)局近日發(fā)出通知，要求全市藥品監(jiān)督部門依法從嚴(yán)查處。一經(jīng)查實，將按有關(guān)規(guī)定處以行政處罰，沒收違法所得、罰款直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。處罰結(jié)果整理課件鑒于這一現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，重慶市藥監(jiān)局71整理課件整理課件72第三節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理

1988年12月27日，國務(wù)院發(fā)布了《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，其中對毒性藥品的定義、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等作了具體規(guī)定。整理課件第三節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理1988年12月277328種毒性中藥：

砒石、砒霜、生川烏、紅升丹、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾蜍、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧金花整理課件28種毒性中藥：

砒石、砒霜、生川烏、紅升丹、生馬錢子、生7411種毒性西藥：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年整理課件11種毒性西藥：整理課件75毒性藥品的生產(chǎn)由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后，下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查整理課件毒性藥品的生產(chǎn)由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后，76毒性藥品的經(jīng)營和使用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。整理課件毒性藥品的經(jīng)營和使用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理77罰則

對違反醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人:

由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。整理課件罰則對違反醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)78第四節(jié)放射性藥品的管理

整理課件第四節(jié)放射性藥品的管理整理課件79放射性藥品管理放射性藥品的定義和品種開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程序醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序放射性新藥的研制、臨床研究和審批放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理放射性藥品的進(jìn)出口和包裝、運輸放射性藥品的使用管理整理課件放射性藥品管理放射性藥品的定義和品種整理課件80放射性藥品

定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。包括裂變制品、推照制品、加速器