公司ISO質(zhì)量手冊(cè)

文件編號(hào):版序:受控編號(hào)：受控狀態(tài)：質(zhì)量手冊(cè)（符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)）編制：綜合辦審核：批準(zhǔn)：發(fā)布實(shí)施有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：A/00.0目錄頁序：1/2章節(jié)號(hào) 標(biāo)題名稱 頁碼TOC\o"1-5"\h\z0.0 目錄 11.0 批準(zhǔn)頁 31.1 任命書 4公司簡介 5質(zhì)量方針和目標(biāo) 6\o"CurrentDocument"質(zhì)量管理體系要求 7質(zhì)量管理體系過程 7質(zhì)量管理體系文件 9文件類別 9《質(zhì)量手冊(cè)》及說明 10文件控制程序 12質(zhì)量記錄控制程序 15\o"CurrentDocument"管理職責(zé) 17最高管理者的作用 17職責(zé)權(quán)限和溝通 20管理評(píng)審 24\o"CurrentDocument"資源管理 26資源提供 26人力資源 27基礎(chǔ)設(shè)施 30工作環(huán)境 32\o"CurrentDocument"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 33實(shí)現(xiàn)過程的策劃 33與顧客有關(guān)和過程 34采購 36生產(chǎn)和服務(wù)提供 39監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 43\o"CurrentDocument"測量分析和改進(jìn) 44策劃 44監(jiān)視和測量 45顧客滿意的監(jiān)視和測量 45內(nèi)部審核控制程序 47過程的監(jiān)視和測量 51產(chǎn)品監(jiān)視和測量 52不合格品/空制程序 53數(shù)據(jù)分析 55持續(xù)改進(jìn) 56糾正措施控制程序 57

預(yù)防措施控制程 59有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：0.0目錄頁序：2/2章節(jié)號(hào) 標(biāo)題名稱 頁碼TOC\o"1-5"\h\z附錄A: 生產(chǎn)工藝流程圖 61\o"CurrentDocument"附錄B 程序文彳牛清單 62\o"CurrentDocument"文件更改控制頁 63有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：1.0批準(zhǔn)頁頁序：批準(zhǔn)頁本《質(zhì)量手冊(cè)》是依據(jù)GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系一要效性證實(shí)及開展第三方認(rèn)證的依據(jù)。求》標(biāo)準(zhǔn)并緊密結(jié)合公司實(shí)際編制的。經(jīng)審查， 《質(zhì)量手冊(cè)》在滿足GB/T19001—2008標(biāo)準(zhǔn)前提下，符合公司實(shí)際，具有可操作性，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。《質(zhì)量手冊(cè)》闡明了公司質(zhì)量管理體系的范圍，規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確了管理職責(zé)，包括了形成文件的程序。 《質(zhì)量手冊(cè)》運(yùn)用過程方法，緊密結(jié)合公司產(chǎn)品特點(diǎn)和企業(yè)實(shí)際，在系統(tǒng)識(shí)別公司質(zhì)量管理體系所需過程基礎(chǔ)上， 對(duì)過程順序和各過程之間的相互作用進(jìn)行了表述.《質(zhì)量手冊(cè)》是公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并予以持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件，以及對(duì)本公司質(zhì)量管理體系提供有遵循本手冊(cè)的各項(xiàng)要求， 確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品，以達(dá)到使顧客滿意，是公司全體員工不懈的追求和應(yīng)盡的職責(zé)。本《質(zhì)量手冊(cè)》自起實(shí)施。本《質(zhì)量手冊(cè)》自起實(shí)施。總經(jīng)理：年月日有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：1.1任命書頁序：01對(duì)管理者代表的任命書各部門：茲任命公司為公司管理者代表，其主要職責(zé)是：1按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系，并予以持續(xù)改進(jìn)。2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。3在公司范圍內(nèi)促進(jìn)滿足顧客和適用的法規(guī)要求意識(shí)的形成。4就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)溝通。5組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)助總經(jīng)理開展管理評(píng)審，組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)?？偨?jīng)理:

有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：2.0公司簡介頁序：公司簡介本公司成立于，位于 市，是 的生產(chǎn)企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：3.0質(zhì)量方針和目標(biāo)頁序：質(zhì)量方針精湛的技術(shù)、可靠的質(zhì)量、滿意的服務(wù)、持續(xù)的改進(jìn)公司目標(biāo)：產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)到98%產(chǎn)品出廠合格率100%顧客滿意率98%文件受控率達(dá)100%總經(jīng)理:有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.1質(zhì)量管理體系要求頁序：1/24質(zhì)量管理體系要求1目的按GB/T19001—2008標(biāo)準(zhǔn)要求，運(yùn)用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施，保持和改進(jìn)。3職責(zé)總經(jīng)理總體策劃，積極參與、推動(dòng)和支持質(zhì)量管理體系的建立；管理者代表具體組織實(shí)施；綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的歸口管理；各部門密切配合實(shí)施，全體員工積極參與。4程序概要質(zhì)量管理原則公司在策劃建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系過程中，堅(jiān)持以下原則：a）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；b）強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用；c）重視全員參與；d）運(yùn)用過程方法；e）堅(jiān)持管理的系統(tǒng)方法；f）堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)；g）基于事實(shí)的決策方法；h）建立與供方互利的關(guān)系。過程方法模式公司根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)表述的，給以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（如圖所示）建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，模式圖釋義如下：1公司以滿足顧客要求作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，將輸出的產(chǎn)品提交顧客，以取得顧客滿意。2構(gòu)成公司質(zhì)量管理體系的四大過程“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測量、分析和改進(jìn)”反映了GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)第5至8章的內(nèi)容，實(shí)際上也覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容。四大過程中“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”為直接或主要過程，其它過程間接或支持過程。每個(gè)大過程及其包括的子過程分別在手冊(cè)各章中加以表述。3圓圈中標(biāo)的四個(gè)箭頭反映了四大過程的內(nèi)在邏輯關(guān)系，四大過程通過四個(gè)箭頭形成閉環(huán)，對(duì)這一循環(huán)的持續(xù)改進(jìn)，將導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的不斷循環(huán)上升。4圖中雙向虛線箭頭表明公司管理職責(zé)與顧客要求、顧客滿意與“測量、分析和改進(jìn)”之間均存在信息流。5圖中大箭頭表明公司的質(zhì)量管理體系過程都應(yīng)得到持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系過程策劃組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理可稱為 “過有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.1質(zhì)量管理體系過程頁序：2/2質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)f增值活動(dòng)??一+信息流以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式程方法”。過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。為了有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，公司運(yùn)用“過程方法”進(jìn)行過程策劃：a）系統(tǒng)識(shí)別公司質(zhì)量管理體系所需的過程及應(yīng)用；b）通常一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入，為使這些過程能有效地運(yùn)作，必須確定過程之間的相互作用并合理安排過程順序；c）確定各過程的輸入、輸出、需開展的活動(dòng)和應(yīng)投入的資源，確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；d）確?？色@得必要的資源和信息，以支持過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。公司按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)這過程進(jìn)行有效管理并通過在公司內(nèi)各層次應(yīng)用PADRBA概念和持續(xù)改進(jìn)過程能力，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系各過程的動(dòng)態(tài)循環(huán)公司對(duì)所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性要求的外包過程，在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別并通過“采購”予以控制。本公司無外包過程。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.2.1文件類別頁序：1/14.2質(zhì)量體系文件1目的確保得到質(zhì)量管理體系所要求的文件是充分而適宜的。2范圍適用于公司質(zhì)量管理體系文件的分類與管理。3職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件編制的策劃。綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的組織編制與實(shí)施。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)文件的編制與管理。4程序概要從文件種類劃分，公司的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄三類。質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的文件，內(nèi)容包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍（包括任何刪減細(xì)節(jié)與合理性）；b）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c）標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序及公司其它控制程序；d）對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程的順序和相互作用的表述。作業(yè)文件作業(yè)文件是公司為確保過程的有效策劃，運(yùn)行和控制所要求的文件，包括：a）管理性文件，包括內(nèi)部溝通在內(nèi)的管理標(biāo)準(zhǔn)、制度、辦法、規(guī)定等；b）技術(shù)性文件，包括圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書或工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等。c）時(shí)效性文件，包括質(zhì)量計(jì)劃及各類計(jì)劃；d）記錄表格等。公司主要作業(yè)文件見附錄Bo質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是闡明所取得的結(jié)果或?qū)λ瓿傻幕顒?dòng)的提供證據(jù)的文件。從控制角度劃分，公司質(zhì)量體系文件分為：a）受控文本，屬公司內(nèi)部使用（包括發(fā)放給認(rèn)證機(jī)構(gòu)），需重點(diǎn)控制的質(zhì)量體系文件，其標(biāo)識(shí)、發(fā)放、更改、換版、作廢、回收等均在受控狀態(tài)下進(jìn)行） ；b）非受控文本，指發(fā)放于公司外組織及公司內(nèi)使用的非重點(diǎn)控制文件。從文件來源劃分，公司質(zhì)量體系文件分為：a）內(nèi)部文件；b）外來文件，包括法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。公司編制并實(shí)施《文件控制程序》，按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。見4.2.3章。公司編制并實(shí)施《質(zhì)量記錄控制程序》，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。見4.2.4章。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.2.2《質(zhì)量手冊(cè)》及說明頁序：1/2《質(zhì)量手冊(cè)》及說明1目的編制本《質(zhì)量手冊(cè)》旨在通過有效貫徹實(shí)施 GB/T19001—ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求：a）證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。b）通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)過程和保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。c）滿足認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力要求。2范圍適用于普通機(jī)械配件的的生產(chǎn)與服務(wù)所涉及的各個(gè)部門3應(yīng)用3.1《質(zhì)量手冊(cè)》在采用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部質(zhì)量管理和對(duì)外提供質(zhì)量管理體系有效性證實(shí)兩種目的，亦可作為顧客及第三方對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)或認(rèn)證。GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語。5術(shù)語和定義《質(zhì)量手冊(cè)》采用GB/T19000-2008給出的術(shù)語和定義6《質(zhì)量手冊(cè)》的管理按《文件控制程序》執(zhí)行7《質(zhì)量手冊(cè)》編制說明7.1在《質(zhì)量手冊(cè)》中包括了GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)程序文件和公司其他程序文件，對(duì)“程序文件”和“非程序文件”，手冊(cè)各章節(jié)中以第4條款“工作程序”和“程序概要”加以區(qū)分。7.2考慮到GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)第五章“管理職責(zé)”各條款要求均為最高管理者的過程，手冊(cè)在編制過程中將標(biāo)準(zhǔn)6個(gè)章節(jié)編排為“最高管理者的作用”、“職責(zé)、權(quán)限和溝通”、“管理評(píng)審”3個(gè)章節(jié)（5.1、5.2、5.3）。7.3為方便手冊(cè)使用者能對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)和理解《質(zhì)量手冊(cè)》，同時(shí)為方便審核需要，《質(zhì)量手冊(cè)》第4、6、7、8章與GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)號(hào)有一定對(duì)應(yīng)關(guān)系。質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)內(nèi)容與GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照見附表。

有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.2.2《質(zhì)量手冊(cè)》及說明頁序：2/2GB/T19001-2008條款與質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)對(duì)照表標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量管理體系要求手冊(cè)章節(jié)手冊(cè)標(biāo)題4.1總要求4.1質(zhì)量管理體系過程4.2文件要求4.2質(zhì)量管理體系文件4.2.1總則4.2.1文件類別4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)及說明4.2.3文件控制4.2.3文件控制程序4.2.4記錄控制4.2.4質(zhì)量記錄控制程序5.1管理承諾5.1最高管理者的作用5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.1最高管理者的作用5.3質(zhì)量方針5.1最高管理者的作用5.4策劃5.1最高管理者的作用5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.2職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審5.3管理評(píng)審控制程序6.1資源提供6.1資源提供6.2人力資源6.2人力資源控制程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施控制程序6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.4采購7.4采購控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序8.1總則8.1策劃8.2監(jiān)視和測量8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客泓忠8.2.1顧客滿意的監(jiān)視和測量8.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核控制程序8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3過程的監(jiān)視和測量控制程序8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序8.3不合格品控制8.3不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.2糾正措施控制程序8.5.3預(yù)防措施8.5.3預(yù)防措施控制程序有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.2.3文件控制程序頁序：1/31目的確保質(zhì)量管理體系所要求的文件處于受控狀態(tài)，確保各使用場所使用現(xiàn)行有效文件2范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所要求的文件的控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件。3職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和《質(zhì)量手冊(cè)》和作業(yè)文件綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的歸口管理各部門負(fù)責(zé)本部門使用文件的控制與管理。4工作程序文件的編號(hào)質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)規(guī)則年份企業(yè)代碼漢語拼音字頭口4.1.2程序文件的編號(hào)規(guī)則口4.1.2程序文件的編號(hào)規(guī)則_**）TF程序文件代號(hào)企業(yè)代碼漢語拼音字頭作業(yè)文件的編號(hào)規(guī)則—** 3***序號(hào)部門代號(hào)（綜合辦-XZ;生技部：SJ）

企業(yè)代碼漢語拼音字頭標(biāo)準(zhǔn)表格的編號(hào)規(guī)則_**** 順序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)企業(yè)代碼漢語拼音字頭外來文件沿用其原編號(hào)有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.2.3文件控制程序頁序：2/3文件控制的原則要求a）文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次得到批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e）確保文件保持清晰，易于識(shí)別；f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。文件的編制、評(píng)審與批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)由綜合辦組織編制，相關(guān)部門評(píng)審，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。作業(yè)文件、質(zhì)量計(jì)劃由歸口管理部門編制，相關(guān)部門評(píng)審，總經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量記錄表格隨相關(guān)文件一起審批，并報(bào)綜合辦統(tǒng)一編號(hào)、備案。文件在評(píng)審、審批過程中，對(duì)評(píng)審、審批部門/人員提出的修改意見，由文件編制人員修改后重新評(píng)審、審批。對(duì)編制、評(píng)審部門出現(xiàn)的不同意見，由文件審批人員協(xié)調(diào)或仲裁。文件只有經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才能印發(fā)，以確保文件是充分與適宜的。特殊情況，可利用經(jīng)過審批的“文件評(píng)審/更改申請(qǐng)單”作為文件的審批證據(jù)。文件的發(fā)放文件發(fā)放要確保文件使用部門/場所能獲得有關(guān)版本的適用文件。文件發(fā)放由文件歸口管理部門填寫“文件發(fā)放/回收記錄表”，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按發(fā)放范圍發(fā)放文件，并由領(lǐng)用人簽收。受控文件的發(fā)放，須加蓋紅色“受控”印章和受控編號(hào)，受控編號(hào)由文件歸口管理部門，按文件發(fā)放部門/人員固定受控編號(hào)，確保其唯一性，防止混亂。文件的使用和管理由文件歸口管理部門編制“受控文件清單”，以確保現(xiàn)行使用文件的有效性。各文件使用部門對(duì)本部門使用文件要指定專人管理，文件保管要易于識(shí)別和檢索文件使用部門/人員要確保文件清晰，除按規(guī)定程序進(jìn)行的文件修改外，嚴(yán)禁任何人在文件上進(jìn)行標(biāo)記（簽章）和任何形式的勾劃涂改。當(dāng)文件使用過程中破損嚴(yán)重，影響使用，需更換新文件時(shí)，經(jīng)文件歸口管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，交回破損文件，更換新文件，新文件仍沿用原受控編號(hào)，破損文件由文件管理員隔離存放，適時(shí)銷毀。當(dāng)文件使用者將文件丟失，需補(bǔ)發(fā)新文件時(shí)，說明原因，經(jīng)文件歸口部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可補(bǔ)發(fā)新文件，新文件應(yīng)給予新的受控編號(hào)，并由文件管理員在“文件發(fā)放登記表”上注明原分發(fā)號(hào)作廢。文件的復(fù)制，須由文件歸口管理部門統(tǒng)一實(shí)施。復(fù)制文件須由原版文件復(fù)印產(chǎn)生,受控印章復(fù)印無效。文件的借閱，由借閱人填寫“文件借閱登記表”，經(jīng)歸口管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可借閱。到期不歸還，由文件管理員負(fù)責(zé)收回。原版文件一律不準(zhǔn)外借。4.5.8對(duì)公司外組織（認(rèn)證機(jī)構(gòu)除外）提供文件，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后加蓋“不受控”有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.2.3文件控制程序頁序：3/3印章并進(jìn)行登記。各部門文件管理員在每次內(nèi)、外審前，要全面檢查文件管理情況和在用文件的有效性。文件的評(píng)審和修改文件的適時(shí)評(píng)審。文件在使用過程中，任何部門人員發(fā)現(xiàn)問題或不適用情況，均可填寫“文件評(píng)審/更改申請(qǐng)單”，并提出修改建議，評(píng)審單報(bào)綜合辦，必要時(shí)由其召集相關(guān)部門參加會(huì)議，通過會(huì)議進(jìn)一步對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，對(duì)文件修改提出結(jié)論性意見。文件的定期評(píng)審。公司在每次內(nèi)部審核和管理評(píng)審實(shí)施過程中，均將文件評(píng)審作為內(nèi)容之一。對(duì)經(jīng)文件評(píng)審確認(rèn)需要修改的文件，由原編制部門填寫“文件評(píng)審 /更改申請(qǐng)單”并需再次得到授權(quán)人員批準(zhǔn)。文件更改由文件歸口管理部門統(tǒng)一實(shí)施，并按“文件發(fā)放 /回收記錄表”的發(fā)放范圍逐一更改，作好記錄，防止漏改。文件更改要確保更改的一致性和相關(guān)文件得到同步更改。文件更改分原頁更改和換頁更改兩種方式，原頁更改采用“劃改”方式，更改后須在更改條款后注明更改標(biāo)記；換頁更改后要同時(shí)收回原頁。為有效記錄和識(shí)別文件的修改狀態(tài)，每次更改后需填寫文件后的“更改欄”或“文件更改控制頁”中的相關(guān)內(nèi)容。文件的換版和作廢文件經(jīng)多次更改影響使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，同時(shí)原版文件作廢，換版后的文件應(yīng)重新得到批準(zhǔn)。為防止作廢文件的非預(yù)期使用，換版后在發(fā)放新版文件的同時(shí)，由歸口管理部門收回作廢文件。若因任何原因保留作廢文件時(shí)，均應(yīng)加蓋“保留”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并嚴(yán)格控制保留文件的數(shù)量。外來文件的控制由歸口管理部門負(fù)責(zé)建立“外來文件清單”，對(duì)外來文件進(jìn)行控制。外來文件有編號(hào)的沿用其原編號(hào)，無編號(hào)的用其名稱和發(fā)布日期標(biāo)識(shí)。外來文件按受控文件發(fā)放和管理，并嚴(yán)格控制其分發(fā)數(shù)量。由歸口管理部門負(fù)責(zé)對(duì)外來文件的修訂、換版等情況進(jìn)行跟蹤并確保在用外來文件的有效性。公司質(zhì)量記錄控制按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。5支持性文件《質(zhì)量記錄控制程序》6質(zhì)量記錄文件發(fā)放/回收記錄表文件評(píng)審/更改申請(qǐng)單外來文件清單有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.2.4質(zhì)量記錄控制程序頁序：1/21目的對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。為質(zhì)量改進(jìn)提供信息。2范圍適用于與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的所有記錄。3職責(zé)綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理。各有關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的收集與管理。4工作程序質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)質(zhì)量記錄用其題目和編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。質(zhì)量記錄的編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。每月、每年裝訂的質(zhì)量記錄，用其封面上的記錄名稱、編號(hào)和年月進(jìn)行標(biāo)識(shí)。檔案袋中的質(zhì)量記錄，以檔案封面的目錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)。質(zhì)量記錄的貯存質(zhì)量記錄的貯存要有適宜的環(huán)境，做防干燥、通風(fēng)、防火、防潮、防蟲蛀、防丟「質(zhì)量記錄的貯存應(yīng)有固定位置，便于存取和查閱。質(zhì)量記錄的編制、收集和保護(hù)質(zhì)量記錄是在產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的，在質(zhì)量記錄形成、收集、貯存、借閱、保管各階段妥善保護(hù)質(zhì)量記錄，是各相關(guān)部門 /人員的職責(zé)。質(zhì)量記錄的編寫要確保做到及時(shí)、真實(shí)、清晰、完整：a）及時(shí)。質(zhì)量記錄在形成過程中要及時(shí)填寫；b）真實(shí)。質(zhì)量記錄的編制要做到數(shù)據(jù)真實(shí)、內(nèi)容可靠；c）清晰。要確保質(zhì)量記錄清晰，除規(guī)定內(nèi)容外嚴(yán)禁在記錄上亂勾亂畫，各種數(shù)據(jù)不得涂改，當(dāng)筆誤時(shí)，須采用劃改方式進(jìn)行更正。d）完整。質(zhì)量記錄填寫內(nèi)容要完整，須經(jīng)授權(quán)人員簽發(fā)的，要有授權(quán)人員簽章。各部門的質(zhì)量記錄要指定專人管理，妥善保管。質(zhì)量記錄的檢索各類質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、臺(tái)帳、報(bào)表要依據(jù)記錄形成的時(shí)間順序按月（或年）裝訂成冊(cè)，并在封面上寫明記錄名稱、編號(hào)、年、月等內(nèi)容。實(shí)施某一質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量記錄，如管理評(píng)審、內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施、培訓(xùn)等，可專題編目，匯總保存。當(dāng)年的質(zhì)量記錄由記錄收集部門負(fù)責(zé)保存，一年后歸檔保存。質(zhì)量記錄的借閱，須填寫“文件借閱登記表”經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱，到期由記錄管理人員負(fù)責(zé)收回。對(duì)外提供復(fù)制的質(zhì)量記錄（產(chǎn)品合格證明文件除外）須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。4.5質(zhì)量記錄的保存期限有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：4.2.4質(zhì)量記錄控制程序頁序：2/2公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)要求及合同要求、質(zhì)量記錄的使用價(jià)值等因素確定每種質(zhì)量記錄的保存期限，并在公司“質(zhì)量記錄清單”中加以規(guī)定。4.6質(zhì)量記錄的處置超過保存期的質(zhì)量記錄需銷毀時(shí)，由記錄管理部門填寫“質(zhì)量記錄銷毀單”經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可進(jìn)行銷毀處置?！百|(zhì)量記錄銷毀單”要?dú)w檔保存。量記錄歸口管理部門負(fù)責(zé)建立公司“質(zhì)量記錄清單”，見附錄E。門要建立本部門的“部門質(zhì)量記錄清單”內(nèi)容包括本部門需提供的質(zhì)量記錄及隨時(shí)收到的外部門（包括公司外）的質(zhì)量記錄。5支持性文件質(zhì)量記錄清單。6質(zhì)量記錄受控文件清單；質(zhì)量記錄清單；有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：5.1最高管理者的作用頁序：1/35管理職責(zé)1目的通過最高管理者在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性中管理職責(zé)的落實(shí)，確保顧客要求得到滿足，增進(jìn)顧客滿意。2范圍適用于最高管理者領(lǐng)導(dǎo)作用的發(fā)揮和管理職責(zé)的履行。3職責(zé)總經(jīng)理職責(zé)權(quán)限a）制定并保持公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）通過增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在公司范圍內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；c）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；d）確保實(shí)施適宜的過程，以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；e）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；f）確保獲得必要資源；g）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；h）決定有關(guān)落實(shí)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；i）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重大措施。管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理落實(shí)管理職責(zé)，確保通過質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作的組織協(xié)調(diào)和歸口管理。各有關(guān)部門/人員按規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限各司其職，各負(fù)其責(zé)，確保質(zhì)量管理體系的正常、有效運(yùn)作。4程序概要管理承諾公司通過開展相關(guān)活動(dòng)實(shí)施總經(jīng)理的管理承諾。采取宣傳、培訓(xùn)、會(huì)議等方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和適用的法規(guī)要求對(duì)企業(yè)的重要性，提高質(zhì)量意識(shí)，并積極參與與提高質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)。由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定，批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和各個(gè)層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開和落實(shí)，采取培訓(xùn)、工作考核、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審等方式對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行檢查和考核， 確保各級(jí)人員都能理解質(zhì)量方針，并把實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量追求。由總經(jīng)理負(fù)責(zé)按計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間間隔組織開展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià)，確定質(zhì)量管理體系變更和改進(jìn)的需要，并通過實(shí)施相關(guān)措施，確保質(zhì)量管理體系的不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。公司通過質(zhì)量策劃確定資源需求，并確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：5.1最高管理者的作用頁序：2/3公司總經(jīng)理以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求和期望得到確定轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。顧客要求和期望得到識(shí)別和確定公司通過下列途徑識(shí)別和確定顧客的要求：a）市場調(diào)查和預(yù)測；b）產(chǎn)品訂貨；c）接待顧客來電、來函、來訪；d）顧客反饋信息等。公司在確定顧客要求時(shí)充分考慮：a）顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；b）與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)，包括適用的法律法規(guī)要求。顧客需求和期望的轉(zhuǎn)化顧客要求包括產(chǎn)品要求，過程要求和質(zhì)量管理體系要求等方面，包括：a）固有特性的要求，如產(chǎn)品技術(shù)要求；b）賦于特性的要求，如價(jià)格、交貨期、運(yùn)輸、服務(wù)等。公司以顧客對(duì)產(chǎn)品的要求為中心，并將顧客要求作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入予以滿足，產(chǎn)品要求的表現(xiàn)形式包括：a）技術(shù)規(guī)范或過程標(biāo)準(zhǔn)；b）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括企業(yè)、行業(yè)、國家標(biāo)準(zhǔn)等；c）與顧客簽訂的協(xié)議或合同；d）國家或行業(yè)的法律法規(guī)。確保顧客要求得到滿足公司通過下列途徑滿足顧客要求：a）識(shí)別和確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，根據(jù)顧客提供的圖紙制訂相應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范；b）通過對(duì)過程管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求；c）通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，對(duì)各過程加以管理和控制，使顧客要求得到滿足4.2.7公司隨顧客要求、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化，對(duì)質(zhì)量管理體系予以改進(jìn)，以滿足顧客和適用的法規(guī)要求。質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由總經(jīng)理正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的公司總的意圖和方向。公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定，正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針。質(zhì)量方針在內(nèi)容上應(yīng)：a）與公司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)；b）包括滿足顧客和適用的法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在公司內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。公司通過在各適當(dāng)層次對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行宣傳和貫徹，以達(dá)到溝通，理解和執(zhí)行有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：5.1最高管理者的作用頁序：3/3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針傳達(dá)到本部門全體員工。公司通過內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評(píng)審等形式，對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)的適宜性方面的評(píng)審，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修訂以適應(yīng)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的改變。公司質(zhì)量方針見3.0章。4.4策劃質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理須確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)的分解可以用質(zhì)量方針、目標(biāo)展開圖或以文件形式下達(dá)。質(zhì)量目標(biāo)在內(nèi)容上應(yīng)：a）建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，并與質(zhì)量方針（包括持續(xù)改進(jìn)的承諾）保持一致；b）應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；c）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)定量化，可測量。公司通過定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和考核，并針對(duì)存在問題采取措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理在組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃和質(zhì)量管理體系變更策劃和實(shí)施時(shí)；應(yīng)確保：a）通過對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量體系總要求；b）確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源并予以滿足；c）對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)；d）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，對(duì)因此引起的相關(guān)變化作出判斷并采取相應(yīng)的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。公司的質(zhì)量目標(biāo)見第3.0章。職責(zé)、權(quán)限和溝通公司職責(zé)、權(quán)限和溝通見5.2章。管理評(píng)審公司管理評(píng)審的實(shí)施見5.3章。

有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：5.2職責(zé)、權(quán)限和溝通頁序：1/41目的對(duì)公司的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2范圍適用于公司質(zhì)量職責(zé)的確定和溝通。3職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定各質(zhì)量職能部門的職責(zé)和權(quán)限。各部門負(fù)責(zé)按規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限，各司其職、各負(fù)其責(zé)、相互溝通，以確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。4程序概要4.1公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)見下圖：:表示此部門不在認(rèn)證質(zhì)量管理體系審核范圍內(nèi)有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：5.2職責(zé)、權(quán)限和溝通頁序：2/4公司質(zhì)量體系要求(GB/T19001-2008)及質(zhì)量職責(zé)分配見下表:質(zhì)量管理體系要求總經(jīng)理管理者代表綜合辦供銷部生技部4質(zhì)里官理體系4.1總要求▲OOO「4.2文件要求▲■O°5管理職責(zé)O5.1管理承諾▲OOO5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲OOO5.3質(zhì)量方針▲OOO5.4策劃▲OOO5.5職責(zé)權(quán)限和溝通▲OO°5.6管理評(píng)審▲OO°6資源管理6.1資源的提供▲OOO6.2人力資源O■O°6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOO■6.4工作環(huán)境OOO■7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)OOOOO7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃OO■7.2與顧客有關(guān)的過程OO■O17.4.1/7.4.2采購OO■O7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證OO?°7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供OOO■7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制OOO■8測量分析和改進(jìn)8.1總則▲OOO8.2.1顧客滿意度的監(jiān)視和測量OO■O8.2.2內(nèi)部審核ro■OO「8.2.3過程的監(jiān)視和測量O■OO8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量OOO■

8.3不合格品控制OOO■8.4數(shù)據(jù)分析O■OO「8.5改進(jìn)▲OO■▲領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) ?負(fù)責(zé)部門 。配合部門有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：5.2職責(zé)、權(quán)限和溝通頁序：3/4職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理總經(jīng)理的職責(zé)、權(quán)限見5.1章。管理者代表其職責(zé)權(quán)限見1.1章。綜合辦a）通過建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系并予以持續(xù)改進(jìn)，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理;b）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的歸口管理；c）協(xié)助總經(jīng)理落實(shí)管理職責(zé)；d）負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理；e）協(xié)助實(shí)施管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核；f）負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的監(jiān)視和測量的歸口管理；g）組織實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。h）負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理；i）負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過程的歸口管理，組織開展產(chǎn)品要求的評(píng)審；j）負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和售后服務(wù)的歸口管理；生技部a）負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃；b）負(fù)責(zé)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃中應(yīng)用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和生產(chǎn)過程的技術(shù)提供。c）負(fù)責(zé)不合格品的控制。d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作；e）.負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控裝置的歸口管理。f）負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)過程識(shí)別的歸口管理；g）負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理；h）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理；i）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理、創(chuàng)造文明、整潔、有序的工作環(huán)境；j）配合做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；k）做好生產(chǎn)、質(zhì)量原始記錄。1）負(fù)責(zé)物資搬運(yùn)、貯存過程的質(zhì)量控制；m）負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制n）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程的控制。供銷部a）負(fù)責(zé)公司的采購及銷售控制b）負(fù)責(zé)顧客滿意的監(jiān)視和測量管理者代表由總經(jīng)理任命管理者代表，授權(quán)其負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限見第1.1章。內(nèi)部溝通公司確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通，溝通方式包括：a）培訓(xùn)溝通；b）文件溝通；c）會(huì)議溝通；d）信息溝通等。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：5.3管理評(píng)審控制程序頁序：1目的通過總經(jīng)理按策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審， 確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2范圍適用于總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)按策劃的時(shí)間問隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。管理者代表協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評(píng)審。綜合辦負(fù)責(zé)管理評(píng)審的具體事宜。各部門配合做好管理評(píng)審工作。4工作程序評(píng)審頻次公司管理評(píng)審每年進(jìn)行一次（時(shí)間問隔不超過 12個(gè)月），通常在內(nèi)部審核后的適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行。當(dāng)公司質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)條件、外部經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化或連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故及顧客投訴時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理提出，可隨時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審計(jì)劃由綜合辦負(fù)責(zé)編制，內(nèi)容包括管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、資料準(zhǔn)備要求，參加人員和時(shí)間安排等，計(jì)劃經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。在管理評(píng)審實(shí)施前兩周，由綜合辦負(fù)責(zé)將管理評(píng)審計(jì)劃印發(fā)參加管理評(píng)審的部門 /人員并簽收。評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前業(yè)績和改進(jìn)機(jī)會(huì)：a）審核結(jié)果，包括各種審核（如內(nèi)審、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果）；b）顧客反饋，包括顧客滿意的測量結(jié)果、與顧客溝通的結(jié)果；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性；。可能影響質(zhì)量管理體系的變更，指企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的變化（包括法律變化） 、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)變化及生產(chǎn)條件變化等。g）改進(jìn)的建議。參加管理評(píng)審的部門/人員在收到“評(píng)審計(jì)劃”一周內(nèi)根據(jù)管理評(píng)審輸入內(nèi)容和計(jì)劃要求，通過調(diào)查研究、分析質(zhì)量記錄，準(zhǔn)備好本部門評(píng)審輸入資料。各質(zhì)量管理體系要求主控部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備實(shí)施該要求的綜合性資料。各部門提供的管理評(píng)審輸入資料要突出重點(diǎn)，注重質(zhì)量管理體系運(yùn)行中長期存在和系統(tǒng)性問題及對(duì)策措施，評(píng)審資料在內(nèi)容上應(yīng)包括質(zhì)量體系運(yùn)行情況、存在主要問題及改進(jìn)建議。各部門提供的資料于管理評(píng)審實(shí)施一周前一式兩份，一份自存，一份報(bào)綜合辦匯總后轉(zhuǎn)給管理者代表，為其編寫全面的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告提供依據(jù)。管理評(píng)審的實(shí)施有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：5.3管理評(píng)審控制程序頁序：2/24.4.1公司管理評(píng)審?fù)ǔＲ詴?huì)議方式進(jìn)行a）評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，綜合辦負(fù)責(zé)會(huì)議準(zhǔn)備和召集，做好會(huì)議簽到和會(huì)議記錄。b）評(píng)審會(huì)議的主要議程為：各部門報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，管理者代表作全面的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告，總經(jīng)理針對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的主要問題提出改進(jìn)要求。4.4.2管理評(píng)審的內(nèi)容主要是質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，評(píng)價(jià)和確定質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。管理評(píng)審結(jié)束一周內(nèi)，由綜合辦負(fù)責(zé)寫出“管理評(píng)審報(bào)告”，內(nèi)容包括：評(píng)審日期、參加人員、評(píng)審目的、內(nèi)容、評(píng)審綜述、評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施要求等內(nèi)容?！肮芾碓u(píng)審報(bào)告”經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由綜合辦負(fù)責(zé)印發(fā)參加評(píng)審的部門/人員并簽收。改進(jìn)措施管理評(píng)審輸出涉及到的預(yù)防或糾正措施分別按《預(yù)防措施控制程序》 、《糾正措施控制程序》執(zhí)行。管理評(píng)審糾正和預(yù)防措施一般情況下由管理者代表批準(zhǔn)，涉及組織機(jī)構(gòu)、資金和資源等超越管理者代表權(quán)限的重大問題的，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。由綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)糾正或預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查， 并對(duì)實(shí)施效果跟蹤驗(yàn)證，并將實(shí)施結(jié)果向管理者代表、總經(jīng)理報(bào)告。由管理評(píng)審結(jié)果導(dǎo)致的文件更改，執(zhí)行《文件控制程序》o綜合辦負(fù)責(zé)按《質(zhì)量記錄控制程序》要求，保存全部管理評(píng)審記錄。5支持文件《糾正措施控制程序》；《預(yù)防措施控制程序》；《內(nèi)部審核控制程序》；《文件控制程序》；《質(zhì)量記錄控制程序》。6質(zhì)量記錄管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審?fù)ㄖ獑喂芾碓u(píng)審輸入信息單簽到表管理評(píng)審會(huì)議記錄管理評(píng)審報(bào)告天津市愛德瑞博機(jī)械配件有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：ADRB/QM-2011修訂狀態(tài)：A/06.1資源提供頁序：1/16資源管理1目的及時(shí)確定并提供所需的資源，確保質(zhì)量管理體系實(shí)施和改進(jìn)的需要， 并達(dá)到顧客滿意。2范圍適用于公司資源的確定、提供和管理。3職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)確認(rèn)并批準(zhǔn)資源需求計(jì)劃。各相關(guān)部門參與資源策劃，并負(fù)責(zé)資源配置的實(shí)施。4程序概要資源的提供確定資源需求公司通過下列活動(dòng)及時(shí)確定資源需求：a）產(chǎn)品策劃；b）質(zhì)量管理體系過程策劃；c）及時(shí)識(shí)別由于公司內(nèi)外部環(huán)境變化引起的資源需求；d）及時(shí)識(shí)別為達(dá)到顧客滿意所需的資源。公司的資源主要包括：a）人力資源；b）基礎(chǔ)設(shè)施；c）工作環(huán)境。公司確保按GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證要求提供所需的資源，以：a）實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理的過程，確保產(chǎn)品的符合性并滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；b）達(dá)到顧客滿意。公司人力資源的能力確定和培訓(xùn)見6.2章?；A(chǔ)設(shè)施。公司通過產(chǎn)品策劃和質(zhì)量管理體系過程策劃識(shí)別并提供實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施。公司主要生產(chǎn)設(shè)備見附錄C”生產(chǎn)設(shè)備清單”，主要檢測設(shè)備見“監(jiān)視和測量設(shè)備清單”。公司制定并實(shí)施《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》?；A(chǔ)設(shè)施的提供與管理見6.3章。工作環(huán)境公司確保為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境控制與管理見6.4章。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：6.2人力資源控制程序頁序：1/31目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具備必要的能力并能夠勝任本職工作。2范圍適用于公司人力資源能力的確定、培訓(xùn)和管理。3職責(zé)綜合辦負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)的歸口管理。各部門配合綜合辦做好人員培訓(xùn)工作。4工作程序公司從事影響質(zhì)量工作的人員包括：a）管理人員；b）技術(shù)人員；c）驗(yàn)證人員，包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員，計(jì)量人員。內(nèi)部質(zhì)量審核人員等；d）操作工人。各類人員任職能力要求基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，公司為確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能勝任本職工作，公司對(duì)各類人員提出任職能力要求。管理人員a）具備高中或相當(dāng)學(xué)歷；b）具備三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；c）經(jīng)過相關(guān)管理知識(shí)培訓(xùn)。技術(shù)人員a）具有大?；蛳喈?dāng)學(xué)歷；b）從事技術(shù)工作三年以上，具備相關(guān)技能和經(jīng)驗(yàn)；c）熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，人員和檢驗(yàn)規(guī)范、有關(guān)法規(guī)。檢驗(yàn)驗(yàn)證人員a）具備初中以上學(xué)歷；b）從事工作三年以上，具備相關(guān)技能和經(jīng)驗(yàn)；c）接受過相關(guān)培訓(xùn)并具備資格；d）熟悉生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求，能熟練正確使用檢測設(shè)備。操作工人a）能正確使用生產(chǎn)設(shè)備；b）熟悉崗位技術(shù)質(zhì)量要求和控制產(chǎn)權(quán)；c）具備一定工作技能和經(jīng)驗(yàn)。對(duì)從事特殊工作的人員除按要求進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)外，還要對(duì)這類人員進(jìn)行資格考核和認(rèn)可。培訓(xùn)原則和方式公司堅(jiān)持“干什么、學(xué)什么，缺什么、補(bǔ)什么，注重能力提高 ”的培訓(xùn)原則，在培訓(xùn)方式上堅(jiān)持：a）內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)相結(jié)合；b）集中培訓(xùn)和分散培訓(xùn)相結(jié)合；有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：6.2人力資源控制程序頁序：2/3c）理論考核與操作考核，業(yè)績?cè)u(píng)定相結(jié)合;d）意識(shí)培訓(xùn)與能力培訓(xùn)相結(jié)合。公司通過采取不同的培訓(xùn)方式，提供適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，以增強(qiáng)員工能力，滿足要求。培訓(xùn)需求的提出年度培訓(xùn)需求的提出每年末月，各部門根據(jù)生產(chǎn)和工作情況提出本部門人員培訓(xùn)的需求，填寫“培訓(xùn)需求申請(qǐng)表”報(bào)綜合辦。臨時(shí)培訓(xùn)需求的提出臨時(shí)培訓(xùn)主要指年度培訓(xùn)計(jì)劃中未列入的急需培訓(xùn)，包括生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，產(chǎn)品開發(fā)和新工藝、新技術(shù)應(yīng)用的人員培訓(xùn)，管理評(píng)審、糾正與預(yù)防措施實(shí)施和質(zhì)量體系審核活動(dòng)中提出的人員培訓(xùn)等。臨時(shí)培訓(xùn)需求由申請(qǐng)部門填寫“培訓(xùn)需求申請(qǐng)表”報(bào)綜合辦。委外培訓(xùn)申請(qǐng)的提出委外培訓(xùn)由申請(qǐng)部門提出并填寫“培訓(xùn)需求申請(qǐng)表”，部門領(lǐng)導(dǎo)簽屬了意見，綜合辦審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后可參加外培。年度培訓(xùn)計(jì)劃綜合辦在對(duì)各部門提出的培訓(xùn)需求進(jìn)行確認(rèn)，全面匯總和綜合平衡的基礎(chǔ)上，結(jié)合生產(chǎn)經(jīng)營的需要，編制年度培訓(xùn)計(jì)劃草案。年度培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后， “年度培訓(xùn)計(jì)劃”于一月份由綜合辦印發(fā)各部門。培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃每次培訓(xùn)由綜合辦會(huì)同有關(guān)部門制訂詳細(xì)的“培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃” ，并組織實(shí)施。臨時(shí)培訓(xùn)需求經(jīng)綜合辦確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，直接編制“培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃”實(shí)施。培訓(xùn)的實(shí)施公司級(jí)培訓(xùn)按“年度培訓(xùn)計(jì)劃”和“培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃”由綜合辦組織，一般以各種教學(xué)培訓(xùn)班的方式集中培訓(xùn)。各部門組織的內(nèi)部培訓(xùn)，由各部門組織實(shí)施，并將培訓(xùn)結(jié)果填寫“培訓(xùn)實(shí)施記錄”一式兩份，一份自存，一份報(bào)綜合辦備案。有關(guān)生產(chǎn)單位和職能部負(fù)責(zé)或協(xié)助落實(shí)操作人員的實(shí)際操作技能培訓(xùn)。培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)公司通過理論考核、操作考核、業(yè)績?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)經(jīng)過培訓(xùn)以人員是否正確具備了所需的能力，培訓(xùn)是否有效。公司通過對(duì)員工進(jìn)行意識(shí)培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：a）滿足顧客和適用的法規(guī)要求的重要性；b）自己所從事工作與企業(yè)發(fā)展的相關(guān)性；c）如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)。綜合辦對(duì)外派人員培訓(xùn)的效果進(jìn)行檢查，并對(duì)其外培成績及證書等進(jìn)行登記備案綜合辦每年寫出總結(jié)報(bào)告，檢查落實(shí)計(jì)劃實(shí)施情況，向總經(jīng)理報(bào)告，對(duì)未能實(shí)施的培訓(xùn)計(jì)劃要寫明原因，并根據(jù)情況變化適時(shí)修訂培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：6.2人力資源控制程序頁序：3/3對(duì)經(jīng)考試或考核不合格者，可延期補(bǔ)考，對(duì)需持證上崗的工作崗位，在未取得上崗證或資格證書之前，不得從事相應(yīng)的工作。本期培訓(xùn)不合格者，可繼續(xù)作為一種培訓(xùn)需求提出 。培訓(xùn)記錄由綜合辦負(fù)責(zé)按“質(zhì)量記錄控制程序”保存公司培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)檔案。5支持性文件《質(zhì)量記錄控制程序》6質(zhì)量記錄年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)申請(qǐng)表培訓(xùn)記錄有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：6.3基礎(chǔ)設(shè)施控制程序頁序：1/21目的確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以確保達(dá)到產(chǎn)品符合性要求。2范圍適用于其公司基礎(chǔ)設(shè)施的配置與管理。3職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各類基礎(chǔ)設(shè)施配置計(jì)劃。生技部負(fù)責(zé)過程設(shè)備和工作場所的歸口管理。各基礎(chǔ)設(shè)施使用部門負(fù)責(zé)配合做好基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)工作。4工作程序公司基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，包括水、電、汽等供應(yīng)設(shè)施；b）過程設(shè)備，包括過程運(yùn)行、控制和測試設(shè)備，人員裝備、工具和工位氣具等；c）支持性服務(wù)，包括運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備及通訊服務(wù)等。基礎(chǔ)設(shè)施的確定公司現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃時(shí)已確定。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，公司將重新識(shí)別和確定基礎(chǔ)設(shè)施需求：a）組織自身發(fā)展需要，包括生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，技術(shù)改造等；b）由于顧客需求變更引起的資源需求，包括新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品改進(jìn)等。基礎(chǔ)設(shè)施的配置與驗(yàn)收新建、改建或擴(kuò)建建筑物等基礎(chǔ)設(shè)施，由總經(jīng)理授權(quán)有關(guān)部門進(jìn)行工程預(yù)算，預(yù)算經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，采用招標(biāo)等方式，與設(shè)計(jì)、生產(chǎn)單位簽訂相關(guān)合同。新增或更新設(shè)備，由生技部申請(qǐng)，生技部負(fù)責(zé)提出設(shè)備選型方案，總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由生技部組織設(shè)備購置。新設(shè)備購置進(jìn)廠后，由生技部組織有關(guān)部門開箱驗(yàn)收，并填寫“設(shè)備驗(yàn)收單”對(duì)設(shè)備驗(yàn)收中出現(xiàn)的問題，由生技部同制造廠家聯(lián)系共同協(xié)商解決。設(shè)備的安裝調(diào)試由生技部組織使用部門，必要時(shí)會(huì)同制造廠家共同實(shí)施，設(shè)備移交生技部并列入設(shè)備臺(tái)帳進(jìn)行管理?；A(chǔ)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)建筑物等基礎(chǔ)設(shè)施由綜合辦組織各部門進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。過程設(shè)備由生技部組織車間進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備操作者應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程并能正確、熟練操作設(shè)備。設(shè)備的計(jì)劃檢修、臨時(shí)維修由生技部組織車間實(shí)施。計(jì)劃檢修由生技部負(fù)責(zé)編制“生產(chǎn)設(shè)備維修計(jì)劃”，計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生技部組織實(shí)施。設(shè)備維修用備品備件由生技部組織外購，外購備品備件由生技部填寫“設(shè)備備品備件購置申請(qǐng)單”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生技部負(fù)責(zé)采購。設(shè)備修理完成后，由生技部組織車間對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，由生技部和車間共同在“生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄”上簽字。對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題，由生技部協(xié)調(diào)維修人員解決后方可驗(yàn)收。

有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：6.3基礎(chǔ)設(shè)施控制程序頁序：2/24.4.7由生技部負(fù)責(zé)建立“生產(chǎn)設(shè)備清單”和設(shè)備檔案，對(duì)設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維修、報(bào)廢進(jìn)行全程動(dòng)態(tài)管理。5支持性文件生產(chǎn)設(shè)備管理制度6質(zhì)量記錄生產(chǎn)設(shè)備清單生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：6.4工作環(huán)境頁序：1/11目的確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。2范圍適用于公司工作環(huán)境的確定與管理。3職責(zé)生技部負(fù)責(zé)工作環(huán)境的歸口管理。各工作場所使用部門負(fù)責(zé)配合做好工作環(huán)境的管理工作。4程序概要工作環(huán)境量指工作時(shí)所處的一組條件，必要的工作環(huán)境是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求的支持條件。工作環(huán)境的識(shí)別和確定工作環(huán)境包括人的因素和物的因素。工作環(huán)境中人的因素，諸如心理的、生理的、社會(huì)的等因素，包括：a）工作方法；b）安全規(guī)則和指南；c）人體工效學(xué)；d）員工使用的特殊設(shè)施等。工作環(huán)境中物的因素包括溫度、濕度、衛(wèi)生、振動(dòng)、噪音、光線、清潔度等環(huán)境因素的影響。公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和制造過程要求、識(shí)別、確定和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性和強(qiáng)制性認(rèn)證要求所需的工作環(huán)境中人和物的因素以：a）確保達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境；b）充分發(fā)揮員工潛能，組織安全生產(chǎn)，提高工作效率；c）正確處理工作環(huán)境中人、場、物三者關(guān)系，組織文明生產(chǎn)。工作環(huán)境的管理在產(chǎn)品貯存、制造、搬運(yùn)、檢測各階段對(duì)影響產(chǎn)品符合性要求的環(huán)境因素進(jìn)行控制和管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。公司制定并實(shí)施《安全生產(chǎn)管理制度》，教育員工合理使用勞動(dòng)防護(hù)品，正確使用過程設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。公司教育員工正確處理工作環(huán)境中人、場、物三者關(guān)系，創(chuàng)造文明、整潔、有序的工作環(huán)境：a）各工作場所清潔、整齊、有序；b）各種物資、半成品、成品分區(qū)存放，擺放整齊，并有必要的標(biāo)識(shí)；c）基礎(chǔ)設(shè)施完善，正確合理使用工作氣具。5支持性文件5.1安全生產(chǎn)管理制度有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃頁序：1/17產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1目的通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和編制質(zhì)量計(jì)劃，確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求。2范圍適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制。3職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的歸口管理。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品策劃要求編制相關(guān)質(zhì)量計(jì)劃。4程序概要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過程和子過程。公司在實(shí)現(xiàn)過程的策劃中需確定的內(nèi)容包括：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。b）針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源需要；c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是表述質(zhì)量管理體系的如何應(yīng)用于具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件。通常情況，公司通過編制質(zhì)量計(jì)劃，以滿足某一具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)過程的策劃要求。質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容包括：a）質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）采取措施的有關(guān)人員的職責(zé)；c）需建立的過程和文件；d）需提供的資源和設(shè)施；e）所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則等。f）對(duì)獲證產(chǎn)品變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）標(biāo)志使用管理等規(guī)定。質(zhì)量計(jì)劃通常要引用質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，包括采用適用的程序文件，在此基礎(chǔ)上，對(duì)與現(xiàn)有不同的過程和活動(dòng)具體策劃，作出規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是質(zhì)量計(jì)劃的重要內(nèi)容，其要求不應(yīng)低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。根據(jù)需要，質(zhì)量計(jì)劃可由若干部分組成，每部分可針對(duì)某一過程，也可針對(duì)某一特定活動(dòng)，根據(jù)顧客要求和公司具體情況， 質(zhì)量計(jì)劃可單獨(dú)形成文件，亦可作為其它文件（如項(xiàng)目計(jì)劃）的組成部分。由生技部負(fù)責(zé)根據(jù)需要確定是否需要編制質(zhì)量計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)監(jiān)督檢查質(zhì)量計(jì)劃的編制和實(shí)施。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序頁序：1/21目的確定評(píng)審顧客對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)要求，并努力實(shí)現(xiàn)，以確保顧客滿意。2范圍適用于與顧客有關(guān)過程的控制。3職責(zé)供銷部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過程的歸口管理。生技部配合做好產(chǎn)品的評(píng)審工作。4、工作程序與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后的活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期途所必需的要求c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）公司確定的任何附加要求。由供銷部負(fù)責(zé)識(shí)別并確定顧客有關(guān)的要求。公司銷售合同分一般合同和特殊合同兩類。一般合同是指常規(guī)產(chǎn)品，合同各項(xiàng)要求均能滿足的合同，包括口頭、電話訂貨。對(duì)于一般合同公司不進(jìn)行評(píng)審，供銷部經(jīng)理簽字、公司蓋章視為評(píng)審。特殊合同是指在技術(shù)質(zhì)量要求、生產(chǎn)能力、交貨期等方面有特殊要求，公司需采取措施才能滿足或不能滿足的合同。產(chǎn)品要求的評(píng)審產(chǎn)品要求的評(píng)審時(shí)機(jī)應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前，即在投標(biāo)、接受合同或訂單之前進(jìn)行。產(chǎn)品要求的評(píng)審對(duì)象是公司已識(shí)別，確定的顧客要求連同公司確定的附加要求。產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容包括本章節(jié)4.1.1條款全部內(nèi)容。公司通過對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審，以確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c）公司通過評(píng)審和初步策劃，包括采取必要的，可實(shí)現(xiàn)的技術(shù)上和資源上的措施，有能力滿足規(guī)定的要求。由供銷部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求的提出方式不同及要求內(nèi)容上的不同確定評(píng)審方式，參加評(píng)審的部門和評(píng)審程序。若顧客提出的要求沒有形成文件，公司要在接收顧客要求前組織有關(guān)部門對(duì)顧客要求進(jìn)行記錄評(píng)審和確認(rèn)。產(chǎn)品要求評(píng)審的實(shí)施公司產(chǎn)品要求的評(píng)審方式可采用確認(rèn)式、會(huì)簽式或會(huì)議式，評(píng)審要從實(shí)際出發(fā)、刪繁就簡、講求實(shí)效。屬口頭、電話、電報(bào)、信函、傳真等訂貨的一般產(chǎn)品要求的評(píng)審方式為審查式，由主管業(yè)務(wù)人員填寫“合同/訂單評(píng)審表”相關(guān)內(nèi)容，綜合辦負(fù)責(zé)人確認(rèn)。屬書面形式（草簽合同）的一般合同亦采用確認(rèn)式評(píng)審，由主管業(yè)務(wù)人員簽字，供銷部經(jīng)理確認(rèn)有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序頁序：2/2屬草簽特殊合同，采用會(huì)簽評(píng)審方式，由供銷部根據(jù)合同內(nèi)容確定參與合同評(píng)審部門，由相關(guān)部門簽屬意見，總經(jīng)理審批。對(duì)實(shí)現(xiàn)難度較大的特殊合同或投標(biāo)項(xiàng)目，可采用會(huì)議式評(píng)審方式，由總經(jīng)理主持,有關(guān)部門和人員參加評(píng)審。評(píng)審結(jié)果由綜合辦經(jīng)理整理成會(huì)議記錄。記錄經(jīng)總經(jīng)理審批后，下發(fā)有關(guān)部門落實(shí)合同要求的相關(guān)措施。合同修訂若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，由主管業(yè)務(wù)人員同顧客接洽，協(xié)商修訂事宜，應(yīng)確保相關(guān)文件得到更改，并及時(shí)準(zhǔn)確地將合同修訂信息傳遞到有關(guān)部門， 確保相關(guān)人員知道已變更的要求。必要時(shí)，修訂后的合同草案，仍需按原評(píng)審程序組織評(píng)審。顧客溝通公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后各階段，在以下方面a）作出與顧客溝通的有關(guān)安排：b）顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息；c）問詢，合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；d）顧客反饋，包括顧客意見或投訴。公司與顧客溝通的方式包括：a）產(chǎn)品訂貨；b）產(chǎn)品要求的評(píng)審；c）接待顧客來電、來函、來訪；d）產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋單等。評(píng)審記錄由綜合辦負(fù)責(zé)按《質(zhì)量記錄控制程序》保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。5支持性文件《質(zhì)量記錄控制程序》6質(zhì)量記錄6.1合同評(píng)審表有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：A/07.4采購控制程序頁序：1/31目的對(duì)采購過程進(jìn)行控制，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2范圍適用于公司原材料，外購件的采購，包括任何影響產(chǎn)品符合性要求的外包產(chǎn)品。3職責(zé)供銷部部負(fù)責(zé)采購過程控制的歸口管理。生技部配合做好采購控制工作。4工作程序采購過程公司的采購工作堅(jiān)持“質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供貨及時(shí)、服務(wù)周到”和“擇優(yōu)、比價(jià)、定點(diǎn)”的原則。公司的采購過程包括：a）識(shí)別采購產(chǎn)品對(duì)隨后公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程及其最終產(chǎn)品的影響程度并對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行分類；b）制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則并按準(zhǔn)則對(duì)供方的評(píng)價(jià)與選擇；c）米購文件；d）訂購；e）采購產(chǎn)品的驗(yàn)證；f）不合格采購產(chǎn)品的控制；g）對(duì)合格供方定期進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。由供銷部負(fù)責(zé)在識(shí)別采購產(chǎn)品對(duì)隨后公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品的影響程度的基礎(chǔ)上，對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行分類，公司將采購產(chǎn)品分為 A、B、C三類：A類物資，直接影響產(chǎn)品最終性能的關(guān)鍵元器件和材料 .B類物資，直接影響加工質(zhì)量的物資c）C類物資，輔助材料對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響的物資；公司對(duì)供方的評(píng)價(jià)方式可采用以下一種或多種方法：a）對(duì)供方的質(zhì)量質(zhì)量狀況或來自有關(guān)方面的信息（如同行業(yè)廠家使用情況）進(jìn)行評(píng)價(jià)；b）對(duì)供方的質(zhì)量管理體系能原按要求如按期提供規(guī)定產(chǎn)品的保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；c）調(diào)查供方的顧客滿意度的情況；d）調(diào)查供方的財(cái)務(wù)狀況、服務(wù)和支持能力及后勤能力。公司對(duì)供方評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容包括供方的質(zhì)量保證和供貨實(shí)物的質(zhì)量水平。公司對(duì)供方控制和程度與方式主要取決于：a）供方產(chǎn)品的類別，公司采購范圍內(nèi)的A、B類產(chǎn)品，凡國家已列入強(qiáng)制性認(rèn)證目錄的產(chǎn)品，原則上要采購獲證產(chǎn)品。b）對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度；c）已證實(shí)供方的能力和業(yè)績。公司制定《合格供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》并按準(zhǔn)則實(shí)施對(duì)供方的調(diào)查、評(píng)價(jià)和選擇準(zhǔn)則有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.4采購控制程序頁序：2/3公司對(duì)A類采購的供方必要時(shí)進(jìn)行質(zhì)保能力調(diào)查，調(diào)查程序?yàn)椋篴）由供銷部業(yè)務(wù)人員向供方傳送“供方能力調(diào)查表”由對(duì)方填寫后返回；b）主管業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)查表填寫內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，并在調(diào)查表上簽署核實(shí)結(jié)果；c）必要時(shí)由生技部牽頭，生技部參加，對(duì)供方進(jìn)行實(shí)地考察，并分別在調(diào)查表上簽署意見；具備下列條件之一的供方可免除質(zhì)保能力調(diào)查：a）通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，并提供證書復(fù)印件；b）通過3c產(chǎn)品認(rèn)證的提供證書復(fù)印件；c）供方能提供其它證明其能力和業(yè)績的資料；由供銷部根據(jù)供方產(chǎn)品類別確定檢驗(yàn)方式a）對(duì)新開A類產(chǎn)品的供方需進(jìn)行樣品檢驗(yàn)或驗(yàn)證；b）對(duì)B類產(chǎn)品的供方采取抽檢或驗(yàn)證方式；對(duì)A、B類供方的評(píng)價(jià)。由供銷部填寫“供方評(píng)價(jià)表”并填寫質(zhì)保能力，供貨能力等評(píng)價(jià)意見并簽字，生技部填寫產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證結(jié)論并簽字，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入合格供方。C類采購物資，經(jīng)使用驗(yàn)證合格的，可直接納入“合格供方名錄” 。由采購部門依據(jù)審批通過的“供方評(píng)定記錄表”編制“合格供方名錄”，由生技部審核，管理者代表批準(zhǔn)后作為采購依據(jù)。特殊情況，需脫離“合格供方名錄”采購時(shí)，由采購部門寫出書面申請(qǐng)，說明原因，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，作為臨時(shí)采購依據(jù)。由供銷部建立合格供方檔案，內(nèi)容包括：供方質(zhì)保能力調(diào)查表，供方評(píng)價(jià)表及供方能力和業(yè)績證明材料。由供銷部保存合格供方檢驗(yàn)記錄，作為合格供方檔案的一部分。供銷部會(huì)同生技部每年一次對(duì)合格供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，合格的繼續(xù)保留合格供方資格；不合格的從“合格供方名錄”中刪除，并停止從該供方采購。對(duì)供貨質(zhì)量出現(xiàn)問題的合格供方，由生技部或生技部以“供貨質(zhì)量記錄”形式通知對(duì)方，限期改進(jìn)，對(duì)到期無明顯改進(jìn)的供方，由生技部書面報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，可取消其合格供方資格。米購信息采購文件（包括采購合同）應(yīng)包括以下采購產(chǎn)品的信息：a）質(zhì)量要求；b）驗(yàn)收要求；c）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交貨期等。適用時(shí)，采購信息還可包括：a）對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要要求；b）人員資格的要求；c）對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求。公司通過評(píng)審，批準(zhǔn)等方式，確保采購文件發(fā)放前其規(guī)定的要求是適宜的。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.4采購控制程序頁序：3/3公司根據(jù)采購產(chǎn)品的類別和公司檢測能力確定對(duì)不同采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式，包括:a）實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)；b）對(duì)供方提出明確的檢驗(yàn)要求后由供方檢驗(yàn)或到供方驗(yàn)證。c）通過試用或使用驗(yàn)證；d）查驗(yàn)供方提供的合格證明文件等。當(dāng)公司或公司的顧客提出在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，由采購人員負(fù)責(zé)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方式。對(duì)經(jīng)驗(yàn)證不合格的采購產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品控制程序》。由生技部負(fù)責(zé)保存關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供方提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。5支持性文件《質(zhì)量記錄控制程序》；《不合格品控制程序》；6質(zhì)量記錄供方評(píng)價(jià)表合格供方名錄進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄采購計(jì)劃有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序頁序：1/41目的對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程予以恰當(dāng)而充分的控制，以確保產(chǎn)品符合性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。2范圍適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品的交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制。3職責(zé)生技部負(fù)責(zé)制造過程的歸口管理，包括負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)任務(wù) ，下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，組織生產(chǎn)調(diào)度。執(zhí)行工藝規(guī)程和操作規(guī)程，維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備，保持環(huán)境衛(wèi)生，堅(jiān)持安全文明生產(chǎn)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理。綜合辦負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)工作。生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的工藝、技術(shù)文件的編制。生技部負(fù)責(zé)關(guān)鍵原器件、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證工作。4工作程序公司生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程包括：a）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；b）生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)；c）標(biāo)識(shí)和可追溯性；d）顧客財(cái)產(chǎn)；e）產(chǎn)品防護(hù)。生產(chǎn)和報(bào)務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程質(zhì)量是人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢各因素綜合作用的結(jié)果，公司通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）特殊制造過程應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用適宜的設(shè)備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e）實(shí)施監(jiān)視和測量；f）放行，交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。生技部根據(jù)顧客傳遞來的產(chǎn)品銷售合同，結(jié)合日常庫存量，制定并下達(dá)“生產(chǎn)計(jì)劃”，負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)任務(wù)。生技部負(fù)責(zé)制定“生產(chǎn)工藝流程圖”（見附錄A）,策劃并編制工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程，經(jīng)審定后下達(dá)到生產(chǎn)工段執(zhí)行。生技部負(fù)責(zé)組織安全生產(chǎn)、均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)為生產(chǎn)運(yùn)作創(chuàng)造文明、整潔、有序的工作環(huán)境。生技部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品質(zhì)量特性的重要度，確定一般工序、特殊工序，制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性和過程參數(shù)進(jìn)行有效控制；規(guī)定安全和產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性，為生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中重點(diǎn)控制提供依據(jù)。生技部負(fù)責(zé)為生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，組織各工段做好設(shè)備的維護(hù)、保有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序頁序：2/4養(yǎng)和修理，確保過程能力和設(shè)備能力。生技部負(fù)責(zé)組織按規(guī)定的校準(zhǔn)或檢定周期對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、確保監(jiān)視和測量能力滿足生產(chǎn)運(yùn)作要求；對(duì)重要的產(chǎn)品特性形成過程實(shí)施監(jiān)控，包括提供中的過程監(jiān)視和測量及產(chǎn)品監(jiān)視和測量。供銷部負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品交付和售后服務(wù)工作。綜合辦負(fù)責(zé)組織員工培訓(xùn)，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備所需的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和技能。生技部負(fù)責(zé)組織員工認(rèn)真實(shí)施相關(guān)程序和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 確保生產(chǎn)運(yùn)作在受控狀態(tài)下進(jìn)行；做好生產(chǎn)、質(zhì)量原始記錄。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程（工序）的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí)包括產(chǎn)品在使用服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程，稱為“特殊過程公司制造過程的“特殊過程”經(jīng)識(shí)別，為焊接、老化過程，公司對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其能達(dá)到過程策劃的預(yù)期效果。過程確認(rèn)的工作內(nèi)容包括：a）為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b）對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格進(jìn)行鑒定；c）使用特定的方法和程序；d）保存設(shè)備、過程和人員的鑒定記錄；e）制定作業(yè)指導(dǎo)書f）適當(dāng)時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。由生技部負(fù)責(zé)組織實(shí)施過程確認(rèn)，生技部、綜合辦配合做好特殊過程確認(rèn)工作。由生技部負(fù)責(zé)制定“特殊過程”的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程，組織貫徹實(shí)施。生技部、生技部、綜合辦分別負(fù)責(zé)按《質(zhì)量記錄控制程序》要求保存過程、設(shè)備、人員鑒定的相關(guān)記錄。工序控制。一般工序控制：嚴(yán)格工藝紀(jì)律，生產(chǎn)執(zhí)行“三按”制度，即必須按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量控制執(zhí)行“三檢”（既自檢、互檢、專檢），并以專檢為主。特殊工序的控制本公司將焊接過程作為特殊工序進(jìn)行控制，特殊工序在操作中必須嚴(yán)格執(zhí)行工藝守則或操作指導(dǎo)書，嚴(yán)格控制工藝參數(shù)，加強(qiáng)檢驗(yàn)，并配備有資格的人員進(jìn)行操作，操作人員必須經(jīng)過專業(yè)技能培訓(xùn)合格，取得資格上崗。認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制公司對(duì)實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格獲證產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求，并確?！叭齻€(gè)一致”：a）認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志內(nèi)容與型式試驗(yàn)檢測報(bào)告上標(biāo)明的標(biāo)志內(nèi)容應(yīng)一致；b）認(rèn)證產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)檢測時(shí)的樣品主要結(jié)構(gòu)一致；c）認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵零部件及材料的供應(yīng)商應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的關(guān)鍵零部件及材料的供應(yīng)商一致。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序頁序：3/4當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵的元?dú)饧筒牧稀⒔Y(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素發(fā)生奕更時(shí)，即認(rèn)證產(chǎn)品的變更可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性時(shí)，在變更實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲證批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。認(rèn)證產(chǎn)品變更申報(bào)由生技部負(fù)責(zé)編制，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后報(bào)送。標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)公司根據(jù)需要，在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程以適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)， 以防止不同產(chǎn)品的混淆。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用， 必須嚴(yán)格遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)由生技部負(fù)責(zé)，各部門配合，針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，包括：a）測量狀態(tài)包括：待檢、合格、不合格、待判定；b）加工狀態(tài)包括：已加工和待加工?？勺匪菪援?dāng)合同，法規(guī)或（公司）對(duì)產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，公司通過產(chǎn)品標(biāo)記或生產(chǎn)批號(hào)規(guī)定并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。公司產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，可采用標(biāo)簽、標(biāo)牌、涂色、包裝印刷、生產(chǎn)批號(hào)、質(zhì)量記錄等方式。顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)包括：a）顧客提供的生產(chǎn)所需設(shè)備的圖紙、樣品；b）顧客提供的關(guān)鍵原器件生產(chǎn)廠家名錄；c）顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如規(guī)范、圖樣。顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)收到顧客財(cái)產(chǎn)后，由生技部負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)做出專門的標(biāo)識(shí)。顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，由生技部負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證。顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)在貯存，使用過程中，由生技部、生技部進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)和維護(hù)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用情況時(shí)，有關(guān)部門要及時(shí)予以記錄，并通過綜合辦向顧客報(bào)告，協(xié)商妥善處理事宜。4.8產(chǎn)品防護(hù)公司在生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作過程中，根據(jù)顧客要求及產(chǎn)品符合性要求，對(duì)產(chǎn)品采取有效的防護(hù)措施，防止在交付前喪失、破壞或降低產(chǎn)品質(zhì)量特性。產(chǎn)品防護(hù)的范圍包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品及包裝。產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識(shí)根據(jù)產(chǎn)品特性和控制要求建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)，如產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)。4.8.4搬運(yùn)控制要確保：a）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)采用正確的搬運(yùn)方法，使用合適的搬運(yùn)設(shè)備和工具，制定必要的搬運(yùn)方法要求，有效防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中的損壞變質(zhì)；有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序頁序：4/4b）對(duì)搬運(yùn)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，使其具備必要的知識(shí)和技能；c）搬運(yùn)過程中要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)不損壞丟失。包裝公司根據(jù)顧客要求和產(chǎn)品特點(diǎn)包裝產(chǎn)品，產(chǎn)品包裝要滿足搬運(yùn)，貯存交付過程中產(chǎn)品防護(hù)要求。貯存產(chǎn)品貯存控制要確保：a）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)提供適宜的環(huán)境和設(shè)施條件；b）采取有效的管理控制措施，產(chǎn)品的驗(yàn)收、入庫、保管和發(fā)放要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)倉庫管理制度，做到擺放整齊、標(biāo)識(shí)清楚、帳物卡相符；c）定期檢查庫存產(chǎn)品質(zhì)量狀況，確保不損壞變質(zhì)，對(duì)有時(shí)效要求的產(chǎn)品，要執(zhí)行“先入先出”原則并控制庫存數(shù)量。保護(hù)在產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存過程中，要根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和控制要求采取恰當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序頁序：1/11目的確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。2范圍適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量所用裝置的控制， 包括測量使用的軟件和比較標(biāo)準(zhǔn)。3職責(zé)生技部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的歸口管理。生技部做好監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準(zhǔn)和維護(hù)保養(yǎng)工作。4工作程序公司通過建立過程，確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。控制程序公司通過識(shí)別，包括為驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)活動(dòng)和過程監(jiān)視與測量活動(dòng)，并確定所需的監(jiān)視和測量設(shè)備。所有配置的監(jiān)視和測量設(shè)備必須具有與測量要求相一致的測量能力，并在使用過程中控制和保持這種能力。建立健全監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)帳，內(nèi)容包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、使用地點(diǎn)、校準(zhǔn)周期等。編制監(jiān)視和測量設(shè)備周期檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，對(duì)照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間問隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)制定自校規(guī)程，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄。對(duì)某些需進(jìn)行調(diào)整的測量設(shè)備，在使用時(shí)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)的再調(diào)整。公司通過由有資格的人員進(jìn)行調(diào)整，提供明確的作業(yè)指導(dǎo)書等，防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，通過采取有效的防護(hù)措施，提供適宜的貯存條件等，防止損壞和失效。公司通過標(biāo)識(shí)，以確定監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。保證監(jiān)視和測量在適宜的環(huán)境條件下工作。在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用時(shí)，如發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)對(duì)此前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的糾正措施，包括對(duì)測量過的產(chǎn)品重新測量檢測等。用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在使用前確認(rèn)滿足預(yù)期使用要求的能力，必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。5質(zhì)量記錄5.1監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)帳有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：8.1策劃頁序：1/18測量、分析和改進(jìn)1目的通過策劃并實(shí)施測量、分析和改進(jìn)過程，確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性，并通過持續(xù)改進(jìn)達(dá)到顧客滿意。2范圍適用于公司測量、分析和改進(jìn)過程的策劃與實(shí)施。3職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)策劃并實(shí)施測量、分析和改進(jìn)過程。綜合辦負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量。綜合辦負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的日常管理和組織實(shí)施過程監(jiān)視和測量。生技部負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。各部門配合做好相關(guān)過程的測量、分析和改進(jìn)。4程序概要總則公司策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需的測量、分析和改進(jìn)過程：a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）保證質(zhì)量管理體系的符合性；c）實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。公司的監(jiān)視和測量活動(dòng)包括：a）對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測量；b）組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核；c）過程的監(jiān)視和測量；d）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；e）對(duì)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的規(guī)定。顧客滿意的監(jiān)視和測量見8.2.1章。內(nèi)部審核公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》通過按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核， 見8.2.2章。過程的監(jiān)視和測量見8.2.3章。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量見8.2.4章。為確保過程的符合性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，公司采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的方法，對(duì)過程特性和過程業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視和測量。公司常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)包括：a）抽樣檢驗(yàn)方法；b）采用工序能力指數(shù)，分析工序能力；4.因果圖，排列圖分析質(zhì)量問題；d）采用連續(xù)評(píng)價(jià)的方法測定服務(wù)過程的效果。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：8.2.1顧客滿意的監(jiān)視和測量頁序：1/28.2監(jiān)視和測量1目的對(duì)顧客有關(guān)公司是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績，評(píng)價(jià)其有效性并識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。2范圍適用于顧客滿意的監(jiān)視和測量。3職責(zé)綜合辦負(fù)責(zé)顧客滿意的監(jiān)視和測量。各相關(guān)部門配合做好產(chǎn)品交付和交付后的活動(dòng)。4程序概要顧客滿意不滿意的信息包括：a）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付和服務(wù)各方面的反映；b）顧客需求變化及對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)意見；c）市場需求的變