采納股份研究報(bào)告：醫(yī)療器械、獸用器械、實(shí)驗(yàn)室耗材三駕馬車

采納股份研究報(bào)告：醫(yī)療器械、獸用器械、實(shí)驗(yàn)室耗材三駕馬車1.采納股份：布局三大產(chǎn)品線，主營業(yè)務(wù)持續(xù)向好1.1.三線齊發(fā)，術(shù)業(yè)有專攻采納股份：醫(yī)用耗材國際化特色企業(yè)。采納股份成立于2004年，公司專注制造注射穿刺器械、實(shí)驗(yàn)室耗材，公司建立了完備的產(chǎn)品質(zhì)量管控體系，是行業(yè)內(nèi)較早建立完備質(zhì)控體系的廠家，可為客戶提供注射穿刺器械、實(shí)驗(yàn)室耗材等產(chǎn)品的概念創(chuàng)意、市場調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料選型、模具設(shè)計(jì)及開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)及開發(fā)、工藝驗(yàn)證、小批量生產(chǎn)、全性能測試及驗(yàn)證、批量生產(chǎn)等在內(nèi)的全流程產(chǎn)品服務(wù)。公司通過ODM/OEM等方式為包括紐勤（Neogen）、麥朗（Medline）、賽默飛世爾（ThermoFisher）、麥克森（Mckesson）等在內(nèi)的全球知名企業(yè)提供穿刺針、注射器、實(shí)驗(yàn)室耗材等相關(guān)產(chǎn)品，公司產(chǎn)品獲得廣泛的認(rèn)可。深耕穿刺耗材十余載，產(chǎn)品布局逐漸豐富。公司創(chuàng)立伊始從事獸用穿刺注射器械的生產(chǎn)、研發(fā)與銷售，2006年發(fā)力實(shí)驗(yàn)室耗材業(yè)務(wù)，并于2011年通過FDA510K注冊，開始進(jìn)行醫(yī)用器械的研發(fā)。為延伸公司產(chǎn)品布局，2013年下設(shè)子公司采納醫(yī)療，介入醫(yī)用器械領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了各業(yè)務(wù)板塊的獨(dú)立。截至2021年報(bào)，公司建成超6.8萬平米生產(chǎn)車間，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)能的迅速提升，在生產(chǎn)方面占據(jù)了優(yōu)勢。2022年，公司在創(chuàng)業(yè)板上市。1.2.管理層深耕行業(yè)多年，專家掌舵助力公司發(fā)展陸軍先生任公司董事長和總經(jīng)理，公司前身為江陰采納科技有限公司，于2004年設(shè)立，專注于獸用穿刺注射。2013年，延伸產(chǎn)品布局，介入醫(yī)用器械領(lǐng)域，擴(kuò)大業(yè)務(wù)板塊并實(shí)現(xiàn)各板塊的劃分，設(shè)立采納醫(yī)療。2017年7月，采納有限轉(zhuǎn)為股份有限公司。陸軍先生帶領(lǐng)公司團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)工作。陸軍先生曾任職于德壹醫(yī)療，負(fù)責(zé)動物用醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作，2002年自主創(chuàng)業(yè)創(chuàng)立了伊諾爾，其任職經(jīng)歷和創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷為其帶領(lǐng)采納，將采納產(chǎn)品往高端化、智能化、安全化方向發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1.3.全球疫情背景下核心產(chǎn)品銷售大幅增長2.穿刺注射器械市場需求量大，有利于打開增長空間2.1.注射穿刺類產(chǎn)品是主要的低值醫(yī)用耗材，全球市場規(guī)模穩(wěn)步增長醫(yī)用注射穿刺器械主要應(yīng)用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器；疫苗接種主要用注射器；診斷檢查主要用采血針、采血器；?？圃\療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項(xiàng)疾病的特點(diǎn)對醫(yī)用穿刺器械有不同需求，如胰島素筆針等產(chǎn)品。低值醫(yī)用耗材中注射穿刺類市場規(guī)模最大，是重要的細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療器械細(xì)分市場主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類，其中，醫(yī)療耗材可細(xì)分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)，2019年我國醫(yī)用耗材在醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達(dá)32%，國內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預(yù)計(jì)2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模達(dá)970億元，同比增長25.97%。低值醫(yī)用耗材中，注射穿刺類市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%，市場規(guī)模約291億元。從細(xì)分品類一次性注射穿刺器需求角度，全球一次性注射穿刺市場規(guī)模穩(wěn)步增長，我國企業(yè)迎來機(jī)遇。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段，因此一次性醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求，消耗量大。根據(jù)GrandViewResearch調(diào)查數(shù)據(jù)，2019年全球注射穿刺市場規(guī)模估計(jì)為145.8億美元，2020年預(yù)計(jì)將達(dá)157.3億美元。2019年至2026年，全球注射穿刺市場的復(fù)合年增長率為8.5%，金額將達(dá)257億美元。2.2.公司所處醫(yī)用注射穿刺器產(chǎn)業(yè)鏈中游，上下游供需穩(wěn)定公司醫(yī)用注射器、穿刺針處于醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)業(yè)鏈中游，擁有上下游穩(wěn)定的供需。醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，公司所處的中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，部分器械亦可用于家庭護(hù)理。2.3.中國是全球最大的一次性注射器生產(chǎn)地，出口金額位居全球第二中國是全球最大的一次性注射器生產(chǎn)地。QYRResearch數(shù)據(jù)顯示，2018年我國產(chǎn)量占全球產(chǎn)量大約34.7％，而我國生產(chǎn)的一次性注射器的出口規(guī)模占比大，全球一次性注射器市場規(guī)模的增長將會助力企業(yè)發(fā)展。一次性注射器市場規(guī)模增長的深度原因在于全球居民收入增加帶動了醫(yī)療消費(fèi)支出增加，各類疫苗需求、癌癥治療、居民體檢等健康需求的增加、我國醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大以及“新農(nóng)合”的推廣會帶動采血穿刺器械及耗材的增長，我國生產(chǎn)一次性醫(yī)療耗材的企業(yè)將因此獲得成長。中國注射器出口金額位居全球第二。根據(jù)OEC（theObserbtoryofEconomicComplexity）數(shù)據(jù)，2018年，注射器全球貿(mào)易總額為49.1億美元。2018年，注射器的前五大出口國分別是美國、中國、德國、法國和比利時盧森堡，中國注射器出口金額占比為11.32%，僅次于美國的13.68%。2.4.獸用器械行業(yè)發(fā)展向好，市場增長有助放量獸用穿刺注射器械具有規(guī)格多、針頭可重復(fù)使用的獨(dú)特性。普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成，有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改造和升級。按照可使用次數(shù)，獸用注射器可分為一次性注射器及可重復(fù)使用注射器。由于獸用注射存在重復(fù)多次使用的情形，因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復(fù)使用注射針頭。獸用注射器主要應(yīng)用于動物疫苗及其他各類藥物的注射，是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械。全球獸用注射穿刺器械市場處于相對穩(wěn)定的增長過程中。根據(jù)FROST&SULLIVAN統(tǒng)計(jì)，全球獸用注射穿刺器械的市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元，年復(fù)合增長率達(dá)5.0%。中國的獸用注射器市場容量正處于增長階段，助力獸用器械企業(yè)發(fā)展。隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的不斷集中化以及政府和消費(fèi)者對肉類食品安全的重視程度的提高，對于獸用注射器的需求也會隨之增長。根據(jù)FROST&SULLIVAN統(tǒng)計(jì)，從供給方看，中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元，年復(fù)合增長率達(dá)7.0%。預(yù)計(jì)未來將保持6.03%的復(fù)合增速，到2024年，該市場規(guī)模將會有望達(dá)到35.1億元人民幣。公司獸用注射器、穿刺針處于獸用注射穿刺產(chǎn)業(yè)鏈中游，獸用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括金屬加工業(yè)以及塑料行業(yè)，公司所處的中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為畜牧業(yè)。3.產(chǎn)品力構(gòu)筑競爭優(yōu)勢，海外客戶積累深厚3.1.穿刺器械集中度較為分散，頭部企業(yè)形成多維度優(yōu)勢在醫(yī)用器械領(lǐng)域，國內(nèi)主要的醫(yī)用耗材研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)包括康德萊、采納股份、三鑫醫(yī)療、安徽宏宇五洲等，其中，采納股份與宏宇五洲以國外市場為重點(diǎn)；國際市場主要的醫(yī)用耗材研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)有美國BD公司、日本尼普洛株式會社、日本泰爾茂株式會社、德國貝朗醫(yī)療集團(tuán)等，上述公司的業(yè)務(wù)遍及全球，均為國際知名品牌。在獸用器械領(lǐng)域，國內(nèi)主要的醫(yī)用耗材研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)包括采納股份、浙江康瑞器械科技股份有限公司、寧波海牧星醫(yī)療器械有限公司、溫州市注射針廠等；國際市場主要的醫(yī)用耗材研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)有Covidien和HENKE-SASSWOLF等。國內(nèi)獸用注射器/針市場主要在廣大的下沉市場，行業(yè)生產(chǎn)呈分散化特征，全國范圍內(nèi)有諸多小型的生產(chǎn)加工作坊，以滿足本地區(qū)域市場，具有全國影響力的品牌較少。國內(nèi)獸請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明12用注射器/針市場集中度并不高。根據(jù)FROST&SULLIVAN數(shù)據(jù)，2019年度公司在國內(nèi)獸用注射器/針市場占有率排名第一。國內(nèi)醫(yī)用注射穿刺器械領(lǐng)域，康德萊擁有領(lǐng)先的市場份額。3.2.國外客戶優(yōu)勢明顯，客戶壁壘較高以境外銷售地區(qū)為主，除2020年以外，近三年公司主營業(yè)務(wù)境外銷售收入占比均在80%以上。境外客戶遍布醫(yī)用、獸用醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室耗材與口罩業(yè)務(wù)，其銷售金額持續(xù)上升，2020年境內(nèi)銷售占比較大，主要系受疫情影響，口罩訂單激增所致。公司境外銷售地區(qū)以北美、歐洲為主，境外客戶以紐勤（Neogen）、麥朗（Medline）、賽默飛世爾（ThermoFisher）、麥克森（Mckesson）等企業(yè)為主。與海外客戶形成較為穩(wěn)定的合作粘性，高品質(zhì)產(chǎn)品形成區(qū)別于行業(yè)的競爭優(yōu)勢。產(chǎn)品進(jìn)入全球知名醫(yī)療公司通常需要3年以上的考察期，對于供應(yīng)商的要求較高。對產(chǎn)品質(zhì)量及持續(xù)的售后服務(wù)極為注重，需對產(chǎn)品供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，考察期較長。對供應(yīng)商而言，一旦進(jìn)入該等客戶的合格供應(yīng)商名錄后，將形成長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，其他競爭者進(jìn)入難度較大。3.3.下游客戶積累深厚，合作穩(wěn)定公司境外主要客戶為包括紐勤（Neogen）、麥朗（Medline）、賽默飛世爾（ThermoFisher）、麥克森（Mckesson）在內(nèi)的全球國際知名醫(yī)療企業(yè)，與主要客戶一直保持緊密合作，客戶訂單量逐年快速上升，且未出現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量或其他問題導(dǎo)致的暫停供貨情形。由于客戶對于供應(yīng)商甄選較為嚴(yán)格，公司部分產(chǎn)品具有一定程度的不可替代性，并且公司已成為部分客戶的獨(dú)家供應(yīng)商，其轉(zhuǎn)換供應(yīng)商難度較高。此外，公司還與Neogen、ThermoFisher、McKesson等簽訂了長期的合作框架協(xié)議，可持續(xù)性較強(qiáng)。Neogen（紐勤）——全球性動物和食品安全公司，提供涵蓋食品安全、動物安全、生命科學(xué)和基因組學(xué)的全面產(chǎn)品組合，覆蓋食物鏈的每一環(huán)節(jié)。自2006年以來，Neogen與公司保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，并且已經(jīng)形成長期的框架協(xié)議，若未提前通知終止協(xié)議將自動續(xù)1年。主要合作產(chǎn)品為獸用護(hù)套注射器、一次性注射器、可發(fā)現(xiàn)注射針以及實(shí)驗(yàn)室耗材的細(xì)菌過濾盒。2019年度，獸用注射器及穿刺針產(chǎn)品上漲帶動獸用產(chǎn)品銷量上漲，Neogen合作金額同比增長24%至8612萬元；2020年度，受穿刺針產(chǎn)品收入下降影響，合作金額同比下降24%。2018年至2021上半年，始終為公司的前五大客戶（注：剔除2020年口罩業(yè)務(wù)），體現(xiàn)出Neogen對公司產(chǎn)品的認(rèn)可度較高。ThermoFisher是公司實(shí)驗(yàn)室耗材產(chǎn)品的主要采購商，2018年度及2020年度均為公司第四大客戶，2021年1-6月為第一大客戶。ThermoFisher是全球領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及耗材提供商，主要銷售產(chǎn)品為高端分析儀器、實(shí)驗(yàn)室裝備、軟件、服務(wù)、耗材和試劑等實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品。ThermoFisher于2006年以來一直與公司保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，并且已經(jīng)形成了長期的框架協(xié)議，主要合作產(chǎn)品為公司鋁獸用器械中的鋁座交換針以及實(shí)驗(yàn)室耗材的病毒采樣管、試管嬰兒培育管等。其中ThermoFisher向公司采購鋁座交換針已達(dá)到100%的程度，成為此產(chǎn)品的獨(dú)家供應(yīng)商；病毒采樣管達(dá)到50%，成為主要供應(yīng)商。受新冠肺炎疫情影響，ThermoFisher對公司病毒采樣管產(chǎn)品的采購訂單大幅上升，2021H1銷售金額已超2020整年，漲幅較大。Medline（麥朗）——美國規(guī)模最大的私人跨國醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品制造商和衛(wèi)生保健用品生產(chǎn)商和分銷商之一，致力于為客戶提供更好的醫(yī)療保健服務(wù)。Medline已與公司合作3年以上，并且持續(xù)增加訂單，從醫(yī)用業(yè)務(wù)拓展至獸用業(yè)務(wù)。公司主要向其提供醫(yī)用一次性注射器、安全采血針、安全胰島素注射針以及獸用護(hù)套注射器、貼標(biāo)鋁座注射針、塑座注射針。其中，Medline向公司100%采購安全采血針以及安全胰島素注射針，成為其獨(dú)家供應(yīng)商；一次性注射器達(dá)到50%采購，成為其主要供應(yīng)商。2019年度，安全胰島素注射器訂單上漲，與Medline合作金額同比大幅增長54%達(dá)1607萬元。2020年度，由于一次性醫(yī)用注射器訂單增長以及獸用業(yè)務(wù)合作拓展，合作金額同比增長102%達(dá)3248萬元。公司與Medline合作不斷深入，2018-2020H1始終為公司的前五大客戶。Mckesson——全球領(lǐng)先的供給、信息和保健管理產(chǎn)品及供應(yīng)商，主要從事治療藥物和化學(xué)藥物的進(jìn)口和批發(fā)。Mckesson已與公司合作3年以上，已簽訂長期框架協(xié)議，若未提前通知終止自動續(xù)1年，其向公司采購醫(yī)用一次性注射器以及普通胰島素注射器。2018年度至2020年度，公司與Mckesson合作金額呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢；2021年上半年的合作金額已超2020年合作金額一半，預(yù)計(jì)2021年合作金額相較于2020年仍會有所提升。Mckesson經(jīng)營狀況穩(wěn)定，基于其對公司產(chǎn)品的高度認(rèn)可，交易量逐年快速上漲，2018年度和和2019年度均為公司第四大客戶，合作關(guān)系穩(wěn)定。HenrySchein——正規(guī)醫(yī)療從業(yè)者提供衛(wèi)生保健產(chǎn)品和服務(wù)的國際供應(yīng)商。HenrySchein通過兩個分部開展業(yè)務(wù)：醫(yī)療保健分銷分部覆蓋了牙科、醫(yī)藥、動物保健和國際經(jīng)營；技術(shù)分部為醫(yī)療保健從業(yè)者提供軟件、技術(shù)和其他服務(wù)，主要產(chǎn)品涉及醫(yī)療外科用品、醫(yī)療器材、實(shí)驗(yàn)室用品以及醫(yī)藥用品。Covetrus成立于2018年底，由HenrySchein拆分獸用部門和VestFirstChoice合并形成，主要為動物獸醫(yī)市場提供產(chǎn)品、軟件和服務(wù)的全套支持。兩者業(yè)務(wù)逐漸剝離，將作為整體考慮。公司與HenrySchein已合作3年以上，2019年度至今，Covetrus與公司的合作關(guān)系逐漸穩(wěn)定，主要采購產(chǎn)品為獸用護(hù)套注射器和一次性注射器。2018年度-2020年上半年，公司與HenrySchein、Covetrus合作金額有所波動。2019年度-2020年度，受業(yè)務(wù)切分影響，公司與其合作金額大幅下降；2021年上半年，業(yè)務(wù)整合完畢，合作金額上漲。HenrySchein在2018及2019年度，分別為公司第二大客戶和第五大客戶，其與Covetrus的業(yè)務(wù)拆分、整合影響了部分采購的實(shí)施，導(dǎo)致交易量有所波動，隨著業(yè)務(wù)整合完畢，采購步入正軌，交易量上升，合作逐漸穩(wěn)定。GBUK——英國區(qū)域品牌商，供全面的醫(yī)療、外科和重癥監(jiān)護(hù)設(shè)備組合，其保健產(chǎn)品包括醫(yī)療服裝、注射器和胸腔引流設(shè)備廣泛應(yīng)用于手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、內(nèi)外科病房、心胸科、泌尿科、耳鼻口科和婦女衛(wèi)生部門。公司與GBUK已合作3年以上，主要為其提供口罩和醫(yī)用營養(yǎng)接口注射器。其中，GBUK是2020年口罩的主要客戶，其口罩訂單大力促進(jìn)公司營業(yè)收入的增長，對于營養(yǎng)接口注射器的訂單也在持續(xù)增加。2020年度，受新冠疫情影響，口罩訂單激增，公司與GBUK合作金額同比增長354.07%；

2021上半年，由于口罩供求關(guān)系趨于穩(wěn)定，訂單大幅下滑，目前口罩的生產(chǎn)銷售已停止，其主要向公司采購營養(yǎng)接口注射器。由于GBUK經(jīng)營狀態(tài)穩(wěn)定，雙方合作深入，對公司產(chǎn)品的高認(rèn)可度，2018年度-2020年度始終為公司的前五大客戶。4.定制化產(chǎn)品質(zhì)量獲國際認(rèn)可，研發(fā)實(shí)力行業(yè)領(lǐng)先4.1.構(gòu)建創(chuàng)新型和科技服務(wù)平臺，研發(fā)驅(qū)動成長高效、安全是獸用器械產(chǎn)品迭代的主旋律。隨著規(guī)模化養(yǎng)殖及生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級。隨著產(chǎn)品的迭代，獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強(qiáng)度的ABS等材料；針管材料從可能斷裂在動物體內(nèi)的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。可發(fā)現(xiàn)獸用注射針是公司特色代表產(chǎn)品之一，相比傳統(tǒng)獸用注射針有更好的剛性、韌性，且可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)。傳統(tǒng)獸用注射針主要采用304不銹鋼作為針管的材料，針管在注射使用中容易斷裂在動物體內(nèi)，不容易被發(fā)現(xiàn)，動物被屠宰后會隨著肉制品到達(dá)消費(fèi)者手中。公司“可發(fā)現(xiàn)獸用注射針”產(chǎn)品采用2205雙相不銹鋼及431馬氏體不銹鋼作為針管制作材料，上述鋼材一方面具有更好的剛性、韌性；另一方面，針管若出現(xiàn)斷裂遺留在動物體內(nèi)后，可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)，避免針尖被人誤食。豬、牛等動物家禽被屠宰分解后，將其放入金屬探測器中，若體內(nèi)遺留斷裂的針管，則金屬探測器將會發(fā)出警報(bào)，進(jìn)行識別。公司主營產(chǎn)品具有結(jié)構(gòu)豐富、定制化、差異化的特點(diǎn)。1）鎖扣式安全采血/輸液針：在采血/輸液完成后，無需撕下防護(hù)貼，直接回抽針柄，針尖拔出患者體內(nèi)的同時激活鎖扣，確保防護(hù)更加有效，操作更加簡單。滑槽式采血/輸液針在使用后，護(hù)士需先從患者身上撕開防護(hù)貼，拔出針尖后再抽動滑槽，直至鎖死，操作過程較為繁瑣，且在抽動滑槽過程中存在被刺傷的可能。2）安全疫苗注射器：采用一體式鎖扣設(shè)計(jì)，藥液殘留量幾乎為零。相比競爭對手產(chǎn)品的殘留量計(jì)算，以一支7人份的新冠疫苗為例，按一人0.5ml的用量，使用Caina款零殘留注射器，可為8個人接種，節(jié)約13%的疫苗藥液。注射完畢后向上推動滑動保護(hù)套，并旋轉(zhuǎn)將針管完全鎖死，可以避免二次使用或誤傷人員。此外，該設(shè)計(jì)用料相對更低。3）安全注射器：采用彈簧自動回縮設(shè)計(jì)，可以在壓下柱塞桿進(jìn)行注射完成后，使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定，無需使用者手動操作。注射完畢后，芯桿推到注射器底部直接觸發(fā)激活裝置，通過彈簧自動回縮針管，并且芯桿底部的卡扣卡入外套，繼而鎖死，無法二次使用。護(hù)士無需掰斷芯桿，從而避免針尖刺、劃傷，防止交叉感染。4）安全胰島素針：采用滑套式保護(hù)裝置，注射完畢后通過主動式操作滑套保護(hù)并鎖定針尖，可以有效防止針尖刺傷醫(yī)護(hù)人員及患者，同時避免操作中的二次使用帶來的感染風(fēng)險(xiǎn)。而傳統(tǒng)的胰島素注射器使用完后，外露的針尖容易刺傷醫(yī)護(hù)人員和處理醫(yī)療垃圾的工作人員。2021年公司研發(fā)人員達(dá)83人，同比增長24%。獸用及醫(yī)用器械行業(yè)在設(shè)計(jì)開發(fā)、精密制造、生產(chǎn)管理等核心業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)具有知識密集型特征，自創(chuàng)立以來，公司非常重視技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制建設(shè)，始終走在行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的前沿，設(shè)立了以企業(yè)技術(shù)中心為核心，面向市場需求的研發(fā)體系。公司設(shè)立了研發(fā)技術(shù)部，主要負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的研發(fā)、引進(jìn)及申報(bào)等，截至2021年末公司共有研發(fā)人員83名，同比增長24%。4.2.專利體系助力定制化業(yè)務(wù)持續(xù)拓展產(chǎn)品品質(zhì)和智能化生產(chǎn)流程形成領(lǐng)先優(yōu)勢，助力業(yè)務(wù)在海外持續(xù)拓展。公司產(chǎn)品及相關(guān)核心技術(shù)均系自主研發(fā)形成，部分產(chǎn)品在工藝流程設(shè)計(jì)、材料開發(fā)、功能實(shí)現(xiàn)等方面具有自我特色。公司同時通過了ISO13485、MDSAP等多項(xiàng)質(zhì)量體系管理認(rèn)證，主要產(chǎn)品均獲得了CE認(rèn)證或美國FDA產(chǎn)品注冊。公司主要醫(yī)用產(chǎn)品均通過了歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊，產(chǎn)品質(zhì)量有保障。截至2022年1月，公司已有21項(xiàng)FDA注冊產(chǎn)品，經(jīng)查詢FDA官網(wǎng)信息，公司FDA自有產(chǎn)品注冊在注射穿刺同行業(yè)公司中注冊數(shù)量排名第一，此外，公司還有28項(xiàng)產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證。根據(jù)美國FDA官網(wǎng)查詢，2021年公司兩次均以“零缺陷”結(jié)果通過美國FDA現(xiàn)場審核，產(chǎn)品質(zhì)量控制優(yōu)勢突出。主營業(yè)務(wù)收入所涉及相關(guān)專利均為公司自主研發(fā)形成，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，鑄就優(yōu)異的產(chǎn)品護(hù)城河。公司自成立以來一直重視產(chǎn)學(xué)研合作，與多所高校進(jìn)行長期技術(shù)合作，子公司采納醫(yī)療與南京大學(xué)合作成立院士工作站，尋求研發(fā)上的突破創(chuàng)新。另一方面，公司的研發(fā)技術(shù)平臺不斷深耕穿刺注射領(lǐng)域。截至2022年1月，公司擁有國內(nèi)發(fā)明專利8項(xiàng)，實(shí)用新型專利67項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)，境外PCT專利3項(xiàng)，取得FDA510K產(chǎn)品注冊21項(xiàng)，CE認(rèn)證產(chǎn)品28項(xiàng)，公司FDA產(chǎn)品注冊數(shù)量在國內(nèi)注