中藥學綜合知識與技能試題含答案十 984

2018年《中藥學綜合知識與技能》試題含答案（十）-984單選題-1根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》 ，了解藥品不良反應的人群或者疾病情況，可查閱【用法用量】【藥物相互作用】【禁忌】【藥物過量】【答案】C【解析】【禁忌】應當列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況。單選題-2關(guān)于非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是A紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標志B非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色C紅色專有標識用于甲類非處方藥D綠色專有標識用于乙類非處方藥【答案】A【解析】非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色；紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。單選題-3根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是A企業(yè)法定代表人或企業(yè)責任人B質(zhì)量管理部門負責人C質(zhì)量管理人員D質(zhì)量驗收人員【答案】A【解析】第一百二十八條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。 企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。單選題-4生產(chǎn)、銷售假藥，造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的A5年B8年C10年D15年【答案】C【解析】《藥品管理法》對從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行從業(yè)資格限制， 十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；單選題-5我國對野生藥材資源實行的保護原則是A梅花鹿B馬鹿C刺五加D當歸【答案】B【解析】國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。一級保護藥材名稱 虎骨（已被禁止貿(mào)易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二級保護野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級保護藥材名稱鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血蝎。三級保護野生藥材物種:川貝母、伊貝母、刺五加、系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。三級保護藥材名稱黃苓、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊川貝母、伊貝母、刺五加、子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。另外，一級保護野生藥材物種是禁止釆獵的。單選題-6F列關(guān)于藥品有效期的格式的敘述，錯誤的是A注射劑的說明書B原料藥的標簽C藥品包裝內(nèi)標簽D藥品包裝外標簽【答案】B【解析】原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。單選題-7根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當A縣級藥品監(jiān)督管理部門B省級衛(wèi)生行政部門C省級藥品監(jiān)督管理部門D國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D【解析】跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè) （以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。單選題-8甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準D經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】C【解析】開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,須報原批準部門審核批準。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。單選題-9按第一類精神藥品管理的是A哌醋甲酯片B酒石酸麥角胺片C地西泮片D鹽酸二氫埃托啡注射液【答案】D【解析】鹽酸二氫埃托啡注射液屬于麻醉藥品。哌醋甲酯片屬于第一類精神藥品。單選題-10不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是A一次常用量B3日常用量C15日常用量D7日常用量【答案】C【解析】《處方管理辦法》第二十四條：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。單選題-11根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B經(jīng)營者以咨詢費、科研的名義給對方單位或個人報銷費用的C經(jīng)營者以提供旅游、考察方式給付對方單位或是個人利益的D經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D【解析】經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入賬。單選題-12根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是A應當至少檢查一個最小包裝B應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C應當檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D可不開箱檢查【答案】A【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十七條企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。 （一）同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的， 可不打開最小包裝；（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；（三）外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。單選題-13F列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)管部門批準的進口保健食品批準文號格式的是A國食健字G2012XXXXB國食健字（2000）第XXXX號C國食健字J2013XXXXtD國食健進字（2004）第XXXX號【答案】C【解析】進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4位順序號。單選題-14藥品批準文號為國藥準字Z20150002的藥品屬于A化學藥品B中藥C生物制品D進口藥品分包裝【答案】D【解析】本題考查藥品批準文號。藥品批準文號的格式為：國藥準字 H（Z、SJ）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。單選題-15通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于A戒毒藥品信息B藥品信息C藥品廣告D醫(yī)療器械信息【答案】A【解析】第九條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、 準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。單選題-16醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳1日常用量B不超過3日常用量C不超過7日常用量D不超過15日常用量【答案】B【解析】1日常1日常用量。（2）為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。（3）為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?1次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。單選題-17了解注射劑是否需要進行過敏試驗，可查閱【成分】【用法用量】【不良反應】【注意事項】【答案】D【解析】【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況 （如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應，定期檢查血象、肝功能、腎功能）及用藥對于臨床檢驗的影響等。如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應在該項下列出。如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應在該項下列出。處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料， 應在該項下列出。注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的，應在該項下列出。中藥和化學藥品組成的復方制劑，必須列出成份中化學藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項。尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以 尚不明確來表述。多選題-18某藥店的顧客王某被推薦一種低折扣的保健食品，王某對低折扣表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來服用后，出現(xiàn)嚴重腹瀉現(xiàn)象。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定，該保健食品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是A經(jīng)營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示手機、使用信息目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費者同意B經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質(zhì)量、價款、履行期限、安全和風險警示C經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D經(jīng)營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求【答案】A【解析】經(jīng)營者在經(jīng)營活動中使用格式條款的，應當以顯著方式提請消費者注意商品或者服務的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等與消費者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容，并按照消費者的要求予以說明。多選題-佃不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的A詳細記錄B分析和處理C回收銷毀藥品D按規(guī)定報告