便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀立項(xiàng)建議書

便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀研發(fā)立項(xiàng)報(bào)告擬 制：_________________審 核：_________________會(huì) 便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀研發(fā)立項(xiàng)報(bào)告擬 制：_________________審 核：_________________會(huì) 簽：____________________________________________________________________批 準(zhǔn)：_________________目錄1.產(chǎn)品介紹 31.11.21.31.4產(chǎn)品定義 3目錄1.產(chǎn)品介紹 31.11.21.31.4產(chǎn)品定義 3產(chǎn)品開(kāi)發(fā)背景 3產(chǎn)品主要功能和特色 4產(chǎn)品應(yīng)用范圍 42.產(chǎn)品概述 52.1檢測(cè)原理簡(jiǎn)述 52.22.32.4產(chǎn)品方案 5產(chǎn)品檢測(cè)簡(jiǎn)述 6同類產(chǎn)品簡(jiǎn)介 63，方案可行性分析 74，項(xiàng)目計(jì)劃 7項(xiàng)目團(tuán)隊(duì) 7資源估計(jì) 8進(jìn)度計(jì)劃 85，相關(guān).........................................................................................................................91.產(chǎn)品介紹1.1產(chǎn)品定義便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀是一款無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)檢測(cè)設(shè)備，在同一心動(dòng)周期內(nèi)，心電、心音、四肢脈搏波信號(hào)，來(lái)計(jì)算脈搏波傳導(dǎo)速度baPWV，評(píng)價(jià)血管的硬化程度；四肢同步加壓，測(cè)量四肢血壓，來(lái)計(jì)算踝臂指數(shù)ABI，評(píng)價(jià)下肢動(dòng)脈狹窄、阻塞程度，主要用于動(dòng)脈血管結(jié)構(gòu)和功能病變的早期篩查。1.2產(chǎn)品開(kāi)發(fā)背景血管性疾病是人類致死和致殘的主要疾病。目前,中國(guó)每年死于該類50%,在幸存患者中致殘率高達(dá)七成,同時(shí)疾病的人數(shù)約國(guó)年總中國(guó)每年用于該類疾病的花費(fèi)高達(dá)數(shù)百億元。研究表明,作為慢的心血管疾病,若能在臨床發(fā)病前的早期階段,及時(shí)準(zhǔn)確地檢測(cè)出心血管參數(shù)的變化，預(yù)防出心血管疾病的，將是最終降低心血管疾病發(fā)生率的唯一出路。因此，研制出一種能用于檢測(cè)早期階段動(dòng)脈血管的狀態(tài)變化的儀器，具有很強(qiáng)的臨床應(yīng)用價(jià)值和社會(huì)意義?；谂R床應(yīng)用考慮研究者近幾年多傾向于采用基于動(dòng)脈彈性腔理論和示1.產(chǎn)品介紹1.1產(chǎn)品定義便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀是一款無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)檢測(cè)設(shè)備，在同一心動(dòng)周期內(nèi)，心電、心音、四肢脈搏波信號(hào)，來(lái)計(jì)算脈搏波傳導(dǎo)速度baPWV，評(píng)價(jià)血管的硬化程度；四肢同步加壓，測(cè)量四肢血壓，來(lái)計(jì)算踝臂指數(shù)ABI，評(píng)價(jià)下肢動(dòng)脈狹窄、阻塞程度，主要用于動(dòng)脈血管結(jié)構(gòu)和功能病變的早期篩查。1.2產(chǎn)品開(kāi)發(fā)背景血管性疾病是人類致死和致殘的主要疾病。目前,中國(guó)每年死于該類50%,在幸存患者中致殘率高達(dá)七成,同時(shí)疾病的人數(shù)約國(guó)年總中國(guó)每年用于該類疾病的花費(fèi)高達(dá)數(shù)百億元。研究表明,作為慢的心血管疾病,若能在臨床發(fā)病前的早期階段,及時(shí)準(zhǔn)確地檢測(cè)出心血管參數(shù)的變化，預(yù)防出心血管疾病的，將是最終降低心血管疾病發(fā)生率的唯一出路。因此，研制出一種能用于檢測(cè)早期階段動(dòng)脈血管的狀態(tài)變化的儀器，具有很強(qiáng)的臨床應(yīng)用價(jià)值和社會(huì)意義。基于臨床應(yīng)用考慮研究者近幾年多傾向于采用基于動(dòng)脈彈性腔理論和示波發(fā)原理的技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)動(dòng)脈血管狀態(tài)變化的早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)大學(xué)趙雪嶺2008年設(shè)計(jì)了基于ARM的無(wú)創(chuàng)心血管功能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能同時(shí)測(cè)量10項(xiàng)心血管參數(shù)，并進(jìn)行了30人的初步實(shí)驗(yàn)。CSEMJosep2011年功過(guò)安置于胸腔的傳感器測(cè)量出中心動(dòng)脈的脈搏波傳遞時(shí)間，用詞來(lái)評(píng)估動(dòng)脈硬化狀態(tài)。但現(xiàn)有的儀器或者體積較大，或者價(jià)格昂貴，或者測(cè)量參數(shù)單一，均不適合社區(qū)醫(yī)院、衛(wèi)生院和巡回醫(yī)療車等幾層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。針對(duì)這些缺點(diǎn)，筆者按照體積小、性價(jià)比高、操作簡(jiǎn)便以及多參數(shù)測(cè)量的設(shè)計(jì)原則，設(shè)計(jì)了一種ARMwince的便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀。該儀器通過(guò)對(duì)分別安置于上臂肘關(guān)節(jié)附近和腕部的袖帶同時(shí)充氣，分析在放氣工程中所檢測(cè)到的脈搏波波形和袖帶壓力曲線，自動(dòng)計(jì)算得出評(píng)判動(dòng)脈血管狀態(tài)的動(dòng)脈硬化因子，并在打印報(bào)告中給出診斷參考。1.3產(chǎn)品主要功能和特色1）基本功能檢測(cè)儀可用于大規(guī)模人群快速無(wú)創(chuàng)檢測(cè)判斷動(dòng)脈硬化程度及無(wú)創(chuàng)檢測(cè)常規(guī)血壓；檢測(cè)儀可為常規(guī)體檢及臨床提供客觀判斷數(shù)據(jù)。2）產(chǎn)品特色臨床操作簡(jiǎn)單易行，無(wú)創(chuàng)傷和輻射;診斷結(jié)果自動(dòng)生成，用戶可選擇診斷詞條編輯診斷結(jié)果。1.4產(chǎn)品應(yīng)用范圍1）者按照體積小、性價(jià)比高、操作簡(jiǎn)便以及多參數(shù)測(cè)量的設(shè)計(jì)原則，設(shè)計(jì)了一種ARMwince的便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀。該儀器通過(guò)對(duì)分別安置于上臂肘關(guān)節(jié)附近和腕部的袖帶同時(shí)充氣，分析在放氣工程中所檢測(cè)到的脈搏波波形和袖帶壓力曲線，自動(dòng)計(jì)算得出評(píng)判動(dòng)脈血管狀態(tài)的動(dòng)脈硬化因子，并在打印報(bào)告中給出診斷參考。1.3產(chǎn)品主要功能和特色1）基本功能檢測(cè)儀可用于大規(guī)模人群快速無(wú)創(chuàng)檢測(cè)判斷動(dòng)脈硬化程度及無(wú)創(chuàng)檢測(cè)常規(guī)血壓；檢測(cè)儀可為常規(guī)體檢及臨床提供客觀判斷數(shù)據(jù)。2）產(chǎn)品特色臨床操作簡(jiǎn)單易行，無(wú)創(chuàng)傷和輻射;診斷結(jié)果自動(dòng)生成，用戶可選擇診斷詞條編輯診斷結(jié)果。1.4產(chǎn)品應(yīng)用范圍1）中心；2）老人科；3）心血管內(nèi)科；4）醫(yī)院功能科；5）高血壓、專科；6）神經(jīng)內(nèi)科；2.產(chǎn)品概述2.1檢測(cè)原理簡(jiǎn)述便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀功能構(gòu)架便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀各項(xiàng)測(cè)量參數(shù)的算法原理是以將血液循環(huán)系統(tǒng)等效為一個(gè)集總參數(shù)電路的假設(shè)為基礎(chǔ)，它用有限數(shù)量的分立元件來(lái)模擬血液循環(huán)系統(tǒng)的分布特性，將電壓等效為血壓，電流等效為血流，電阻等效為血流阻力，電感等效為血流慣性，電容等效為血管中的動(dòng)脈順應(yīng)性。臨床研究表明，PWV和動(dòng)脈硬化指數(shù)（ASI）與動(dòng)脈硬化程度有密切的相關(guān)性，因此筆者在便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀中主要采用這兩項(xiàng)指數(shù)作為評(píng)判的動(dòng)脈硬化程度的評(píng)判因子。2.2產(chǎn)品方案整個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃分為以下幾大步驟進(jìn)行：1、從市面上選購(gòu)一款便攜式動(dòng)脈硬化分析儀，由開(kāi)發(fā)進(jìn)試評(píng)估，了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)；22.產(chǎn)品概述2.1檢測(cè)原理簡(jiǎn)述便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀功能構(gòu)架便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀各項(xiàng)測(cè)量參數(shù)的算法原理是以將血液循環(huán)系統(tǒng)等效為一個(gè)集總參數(shù)電路的假設(shè)為基礎(chǔ)，它用有限數(shù)量的分立元件來(lái)模擬血液循環(huán)系統(tǒng)的分布特性，將電壓等效為血壓，電流等效為血流，電阻等效為血流阻力，電感等效為血流慣性，電容等效為血管中的動(dòng)脈順應(yīng)性。臨床研究表明，PWV和動(dòng)脈硬化指數(shù)（ASI）與動(dòng)脈硬化程度有密切的相關(guān)性，因此筆者在便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀中主要采用這兩項(xiàng)指數(shù)作為評(píng)判的動(dòng)脈硬化程度的評(píng)判因子。2.2產(chǎn)品方案整個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃分為以下幾大步驟進(jìn)行：1、從市面上選購(gòu)一款便攜式動(dòng)脈硬化分析儀，由開(kāi)發(fā)進(jìn)試評(píng)估，了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)；2、和設(shè)備廠家，了解產(chǎn)品的數(shù)據(jù)傳輸方式和傳輸協(xié)議，開(kāi)發(fā)基于此產(chǎn)品的數(shù)據(jù)上傳方式，同時(shí)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)上傳界面及云平臺(tái)的開(kāi)發(fā)工作。3、開(kāi)發(fā)工作初步完成后，再進(jìn)行整體聯(lián)調(diào)，實(shí)現(xiàn)使用便攜式動(dòng)脈硬化分析儀后，數(shù)據(jù)能夠自動(dòng)上傳至我公司的云平臺(tái)，并能夠保存在個(gè)人時(shí)可以查看測(cè)量報(bào)告。2.3產(chǎn)品檢測(cè)簡(jiǎn)述1）動(dòng)脈硬化檢測(cè)全過(guò)程無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、安全、快速（全程檢測(cè)時(shí)間3-5分鐘）。2）將姓名、（周歲）、身高（厘米）、體重（公斤）等個(gè)人基本信息，高血壓史、高血脂癥、、心率不齊等病史及受檢時(shí)是否處于服藥期間（服用藥物可能會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確性）請(qǐng)一并告知操作，由其負(fù)責(zé)將之錄入到電腦中。析儀后，數(shù)據(jù)能夠自動(dòng)上傳至我公司的云平臺(tái)，并能夠保存在個(gè)人時(shí)可以查看測(cè)量報(bào)告。2.3產(chǎn)品檢測(cè)簡(jiǎn)述1）動(dòng)脈硬化檢測(cè)全過(guò)程無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、安全、快速（全程檢測(cè)時(shí)間3-5分鐘）。2）將姓名、（周歲）、身高（厘米）、體重（公斤）等個(gè)人基本信息，高血壓史、高血脂癥、、心率不齊等病史及受檢時(shí)是否處于服藥期間（服用藥物可能會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確性）請(qǐng)一并告知操作，由其負(fù)責(zé)將之錄入到電腦中。3）檢測(cè)前應(yīng)身心放松、平靜、自然，保持正常呼吸。4）檢測(cè)時(shí)請(qǐng)面向操作，上身自然坐直，下肢雙腿平行放置，左手肘關(guān)節(jié)到手掌之間部位自然放于桌面上，手掌朝上，肱動(dòng)脈與心臟處于同一水平位置，應(yīng)避免激動(dòng)、緊張、憋氣、說(shuō)話或者晃動(dòng)，保持自然放松狀態(tài)，5）在檢測(cè)時(shí)脫去左臂衣服，露你的左手上臂，袖套裹在衣服上。6）在狀態(tài)相似、每天同一測(cè)量時(shí)間、檢測(cè)方法正確，使用合格的測(cè)量?jī)x器檢測(cè)的血壓值真實(shí)有效。2.4同類產(chǎn)品簡(jiǎn)介產(chǎn)品名稱：動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀。動(dòng)脈硬化檢測(cè)系統(tǒng)。測(cè)量項(xiàng)目：1）脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV）。2）動(dòng)脈硬化指數(shù)（ASI）。3）體重指數(shù)（BMI）。4）每搏心輸出量（SV）。5）心輸出量（動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀。動(dòng)脈硬化檢測(cè)系統(tǒng)。測(cè)量項(xiàng)目：1）脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV）。2）動(dòng)脈硬化指數(shù)（ASI）。3）體重指數(shù)（BMI）。4）每搏心輸出量（SV）。5）心輸出量（CO）。6）外周阻力（SVR）。3，方案可行性分析1，）便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀，是由宇峰公司制造生產(chǎn)的用于檢測(cè)動(dòng)此類設(shè)備，拓展公司的產(chǎn)品線，進(jìn)行對(duì)接平臺(tái)使用，為使用者提供早期動(dòng)脈硬化的檢測(cè)服務(wù)。2，）公司有意通過(guò)引進(jìn)此類設(shè)備，拓寬公司健康管理產(chǎn)品線，為滿足公司健康小屋項(xiàng)目的要求，增加一款具有性價(jià)比的便攜式產(chǎn)品。3，）通過(guò)對(duì)設(shè)備測(cè)量完畢的數(shù)據(jù)，通過(guò)串口方式上傳到健康管理的進(jìn)行數(shù)據(jù)的處理與存儲(chǔ)工作。4，項(xiàng)目計(jì)劃4.1項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)構(gòu)成及分工職責(zé)：項(xiàng)目組成員所屬部門工作職責(zé)張殿明系統(tǒng)集成部項(xiàng)目 ，負(fù)責(zé)與產(chǎn)品提供方進(jìn)行技術(shù)溝通，細(xì)化開(kāi)發(fā)工作量，并進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤的工作；相關(guān)部門及的分工職責(zé)：4.2資源估計(jì)4.3進(jìn)度計(jì)劃任務(wù)名稱執(zhí)行人計(jì)劃時(shí)間項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)；張殿明2015.5.25~2015.5.29采購(gòu)樣機(jī)，與廠家協(xié)商數(shù)據(jù)端口開(kāi)放的事宜；夏四景2015.6.5~2015.6.25新產(chǎn)品引進(jìn)，性能驗(yàn)證測(cè)試；王建龍2015.6.25~2015.7.5前臺(tái)應(yīng)用操作軟件的制作；李炤鐸2015.7.5~2015.8.1設(shè)備數(shù)據(jù)串口傳輸，數(shù)據(jù)的 管理軟件的對(duì)接；李芳2015.8~2015.9前、 交互界面的制作；韓雪2015.7~2015.9設(shè)備數(shù)據(jù)上傳聯(lián)調(diào)，BUG反饋；王建龍2015.9~2015.10資源名稱資源分類級(jí)別詳細(xì)配置獲取方式費(fèi)用產(chǎn)品樣機(jī)硬件關(guān)鍵便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀,1臺(tái)；外購(gòu)4萬(wàn)元左右開(kāi)發(fā)人力投入人工關(guān)鍵軟件開(kāi)發(fā) 相關(guān)部門及的分工職責(zé)：4.2資源估計(jì)4.3進(jìn)度計(jì)劃任務(wù)名稱執(zhí)行人計(jì)劃時(shí)間項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)；張殿明2015.5.25~2015.5.29采購(gòu)樣機(jī)，與廠家協(xié)商數(shù)據(jù)端口開(kāi)放的事宜；夏四景2015.6.5~2015.6.25新產(chǎn)品引進(jìn)，性能驗(yàn)證測(cè)試；王建龍2015.6.25~2015.7.5前臺(tái)應(yīng)用操作軟件的制作；李炤鐸2015.7.5~2015.8.1設(shè)備數(shù)據(jù)串口傳輸，數(shù)據(jù)的 管理軟件的對(duì)接；李芳2015.8~2015.9前、 交互界面的制作；韓雪2015.7~2015.9設(shè)備數(shù)據(jù)上傳聯(lián)調(diào)，BUG反饋；王建龍2015.9~2015.10資源名稱資源分類級(jí)別詳細(xì)配置獲取方式費(fèi)用產(chǎn)品樣機(jī)硬件關(guān)鍵便攜式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀,1臺(tái)；外購(gòu)4萬(wàn)元左右開(kāi)發(fā)人力投入人工關(guān)鍵軟件開(kāi)發(fā) 2人，2-3個(gè)月的工作量；2.4萬(wàn)左右測(cè)試人力投入人工關(guān)鍵測(cè)試 1人，2-3個(gè)月的工作量；1萬(wàn)元左右合計(jì)：7.4萬(wàn)注明：設(shè)備為 國(guó)內(nèi)品牌的設(shè)備；項(xiàng)目組成員所屬部門工作職責(zé)李炤鐸前端研發(fā)部負(fù)責(zé)前端應(yīng)用軟件的制作；李芳等平臺(tái)研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品數(shù)據(jù) 軟件部分的制作；韓雪交互設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用軟件前臺(tái)、 交互界面部分的制作；王建龍系統(tǒng)集成部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中相關(guān)功能模塊及整機(jī)功能的測(cè)試；5，相關(guān)【題名】便攜式動(dòng)脈硬化評(píng)估儀【作者】曹帥陳香【機(jī)構(gòu)】中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)電子科學(xué)與技術(shù)系合肥市230027名】《中國(guó)醫(yī)療器械雜志》2014（1）：6-10【刊【】動(dòng)脈硬化便攜式脈搏波傳輸速度家庭監(jiān)護(hù)【】該文研制了一種針對(duì)家庭監(jiān)護(hù)的便攜式動(dòng)脈硬化評(píng)估儀器。該儀器由傳感器模塊、板和模塊構(gòu)成。傳感器模塊包含一路心電模塊和三路脈搏波提取模塊,分別同步提取的心電信號(hào)和頸動(dòng)脈、橈動(dòng)脈及足背動(dòng)脈的脈搏波信號(hào)。板將傳感器模塊的模擬輸出信號(hào)轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)并將該數(shù)字信號(hào)傳輸至模塊。模塊完成信號(hào)的顯示、存儲(chǔ)及脈搏波傳輸速度的5，相關(guān)【題名】便攜式動(dòng)脈硬化評(píng)估儀【作者】曹帥陳香【機(jī)構(gòu)】中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)電子科學(xué)與技術(shù)系合肥市230027名】《中國(guó)醫(yī)療器械雜志》2014（1）：6-10【刊【】動(dòng)脈硬化便攜式脈搏波傳輸速度家庭監(jiān)護(hù)【】該文研制了一種針對(duì)家庭監(jiān)護(hù)的