醫(yī)療設(shè)備三級管理制度

醫(yī)療設(shè)備三級管理制度為加強(qiáng)我院醫(yī)療設(shè)備管理，逐步建立和完善我院醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系，不斷提高我院醫(yī)療器械管理質(zhì)量和水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》等法規(guī)，制定本制度。一、醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備管理委員會，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)我院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理工作。二、醫(yī)療設(shè)備實行醫(yī)療設(shè)備管理委員會、醫(yī)療設(shè)備管理部門、醫(yī)療設(shè)備使用部門的三級管理。（一）醫(yī)療設(shè)備管理委員會醫(yī)療設(shè)備管理委員會由院長、副院長負(fù)責(zé)，由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、臨床科室等相關(guān)部門人員組成；委員會下設(shè)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理辦公室，辦公室主任由科長兼任，地點設(shè)在藥械科，成員由科長和具備一定資質(zhì)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員組成。人員構(gòu)成委員會職責(zé)負(fù)責(zé)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理體系，明確醫(yī)療設(shè)備管理部門及醫(yī)測工作中的職責(zé)，確保醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測的實施與人員落實到位組織制定本單位醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案；建立報告制度，審核相關(guān)工作制度細(xì)則，并監(jiān)督實施。建立和落實醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理責(zé)任制，明確臨床使用科室、醫(yī)療設(shè)備審核本單位的醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理工作計劃，指導(dǎo)開展醫(yī)療設(shè)備臨床試驗、臨床準(zhǔn)入與評價工作。組織開展對醫(yī)療設(shè)備臨床使用操作技術(shù)人員、醫(yī)療設(shè)備采購、維修管理的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核工作。組織建立醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，指定醫(yī)療安全風(fēng)險管理部門配合上級監(jiān)管部門對醫(yī)療設(shè)備安全事件的調(diào)查和追蹤。建立本單位醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理評價制度，并納入本單位醫(yī)療安全控制評價范圍內(nèi)。（8）其它有關(guān)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理的重要事宜。辦公室職責(zé)定期組織召開醫(yī)療設(shè)備使用安全管理會議，召集相關(guān)部門人員參加，匯報醫(yī)療相關(guān)部門執(zhí)行；保證醫(yī)療器械臨床使用安全管理有效。（二）醫(yī)療設(shè)備管理部門人員構(gòu)成：由醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員及相關(guān)專業(yè)的管理人員組成。職責(zé)：在醫(yī)療設(shè)備管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，制定本單位醫(yī)療設(shè)備管理工作制度；協(xié)助臨床科室制定醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度。（2）負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃和年度計劃的制定，并組織實施。與相關(guān)的臨床科室共同進(jìn)行驗收。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的入賬的登記，建立檔案；定期核對，做到賬實相符；對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全程跟蹤。參與醫(yī)療設(shè)備臨床試驗準(zhǔn)入論證，與相關(guān)部門對醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的新技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)入審核。開展醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備安全事件的數(shù)據(jù)采集，配合相關(guān)部門對醫(yī)療設(shè)備安全事件進(jìn)行調(diào)查、分析和追蹤，提出控制措施并協(xié)調(diào)處理。（9）負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備處置工作。（三）醫(yī)療設(shè)備臨床使用部門在醫(yī)療設(shè)備管理委員會指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理和臨床應(yīng)用安全管理工作，指定專（兼）人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備日常管理工作。（1）制定本科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度；按規(guī)定對有關(guān)制度進(jìn)行公示。（2）提出本科室醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃和年度計劃。（3）對醫(yī)療設(shè)備臨床試驗準(zhǔn)入論證，醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的新技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)入審核；XX醫(yī)療設(shè)備管理部門對新購入醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗收。（4）負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備的登記，檔案管理；定期核對，做到賬實相符。嚴(yán)格按照衛(wèi)生行政部門制定的臨床技術(shù)應(yīng)用操作規(guī)范、規(guī)程及產(chǎn)品說明書等制定本科室各類醫(yī)療設(shè)備臨床使用操作規(guī)范或流程；按照國家規(guī)定配備具有合格資質(zhì)的醫(yī)療正確、安全、有效的使用醫(yī)療設(shè)備。進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備日常管理，發(fā)現(xiàn)問題及時報告；制定急救、生命支持和相關(guān)的重療設(shè)備處于完好和待用狀態(tài)。開展醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測相關(guān)工作；及時發(fā)現(xiàn)和處置臨床醫(yī)療設(shè)備安全進(jìn)行調(diào)查