中醫(yī)藥信息標準化研究進展

中醫(yī)藥信息標準化研究進展內容摘要：藥信息標準在中醫(yī)信息化中發(fā)揮著基礎性和關鍵性的作用。近年來，標準化獲得了一系列突破性結果。本文介紹了國內在中醫(yī)藥術語標準化和中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準化等方面的重要工作進展，以及國際標準化組織和世界衛(wèi)生組織等國際組織在中醫(yī)藥信息標準化方面的工作動態(tài)。分析了中醫(yī)藥信息標準化建設存在的問題及解決辦法：亟需建設中醫(yī)藥信息標準體系的基本框架，培養(yǎng)中醫(yī)藥信息國際標準研制的專業(yè)隊伍，深切進入討論中醫(yī)藥信息標準化領域的理論和方法。本文關鍵詞語：中醫(yī)藥信息學；信息標準；中醫(yī)藥術語標準；中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準；綜述中醫(yī)藥信息標準在中醫(yī)藥標準體系中處于基礎性地位，在中醫(yī)信息化中發(fā)揮關鍵性作用。中醫(yī)藥信息標準規(guī)定了信息收集、傳輸、交換和利用時所采取的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術語、代碼和技術[1]。中醫(yī)藥信息領域的標準化以中醫(yī)醫(yī)療領域信息標準及其與西醫(yī)信息標準的關系為研究重點，同時對信息、中藥信息、信息以及中醫(yī)科學研究有關的信息系統(tǒng)可采標準進行研究，旨在使中醫(yī)藥信息和數(shù)據(jù)到達兼容和一致，減少信息和數(shù)據(jù)的反復和冗余，促進各個獨立信息系統(tǒng)間的“互操作〞。當前，國內中醫(yī)藥信息標準化工作的重點是術語標準和數(shù)據(jù)資源標準的研制，在中醫(yī)藥學主題詞表、中醫(yī)臨床標準術語集、中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)等領域獲得了一系列突破性結果。另外，隨著中醫(yī)藥廣泛地走向世界，其宏大的醫(yī)療價值和市場潛力日益顯現(xiàn)，中醫(yī)藥標準化的國際呼聲和需求亦日益高漲[2]。為此，我們國家中醫(yī)界積極參與國際標準化組織〔ISO〕和世界衛(wèi)生組織〔WHO〕的標準化工作，力爭逐步實現(xiàn)標準的國際化，為中醫(yī)藥信息和知識資源的國際化奠定基礎。筆者現(xiàn)就國內在中醫(yī)藥術語標準化和中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準化等方面的重要工作進展，以及ISO和WHO等國際組織在中醫(yī)藥信息標準化方面的工作動態(tài)作一介紹。1我們國家中醫(yī)藥信息標準化工作進展1.1中醫(yī)藥術語標準化工作術語是專業(yè)領域中概念的語言指稱〔GB/T10112―1999〔術語工作：原則與方法〕〕。中醫(yī)藥術語標準是中醫(yī)藥信息化建設的基礎，只要在統(tǒng)一概念和術語的基礎上，能力實現(xiàn)信息的規(guī)范化表達和有效傳播，進而實現(xiàn)信息的深度分享和綜合利用。為此，我們國家中醫(yī)界研制了一系列術語標準，包含全國科學技術名詞審定委員會2005出版〔中醫(yī)藥學名詞〕、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會2007年出版〔中醫(yī)基本名詞術語中英對照國際標準〕，以及發(fā)布的國家標準〔GB/T20348―2006〔中醫(yī)基礎理論術語〕、GB/T16751.1―1997〔中醫(yī)臨床診療術語?疾病部分〕、GB/T16751.2―1997〔中醫(yī)臨床診療術語?證候部分〕、GB/T16751.3―1997〔中醫(yī)臨床診療術語?治法部分〕、GB/T12346―2006〔腧穴名稱與定位〕、GB/T13734―2008〔耳穴名稱與定位〕〕。近年來，術語規(guī)范研究重要集中在中藥類術語[3-5]、中醫(yī)證候類術語[6]、癥狀體征類術語[7-8]等方面?！笆晃濞曊n題“中醫(yī)疾病分類代碼等基礎標準示范研究〞〔2006BAI21B03〕術語規(guī)范化研究包含：〔針灸學通用術語〕〔中醫(yī)臨床診療術語?癥狀部分〕〔中藥學術語〕〔中醫(yī)內科學術語〕〔方劑名詞術語〕〔中醫(yī)診法術語〕〔臟腑病機基本術語標準〕〔中醫(yī)外科學基本術語〕等[9]。另外，該領域還出現(xiàn)了分類代碼標準、主題詞表和構造化術語集等信息資源，它們一般可以歸入術語標準的范疇，下面分別進行介紹。1.1.1分類代碼標準分類代碼標準通過賦予代碼方式規(guī)定了一系列類別或范疇，用于對領域對象進行合理分類，進而優(yōu)化領域信息組織、檢索和交換。這方面有國家標準GB/T15657―1995〔中醫(yī)病證分類與代碼〕、國家標準GJB791.22―1990〔全軍后勤物資分類與代碼?中藥類〕、衛(wèi)生行業(yè)標準WS/T118―1999〔全國重要產品分類與代碼第1部分：可運輸產品〔中藥部分〕〕。并開展了〔中醫(yī)內科信息分類與代碼〕〔中醫(yī)針灸信息分類與代碼〕〔中醫(yī)骨傷推拿信息分類與代碼〕等標準的研究工作[10]。最近幾年發(fā)布了5個中藥編碼相關的標準，其中2項地方標準由上海市質量技術監(jiān)督局發(fā)布：DB31/T703―2013〔小包裝中藥飲片包裝劑量規(guī)格與色標〕、DB31/T826―2014〔中藥飲片包裝編碼與條碼表示〕。3項國家標準2015年新發(fā)布，施行時間均為2015年12月1日：GB/T31773―2015〔中藥方劑編碼規(guī)則及編碼〕、GB/T31774―2015〔中藥編碼規(guī)則及編碼〕、GB/T31775―2015〔中藥在供給鏈管理中的編碼與表示〕。1.1.2主題詞表主題詞表，又稱敘詞表、檢索表或詞庫，是一些規(guī)范化、有組織、具體表現(xiàn)出主題內容、已定義的名詞術語集合體。作為文獻與情報檢索頂用以標引主題的一種檢索工具。在醫(yī)學領域，由美國國立醫(yī)學圖書館編制的〔醫(yī)學主題詞表〕〔MeSH〕已被國際廣泛采取[11]?！仓形尼t(yī)學主題詞表〕〔CMeSH〕[12]是中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所出版的MeSH中文版，用于中文醫(yī)學文獻的標引、編目和檢索。但MeSH與中醫(yī)相關的詞條只要“氣〞“陰陽〞“經(jīng)絡〞等幾條，被歸入“傳統(tǒng)醫(yī)學〞之下的“中國傳統(tǒng)醫(yī)學〞，這顯然不能知足中醫(yī)文獻標引的需求。中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥信息研究所〔IITCM〕編纂出版了〔中國中醫(yī)藥學主題詞表〕[13]及與之配套的標引手冊，以與MeSH兼容為原則，成為全球范圍內醫(yī)學界進行中醫(yī)藥文獻標引的根據(jù)。該詞表于1987年正式出版，1996年出第2版，2008年出第3版，2015年12月網(wǎng)絡版發(fā)布。該詞表具有編制技術先進、詞表體系構造科學、詞語標準規(guī)范、收詞完備、一表多用、實用性強、與國際權威醫(yī)學詞表MeSH兼容等特點，在促進中醫(yī)藥學詞語標準化和中醫(yī)藥學數(shù)據(jù)庫建設的標準化上發(fā)揮著宏大的作用[14]。網(wǎng)絡版〔中國中醫(yī)藥學主題詞表〕基于詞表編制原則，根據(jù)詞頻統(tǒng)計和數(shù)據(jù)庫檢索結果，確定需要新增、刪除、修改主題詞[15-17]，當前收錄主題詞8437條，入口詞13966條。除此之外，1987年出版的〔中醫(yī)藥主題詞表〕[18]更多考慮了中醫(yī)學科特點，與MeSH有較大間隔，有研究者以為使用該詞表在一定水平上增長國際溝通困難[19]。1.1.3構造化術語集在信息科學領域，本體是一種特殊類型的術語集，具有構造化的特點，且愈加合適于在計算機系統(tǒng)中使用。近年來，本體技術以其強大的知識表達和推理能力在醫(yī)學領域中得到了廣泛應用。如“統(tǒng)一醫(yī)學語言系統(tǒng)〔UnifiedMedicalLanguageSystem，UMLS〕〞是由美國國立醫(yī)學圖書館〔NLM〕開發(fā)的一套醫(yī)學語言系統(tǒng)，它實現(xiàn)了一系列知識組織系統(tǒng)的整合與傳播，覆蓋范圍相當廣泛[20]。從2002年開始，IITCM借鑒UMLS的成功經(jīng)歷體驗，以本體論方法為指點，研制了“中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)〔TCMLS〕〞，對中醫(yī)藥學的名詞術語進行了系統(tǒng)梳理，構建了中醫(yī)藥概念術語的條理構造和復雜語義網(wǎng)絡[21]。TCMLS已收錄約12萬個概念、30萬個術語及127萬條語義關系[22]，并建立了基于中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)文獻檢索平臺[23]。在應用上，于氏等[24]采取“簡單知識組織系統(tǒng)〔SKOS〕〞技術規(guī)范，將中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)轉換為可在萬維網(wǎng)上發(fā)布的SKOS本體，為各種語義網(wǎng)應用程序提供概念、術語和知識效勞?！爸嗅t(yī)臨床術語系統(tǒng)〞是一個專門面向中醫(yī)臨床的大型術語系統(tǒng)，已收錄11萬多條概念詞、27萬多個術語，內容覆蓋中醫(yī)物質、臨床所見、病證、操作、治則治法和中藥等中醫(yī)臨床知識各個領域[25]。該系統(tǒng)有望成為中醫(yī)臨床信息化建設的基礎，在中醫(yī)臨床理論、理論研究和新藥發(fā)現(xiàn)中發(fā)揮主要作用。為促進系統(tǒng)完善，當前研究圍繞在改良系統(tǒng)辦法、系統(tǒng)頂層概念分類框架等問題上[26-27]?！爸嗅t(yī)古籍語言系統(tǒng)〞[28]在“中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)〞基礎上構建，將古籍術語分11類：陰陽、五行、藏象、疾病、診斷、治療、本草、方劑針灸、醫(yī)療器具、攝生和相關知識，大體上能夠包括古籍中牽涉的概念知識點。使用和調整“中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)〞中77語義類型，增長2個語義類型“癥狀或體征〞“療法〞[29]。當前收錄概念3843個、關系術語26149個。“傳統(tǒng)針灸知識體系語義網(wǎng)絡〞[30]對針灸知識進行梳理，將針灸知識本體分為8個大類：刺灸、形體官竅、治療、病候、經(jīng)絡、臟腑氣血津液、腧穴、針灸用具。當前收錄概念術語939條、語義關系16個。這些系統(tǒng)驗證了本體技術在中醫(yī)藥領域的適用性，為新的技術路徑在中醫(yī)藥術語規(guī)范化領域的應用進行了有益探尋求索。1.2中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準化工作中醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫建設起源于20世紀80年代，已建設了近百個規(guī)模不同的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，初步實現(xiàn)了中醫(yī)藥信息數(shù)字化[31]。然而，這些數(shù)據(jù)資源在數(shù)據(jù)構造、數(shù)據(jù)編碼和數(shù)據(jù)語義等方面仍存在著宏大差別，晦氣于數(shù)據(jù)在組織之間的分享。為加強數(shù)據(jù)建設的頂層設計，實現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的有效整合，迫切需要構建中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準體系，實現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的標準化。數(shù)據(jù)標準化是根據(jù)預定規(guī)程對分享數(shù)據(jù)施行規(guī)范化管理的經(jīng)過，其相關標準包含數(shù)據(jù)集分類與編碼標準、元數(shù)據(jù)標準和數(shù)據(jù)元標準等[32]。1.2.1數(shù)據(jù)集分類與編碼標準數(shù)據(jù)集分類與編碼標準，規(guī)定了對特定領域中的數(shù)據(jù)集進行分類和編碼時要遵守的原則與方法，對數(shù)據(jù)集的分類管理及數(shù)據(jù)分類導航具有主要意義[33]。陳氏[34]研制了中醫(yī)藥科學數(shù)據(jù)集分類與編碼標準，采取面分類法將中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分為中醫(yī)藥事業(yè)、中醫(yī)、中藥、針灸及古籍5大類，并在每個“面〞下，應用線分類法分成若干層級的類目，構成了一個有條理的、逐級展開的分類體系。該標準能支持中醫(yī)藥科學數(shù)據(jù)集的制造、管理、查找和分享等目的。范氏等[35]以相關標準和分類方法作為參考根據(jù)，提出了一套中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的分類標準，編寫了〔中醫(yī)藥學數(shù)據(jù)資源手冊〕〔第1稿〕。該分類方案基本涵蓋了所有中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源，為中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的調查與規(guī)劃，以及數(shù)據(jù)集的組織、整合、匯交、發(fā)布和目錄查詢，提供了系統(tǒng)、規(guī)范、實用的分類和編目辦法。1.2.2元數(shù)據(jù)標準元數(shù)據(jù)〔metadata〕是“定義和描繪敘述其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)〞〔GB/T18391.1―2009〔信息技術元數(shù)據(jù)注冊系統(tǒng)〔MDR〕第1部分：框架〕〕。元數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)集作為描繪敘述對象，描繪敘述數(shù)據(jù)集的外部信息。元數(shù)據(jù)標準為各種形態(tài)的數(shù)據(jù)資源提供規(guī)范和統(tǒng)一的描繪敘述方法，在數(shù)據(jù)資源的管理與利用中發(fā)揮著日益主要的作用。當前，在國際上應用最廣、影響最大的元數(shù)據(jù)標準被稱為都柏林核心元數(shù)據(jù)元素集〔DC〕[36]，它定義了一組最為核心的術語，通用性強，可用于描繪敘述各種資源。我們國家2010年修改采取ISO標準等資料，發(fā)布了中國國家標準GB/T25100―2010〔信息與文獻都柏林核心元數(shù)據(jù)元素集〕。林氏等研制〔中醫(yī)數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范〕，它是在DC、科技部〔科學數(shù)據(jù)分享元數(shù)據(jù)〕及〔醫(yī)藥衛(wèi)生科學數(shù)據(jù)分享元數(shù)據(jù)標準〕基礎上制訂的一套元數(shù)據(jù)標準，能基本覆蓋中醫(yī)學數(shù)據(jù)集的共性元數(shù)據(jù)[32]。谷氏[37]對中醫(yī)古籍數(shù)據(jù)標準化開展研究時，進行了中醫(yī)古籍元數(shù)據(jù)研究。1.2.3數(shù)據(jù)元標準數(shù)據(jù)元〔dataelement〕是用一組屬性描繪敘述其定義、標識、表示和允許值的數(shù)據(jù)單元〔GB/T18391.1―2009〕。數(shù)據(jù)元標準為數(shù)據(jù)交換提供了在“數(shù)據(jù)〞層面上統(tǒng)一且可共同遵照的數(shù)據(jù)交換規(guī)范[33]。我們國家在完成健康檔案和電子病歷基本框架與數(shù)據(jù)標準研制的基礎上，通過提取公用數(shù)據(jù)元，初步構成了衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)字典。2009年12月25日啟用“國家衛(wèi)生數(shù)據(jù)字典與元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)〔試用〕〞〔〕。2012年，衛(wèi)生部通知發(fā)布的〔電子病歷基本數(shù)據(jù)集〔征求意見稿〕〕中包含了“中藥處方子集〞“中醫(yī)住院病案子集〞等面向中醫(yī)的數(shù)據(jù)元子集，適用于指點和規(guī)范中醫(yī)電子病歷基本信息收集、存儲、分享及信息系統(tǒng)的開發(fā)。中醫(yī)專家已開始借鑒相關行業(yè)的數(shù)據(jù)元標準，遵守WS/T303―2009〔衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標準化規(guī)則〕、WS363―2011〔衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄〕等衛(wèi)生行業(yè)標準，研究中醫(yī)藥數(shù)據(jù)元的提取規(guī)則與分類方法，從各種中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、住院病案中提取數(shù)據(jù)元，進而構建面向中醫(yī)藥領域的數(shù)據(jù)元目錄[32，38]。2國際中醫(yī)藥信息標準化工作進展當前，中醫(yī)藥在世界各地迅速普及，為提升中醫(yī)藥在國際市場上的競爭力，促進中醫(yī)藥知識資源在國際間的傳播和分享，需要進一步加強中醫(yī)藥國際標準的研制工作。近年來，我們國家中醫(yī)界積極參與ISO和WHO的工作，獲得了一系列突破性結果。2.1國際標準化組織的相關工作ISO是世界上最大的國際標準研制機構，已發(fā)布19000多項國際標準，覆蓋各個技術和制作領域，大大促進了經(jīng)濟和技術的發(fā)展。在我們國家中醫(yī)界建議下，ISO于2009年成立了面向中醫(yī)藥領域技術委員會〔TC〕，暫定名為“TraditionalChineseMedicine〞，縮寫為“ISO/TC249TCM〞，秘書處設在中國[39]。ISO/TC249工作范圍是研究制訂與貿易相關的中醫(yī)藥技術、信息、術語、效勞、專用產品設備等相關標準[40]。ISO/TC249成立工作組WG5“InformaticsofTCM〞，開展中醫(yī)藥信息學領域標準研發(fā)工作。中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥信息研究所于2011年向ISO/TC249提交了“中醫(yī)臨床術語系統(tǒng)分類構造〞國際標準項目提案[41]，2013年7月啟動立項投票并獲通過，2014年10月通過委員會草案〔CD〕投票，當前在詢問階段標準號與名稱為“ISO/DIS19465：TraditionalChineseMedicine-CategoriesofTCMClinicalTerminologicalSystem〞，該標準是表示一個基于中醫(yī)臨床術語的核心分類框架，可幫助構建穩(wěn)固的邏輯化的中醫(yī)臨床術語系統(tǒng)。ISO健康信息學技術委員會〔TC215〕，旨在研制健康信息領域及健康信息與通訊技術領域的標準。ISO/TC215于2009年4月正式設立了傳統(tǒng)醫(yī)學任務組〔TMTF〕，其重要工作任務是：①確定傳統(tǒng)醫(yī)學〔TM〕的標準需求；②提出新的傳統(tǒng)醫(yī)學工作提案；③審閱新的工作提案以判定哪部分內容能夠融入傳統(tǒng)醫(yī)學的需求[41]。我們國家2008年成為ISO/TC215正式成員〔P成員國〕后，向其提交了一系列標準項目提案。2014和2015年正式發(fā)布3項技術規(guī)范：①ISO/TS19738：2014Healthinformatics-semanticnetworkframeworkoftraditionalChineselanguagesystem〔中醫(yī)藥語言系統(tǒng)語義網(wǎng)絡框架〕，該技術規(guī)范為中醫(yī)藥學術語信息系統(tǒng)和本體開創(chuàng)建立提供了語義標準；②ISO/TS17948：2014Healthinformatics-TraditionalChinesemedicineliteraturemetadata〔中醫(yī)藥文獻元數(shù)據(jù)〕，該技術規(guī)范為中醫(yī)藥學文獻資源提供了一套通用的描繪敘述元素；③ISO/TS16277-1：2015HealthInformatics-ProfilingFrameworkandClassificationforTraditionalMedicineinformaticsstandardsdevelopment-Part1TraditionalChinese，JapaneseandKoreanmedicine〔健康信息學-傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準開發(fā)的描繪敘述框架和分類方法-第1部分〕，該技術規(guī)范提出一套傳統(tǒng)信息標準體系的三維描繪敘述框架，實現(xiàn)信息標準開發(fā)與管理的頂層設計。2.2世界衛(wèi)生組織的相關工作近年來，WHO對傳統(tǒng)醫(yī)學標準化工作高度關注，加大了相關國際合作的支持力度，并成立了西太區(qū)辦事處，專門開展了有關傳統(tǒng)醫(yī)學標準化的多項工作，包含術語標準、針灸穴位標準，以及循證傳統(tǒng)醫(yī)學臨床指南等[40]。自2005年由WHO西太區(qū)辦事處提倡初次傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準化非正式咨詢會議，以中國、日本、韓國等為重要代表的多國研究人員及其對此項工作相當看重，并積極行動，推動了有關傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準化工作的國際合作[42]。WHO于2010年公布啟動“傳統(tǒng)醫(yī)學國際分類〔ICTM〕〞這一項目，旨在實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學術語和分類體系的規(guī)范化，為診斷和治療等活動提供一個用語規(guī)范的傳統(tǒng)醫(yī)學知識庫[43]。中、日、韓等國專家參與了ICTM項目。ICTM將首先考慮中醫(yī)藥領域的標準化問題，這有利于中醫(yī)藥學在全球范圍內的推廣和整合。另外，WHO擬在〔國際疾病分類〔ICD〕〕的新版本ICD-11中參加中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學的相關內容，中國于2010年提出了ICD-11傳統(tǒng)醫(yī)學部分的推薦方案，強調了將中醫(yī)藥學納入ICD-11的內容構造和技術框架[44]。正在修訂的ICD-11中參加中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學的相關內容，當前已進入草案審核階段。這些工作都將為傳統(tǒng)醫(yī)學的發(fā)展和其國際空間的拓展創(chuàng)造良好條件。3存在的問題和建議綜上所述，中醫(yī)藥信息標準化工作在21世紀初獲得了快速發(fā)展，初步建立了中醫(yī)藥名詞術語的標準體系，在WHO和ISO等國際標準化組織的工作中獲得了一系列突破。然而，在中醫(yī)藥領域，信息標準的研制仍滯后于信息化建設。很多方面仍缺乏公認的標準，影響和阻礙了組織間的互相協(xié)作和資源整合。信息標準化已成為制約整個信息化工作開展的關鍵瓶頸。各類標準化工作的進展也不平衡，如術語標準化工作開展較早且已獲得突破，但中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準不多，信息系統(tǒng)和儀器方面的標準化工作則基本上是個空白?！皵?shù)據(jù)孤島〞現(xiàn)象已成為困擾中醫(yī)藥信息化事業(yè)發(fā)展的老浩劫問題，其中一個主要原因是缺乏一套行之有效的數(shù)據(jù)標準。數(shù)據(jù)標準化領域雖已開展了一些研究工作，出臺了