TS169492009五大工具培訓教材課件

五大工具培訓教材編制：董萬期：2013.7TS16949:2009五大工具培訓教材編制：董萬翠TS16949:2009目錄五大核心工具簡介及關系產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）生產件批準程序（PPAP）22目錄五大核心工具簡介及關系22核心工具

重要的顧客手冊-AIAG五大技術手冊產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008年6月--第四版2010年10月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年7月生產件批準程序（PPAP）--第四版2006年3月--第二版2008年11月33核心工具

重要的顧客手冊-AIAG五產品質量先期策劃和控制計五大技術手冊的關系01234012345計劃和定義產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認反饋、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP44五大技術手冊的關系01234012345計劃和定義產品過程產產品質量先期策劃和控制計劃

AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan

APQP55產品質量先期策劃55

設計責任

僅限制造

服務組織如熱處理

貯存、運輸?shù)鹊却_定范圍

x

x

x計劃和定義

x產品設計和開發(fā)

x 可行性

x

x

x過程設計和開發(fā)

x

x

x產品和過程確認

x

x

x反饋評定和糾正措施

x

x

x

控制計劃方法論

x

x

x1、產品質量策劃責任矩陣圖66 設計責任 僅限制造服務組織如熱處理1、產品質2、產品質量先期策劃的基本原則產品質量策劃

-結構化方法

-確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。目標

-促進與所涉及每一個人的聯(lián)系

-確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。772、產品質量先期策劃的基本原則產品質量策劃773、APQP的目的制定產品質量計劃來開發(fā)產品，滿足顧客要求，達到顧客滿意。滿足ISO/TS16949和適用的顧客特殊要求及時完成關鍵任務按時通過生產件批準持續(xù)滿足顧客規(guī)范持續(xù)改進883、APQP的目的制定產品質量計劃來開發(fā)產品，滿足顧客要求，4、APQP的益處引導資源，使顧客滿意促進對所需更改的早期識別避免晚期更改以最低的成本及時提供優(yōu)質產品本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實際情況而定994、APQP的益處引導資源，使顧客滿意995、組織小組產品質量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要技術部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現(xiàn)場服務、供應商和顧客方面的代表。

10105、組織小組產品質量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責6、確定范圍在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少：選出項目小組負責人監(jiān)督策劃過程

(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利)確定每一代表方的角色和職責確定顧客─內部和外部確定顧客的要求(可利用附錄B中所述的QFD)11116、確定范圍在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些可以不需要。理解顧客的期望，如設計、試驗次數(shù)等對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件確定所需來自于顧客的幫助確定文件化過程或方法12126、確定范圍--續(xù)確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些7、APQP階段階段1計劃和確定項目階段2產品設計和開發(fā)驗證階段3過程設計和開發(fā)驗證階段4產品和過程確認階段5反饋、評定和糾正措施13137、APQP階段階段1計劃和確定項目1313第一階段：計劃和確定項目本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質量項目，所有的工作都應考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產品和服務。產品質量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。1414第一階段：計劃和確定項目本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望輸入顧客呼聲業(yè)務計劃/營銷策略產品/過程標桿數(shù)據(jù)產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入輸出設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理層支持1515第一階段--續(xù)輸入輸出1515第一階段--續(xù)第二階段：產品設計和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設計特征和特性發(fā)展到最終形式時的質量策劃諸要素，即使是在設計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產品質量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素，包括從樣件制造到驗證產品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。1616第二階段：產品設計和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設計特征和特輸出設計責任部門的輸出產品質量策劃小組的輸出輸入設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理層支持1717第二階段--續(xù)輸出輸入1717第二階段--續(xù)第三階段：過程設計和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入)

包裝標準產品／過程質量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析(PFMEA)試生產控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范過程可靠性、可維修性報告管理者支持1818第三階段：過程設計和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入)試生產第四階段：產品和過程確認輸出(作為第五階段的輸入)

試生產

測量系統(tǒng)評價

初始過程能力研究

生產件批準

生產確認試驗

生產控制計劃

質量策劃認定和管理者支持

1919第四階段：產品和過程確認輸出(作為第五階段的輸入)191第五階段：反饋、評定和糾正措施輸出：

(項目總結報告）減少變差

顧客滿意

交付和服務

2020第五階段：反饋、評定和糾正措施輸出：20202121控制計劃

controlplan2121控制計劃

controlplan1、Cp的定義2222什么是ControlPlan?一種描述制造系統(tǒng)所有增值控制方法的結構方式。1、Cp的定義2222什么是ControlPlan?23232、Cp的目的及方法論23232、Cp的目的及方法論24243、Cp必要的輸入24243、Cp必要的輸入25254、Cp表格及編制說明25254、Cp表格及編制說明26264、Cp表格及編制說明—續(xù)26264、Cp表格及編制說明—續(xù)27274、Cp表格及編制說明—續(xù)27274、Cp表格及編制說明—續(xù)28284、Cp表格及編制說明—續(xù)28284、Cp表格及編制說明—續(xù)29294、Cp表格及編制說明—續(xù)29294、Cp表格及編制說明—續(xù)30304、Cp表格及編制說明—續(xù)30304、Cp表格及編制說明—續(xù)31314、Cp表格及編制說明—續(xù)31314、Cp表格及編制說明—續(xù)32324、Cp表格及編制說明—續(xù)32324、Cp表格及編制說明—續(xù)33334、Cp表格及編制說明—續(xù)33334、Cp表格及編制說明—續(xù)34344、Cp表格及編制說明—續(xù)34344、Cp表格及編制說明—續(xù)35354、Cp表格及編制說明—續(xù)35354、Cp表格及編制說明—續(xù)36364、Cp表格及編制說明—續(xù)36364、Cp表格及編制說明—續(xù)37374、Cp表格及編制說明—續(xù)37374、Cp表格及編制說明—續(xù)38384、Cp表格及編制說明—續(xù)38384、Cp表格及編制說明—續(xù)3939CP總結CIP:常用來衡量工廠的生產能力3939CP總結CIP:常用來衡量工廠的生產能力潛在失效模式與影響分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

FMEA4040潛在失效模式與影響分析

PotentialFailure什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法幫助工程師的思維過程確定失效模式及其后果（包含影響）解決問題與預防問題4141什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法4141FMEA的目的幫助預防問題發(fā)生改進產品的質量、可靠性與安全性降低產品開發(fā)時間與成本減少批量投產時的問題提高準時供貨信譽實現(xiàn)更經濟的生產改進服務書面規(guī)定并跟蹤減少風險所采取的措施改善內部信息流持續(xù)改進4242FMEA的目的幫助預防問題發(fā)生4242FMEA的種類概念FMEA-CFMEA系統(tǒng)FMEA-SFMEA設計FMEA-DFMEA過程FMEA-PFMEA設備FMEA-MFMEA4343FMEA的種類概念FMEA-CFMEA4343PFMEA過程失效模式及效應分析假定所設計的產品能夠滿足設計要求

⊙需假設來件/材料是正確的。

⊙假設產品基本設計是正確的。不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)由于設計缺陷所導致過程失效模式，可包括在PFMEA內，而它們所帶來的影響及如何避免包含在DFMEA中。4444PFMEA過程失效模式及效應分析假定所設計的產品能夠滿足設計PFMEA的輸出控制計劃的編制過程特殊特性的確認過程和監(jiān)控作業(yè)指導書（包括檢驗指導書）的編制改進過程設計，或更改原有過程設計開展PFMEA生產工藝流程圖編制控制計劃編制作業(yè)指導書過程驗證持續(xù)改進4545PFMEA的輸出控制計劃的編制開展生產工藝編制編制過程驗證持FMEA表格講解4646一、表格形式FMEA表格講解4646一、表格形式1、PFMEA編號—跟蹤用的編號；2、零件、系統(tǒng)名稱及編號—填入所分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零件的過程名稱，編號；3、過程責任—部門和小組；4、編制人—姓名，部門，電話號碼；5、年型/車型—已知的年型和車型；4747二、表格填寫說明1、PFMEA編號—跟蹤用的編號；4747二、表格填寫說明4848二、表格填寫說明—續(xù)6、關鍵日期—初次PFMEA預定完成的日期，不應超過計劃開始生產的日期，對于供方，不應超過PPAP的提交日期；7、PFMEA日期—最初編制PFMEA的日期及最新修訂的日期；8、核心小組—有權確定和/或執(zhí)行任務的責任部門和個人（由技術、制造、物流、質量、人事行政、財務等經驗豐富的人員組成）；4848二、表格填寫說明—續(xù)6、關鍵日期—初次PFMEA預定9、工序號—需與過程流程圖中的工序號一致，確保其可跟蹤性，以及與其它文件（CP)的鏈接；10、過程描述—簡單描述被分析的過程（如投料、出料、稱重、包裝），盡可能確切的說明；11、要求：☆列出每個過程步驟的要求，以期達成設計意圖和顧客要求。☆如果針對某過程步驟有多個要求，應分行一一列出，并分別識別失效模式；

4949二、表格填寫說明—續(xù)9、工序號—需與過程流程圖中的工序號一致，確保其可跟蹤性，以5050二、表格填寫說明—續(xù)工序號過程描述要求20稱重校準后電子稱合格的包裝袋標識封口機過程要求/舉例說明5050二、表格填寫說明—續(xù)工序號過程描述要求20稱重校準后51512、表格填寫說明—續(xù)51512、表格填寫說明—續(xù)52522、表格填寫說明—續(xù)工序號過程描述要求失效模式20稱重校準電子秤電子秤未校準合格的包裝袋包裝袋不合格標識無標識或標識錯誤合格的封口機未封口、封口不完全失效模式舉例52522、表格填寫說明—續(xù)工序號過程描述要求失效模式20稱53532、表格填寫說明—續(xù)常見失效模式簡述：配料：配比不正確、未按規(guī)定配比加入材料等

稱重：電子秤失效、砝碼選擇錯誤包裝：包裝規(guī)格錯誤、標識未按規(guī)定做好

53532、表格填寫說明—續(xù)常見失效模式簡述：54542、表格填寫說明—續(xù)潛在失效后果舉例工序號過程描述要求失效模式后果20稱重校準電子秤電子秤未校準稱重不正確：自己或客戶受損失合格的包裝袋包裝袋不合格最終客戶：退貨，公司損失標識無標識或標識錯誤最終客戶：拒收，公司損失合格的封口機未封口、封口不完全最終客戶：拒收，公司損失54542、表格填寫說明—續(xù)潛在失效后果舉例工序號過程要求失55552、表格填寫說明—續(xù)55552、表格填寫說明—續(xù)56562、表格填寫說明—續(xù)56562、表格填寫說明—續(xù)57572、表格填寫說明—續(xù)注：1、KPC：是產品特殊特性，如關鍵、重要尺寸，是產品本身所有的特性2、KCC：是過程控制特性，如設備的過程參數(shù)或關鍵、重要工序過程參數(shù)57572、表格填寫說明—續(xù)注：1、KPC：是產品特殊特性，58582、表格填寫說明—續(xù)58582、表格填寫說明—續(xù)59592、表格填寫說明—續(xù)59592、表格填寫說明—續(xù)60602、表格填寫說明—續(xù)60602、表格填寫說明—續(xù)61612、表格填寫說明—續(xù)61612、表格填寫說明—續(xù)推薦的FMEA頻度評價準則

6262推薦的FMEA頻度評價準則

626263632、表格填寫說明—續(xù)63632、表格填寫說明—續(xù)64642、表格填寫說明—續(xù)64642、表格填寫說明—續(xù)65652、表格填寫說明—續(xù)注1：S：嚴重度；O：頻度；D:探測度注2：RPN(riskprioritynumber)[1]是事件發(fā)生的頻率、嚴重程度和檢測等級三者乘積,被稱為風險系數(shù)或風險順序數(shù)，其數(shù)值愈大潛在問題愈嚴重，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預防措施減少關鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。對于工藝的矯正首先應集中在那些最受關注和風險程度最高的環(huán)節(jié)。65652、表格填寫說明—續(xù)注1：S：嚴重度；O：頻度；D:66662、表格填寫說明—續(xù)66662、表格填寫說明—續(xù)67672、表格填寫說明—續(xù)67672、表格填寫說明—續(xù)68682、表格填寫說明—續(xù)68682、表格填寫說明—續(xù)測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAnalysis

MSA6969測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAna測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進的量具、測量和試驗設備應參考MSA手冊進行變差研究。APQP手冊中，MSA為“產品/過程確認”階段的輸出之一。SPC手冊指出MSA是控制圖必需的準備工作。ISO/TS16949要求，7.6.1測量系統(tǒng)分析

為分析各種測量系統(tǒng)測量結果中出現(xiàn)的差異,應進行統(tǒng)計研究。此要求應適于控制計劃中提及的測量系統(tǒng).所用的分析方法及接收準則應符合顧客測量系統(tǒng)分析手冊要求.如果得到顧客批準，也可用其他分析方法和接收準則。7070測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進的量具、定義測量系統(tǒng)用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件及操作人員的集合。測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性。盲測法在實際測量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進行評定的條件下，獲得測量結果?；鶞手狄步袠藴手担且粋€基準。它可以通過采用更高級別的測量設備（例如，計量實驗室或全尺寸檢驗設備）進行多次測量，取其平均值來確定的。均值極差法均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性估計的數(shù)學方法。7171定義測量系統(tǒng)71717272測量的重要性7272測量的重要性7373測量誤差7373測量誤差7474測量誤差的來源7474測量誤差的來源7575測量的變異說明7575測量的變異說明7676為什么要進行測量系統(tǒng)分析7676為什么要進行測量系統(tǒng)分析7777測量系統(tǒng)分析的目的7777測量系統(tǒng)分析的目的7878測量系統(tǒng)的基本知識和概念7878測量系統(tǒng)的基本知識和概念7979測量系統(tǒng)的組成7979測量系統(tǒng)的組成8080測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性8080測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性8181分辨力（率）8181分辨力（率）8282分辨力（率）8282分辨力（率）8383偏倚8383偏倚8484重復性8484重復性8585線性8585線性8686線性8686線性8787測量系統(tǒng)的分析8787測量系統(tǒng)的分析測量系統(tǒng)變差的類型—位置變差偏倚對同樣零件的同樣特性，真值（基準值）和觀測到的測量平均值的差值。測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。穩(wěn)定性或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時間內，測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量總變差。換句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時間的變化。線性在設備的預期操作（測量）范圍內偏倚的不同被稱為線性。線性可以被認為是關于偏倚大小的變化。8888測量系統(tǒng)變差的類型—位置變差偏倚8888測量系統(tǒng)變差的類型—寬度變差重復性傳統(tǒng)上，將重復性看作“評價人內”變異。它是由一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量變差。它是設備本身固有的變差或性能。重復性一般指儀器的變差（EV）。事實上，重復性是從規(guī)定的測量條件下連續(xù)試驗得到的普通原因（隨機誤差）變差。再現(xiàn)性傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作“評價人之間”的變異。定義為由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。通常指AV——評價人變差。8989測量系統(tǒng)變差的類型—寬度變差重復性8989量具重復性和再現(xiàn)性(R&R)的可接受性準則：數(shù)值<10%的誤差測量系統(tǒng)可接受。10%≤數(shù)值≤30%的誤差測量系統(tǒng)可接受或不接受,決定于該測量系統(tǒng)之重要性,量具成本、修理所需之費用等因素，可能是可接受的。數(shù)值>30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,須予以改進.進行各種分析發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時更換量具或對量具重新進行調整,并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗,如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應立即追蹤出貨，通知客戶,協(xié)調處理對策。9090量具重復性和再現(xiàn)性(R&R)的可接受性準則：數(shù)值<10%的誤重復性和再現(xiàn)性的接受準則低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受；10%至30%的誤差——根據(jù)應用的重要性、量具成本維修的費用等可能是可接受的；大于30%的誤差——測量系統(tǒng)需要改進，不可接受。原因分析如果重復性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：●儀器需要維護；●量具剛度不足；●夾緊和檢測點需改進；●零件內變差（失圓-錐度等）過大。如果再現(xiàn)性大于重復性，可能原因如下：●評價人培訓不足；●刻度不清晰；●需要某種輔助器具。9191重復性和再現(xiàn)性的接受準則低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受統(tǒng)計過程控制

StatisticalProcessControl

SPC9292統(tǒng)計過程控制

StatisticalProcessCo1、什么是SPC？統(tǒng)計過程控制簡稱SPC(statisticsprocesscontrol):使用諸如控制圖等統(tǒng)計技術來分析過程及其輸出以便采取適當?shù)拇胧﹣磉_到并保持統(tǒng)計控制狀態(tài)從而提高過程能力。注：這里統(tǒng)計技術泛指任何可以應用的數(shù)理統(tǒng)計方法，以控制圖理論為主。93931、什么是SPC？統(tǒng)計過程控制簡稱SPC(stati2、SPC的作用1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預測。2、提高產品質量、生產能力、降低成本。3、為制程分析提供依據(jù)。4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或對系統(tǒng)采取措施的指南。94942、SPC的作用1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預測。94943、SPC常用術語解釋名稱解釋過程均值（ProcessAverage）一個特定過程特性的測量值分布的位置即為過程均值，通常用X來表示。極差（Range）一個子組、樣本或總體中最大與最小值之差σ（Sigma）用于代表標準差的希臘字母移動極差（MovingRange)兩個或多個連續(xù)樣本值中最大值和最小值之差。單值（Individual）一個單個的單位產品或一個特性的一次測量，通常用符號X表示。95953、SPC常用術語解釋名稱解釋過程均值（ProcessAv名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，代表所給數(shù)據(jù)平均值。鏈（Run）控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的點。它是分析是否存在造成變差的特殊原因的依據(jù)。變差（Variation）過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因（SpecialCause）一種間斷性的，不可預計的，不穩(wěn)定的變差根源。有時被稱為可查明原因，它存在的信號是：存在超過控制限的點或存在在控制限之內的鏈或其它非隨機性的圖形。普通原因（CommonCause）造成變差的一個原因，它影響被研究過程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機過程變差的一部分。過程能力(ProcessCapability)是指按標準偏差為單位來描述的過程均值和規(guī)格界限的距離，用Z來表示。9696名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，變差的普通原因和特殊原因★普通原因：是指過程在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復的分布過程的變差的原因。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有過程變差的普通原因存在且不改變時，過程的輸出才可以預測。

★特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當它們出現(xiàn)時將造成（整個）過程的分布改變。只有特殊原因被查出且采取措施，否則它們將繼續(xù)不可預測的影響過程的輸出。9797變差的普通原因和特殊原因9797每件產品的尺寸與別的都不同

范圍范圍范圍范圍但它們形成一個模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個分布

范圍范圍范圍分布可以通過以下因素來加以區(qū)分位置分布寬度形狀或這些因素的組合9898每件產品的尺寸與別的都不同9898如果僅存在變差的普通原因，目標值線隨著時間的推移，過程的輸出形成一個穩(wěn)定的分布并可預測。預測時間范圍目標值線如果存在變差的特殊原因，隨著時間的推預測移，過程的輸出不穩(wěn)定。時間范圍9999如果僅存在變差的普通原因，過程控制

受控

（消除了特殊原因）

時間范圍不受控（存在特殊原因）100100過程控制100100

過程能力受控且有能力符合規(guī)范（普通原因造成的變差已減少）

規(guī)范下限

規(guī)范上限

時間范圍受控但沒有能力符合規(guī)范（普通原因造成的變差太大）101101過程能力1011014、管制圖類型計量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計數(shù)型數(shù)據(jù)Pchart不良率管制圖X-S均值和標準差圖nPchart不良數(shù)管制圖X-R中位值極差圖Cchart缺點數(shù)管制圖X-MR單值移動極差圖Uchart單位缺點數(shù)管制圖1021024、管制圖類型X-R均值和極差圖Pchart不良率管制5、計量型數(shù)據(jù)控制圖103103舉例5、計量型數(shù)據(jù)控制圖103103舉例測量方法必須保證始終產生準確和精密的結果不精密精密準確不準確??????????????????????????????????104104測量方法必須保證始終產生準確和精密的結果不精密精密準確不準1051051051056、計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖1、P管制圖

P圖是用來測量在一批檢驗項目中不合格品（缺陷）項目的百分數(shù)。2、不合格品數(shù)的np圖采用時機：不合格品的實際數(shù)量比不合格品率更有意義或更容易報告。各階段子組的樣本容量相同。3、不合格（缺陷）數(shù)的c圖

采用時機：C圖用來測量一個檢驗批內的不合格（的缺陷）的數(shù)量，C圖要求樣本的容量恒定或受檢驗材料的數(shù)量恒定，主要用于以下兩類檢驗：

①不合格分布在連續(xù)的產品流上（如：每條尼龍上的瑕疵，玻璃上的氣泡或電線上絕緣層薄的點），以及可以用不合格的平均比率表示的地方（如100平方米上的缺陷）

②在單個的產品檢驗中可能發(fā)現(xiàn)不同原因造成的不合格。4、單位不合格（缺陷）數(shù)的u圖

采用時機：u圖用來測量具有不同的樣本（受檢材料的量不同）的子組內每檢驗單位產品之內的不合格數(shù)量（可以用不良率表示）。1061066、計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖1、P管制圖106106生產件批準程序

ProductionPartApprovalProcess

PPAP107107生產件批準程序

ProductionPartAppro1、目的生產件批準程序（PPAP）規(guī)定了生產件批準的一般要求，包括生產和散裝材料（見術語）。PPAP的目的是用來確定組織是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍條件下的實際生產過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。1081081、目的生產件批準程序（PPAP）規(guī)定了生產件批準的一般要求2、PPAP的提交組織必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完全批準:一種新的零件或產品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。對以前提交零件不符合的糾正。由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產品的改變。第Ⅰ.3.1和Ⅰ.3.2部分要求中的任一種情況。1091092、PPAP的提交組織必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完3、PPAP提交資料說明1101103、PPAP提交資料說明1101104、PPAP提交資料詳細說明：①設計記錄有設計職責全部的產品設計記錄，包括零件的:諸如：產品圖紙、技術要求、規(guī)范標準（材料、工程、制造、檢驗、試驗、標識等標準）、其它引用的相關標準（如國家、企業(yè)標準）散裝材料：原材料標識、成分、過程參數(shù)、成品技術規(guī)范和接收準則。專利設計的零部件/零件不需要提交。無設計職責從顧客處接收的全部的有關產品設計記錄。1111114、PPAP提交資料詳細說明：①設計記錄111111②工程更改文件（如果有）在產品、零件和工裝上已做了更改，但設計記錄尚未體現(xiàn)。無論是否顧客設計的產品，若有工程（產品設計）更改，必須獲得授權的工程更改文件。112112②工程更改文件（如果有）112112③顧客工程批準（如果需要）當設計記錄有規(guī)定時，無論顧客設計的或自行設計的產品。具有顧客產品工程批準的證據(jù)。113113③顧客工程批準（如果需要）113113④DFMEA針對有設計職責的組織。初次確定產品的特殊特性。散裝材料，當材料要求檢查表中有規(guī)定要求時，要在D-FMEA前準備一份設計矩陣表。114114④DFMEA114114⑤過程流程圖從進貨到存儲、發(fā)運，產品的全過程。描繪整個過程步驟、順序。對于共性零件，可采用通用的流程圖?？刹捎米约旱母袷剑ㄏ乱豁摪咐f明），除非顧客要求。對于散裝材料，對應于過程流程描述。115115⑤過程流程圖115115116116116116⑥PFMEA采用AIAG《FMEA》參考手冊。分析特性失效對后續(xù)過程、裝配、 最終用戶、政府法規(guī)、安全等的影響和嚴重程度。進一步確定產品和過程的特殊特性。從人、機、料、法、環(huán)方面尋找根本原因、機理。盡量采取防錯措施。一族相似零件和材料制造過程可采用共同的FMEA。散裝材料，有關嚴重度、發(fā)生頻度、和不可探測度的評分系統(tǒng)，。117117⑥PFMEA117117⑦尺寸檢驗結果按設計記錄和控制計劃進行尺寸驗證。針對不同的生產過程、加工單元、生產線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗驗證。對所有產品尺寸特性檢驗-即全尺寸檢驗。對所有零件做唯一標識，對應尺寸檢驗結果。將其中之一做為標準樣件，對應有尺寸檢結果。采用方便格式，覆蓋所有特性。118118⑦尺寸檢驗結果118118119119零件尺寸檢驗報告PARTDIMENSIONINSPECTIONREPORT零件號

P/N:

供貨商

Supplier:

零件名稱

PartName:

供貨商編號SupplierCode:

圖紙更改日期

BlueprintDate:

地址Address:

檢驗機構名稱NameofInsp.Facility:

提交原因SubmissionFor:√

新零件NewPart

缺陷糾正Correctiontodiscrepancy

序號尺寸要求

是否KPC序列號序列號序列號

NOTNumberchractristic

KPCSerialNoSerialNoSerialNoOKOK

dimention

Yes/NoS(CAV.1)-1/3S(CAV.1)-2/3S(CAV.1)-3/3

14.76±0.15No4.73/4.884.66/4.874.69/4.88√

215±1.5No15.06/15.0615.10/15.0315.00/15.06√

39.25±0.15No9.339.359.34√

4227±1.5No226.89226.87226.90√

5硬度HRC48—51C

Yes50.550.250.0√

6表面顏色金屬本色NoOKOKOK√

備注

Note

注

Note:不符合圖紙的值請圈出CircleAllInspectionValuesWhichDoNotConformToSpec.檢驗

Inspectedby:

審核

Verification:

119119零件尺寸檢驗報告PARTDIMENSION⑧材料/性能試驗結果記錄根據(jù)設計記錄或控制計劃檢驗和測試： 材料試驗結果針對所有零件和產品材料的化學、物理、金相要求。列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結果。原始報告，或復印件，結果判定有不符合時，提交前，與顧客協(xié)商。標明尚未體現(xiàn)在設計記錄，但已批準的工程更改文件。結果報告標明：試驗零件的設計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術規(guī)范的更改級別；進行試驗日期。材料分承包方名稱，顧客要求時，顧客批準的分承包名單的分承包方代碼號。120120⑧材料/性能試驗結果記錄120120121121121121⑧

材料/性能試驗結果記錄(續(xù))

性能試驗結果針對所有零件和產品材料，根據(jù)設計記錄或控制計劃對性能、功能規(guī)定要求。以一種易懂的格式，列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結果。性能和功能試驗原始報告，或復印件，結果判定有不符合時，提交前，與顧客協(xié)商。標明尚未體現(xiàn)在設計記錄，但已批準的工程更改文件。結果報告標明：設計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術規(guī)范的更改級別。進行試驗日期。122122⑧材料/性能試驗結果記錄(續(xù))122122⑨初始過程研究針對所有顧客指定、自行確定的所有特殊特性。質量指數(shù)-過程能力指數(shù)和性能指數(shù)：Cpk、Ppk在進行MSA了解測量系統(tǒng)誤差對研究測量結果的影響之后，分析測定初始過程能力或性能以確定是否可接受。所測組數(shù)至少25，每組至少4件，即至少100件。短期分析，不預測時間變化和人、機、料、法、環(huán)、測量的波動所產生的影響。接受準則：Ppk>1.67滿足要求.1.33Ppk1.67目前可接受.

Ppk<1.33不滿足要求,與顧客聯(lián)系.123123⑨初始過程研究123123⑨初始過程能力分析（續(xù)）對于單側公差或非狀態(tài)分布過程： -與顧客共同確定接受準則。不穩(wěn)定過程：評價、判定，消除特殊原因不能及時消除的，通知顧客， 在PPAP前提供糾正措施計劃。不符合時：在PPAP前提供糾正措施計劃100%檢驗，修訂控制計劃。124124⑨初始過程能力分析（續(xù)）124124⑩測量系統(tǒng)分析（MSA）采用AIAG《MSA》手冊。針對所有用于生產的量檢具、測量儀器、試驗設備。分析研究測量系統(tǒng)相應的測量統(tǒng)計特性：如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性重復性和再現(xiàn)性接受準則：低于10%的：測量系統(tǒng)可接受；10%～30%的:根據(jù)應用的重要性,量檢具成本，維修的費用等可能是可接受；大于30%的：測量系統(tǒng)不可接受，測量系統(tǒng)需要改進。進行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。散裝材料：-一般不適用,可在策劃期與顧客協(xié)商。125125⑩測量系統(tǒng)分析（MSA）125125126126126126⑾合格的實驗室文件供方自己內部的實驗室：一份證明文件，包括：實驗室范圍（QS-9000/4.10.6）說明符合QS-9000第三版要求和4.10.7外部委托的實驗室：認可的實驗室。獲得ISO/IEC導則25或國家的等效認可。127127⑾合格的實驗室文件127127⑿控制計劃參見AIAG《APQP和控制計劃》手冊。必須制定，并規(guī)定所有的過程控制內容。對于共性零件，可采用相同的控制計劃。與顧客協(xié)商，是否在PPAP提交批準前， 要獲得控制計劃的顧客批準。應該采用《APQP和控制計劃》手冊中格式，必須包含該控制計劃中所有項目內容。

128128⑿控制計劃128128⒀零件提交保證書（PSW)完成所有要求的測量和試驗，經過判定后,填寫PSW。每一個零件號,填寫一份單獨的PSW，除非顧客同意。針對不同的鑄模/型腔/生產工藝，填寫PSW。散裝材料的PSW，重量可不填。供方組織內代表最終簽字認可。

129129⒀零件提交保證書（PSW)129129⒁外觀批準報告（AAR)設計記錄上有外觀項目要求的零件。外觀：顏色、紋理或表面對要求提交的一個或系列零件。

130130⒁外觀批準報告（AAR)130130131131131131⒂生產件樣品來自批量生產件根據(jù)顧客要求提供生產件樣品132132⒂生產件樣品132132⒃標準樣品來自批量生產件。由供方保存。直到獲得同一零件號經顧客批準的新標準樣品。做為生產件設計記錄、控制計劃或檢驗標準的參考或標準適用。針對不同鑄模、型腔、工裝和過程的生產件均要保留相應的標準樣品。133133⒃標準樣品133133⒄檢驗輔具檢驗輔具總清單。包括檢驗夾具、量檢具、卡具、量規(guī)、模形、模板、聚酯薄膜。顧客要求時，與PPAP文件一起提交批準。文件化與產品工程更改相一致的檢驗輔具更改。進行MSA分析。在產品生命有效期內對檢驗輔具提供預防性維護。134134⒄檢驗輔具134134135135135135⒅顧客特殊要求供方承諾滿足顧客特殊要求的項目。保存與顧客特殊要求相關的全部記錄。散裝材料在散裝材料要求檢查表中。136136⒅顧客特殊要求136136必須按顧客規(guī)定要求提交項目和/或記錄等級1—只向顧客提交保證書(外觀批準報告，若有)。等級2—向顧客提交保證書和產品樣品及部分支持文件。等級3—向顧客提交保證書和產品樣品及整套支持文件。等級4—保證書和顧客規(guī)定的其它要求。等級5—在供方制造場所準備保證書、產品、樣品和 整套的支持數(shù)據(jù)，以供評審。等級3為常規(guī)提交等級，散件材料提交通常為等級1。5、向顧客提交-證據(jù)等級137137必須按顧客規(guī)定要求提交項目和/或記錄5、向顧客提交-證據(jù)等138138138138顧客PPAP狀態(tài)完全批準滿足顧客所有技術規(guī)范和要求。可根據(jù)顧客訂貨計劃發(fā)運批準的零件，應保持滿足顧客所有要求。臨時批準已明確影響生產批準不符合的根本原因；提交了措施計劃，已安排再次提交批準日期；允許按限定時間或零件數(shù)量發(fā)運；到使用截止期或授權發(fā)貨數(shù)量已滿，仍未完成措施計劃，則轉為拒收。散裝材料，可使用“散裝材料臨時批準”表格或相當?shù)谋砀瘛＞苁罩匦绿峤?。提交更改的的產品和文件。6、PPAP提交狀態(tài)139139顧客PPAP狀態(tài)6、PPAP提交狀態(tài)139139140140140140結束語在今后的工作中，如何運用TS16949五大手冊，還要根據(jù)各位實際工作情況和需求去進行理解、學習和使用；期望通過今天的學習能給大家今后的工作帶來幫助，也歡迎各位和我共同探討、提升！141141結束語在今后的工作中，如何運用TS16949五大手冊，142142142142五大工具培訓教材編制：董萬期：2013.7TS16949:2009五大工具培訓教材編制：董萬翠TS16949:2009目錄五大核心工具簡介及關系產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）生產件批準程序（PPAP）144144目錄五大核心工具簡介及關系22核心工具

重要的顧客手冊-AIAG五大技術手冊產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008年6月--第四版2010年10月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年7月生產件批準程序（PPAP）--第四版2006年3月--第二版2008年11月145145核心工具

重要的顧客手冊-AIAG五產品質量先期策劃和控制計五大技術手冊的關系01234012345計劃和定義產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認反饋、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP146146五大技術手冊的關系01234012345計劃和定義產品過程產產品質量先期策劃和控制計劃

AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan

APQP147147產品質量先期策劃55

設計責任

僅限制造

服務組織如熱處理

貯存、運輸?shù)鹊却_定范圍

x

x

x計劃和定義

x產品設計和開發(fā)

x 可行性

x

x

x過程設計和開發(fā)

x

x

x產品和過程確認

x

x

x反饋評定和糾正措施

x

x

x

控制計劃方法論

x

x

x1、產品質量策劃責任矩陣圖148148 設計責任 僅限制造服務組織如熱處理1、產品質2、產品質量先期策劃的基本原則產品質量策劃

-結構化方法

-確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。目標

-促進與所涉及每一個人的聯(lián)系

-確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。1491492、產品質量先期策劃的基本原則產品質量策劃773、APQP的目的制定產品質量計劃來開發(fā)產品，滿足顧客要求，達到顧客滿意。滿足ISO/TS16949和適用的顧客特殊要求及時完成關鍵任務按時通過生產件批準持續(xù)滿足顧客規(guī)范持續(xù)改進1501503、APQP的目的制定產品質量計劃來開發(fā)產品，滿足顧客要求，4、APQP的益處引導資源，使顧客滿意促進對所需更改的早期識別避免晚期更改以最低的成本及時提供優(yōu)質產品本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實際情況而定1511514、APQP的益處引導資源，使顧客滿意995、組織小組產品質量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要技術部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現(xiàn)場服務、供應商和顧客方面的代表。

1521525、組織小組產品質量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責6、確定范圍在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少：選出項目小組負責人監(jiān)督策劃過程

(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利)確定每一代表方的角色和職責確定顧客─內部和外部確定顧客的要求(可利用附錄B中所述的QFD)1531536、確定范圍在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些可以不需要。理解顧客的期望，如設計、試驗次數(shù)等對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件確定所需來自于顧客的幫助確定文件化過程或方法1541546、確定范圍--續(xù)確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些7、APQP階段階段1計劃和確定項目階段2產品設計和開發(fā)驗證階段3過程設計和開發(fā)驗證階段4產品和過程確認階段5反饋、評定和糾正措施1551557、APQP階段階段1計劃和確定項目1313第一階段：計劃和確定項目本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質量項目，所有的工作都應考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產品和服務。產品質量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。156156第一階段：計劃和確定項目本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望輸入顧客呼聲業(yè)務計劃/營銷策略產品/過程標桿數(shù)據(jù)產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入輸出設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理層支持157157第一階段--續(xù)輸入輸出1515第一階段--續(xù)第二階段：產品設計和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設計特征和特性發(fā)展到最終形式時的質量策劃諸要素，即使是在設計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產品質量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素，包括從樣件制造到驗證產品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。158158第二階段：產品設計和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設計特征和特輸出設計責任部門的輸出產品質量策劃小組的輸出輸入設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理層支持159159第二階段--續(xù)輸出輸入1717第二階段--續(xù)第三階段：過程設計和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入)

包裝標準產品／過程質量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析(PFMEA)試生產控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范過程可靠性、可維修性報告管理者支持160160第三階段：過程設計和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入)試生產第四階段：產品和過程確認輸出(作為第五階段的輸入)

試生產

測量系統(tǒng)評價

初始過程能力研究

生產件批準

生產確認試驗

生產控制計劃

質量策劃認定和管理者支持

161161第四階段：產品和過程確認輸出(作為第五階段的輸入)191第五階段：反饋、評定和糾正措施輸出：

(項目總結報告）減少變差

顧客滿意

交付和服務

162162第五階段：反饋、評定和糾正措施輸出：2020163163控制計劃

controlplan2121控制計劃

controlplan1、Cp的定義164164什么是ControlPlan?一種描述制造系統(tǒng)所有增值控制方法的結構方式。1、Cp的定義2222什么是ControlPlan?1651652、Cp的目的及方法論23232、Cp的目的及方法論1661663、Cp必要的輸入24243、Cp必要的輸入1671674、Cp表格及編制說明25254、Cp表格及編制說明1681684、Cp表格及編制說明—續(xù)26264、Cp表格及編制說明—續(xù)1691694、Cp表格及編制說明—續(xù)27274、Cp表格及編制說明—續(xù)1701704、Cp表格及編制說明—續(xù)28284、Cp表格及編制說明—續(xù)1711714、Cp表格及編制說明—續(xù)29294、Cp表格及編制說明—續(xù)1721724、Cp表格及編制說明—續(xù)30304、Cp表格及編制說明—續(xù)1731734、Cp表格及編制說明—續(xù)31314、Cp表格及編制說明—續(xù)1741744、Cp表格及編制說明—續(xù)32324、Cp表格及編制說明—續(xù)1751754、Cp表格及編制說明—續(xù)33334、Cp表格及編制說明—續(xù)1761764、Cp表格及編制說明—續(xù)34344、Cp表格及編制說明—續(xù)1771774、Cp表格及編制說明—續(xù)35354、Cp表格及編制說明—續(xù)1781784、Cp表格及編制說明—續(xù)36364、Cp表格及編制說明—續(xù)1791794、Cp表格及編制說明—續(xù)37374、Cp表格及編制說明—續(xù)1801804、Cp表格及編制說明—續(xù)38384、Cp表格及編制說明—續(xù)181181CP總結CIP:常用來衡量工廠的生產能力3939CP總結CIP:常用來衡量工廠的生產能力潛在失效模式與影響分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

FMEA182182潛在失效模式與影響分析

PotentialFailure什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法幫助工程師的思維過程確定失效模式及其后果（包含影響）解決問題與預防問題183183什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法4141FMEA的目的幫助預防問題發(fā)生改進產品的質量、可靠性與安全性降低產品開發(fā)時間與成本減少批量投產時的問題提高準時供貨信譽實現(xiàn)更經濟的生產改進服務書面規(guī)定并跟蹤減少風險所采取的措施改善內部信息流持續(xù)改進184184FMEA的目的幫助預防問題發(fā)生4242FMEA的種類概念FMEA-CFMEA系統(tǒng)FMEA-SFMEA設計FMEA-DFMEA過程FMEA-PFMEA設備FMEA-MFMEA185185FMEA的種類概念FMEA-CFMEA4343PFMEA過程失效模式及效應分析假定所設計的產品能夠滿足設計要求

⊙需假設來件/材料是正確的。

⊙假設產品基本設計是正確的。不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)由于設計缺陷所導致過程失效模式，可包括在PFMEA內，而它們所帶來的影響及如何避免包含在DFMEA中。186186PFMEA過程失效模式及效應分析假定所設計的產品能夠滿足設計PFMEA的輸出控制計劃的編制過程特殊特性的確認過程和監(jiān)控作業(yè)指導書（包括檢驗指導書）的編制改進過程設計，或更改原有過程設計開展PFMEA生產工藝流程圖編制控制計劃編制作業(yè)指導書過程驗證持續(xù)改進187187PFMEA的輸出控制計劃的編制開展生產工藝編制編制過程驗證持FMEA表格講解188188一、表格形式FMEA表格講解4646一、表格形式1、PFMEA編號—跟蹤用的編號；2、零件、系統(tǒng)名稱及編號—填入所分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零件的過程名稱，編號；3、過程責任—部門和小組；4、編制人—姓名，部門，電話號碼；5、年型/車型—已知的年型和車型；189189二、表格填寫說明1、PFMEA編號—跟蹤用的編號；4747二、表格填寫說明190190二、表格填寫說明—續(xù)6、關鍵日期—初次PFMEA預定完成的日期，不應超過計劃開始生產的日期，對于供方，不應超過PPAP的提交日期；7、PFMEA日期—最初編制PFMEA的日期及最新修訂的日期；8、核心小組—有權確定和/或執(zhí)行任務的責任部門和個人（由技術、制造、物流、質量、人事行政、財務等經驗豐富的人員組成）；4848二、表格填寫說明—續(xù)6、關鍵日期—初次PFMEA預定9、工序號—需與過程流程圖中的工序號一致，確保其可跟蹤性，以及與其它文件（CP)的鏈接；10、過程描述—簡單描述被分析的過程（如投料、出料、稱重、包裝），盡可能確切的說明；11、要求：☆列出每個過程步驟的要求，以期達成設計意圖和顧客要求?！钊绻槍δ尺^程步驟有多個要求，應分行一一列出，并分別識別失效模式；

191191二、表格填寫說明—續(xù)9、工序號—需與過程流程圖中的工序號一致，確保其可跟蹤性，以192192二、表格填寫說明—續(xù)工序號過程描述要求20稱重校準后電子稱合格的包裝袋標識封口機過程要求/舉例說明5050二、表格填寫說明—續(xù)工序號過程描述要求20稱重校準后1931932、表格填寫說明—續(xù)51512、表格填寫說明—續(xù)1941942、表格填寫說明—續(xù)工序號過程描述要求失效模式20稱重校準電子秤電子秤未校準合格的包裝袋包裝袋不合格標識無標識或標識錯誤合格的封口機未封口、封口不完全失效模式舉例52522、表格填寫說明—續(xù)工序號過程描述要求失效模式20稱1951952、表格填寫說明—續(xù)常見失效模式簡述：配料：配比不正確、未按規(guī)定配比加入材料等

稱重：電子秤失效、砝碼選擇錯誤包裝：包裝規(guī)格錯誤、標識未按規(guī)定做好

53532、表格填寫說明—續(xù)常見失效模式簡述：1961962、表格填寫說明—續(xù)潛在失效后果舉例工序號過程描述要求失效模式后果20稱重校準電子秤電子秤未校準稱重不正確：自己或客戶受損失合格的包裝袋包裝袋不合格最終客戶：退貨，公司損失標識無標識或標識錯誤最終客戶：拒收，公司損失合格的封口機未封口、封口不完全最終客戶：拒收，公司損失54542、表格填寫說明—續(xù)潛在失效后果舉例工序號過程要求失1971972、表格填寫說明—續(xù)55552、表格填寫說明—續(xù)1981982、表格填寫說明—續(xù)56562、表格填寫說明—續(xù)1991992、表格填寫說明—續(xù)注：1、KPC：是產品特殊特性，如關鍵、重要尺寸，是產品本身所有的特性2、KCC：是過程控制特性，如設備的過程參數(shù)或關鍵、重要工序過程參數(shù)57572、表格填寫說明—續(xù)注：1、KPC：是產品特殊特性，2002002、表格填寫說明—續(xù)58582、表格填寫說明—續(xù)2012012、表格填寫說明—續(xù)59592、表格填寫說明—續(xù)2022022、表格填寫說明—續(xù)60602、表格填寫說明—續(xù)2032032、表格填寫說明—續(xù)61612、表格填寫說明—續(xù)推薦的FMEA頻度評價準則

204204推薦的FMEA頻度評價準則

62622052052、表格填寫說明—續(xù)63632、表格填寫說明—續(xù)2062062、表格填寫說明—續(xù)64642、表格填寫說明—續(xù)2072072、表格填寫說明—續(xù)注1：S：嚴重度；O：頻度；D:探測度注2：RPN(riskprioritynumber)[1]是事件發(fā)生的頻率、嚴重程度和檢測等級三者乘積,被稱為風險系數(shù)或風險順序數(shù)，其數(shù)值愈大潛在問題愈嚴重，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預防措施減少關鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。對于工藝的矯正首先應集中在那些最受關注和風險程度最高的環(huán)節(jié)。65652、表格填寫說明—續(xù)注1：S：嚴重度；O：頻度；D:2082082、表格填寫說明—續(xù)66662、表格填寫說明—續(xù)2092092、表格填寫說明—續(xù)67672、表格填寫說明—續(xù)2102102、表格填寫說明—續(xù)68682、表格填寫說明—續(xù)測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAnalysis

MSA211211測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAna測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進的量具、測量和試驗設備應參考MSA手冊進行變差研究。APQP手冊中，MSA為“產品/過程確認”階段的輸出之一。SPC手冊指出MSA是控制圖必需的準備工作。ISO/TS16949要求，7.6.1測量系統(tǒng)分析

為分析各種測量系統(tǒng)測量結果中出現(xiàn)的差異,應進行統(tǒng)計研究。此要求應適于控制計劃中提及的測量系統(tǒng).所用的分析方法及接收準則應符合顧客測量系統(tǒng)分析手冊要求.如果得到顧客批準，也可用其他分析方法和接收準則。212212測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進的量具、定義測量系統(tǒng)用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件及操作人員的集合。測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性。盲測法在實際測量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進行評定的條件下，獲得測量結果。基準值也叫標準值，是一個基準。它可以通過采用更高級別的測量設備（例如，計量實驗室或全尺寸檢驗設備）進行多次測量，取其平均值來確定的。均值極差法均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性估計的數(shù)學方法。213213定義測量系統(tǒng)7171214214測量的重要性7272測量的重要性215215測量誤差7373測量誤差216216測量誤差的來源7474測量誤差的來源217217測量的變異說明7575測量的變異說明218218為什么要進行測量系統(tǒng)分析7676為什么要進行測量系統(tǒng)分析219219測量系統(tǒng)分析的目的7777測量系統(tǒng)分析的目的220220測量系統(tǒng)的基本知識和概念7878測量系統(tǒng)的基本知識和概念221221測量系統(tǒng)的組成7979測量系統(tǒng)的組成222222測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性8080測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性223223分辨力（率）8181分辨力（